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Inyección de romidepsina

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La inyección de romidepsina se usa para tratar el linfoma cutáneo de célula T (CTCL; un grupo de cánceres del sistema inmunológico que primero aparecen como sarpullido en la piel) en personas que ya han sido tratadas con al menos otro medicamento. La inyección de romidepsina también se usa para tratar el linfoma periférico de célula T (PTCL; un tipo de linfoma que no es Hodgkin) en personas que ya han sido tratadas con al menos otro medicamento. La inyección de romidepsina pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la histona desacetilasa (HDAC). Funciona al retrasar el crecimiento de las células cancerígenas.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La inyección de romidepsina es en forma de polvo que debe mezclarse con líquido para que un médico o un enfermero lo inyecten por vía intravenosa (en una vena) en un período de 4 horas. Por lo general, se administra en los días 1, 8 y 15 de un ciclo de 28 días. Este ciclo se puede repetir siempre y cuando el medicamento continúe funcionando y no cause efectos secundarios graves.

Hable con su médico acerca de cualquier efecto secundario que experimente durante su tratamiento con la inyección de romidepsina. Si experimenta ciertos efectos secundarios graves, su médico podría detener permanente o temporalmente su tratamiento y/o podría reducir su dosis.

Pida a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información pregunte a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes que reciba la inyección de romidepsina,

  • informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la inyección de romidepsina, a cualquier otro medicamento o a cualquiera de los ingredientes que contiene la inyección de romidepsina. Consulte con su farmacéutico o revise la información para el paciente para obtener una lista de los ingredientes.
  • Informe a su médico y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: ciertos antibióticos como claritromicina (Biaxin), eritromicina (E.E.S, E-Mycin, Erythrocin), moxifloxacina (Avelox), y telitromicina (Ketek); anticoagulantes (diluyentes de la sangre) como la warfarina (Coumadin, Jantoven); antimicóticos como itraconazol (Sporanox), ketoconazol (Nizoral), y voriconazol (Vfend); cisaprida (Propulsid) (no disponible en Estados Unidos); dexametasona; ciertos medicamentos para la infección del virus de inmunodeficiencia humana (VIH), como atazanavir (Reyataz), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (en Kaletra, Norvir), y saquinavir (Invirase); medicamentos para el ritmo cardiaco irregular como amiodarona (Cordarone), disopiramida (Norpace), dofetilida (Tikosyn), procainamida (Procanbid, Pronestyl), quinidina (Quinidex), y sotalol (Betapace, Betapace AF); ciertos medicamentos para convulsiones como carbamazepina (Epitol, Equetro, Tegretol), fenobarbital, y fenitoína (Dilantin); nefazodona; pimozida (Orap); rifabutina (Mycobutin); rifampicina (Rifadin, en Rifamate, en Rifater, Rimactane); rifapentina (Priftin); esparfloxacino (Zagam); o tioridazina (Mellaril). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle de cerca para saber si sufre efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con la inyección de romidepsina, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando, incluso los que no aparecen en esta lista.
  • Informe a su médico qué productos a base de hierbas está tomando, especialmente la hierba de San Juan.
  • Informe a su médico si tiene náuseas, vómitos o diarrea antes de comenzar su tratamiento con la inyección de romidepsina. También informe a su médico si tiene o ha tenido un intervalo prolongado de QT (un raro problema cardíaco que puede ocasionar un ritmo cardíaco irregular, desmayos o muerte repentina), un ritmo cardiaco rápido o irregular, demasiado o muy poco potasio o magnesio en su sangre, hepatitis B (HBV; un virus que infecta el hígado y puede causar daño hepático grave o cáncer de hígado), virus Epstein Barr (EBV; un virus de herpes que causa mononucleosis infecciosa y está asociado con ciertos tipos de cáncer), o bien, enfermedad hepática, de los riñones, o enfermedad cardíaca.
  • informe a su médico si está embarazada, si tiene planes de quedar embarazada o si está amamantando. Su médico podría comprobar si está embarazada antes que empiece su tratamiento. Debe utilizar un método anticonceptivo para prevenir el embarazo durante su tratamiento con la inyección de romidepsina y durante al menos un mes después de la última dosis. Sin embargo, no debe usar anticonceptivos hormonales (estrógenos) (pastillas anticonceptivas, parches, anillos, implantes o inyecciones) debido a que la inyección de romidepsina podría impedir que estos medicamentos funcionen como deberían. Si usted es hombre con una pareja femenina que podría quedar embarazada, asegúrese de usar un anticonceptivo durante su tratamiento con la inyección de romidepsina y durante al menos un mes después de su dosis final. Hable con su médico sobre los métodos anticonceptivos que puede usar. Si queda embarazada mientras recibe la inyección de romidepsina, llame a su médico. La inyección de romidepsina puede dañar al feto. No debe amamantar durante su tratamiento con la inyección de romidepsina y al menos hasta por 1 semana después de la dosis final.
  • Si se someterá a una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico o dentista que está recibiendo la inyección de romidepsina.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

Asegúrese de beber suficientes líquidos al menos 3 días después de cada dosis de la inyección de romidepsina.

Hable con su médico sobre comer y tomar jugo de toronja mientras recibe este medicamento.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

La inyección de romidepsina puede causar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es intenso o no desaparece:

  • náuseas
  • vómitos
  • diarrea
  • estreñimiento
  • dolor de estómago
  • aftas en la boca
  • dolor de cabeza
  • cambio en el sentido del gusto
  • pérdida de apetito
  • picazón

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta alguno de estos síntomas, llame a su médico inmediatamente:

  • cansancio o debilidad
  • piel pálida
  • dificultad para respirar
  • dolor de pecho
  • ritmo cardiaco irregular
  • sentirse mareado o débil
  • sangrado o moretones que se forman con facilidad
  • fiebre, tos, síntomas como de influenza, dolores musculares, ardor al orinar, empeoramiento de los problemas de la piel y otras señales de infección (puede ocurrir hasta 30 días después de su tratamiento)
  • sarpullido
  • ampollas o descamación de la piel
  • inflamación de las manos, pies, tobillos o parte inferior de las piernas

La inyección de romidepsina puede causar problemas de fertilidad. Hable con su médico sobre los riesgos de recibir este medicamento si le gustaría tener hijos.

La inyección de romidepsina puede causar otros efectos secundarios. Llame al médico si tiene algún problema inusual mientras recibe este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué otra información de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y del laboratorio. Su médico ordenará algunas pruebas de laboratorio para revisar la respuesta de su cuerpo a la inyección de romidepsina.

Haga a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre la inyección de romidepsina.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado - 15/06/2019