Dirección de esta página: https://medlineplus.gov/spanish/druginfo/meds/a682690-es.html

Fluoximesterona

Aviso:

La siguiente importante información de seguridad, sobre ésta medicina, es proporcionada por el programa Alerta Médica (MedWatch) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Esta información no está disponible en Español, pero la versión en Inglés de la Alerta Médica está incluida para su uso.

[Posted 10/25/2016]

AUDIENCE: Patient, Endocrinology, Internal Medicine

ISSUE: FDA approved class-wide labeling changes for all prescription testosterone products, adding a new Warning and updating the Abuse and Dependence section to include new safety information from published literature and case reports regarding the risks associated with abuse and dependence of testosterone and other AAS.

The Anabolic Steroids Control Act of 1990 placed AAS, including testosterone, in Schedule III of the Controlled Substances Act. Testosterone and other AAS are abused by adults and adolescents, including athletes and body builders. Abuse of testosterone, usually at doses higher than those typically prescribed and usually in conjunction with other AAS, is associated with serious safety risks affecting the heart, brain, liver, mental health, and endocrine system. Reported serious adverse outcomes include heart attack, heart failure, stroke, depression, hostility, aggression, liver toxicity, and male infertility. Individuals abusing high doses of testosterone have also reported withdrawal symptoms, such as depression, fatigue, irritability, loss of appetite, decreased libido, and insomnia.

The new Warning will alert prescribers to the abuse potential of testosterone and the serious adverse outcomes, especially those related to heart and mental health that have been reported in association with testosterone/AAS abuse. In addition to the new Warning, all testosterone labeling has been revised to include information in the Abuse and Dependence section about adverse outcomes reported in association with abuse and dependence of testosterone/AAS, and information in the Warning and Precautions section advising prescribers of the importance of measuring serum testosterone concentration if abuse is suspected.

BACKGROUND: Prescription testosterone products are FDA-approved as hormone replacement therapy for men who have low testosterone due to certain medical conditions. Examples of these conditions include failure of the testicles to produce testosterone because of genetic problems, or damage to the testicles from chemotherapy or infection.

RECOMMENDATION: Healthcare professionals and patients are encouraged to report adverse events or side effects related to the use of these products to the FDA's MedWatch Safety Information and Adverse Event Reporting Program:

  1. Complete and submit the report Online: www.fda.gov/MedWatch/report, available at: http://www.fda.gov/MedWatch/report,
  2. Download form, available at: /Safety/MedWatch/HowToReport/DownloadForms/default.htm, or call 1-800-332-1088 to request a reporting form, then complete and return to the address on the pre-addressed form, or submit by fax to 1-800-FDA-0178

For more information visit the FDA website at: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation and http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La fluoximesterona, una hormona androgénica, es similar a la hormona masculina testosterona. Se prescribe a los hombres cuando no está presente o tiene niveles bajos, o para tratar el inicio retardado de la pubertad en los hombres. También se usa en las mujeres con ciertas clases de cáncer de seno.

Este medicamento también puede ser prescrito para otros usos; pídale más información a su doctor o farmacéutico.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La fluoximesterona viene envasada en forma de tabletas para tomar por vía oral. Por lo general, se toma 1 vez al día o 3 ó 4 veces al día. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su doctor o farmacéutico cualquier cosa que no entienda. Use el medicamento exactamente como se indica. No use más ni menos que la dosis indicada ni tampoco más seguido que lo prescrito por su doctor.

Continúe con el medicamento aunque se sienta mejor y no deje de tomarlo sin antes consultarlo con su médico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de comenzar a tomar fluoximesterona:

  • dígale a su doctor y a su farmacéutico si usted es alérgico a la fluoximesterona, tartrazina (colorante amarillo presente en algunos alimentos procesados y en medicamentos) o a otros medicamentos.
  • dígale a su doctor y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin prescripción está tomando, especialmente anticoagulantes como warfarina (Cumadina), medicamentos para la diabetes, como por ejemplo, insulina; y vitaminas.
  • dígale a su doctor si usted tiene o alguna vez ha tenido diabetes; migrañas; enfermedades al corazón, hígado o al riñón; niveles elevados de colesterol o grasa en la sangre; cáncer de seno; depresión; cáncer o agrandamiento de la próstata; o cualquier trastorno sanguíneo.
  • dígale a su doctor si está embarazada, tiene planes de quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras toma este medicamento, llame a su doctor de inmediato.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

La fluoximesterona puede provocar malestar estomacal, por lo que se recomienda tomarla con alimentos o leche.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

Tome la dosis que olvidó tan pronto como lo recuerde, sin embargo, si es hora para la siguiente, sáltese la que no tomó y siga con la dosificación regular. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

Llame a su doctor para obtener indicaciones en caso de que usted olvide tomar más de una dosis.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

Aunque los efectos secundarios de este medicamento no son comunes, podrían llegar a presentarse. Dígale a su doctor si cualquiera de estos síntomas se vuelve severo o si no desaparece:

  • acné
  • aumento de volumen de los senos
  • inflamación o retención de líquidos
  • ausencia de menstruaciones
  • voz más profunda o ronquera
  • crecimiento del vello facial
  • cefalea (dolor de cabeza)
  • ansiedad
  • depresión
  • sensación de cosquilleo, punzadas, ardor o tirantez
  • malestar estomacal
  • vómitos
  • aumento del número y/o de la duración de las erecciones
  • disminución en la producción de espermatozoides
  • aumento del nivel de colesterol en la sangre
  • aumento del nivel de calcio en la sangre

Si usted experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su doctor de inmediato:

  • sarpullido (erupciones en la piel), prurito (picazón ) o urticarias
  • dificultad para respirar
  • coloración amarillenta de la piel u ojos
  • sangrado inusual o excesivo
  • inflamación o retención de líquido severo
  • dificultad para orinar (en los hombres)

¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño). Deseche cualquier medicamento que esté vencido o que ya no se utilice. Converse con su farmacéutico acerca del desecho adecuado de los medicamentos.

¿Qué otra información de importancia debería saber?

Cumpla con todas las citas con su doctor y el laboratorio. Su doctor podría ordenar algunos exámenes de laboratorio para determinar la respuesta de su cuerpo a este medicamento.

No deje que otras personas tomen su medicamento. Pregúntele al farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo renovar la prescripción de su medicamento.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

Marcas comerciales

  • Halotestin
Documento revisado - 15/11/2016