Aerosol nasal de esketamina

El aerosol nasal de esketamina se utiliza solo o en combinación con otro antidepresivo, por vía oral, para tratar la depresión resistente al tratamiento (DRT; depresión que no mejora con el tratamiento) en adultos. También se usa junto con otro antidepresivo, por vía oral, para tratar los síntomas depresivos en adultos con trastorno depresivo mayor (TDM) y pensamientos o acciones suicidas. La esketamina pertenece a una clase de medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. Su acción consiste en cambiar la actividad de ciertas sustancias naturales en el cerebro.

La presentación de la esketamina es en solución (líquido) para rociarlo dentro de la nariz. Para el tratamiento de la depresión resistente al tratamiento, generalmente se rocía dentro de la nariz dos veces a la semana durante las semanas 1 a 4; una vez a la semana durante las semanas 5 a 8; y luego una vez a la semana o una vez cada 2 semanas durante la semana 9 en adelante. Para el tratamiento de síntomas depresivos en adultos con trastorno depresivo mayor y pensamientos o acciones suicidas, generalmente se rocía dentro de la nariz dos veces por semana durante un máximo de 4 semanas. La esketamina debe utilizarse en un centro médico.

No coma durante al menos 2 horas ni beba líquidos durante al menos 30 minutos antes de utilizar el aerosol nasal de esketamina.

Cada dispositivo de aerosol nasal proporciona 2 aplicaciones (una aplicación para cada fosa nasal). Dos puntos verdes en el dispositivo le indican que el aerosol nasal está lleno, un punto verde le indica que se aplicó una vez el aerosol y ningún punto verde indica que se ha utilizado la dosis completa de 2 aplicaciones.

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

Antes de utilizar el aerosol nasal de esketamina,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la esketamina, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes en el aerosol nasal de esketamina. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener la lista de ingredientes.
• informe a su médico y a su farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de plantas toma o tiene planificado tomar. Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o mantenerlo bajo una cuidadosa supervisión en caso de que presente efectos secundarios.
• si está usando un corticosteroide nasal como budesonida (Rhinocort^® Allergy), ciclesonida (Omnaris^®), flunisolida, fluticasona (Flonase^®, en Dymista^®) y mometasona (Nasonex^®, en Ryaltris) o un descongestionante nasal como oximetazolina (Afrin^®, otros) y fenilefrina (Neo-synephrine^®), hágalo al menos 1 hora antes de usar el aerosol nasal de esketamina.
• informe a su médico si tiene una enfermedad de los vasos sanguíneos en el cerebro, el pecho, el área del estómago, los brazos o las piernas; tiene malformación arteriovenosa (una conexión anormal entre las venas y arterias) o si tiene antecedentes de hemorragia en el cerebro. Su médico probablemente le dirá que no utilice el aerosol nasal de esketamina.
• informe a su médico si alguna vez ha tenido un derrame cerebral, un ataque cardíaco, una lesión cerebral o cualquier afección que cause un aumento de la presión cerebral. Informe a su médico si ve, siente u oye cosas que no existen; o cree en cosas que no son ciertas. Además, informe a su médico si padece o ha padecido alguna vez una valvulopatía cardíaca, insuficiencia cardíaca, hipertensión (presión arterial alta), ritmo cardíaco lento o irregular, dificultad para respirar, dolor en el pecho o alguna enfermedad hepática o cardíaca.
• informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. Llame a su médico de inmediato si se embaraza mientras usa el aerosol nasal de esketamina. El aerosol nasal de esketamina puede dañar al feto.
• informe al médico si está amamantando, o si tiene planes de amamantar. No debe amamantar mientras esté utilizando el aerosol nasal de esketamina.
• si se someterá a una cirugía, incluyendo una cirugía dental, informe a su médico o dentista que está usando el aerosol nasal de esketamina.
• debe saber que el aerosol nasal de esketamina puede aumentar temporalmente su presión arterial, lo que puede durar unas 4 horas. Su médico le controlará la presión arterial antes y durante al menos 2 horas después de utilizar el aerosol nasal de esketamina. Informe a su médico inmediatamente si experimenta alguno de los siguientes síntomas después de usar el medicamento: dolor en el pecho, dificultad para respirar, dolor de cabeza intenso y repentino, cambios en la visión o convulsiones.

No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.

Si falta a una sesión de tratamiento, póngase en contacto con su médico inmediatamente para concertar una cita. Si se salta un tratamiento y su depresión empeora, es posible que su médico tenga que cambiarle la dosis o el programa de tratamiento.

El aerosol nasal de esketamina puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas se vuelve grave o no desaparece:

• estreñimiento
• diarrea
• boca seca
• náuseas
• vómitos
• sensación de embriaguez
• dolor de cabeza
• sabor inusual o metálico en la boca
• malestar nasal
• irritación o dolor de garganta
• dolor de dientes
• mayor sudoración
• dolor muscular
• entumecimiento o alteración de la sensibilidad al tacto, al dolor, al calor o al frío
• dificultad para hablar
• dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido
• estado de ánimo anormalmente alegre o excitado

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de los síntomas que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE o PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia.

• micción frecuente, con ardor, urgente o dolorosa
• dificultad para pensar o recordar
• aumento o aceleración de la frecuencia cardíaca

El aerosol nasal de esketamina puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras usa este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico puede enviar un informe al programa de Informes de Eventos Adversos de MedWatch de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA, Food and Drug Administration) en línea (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al (1-800-332-1088).

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha desmayado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no puede despertarse, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

Es importante que lleve un registro escrito de todos los medicamentos con y sin receta (de venta libre) que esté tomando, así como de cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar este registro cada vez que visite a su médico o si lo hospitalizan. También es importante que lleve siempre esta información en caso de emergencia.