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Alprazolam

Aviso:

La siguiente importante información de seguridad, sobre ésta medicina, es proporcionada por el programa Alerta Médica (MedWatch) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Esta información no está disponible en Español, pero la versión en Inglés de la Alerta Médica está incluida para su uso.

[Posted 08/31/2016]

AUDIENCE: Pharmacy, Internal Medicine, Psychiatry, Neurology, Family Practice

ISSUE: FDA review has found that the growing combined use of opioid medicines with benzodiazepines or other drugs that depress the central nervous system (CNS) has resulted in serious side effects, including slowed or difficult breathing and deaths. Opioids are used to treat pain and cough; benzodiazepines are used to treat anxiety, insomnia, and seizures. In an effort to decrease the use of opioids and benzodiazepines, or opioids and other CNS depressants, together, FDA is adding Boxed Warnings, our strongest warnings, to the drug labeling of prescription opioid pain and prescription opioid cough medicines, and benzodiazepines. See the Drug Safety Communication, available at: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm518473.htm, for a listing of all approved prescription opioid pain and cough medicines, and benzodiazepines and other CNS depressants.

FDA conducted and reviewed several studies showing that serious risks are associated with the combined use of opioids and benzodiazepines, other drugs that depress the CNS, or alcohol (see the FDA Drug Safety Communication, available at: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm518473.htm, for a Data Summary). Based on these data, FDA is requiring several changes to reflect these risks in the opioid and benzodiazepine labeling, and new or revised patient Medication Guides. These changes include the new Boxed Warnings and revisions to the Warnings and Precautions, Drug Interactions, and Patient Counseling Information sections of the labeling.

FDA is continuing to evaluate the evidence regarding combined use of benzodiazepines or other CNS depressants with medication-assisted therapy (MAT) drugs used to treat opioid addiction and dependence. FDA is also evaluating whether labeling changes are needed for other CNS depressants, and will update the public when more information is available.

BACKGROUND: Opioids are powerful prescription medicines that can help manage pain when other treatments and medicines cannot be taken or are not able to provide enough pain relief. Benzodiazepines are a class of medicines that are widely used to treat conditions including anxiety, insomnia, and seizures.

RECOMMENDATION: Health care professionalsshould limit prescribing opioid pain medicines with benzodiazepines or other CNS depressants only to patients for whom alternative treatment options are inadequate. If these medicines are prescribed together, limit the dosages and duration of each drug to the minimum possible while achieving the desired clinical effect. Warn patients and caregivers about the risks of slowed or difficult breathing and/or sedation, and the associated signs and symptoms. Avoid prescribing prescription opioid cough medicines for patients taking benzodiazepines or other CNS depressants, including alcohol.

Patients taking opioids with benzodiazepines, other CNS depressant medicines, or alcohol, and caregivers of these patients, should seek medical attention immediately if they or someone they are caring for experiences symptoms of unusual dizziness or lightheadedness, extreme sleepiness, slowed or difficult breathing, or unresponsiveness.

For more information visit the FDA website at: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation and http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El alprazolam se usa para tratar los trastornos de ansiedad y el trastorno de pánico (ataques súbitos e inesperados de miedo intenso y la preocupación que dichos ataques generan). El alprazolam pertenece a una clase de medicamentos llamados benzodiazepinas. Actúa disminuyendo la excitación anormal del cerebro.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La presentación del alprazolam es en tabletas, tabletas de liberación prolongada, tabletas solubles por vía oral (que se disuelven rápidamente en la boca) y una solución concentrada (líquido) para administrarse por vía oral. Por lo general, las tabletas, las tabletas solubles por vía oral y la solución concentrada se toman de dos a cuatro veces al día. Las tabletas de liberación prolongada se toman una vez al día, por lo general, por la mañana. Siga atentamente las instrucciones del medicamento recetado y pídales a su médico o a su farmacéutico que le expliquen cualquier cosa que no entienda. Tome el alprazolam según lo indicado.

Para tomar el líquido concentrado, solo use el gotero que viene con su medicamento. Succione con el gotero la cantidad prescrita para una dosis. Descargue el contenido del gotero en un alimento líquido o semisólido como agua, jugo, refresco, compota de manzana o pudín. Revuelva el líquido o el alimento suavemente durante unos segundos. El líquido concentrado se mezclará totalmente con el alimento. Beba o ingiera la mezcla completa inmediatamente. No la almacene para usarla más tarde.

Retire la tableta soluble por vía oral del frasco justo antes del momento de su dosis. Con las manos secas, abra el frasco, retire la tableta y colóquela inmediatamente sobre la lengua. La tableta se disolverá y puede tragarse con saliva. La tableta soluble por vía oral puede tomarse con agua o sin ella.

Trague las tabletas de liberación prolongada enteras; no las mastique, ni las triture, ni las parta.

Es probable que su médico le recete, al principio, una dosis baja de alprazolam y que la aumente en forma gradual, no más de una vez cada 3 ó 4 días.

El alprazolam puede crear acostumbramiento. No aumente la dosis, ni la tome con más frecuencia o por más tiempo del que le indique su médico. No deje de tomar alprazolam ni disminuya su dosis sin consultar a su médico. Si deja de tomar alprazolam repentinamente, es posible que experimente síntomas de abstinencia, como convulsiones; temblor incontrolable de alguna parte del cuerpo; dolor de cabeza; visión borrosa; aumento de la sensibilidad al ruido o a la luz; cambio en el sentido del olfato; sudoración; dificultad para dormir o para permanecer dormido; dificultad para concentrarse; nerviosismo; depresión; irritabilidad; conducta agresiva; contracción espasmódica de los músculos o calambres; diarrea; vómitos; dolor, ardor, entumecimiento u hormigueo en las manos o los pies; disminución del apetito; o pérdida de peso. Es probable que el médico opte por disminuir la dosis en forma gradual.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

El alprazolam también se usa, a veces, para tratar la depresión, el miedo a los espacios abiertos (agorafobia) y el síndrome premenstrual. Consulte a su médico sobre los posibles riesgos de usar este medicamento para su afección.

Este medicamento puede recetarse para otros usos; pídales más información a su médico o a su farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de tomar alprazolam,

  • informe a su médico y a su farmacéutico si es alérgico a: alprazolam, clordiazepóxido (Librium, Librax), clonazepam (Klonopin), clorazepato (Tranxene), diazepam (Valium), estazolam (ProSom), flurazepam (Dalmane), halazepam (Paxipam), lorazepam (Ativan), oxazepam (Serax), prazepam (Centrax), quazepam (Doral), temazepam (Restoril), triazolam (Halcion) o cualquier otro medicamento.
  • informe a su médico si está tomando itraconazol (Sporanox) o ketoconazol (Nizoral). Es posible/probable que su médico le indique que no tome alprazolam si está tomando cualquiera de estos medicamentos.
  • informe a su médico y a su farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta, vitaminas y suplementos nutricionales está tomando. No olvide mencionar ninguno de los siguientes: amiodarona (Cordarone, Pacerone); antidepresivos ("elevadores del estado de ánimo"), como desipramina (Norpramin), imipramina (Tofranil) y nefazodona; antimicóticos como fluconazol (Diflucan), posaconazol (Noxafil) o voriconazol (Vfend); antihistamínicos; cimetidina (Tagamet); claritromicina (Biaxin); ciclosporina (Neoral, Sandimmune); diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac); ergotamina (Cafatine, Cafergot, Wigraine, otros); eritromicina (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); isoniazida (INH, Nydrazid); medicamentos para enfermedad mental, dolor crónico y convulsiones; nicardipina (Cardene); nifedipina (Adalat, Procardia); anticonceptivos orales (píldoras anticonceptivas); propoxifeno (Darvon); inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (SSRI, por sus siglas en inglés), como fluoxetina (Prozac, Sarafem), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Paxil) y sertralina (Zoloft); sedantes; píldoras para dormir; y tranquilizantes. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo de cerca por si presentara efectos secundarios.
  • informe a su médico y a su farmacéutico qué productos herbarios está tomando, sobre todo la hierba de San Juan.
  • informe a su médico si tiene glaucoma (aumento de la presión ocular que puede provocar pérdida de la visión). Es posible que su médico le indique que no tome alprazolam.
  • Informe a su médico si tiene o ha tenido depresión; si ha pensado en suicidarse o en hacerse daño; si sufre alcoholismo o si bebe o ha bebido alcohol en grandes cantidades; o si consume o ha consumido drogas ilegales o si ha abusado de medicamentos con receta; si fuma; si ha tenido convulsiones; o si tiene o ha tenido enfermedad de los pulmones, de los riñones, o del hígado.
  • informe a su médico si está embarazada, si planea quedar embarazada o si está dando el pecho. El alprazolam puede causarle daños al feto. Si queda embarazada mientras toma alprazolam, llame a su médico.
  • consulte a su médico sobre los riesgos y beneficios de tomar este medicamento si usted tiene 65 años o más. Los adultos mayores deben recibir dosis bajas de alprazolam porque es posible que las dosis más altas no tengan mayor eficacia y provoquen efectos secundarios graves.
  • si se va a realizar una cirugía, incluso una cirugía dental, informe al médico o al dentista que está tomando alprazolam.
  • tenga en cuenta que el alprazolam puede causarle somnolencia. Evite conducir vehículos u operar maquinaria hasta que sepa cómo lo afecta este medicamento.
  • recuerde que el alcohol puede aumentar la somnolencia que este medicamento provoca. El alcohol puede empeorar los efectos secundarios del alprazolam.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

Consulte a su médico si puede beber jugo de toronja mientras esté tomando este medicamento.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde. No obstante, si ya casi es hora de la dosis siguiente, deje pasar la dosis que olvidó y continúe con su horario de medicación normal. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

El alprazolam puede provocar efectos secundarios. Avísele a su médico si alguno de estos síntomas es intenso o no desaparece:

  • somnolencia
  • aturdimiento
  • dolor de cabeza
  • cansancio
  • mareos
  • irritabilidad
  • verborragia
  • dificultad para concentrarse
  • sequedad en la boca
  • aumento de la salivación
  • cambios en el deseo o la capacidad sexual
  • náuseas
  • estreñimiento
  • cambios en el apetito
  • cambios en el peso
  • dificultad para orinar
  • dolor articular

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Los siguientes síntomas son raros, pero si presenta cualquiera de ellos, llame a su médico de inmediato:

  • falta de aire
  • convulsiones
  • ver cosas o escuchar voces que no existen (alucinaciones)
  • sarpullido intenso
  • coloración amarillenta en la piel o los ojos
  • depresión
  • problemas de memoria
  • confusión
  • problemas del habla
  • cambios inusuales en la conducta o el estado de ánimo
  • pensar en hacerse daño o en quitarse la vida, o intentar hacerlo
  • problemas de coordinación o equilibrio

El alprazolam puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y en un lugar alejado del exceso de calor y humedad (nunca en el cuarto de baño). Deseche el algodón del frasco que contiene tabletas de disolución en boca y cierre bien el frasco. Deseche todos los medicamentos que estén vencidos o que ya no necesite. Pregúntele a su farmacéutico cuál es la manera adecuada de desechar sus medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?

En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

Los síntomas de sobredosis son, entre otros:

  • somnolencia
  • confusión
  • problemas de coordinación
  • pérdida del conocimiento

¿Qué otra información de importancia debería saber?

No falte a ninguna cita con su médico.

No deje que ninguna otra persona tome sus medicamentos. El alprazolam es una sustancia controlada. Podrá volver a surtir sus recetas solo una cantidad limitada de veces; pídale a su farmacéutico que le aclare cualquier duda.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

Marcas comerciales

  • Alprazolam Intensol
  • Niravam®
  • Xanax®
  • Xanax® XR
Documento revisado - 15/09/2016