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Diazepam

Aviso:

La siguiente importante información de seguridad, sobre ésta medicina, es proporcionada por el programa Alerta Médica (MedWatch) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Esta información no está disponible en Español, pero la versión en Inglés de la Alerta Médica está incluida para su uso.

[Posted 08/31/2016]

AUDIENCE: Pharmacy, Internal Medicine, Psychiatry, Neurology, Family Practice

ISSUE: FDA review has found that the growing combined use of opioid medicines with benzodiazepines or other drugs that depress the central nervous system (CNS) has resulted in serious side effects, including slowed or difficult breathing and deaths. Opioids are used to treat pain and cough; benzodiazepines are used to treat anxiety, insomnia, and seizures. In an effort to decrease the use of opioids and benzodiazepines, or opioids and other CNS depressants, together, FDA is adding Boxed Warnings, our strongest warnings, to the drug labeling of prescription opioid pain and prescription opioid cough medicines, and benzodiazepines. See the Drug Safety Communication, available at: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm518473.htm, for a listing of all approved prescription opioid pain and cough medicines, and benzodiazepines and other CNS depressants.

FDA conducted and reviewed several studies showing that serious risks are associated with the combined use of opioids and benzodiazepines, other drugs that depress the CNS, or alcohol (see the FDA Drug Safety Communication, available at: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm518473.htm, for a Data Summary). Based on these data, FDA is requiring several changes to reflect these risks in the opioid and benzodiazepine labeling, and new or revised patient Medication Guides. These changes include the new Boxed Warnings and revisions to the Warnings and Precautions, Drug Interactions, and Patient Counseling Information sections of the labeling.

FDA is continuing to evaluate the evidence regarding combined use of benzodiazepines or other CNS depressants with medication-assisted therapy (MAT) drugs used to treat opioid addiction and dependence. FDA is also evaluating whether labeling changes are needed for other CNS depressants, and will update the public when more information is available.

BACKGROUND: Opioids are powerful prescription medicines that can help manage pain when other treatments and medicines cannot be taken or are not able to provide enough pain relief. Benzodiazepines are a class of medicines that are widely used to treat conditions including anxiety, insomnia, and seizures.

RECOMMENDATION: Health care professionalsshould limit prescribing opioid pain medicines with benzodiazepines or other CNS depressants only to patients for whom alternative treatment options are inadequate. If these medicines are prescribed together, limit the dosages and duration of each drug to the minimum possible while achieving the desired clinical effect. Warn patients and caregivers about the risks of slowed or difficult breathing and/or sedation, and the associated signs and symptoms. Avoid prescribing prescription opioid cough medicines for patients taking benzodiazepines or other CNS depressants, including alcohol.

Patients taking opioids with benzodiazepines, other CNS depressant medicines, or alcohol, and caregivers of these patients, should seek medical attention immediately if they or someone they are caring for experiences symptoms of unusual dizziness or lightheadedness, extreme sleepiness, slowed or difficult breathing, or unresponsiveness.

For more information visit the FDA website at: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation and http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El diazepam se usa para aliviar la ansiedad, los espasmos musculares y las crisis convulsivas, y para controlar la agitación causada por la abstinencia de alcohol.

Este medicamento también puede ser prescrito para otros usos; pídale más información a su doctor o farmacéutico.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

El diazepam viene envasado en forma de tabletas, cápsulas y solución concentrada de liberación prolongada (de acción prolongada) para tomar por vía oral. No abra, mastique ni aplaste las cápsulas de liberación prolongada; tómelas enteras. Por lo general este medicamento se toma entre una a cuatro veces al día con o sin alimentos. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su doctor o farmacéutico cualquier cosa que no entienda. Use el medicamento exactamente como se indica.

El concentrado líquido de diazepam viene con un gotero especialmente marcado para medir la dosis. Pídale a su farmacéutico que le muestre cómo usarlo. Diluya el concentrado en agua, jugo o bebidas con gas apenas antes de tomarlo. También puede ser mezclado con puré de manzanas o pudín justo antes de tomar la dosis.

El diazepam produce dependencia. No tome una dosis más grande, más seguido ni por más tiempo del indicado por su doctor. El uso a largo plazo o excesivo de diazepam puede desarrollar tolerancia, haciendo que este medicamento sea menos eficaz. Este medicamento debe tomarse regularmente para ser eficaz. No se salte ninguna dosis aunque usted opine que no la necesita. No tome diazepam por más de 4 meses ni descontinúe su uso sin antes conversar con su doctor. La suspensión repentina del medicamento puede empeorar su condición y los síntomas de abstinencia (estado de ansiedad, insomnio e irritabilidad). Su doctor reducirá la dosis de manera gradual.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

El diazepam también se usa para tratar el síndrome de colon irritable y los ataques de pánico. Converse con su doctor acerca de los riesgos de usar este medicamento para tratar su condición.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de comenzar a tomar diazepam:

  • dígale a su doctor y a su farmacéutico si usted es alérgico al diazepam, alprazolam (Xanax), clordiazepóxido (Librium, Librax), clonazepam (Klonopin), clorazepato (Tranxene), estazolam (ProSom), flurazepam (Dalmane), lorazepam (Ativan), oxazepam (Serax), prazepam (Centrax), temazepam (Restoril), triazolam (Halcion), o a otros medicamentos.
  • dígale a su doctor y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin prescripción está tomando, especialmente antihistamínicos; cimetadine (Tagamet); digoxina (Lanoxin); disulfiram (Antabuse); fluoxetina (Prozac); isoniazide (INH, Laniazid, Nydrazid); ketoconazol (Nizoral); levodopa (Larodopa, Sinemet); medicamentos para la depresión, crisis convulsivas, dolor, enfermedad de Parkinson, asma, resfríos o alergias; metoprolol (Lopressor, Toprol XL); relajantes musculares; anticonceptivos orales; probenecida (Benemid); propoxifeno (Darvon); propranolol (Inderal); ranitidina (Zantac); rifampicina (Rifadin); sedantes; pastillas para dormir; teofilina (Theo-Dur); tranquilizantes; ácido valproico (Depakene); y vitaminas. Estos medicamentos pueden aumentar la somnolencia provocada por el diazepam.
  • si toma antiácidos, tome el diazepam primero y espere 1 hora antes de tomar el antiácido.
  • dígale a su doctor si tiene o alguna vez ha tenido glaucoma; crisis convulsivas; o problemas al pulmón, corazón o al hígado.
  • dígale a su doctor si está embarazada, tiene planes de quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras toma este medicamento, llame a su doctor de inmediato.
  • hable con su médico sobre los riesgos y beneficios de tomar esta medicina si usted tiene 65 años de edad o más. Los adultos mayores no suelen tomar diazepam acaso porque no es tan seguro y efectivo que otro medicamentos que pueden usarse para tratar la misma condición.
  • si va a ser sometido a cualquier cirugía, incluida la dental, dígale al doctor o dentista que usted está tomando diazepam.
  • este medicamento puede provocar somnolencia (darle sueño), por lo que se recomienda que no conduzca automóviles ni maneje maquinaria pesada hasta que sepa cómo lo afectará.
  • recuerde que el alcohol puede aumentar la somnolencia provocada por este medicamento.
  • dígale a su doctor si usted usa productos derivados del tabaco, ya que fumar puede reducir la eficacia de este medicamento.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

Si usted toma varias dosis al día y se olvidó de tomar una, sáltese ésa y siga con la dosificación regular programada para ese día. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

Los efectos secundarios del diazepam son comunes e incluyen:

  • somnolencia (sueño)
  • mareos
  • cansancio
  • debilidad
  • sensación de sequedad en la boca
  • diarrea
  • malestar estomacal
  • cambios en el apetito

Dígale a su doctor si cualquiera de estos síntomas se vuelve severo o si no desaparece:

  • agitación o excitación
  • estreñimiento
  • dificultad para orinar
  • ganas de orinar frecuente
  • visión borrosa
  • cambios en el impulso o capacidad sexual

Si usted experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su doctor de inmediato:

  • crisis convulsivas
  • caminar tambaleante
  • temblor fino y persistente o incapacidad para mantenerse sentado.
  • fiebre
  • dificultad para respirar o tragar
  • sarpullido severo (erupción severa en la piel)
  • decoloración de la piel u ojos (color amarillento)
  • palpitaciones irregulares

¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño). Deseche cualquier medicamento que esté vencido o que ya no se utilice. Converse con su farmacéutico acerca del desecho adecuado de los medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?

En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

¿Qué otra información de importancia debería saber?

Cumpla con todas las citas con su doctor y el laboratorio. Su doctor podría ordenar algunos exámenes de laboratorio para determinar la respuesta de su cuerpo al diazepam.

El diazepam puede alterar los resultados de las pruebas de orina para determinar el nivel de azúcar en la sangre al usar los tests Clinistix y Diastix. Los pacientes diabéticos deben usar TesTape para determinar el nivel de azúcar en la orina.

Si usted toma diazepam para controlar las crisis convulsivas y tiene un aumento en la frecuencia o severidad de los ataques, llame a su doctor, quien determinará si es necesario ajustar o cambiar la dosis. Si usted usa diazepam para las crisis convulsivas, lleve algún tipo de identificación (para alertar a los paramédicos) que indique que usted tiene epilepsia y que está tomando diazepam.

No deje que otras personas tomen su medicamento. Pregúntele al farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo renovar la prescripción de su medicamento.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

Marcas comerciales

  • D-Val®
  • Dizac®
  • Valicot®
  • Valium®
  • Valrelease®
  • Zetran®
Documento revisado - 15/09/2016