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Diclofenaco y Misoprostol

Advertencia:

Para pacientes femeninas:

No tome diclofenaco y misoprostol si está embarazada o si planea quedar embarazada. Si queda embarazada o considera que podría estar embarazada mientras toma el diclofenaco y misoprostol, deje de tomar el medicamento y llame a su médico inmediatamente. Si se toman durante el embarazo, el diclofenaco y el misoprostol podrían causar un aborto (pérdida del embarazo), sangrado intenso o un nacimiento prematuro (el bebé nace antes de tiempo).

Las mujeres que pueden quedar embarazadas, por lo general no deben tomar diclofenaco y misoprostol. Sin embargo, usted y su médico podrían decidir que la combinación de diclofenaco y misoprostol es necesaria para tratar su condición. En ese caso usted debe:

  • aceptar usar un método confiable de control anticonceptivo durante su tratamiento y durante al menos 1 mes o un ciclo menstrual después de su tratamiento;
  • tener un resultado negativo en una prueba de embarazo en sangre no más de 2 semanas antes de empezar a tomar diclofenaco y misoprostol;
  • empezar a tomar el medicamento solo durante el segundo o tercer día del siguiente período menstrual normal.

Para todos los pacientes:

Las personas que toman medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) (aparte de la aspirina), como la combinación del diclofenaco y misoprostol, pueden tener un riesgo más alto de sufrir un ataque cardíaco o una apoplejía que las personas que no toman estos medicamentos. Estos eventos pueden suceder sin advertencia y podrían causar la muerte. Este riesgo puede ser mayor para las personas que toman AINE por un período prolongado. No use un AINE como la combinación de diclofenaco y misoprostol si sufrió un ataque cardíaco recientemente, a menos que se lo indique su médico. Informe a su médico si usted o alguien de su familia tiene o alguna vez ha tenido una enfermedad cardíaca, un ataque cardíaco, o una apoplejía, si fuma y si tiene o alguna vez ha tenido colesterol alto, presión arterial alta o diabetes. Busque inmediatamente ayuda médica de emergencia si experimenta cualquiera de los síntomas siguientes: dolor de pecho, dificultad para respirar, debilidad en una parte o lado del cuerpo o dificultad para hablar.

Si se someterá a un injerto de derivación de la arteria coronaria (coronary artery bypass graft, CABG; un tipo de cirugía del corazón), no debe tomar la combinación de diclofenaco y misoprostol justo antes o justo después de la cirugía.

Los AINE como el diclofenaco pueden causar úlceras, sangrado o agujeros en el estómago o los intestinos. El misoprostol se toma en combinación con el diclofenaco para proteger el estómago y el intestino, pero podría no prevenir todo el daño a estas partes del cuerpo. Los problemas con el estómago y el intestino se pueden desarrollar en cualquier momento durante el tratamiento, pueden ocurrir sin síntomas de advertencia y podrían causar la muerte. El riesgo puede ser mayor para las personas que toman AINE por un período prolongado, son adultos mayores, tienen una mala salud, fuman o toman grandes cantidades de alcohol mientras están tomando diclofenaco y misoprostol. Informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos: anticoagulantes ('adelgazantes de la sangre') como warfarina (Coumadin, Jantoven); aspirina; otros AINE como ibuprofeno (Advil, Motrin) y naproxeno (Aleve, Naprosyn); esteroides orales como dexametasona; metilprednisolona (Medrol) y prednisona (Rayos); inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) como citalopram (Celexa), fluoxetina (Prozac, Sarafem, Selfemra en Symbyax), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Brisdelle, Paxil, Pexeva) y sertralina (Zoloft); o inhibidores de recaptación de norepinefrina y serotonina (IRSN) como desvenlafaxina (Khedezla, Pristiq), duloxetina (Cymbalta) y venlafaxina (Effexor XR). Informe a su médico si tiene sangrado en su estómago o intestinos o si tiene alguno de estos síntomas: vómito de una sustancia con sangre o que se ve como café molido, sangre en las heces, o heces negras y alquitranadas antes de empezar su tratamiento con diclofenaco y misoprostol. Su médico podría indicarle que no tome diclofenaco y misoprostol. También informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido úlceras o un trastorno de sangrado. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, deje de tomar diclofenaco y misoprostol y llame a su médico: dolor de estómago, acidez, vomito de una sustancia con sangre o que se ve como café molido, sangre en las heces, o heces negras y alquitranadas.

Asista a todas las citas con su médico y del laboratorio. Su médico supervisará atentamente sus síntomas y probablemente ordenará algunas pruebas para verificar la respuesta de su cuerpo al diclofenaco y misoprostol. Asegúrese de informar a su médico cómo se siente de manera que pueda recetarle la cantidad correcta de medicamento para tratar su condición con el menor riesgo de efectos secundarios graves.

No le dé este medicamento a nadie más, especialmente a una mujer que esté o pueda quedar embarazada.

Su médico o farmacéutico le entregará la hoja de información del fabricante para el paciente sobre el diclofenaco y misoprostol y la Guía general del medicamento para los AINE cuando empiece su tratamiento y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea la información atentamente y si tiene alguna duda, pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la hoja de información para el paciente y la Guía del medicamento.

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La combinación de diclofenaco y misoprostol se usa para aliviar el dolor, la sensibilidad, la inflamación y la rigidez causadas por la osteoartritis (artritis causada por una ruptura en el revestimiento de las articulaciones) y artritis reumatoide (artritis causada por la inflamación del revestimiento de las articulaciones) en los pacientes que tienen alto riesgo de desarrollar úlceras estomacales. El diclofenaco pertenece a una clase de medicamentos llamados AINE. Funciona al detener la producción del cuerpo de una sustancia que causa dolor e inflamación. El misoprostol se encuentra en una clase de medicamentos llamados prostaglandinas. Este previene las úlceras causadas por el diclofenaco al proteger el revestimiento del estómago y disminuir la producción de ácido estomacal.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La presentación de la combinación de diclofenaco y misoprostol es en tabletas para tomar por vía oral. Usualmente se toma con los alimentos de dos a cuatro veces al día. Para ayudarse a recordar que debe tomar el diclofenaco y misoprostol, tome el medicamento aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome la combinación de diclofenaco y misoprostol exactamente como se le indique. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Trague las tabletas enteras; no las parta, mastique ni triture. No tome las tabletas que están rotas o dañadas.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de tomar diclofenaco y misoprostol,

  • informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al diclofenaco (Cambia, Flector, Pennsaid, Solaraze, Voltaren XR, Zipsor, Zorvolex), misoprostol (Cytotec), aspirina o a otro AINE como el ibuprofeno (Advil, Motrin) y naproxeno (Aleve, Naprosyn); prostaglandinas como alprostadil (Caverject, Edex, Muse), carboprost (Hemabate), dinoprostona (Cervidil, Prepidil, Prostin E2) y mifepristona (Korlym, Mifeprex); a cualquier otro medicamento o a cualquiera de los ingredientes inactivos de las tabletas de diclofenaco y misoprostol. Pida a su farmacéutico una lista de los ingredientes inactivos.
  • Informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los medicamentos que se incluyen en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE y cualquiera de los siguientes: inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) como benazepril (Lotensin, en Lotrel), captopril, enalapril (Vasotec, en Vaseretic), fosinopril, lisinopril (en Zestoretic), moexipril (Univasc, en Uniretic), perindopril (Aceon, en Prestalia), quinapril (Accupril, en Quinaretic), ramipril (Altace) y trandolapril (Mavik, en Tarka); antagonistas del receptor de la angiotensina como candesartán (Atacand, en Atacand HCT), eprosartán (Teveten), irbesartán (Avapro, en Avalide), losartán (Cozaar, en Hyzaar), olmesartán (Benicar, en Azor, en Benicar HCT, en Tribenzor), telmisartán (Micardis, en Micardis HCT, en Twynsta) y valsartán (en Exforge HCT); antibióticos; beta-bloqueadores como atenolol (Tenormin, en Tenoretic), labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol XL, en Dutoprol), nadolol (Corgard, en Corzide) y propranolol (Hemangeol, Inderal, Innopran); ciclosporina, (Geograf, Neoral, Sandimmune); digoxina (Lanoxin); diuréticos ('píldoras que provocan la eliminación de agua a través de la orina); insulina y medicamentos orales para diabetes, medicamentos para las convulsiones; metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall); litio (Lithobid); fenobarbital; rifampicina (Rifadin, Rimacatane, en Rifamate, en Rifater); tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); y voriconazol (Vfend). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle atentamente para saber si tiene efectos secundarios. Otros medicamentos podrían interactuar con el diclofenaco y misoprostol, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando, incluso los que no aparecen en esta lista.
  • Hable con su médico si necesita tomar un antiácido durante su tratamiento con diclofenaco y misoprostol. No debe tomar antiácidos que contengan magnesio (Mylanta, otros). Su médico podría indicarle que puede tomar un antiácido que contenga aluminio o calcio.
  • Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido alguna de las condiciones que se mencionan en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE o enfermedad inflamatoria intestinal (inflamación del recubrimiento del intestino que puede causar diarrea dolorosa o con sangre y cólicos); asma, especialmente si frecuentemente también tiene la nariz congestionada o secreción nasal o pólipos nasales (inflamación del recubrimiento de la nariz); lupus (una condición en la que el cuerpo ataca muchos de sus propios tejidos y órganos, con frecuencia incluyendo a la piel, articulaciones, sangre y riñones); porfiria hepática (un aumento anormal en la cantidad de ciertas sustancias naturales que produce el hígado); insuficiencia cardíaca; enfermedad hepática o renal; o hinchazón de las manos, pies, tobillos o parte inferior de las piernas.
  • Informe a su médico si está amamantando.
  • Si se someterá a una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico o dentista que está tomando diclofenaco y misoprostol.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

A no ser que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la próxima dosis, omita la dosis que le faltó y continúe con su programa regular de dosificación. No duplique la dosis para compensar la dosis omitida.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

La combinación de diclofenaco y misoprostol puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es intenso o no desaparece:

  • diarrea,
  • gases o distensión abdominal,
  • estreñimiento.

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de los siguientes síntomas o los que se mencionan en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico inmediatamente o busque ayuda médica de emergencia. No siga tomando la combinación de diclofenaco y misoprostol hasta que hable con su médico.

  • aumento de peso sin explicación;
  • falta de aliento o dificultad para respirar;
  • hinchazón en el abdomen, tobillos, pies o piernas;
  • cansancio excesivo;
  • falta de energía;
  • picazón;
  • molestias estomacales;
  • pérdida de apetito;
  • dolor en la parte superior derecha del estómago;
  • ictericia en la piel u ojos;
  • síntomas como de influenza;
  • piel pálida;
  • ritmo cardíaco rápido;
  • dolor de cabeza;
  • cuello rígido;
  • dolor de garganta;
  • dolor muscular;
  • confusión;
  • sensibilidad a la luz;
  • fiebre;
  • ampollas;
  • sarpullido;
  • urticaria;
  • inflamación de los ojos, el rostro, los labios, la lengua, la garganta, los brazos o las manos;
  • dificultad para tragar;
  • ronquera;
  • hemorragia vaginal inusual;
  • orina turbia, decolorada o con sangre;
  • dolor de espalda;
  • micción difícil o dolorosa.

La combinación de diclofenaco y misoprostol puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño).

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (http://goo.gl/c4Rm4p) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?

En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

Los síntomas de sobredosis pueden incluir:

  • dolor de estómago;
  • vómitos;
  • diarrea;
  • confusión;
  • somnolencia;
  • bajo tono muscular;
  • temblor incontrolable de una parte del cuerpo;
  • convulsiones;
  • dificultad para respirar;
  • fiebre;
  • ritmo cardíaco rápido, fuerte o lento;
  • mareos;
  • desmayos.

¿Qué otra información de importancia debería saber?

Antes de hacerse alguna prueba de laboratorio, informe al médico y al personal del laboratorio que está tomando diclofenaco y misoprostol.

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregunte a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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  • Arthrotec® (contiene diclofenaco, misoprostol)
Documento actualizado - 15/07/2016