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Inyección de butorfanol

Aviso:

La siguiente importante información de seguridad, sobre ésta medicina, es proporcionada por el programa Alerta Médica (MedWatch) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Esta información no está disponible en Español, pero la versión en Inglés de la Alerta Médica está incluida para su uso.

[Posted 08/31/2016]

AUDIENCE: Pharmacy, Internal Medicine, Psychiatry, Neurology, Family Practice

ISSUE: FDA review has found that the growing combined use of opioid medicines with benzodiazepines or other drugs that depress the central nervous system (CNS) has resulted in serious side effects, including slowed or difficult breathing and deaths. Opioids are used to treat pain and cough; benzodiazepines are used to treat anxiety, insomnia, and seizures. In an effort to decrease the use of opioids and benzodiazepines, or opioids and other CNS depressants, together, FDA is adding Boxed Warnings, our strongest warnings, to the drug labeling of prescription opioid pain and prescription opioid cough medicines, and benzodiazepines. See the Drug Safety Communication, available at: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm518473.htm, for a listing of all approved prescription opioid pain and cough medicines, and benzodiazepines and other CNS depressants.

FDA conducted and reviewed several studies showing that serious risks are associated with the combined use of opioids and benzodiazepines, other drugs that depress the CNS, or alcohol (see the FDA Drug Safety Communication, available at: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm518473.htm, for a Data Summary). Based on these data, FDA is requiring several changes to reflect these risks in the opioid and benzodiazepine labeling, and new or revised patient Medication Guides. These changes include the new Boxed Warnings and revisions to the Warnings and Precautions, Drug Interactions, and Patient Counseling Information sections of the labeling.

FDA is continuing to evaluate the evidence regarding combined use of benzodiazepines or other CNS depressants with medication-assisted therapy (MAT) drugs used to treat opioid addiction and dependence. FDA is also evaluating whether labeling changes are needed for other CNS depressants, and will update the public when more information is available.

BACKGROUND: Opioids are powerful prescription medicines that can help manage pain when other treatments and medicines cannot be taken or are not able to provide enough pain relief. Benzodiazepines are a class of medicines that are widely used to treat conditions including anxiety, insomnia, and seizures.

RECOMMENDATION: Health care professionalsshould limit prescribing opioid pain medicines with benzodiazepines or other CNS depressants only to patients for whom alternative treatment options are inadequate. If these medicines are prescribed together, limit the dosages and duration of each drug to the minimum possible while achieving the desired clinical effect. Warn patients and caregivers about the risks of slowed or difficult breathing and/or sedation, and the associated signs and symptoms. Avoid prescribing prescription opioid cough medicines for patients taking benzodiazepines or other CNS depressants, including alcohol.

Patients taking opioids with benzodiazepines, other CNS depressant medicines, or alcohol, and caregivers of these patients, should seek medical attention immediately if they or someone they are caring for experiences symptoms of unusual dizziness or lightheadedness, extreme sleepiness, slowed or difficult breathing, or unresponsiveness.

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La inyección de butorfanol se usa para aliviar el dolor de moderado a fuerte. La inyección de butorfanol también se usa para aliviar el dolor durante el parto y para prevenir de moderado a moderado intenso y disminuir la conciencia antes o durante la cirugía. El butorfanol pertenece a una clase de medicamentos llamados agonistas-antagonistas de los opiáceos. Funciona al cambiar la manera en que el cuerpo responde al dolor de moderado a moderado intenso.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La inyección de butorfanol viene como líquido a inyectar en un músculo o vena. Cuando se usa la inyección de butorfanol para aliviar el dolor, generalmente se da una vez cada 3 a 4 horas, según sea necesario. Cuando se usa la inyección de butorfanol para aliviar el dolor durante la cirugía, debe administrarse 60 a 90 minutos antes de la cirugía y luego según sea necesario durante la cirugía. Cuando la inyección de butorfanol se usa para aliviar el dolor durante el parto, se debe administrar una vez cada 4 horas, pero no debe administrarse menos de 4 horas antes de que llegue el momento del parto.

Usted puede recibir la inyección de butorfanol en un hospital o le pueden dar el medicamento para usarlo en casa. Si se le indicó que se administrara la inyección de butorfanol en su casa, es muy importante que use el medicamento exactamente como se le indica. Siga con atención las direcciones que se le dan y pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero si tiene alguna pregunta o no comprende las indicaciones.

La inyección de butorfanol puede ser adictiva. No use una dosis mayor, no lo use con más frecuencia, ni lo use durante un período mayor al que su médico le recetó. Llame a su médico si desarrolla un fuerte deseo de usar más medicamento del recetado o si la inyección de butorfanol ya no controla su dolor.

Si se le indicó usar la inyección de butorfanol en su casa, no deje de usar el medicamento sin consultar a su médico. Si deja de usar la inyección de butorfanol repentinamente, podría experimentar síntomas de abstinencia como nerviosismo, agitación, temblores, diarrea, escalofríos, sudores, dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido, confusión, pérdida de coordinación, o alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen). Probablemente su médico disminuirá su dosis gradualmente.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información pregunte a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de usar la inyección de butorfanol,

  • informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al butorfanol, cualquier otro medicamento o cloruro de bencetonio (un conservante que se encuentra en algunos medicamentos y productos de atención personal). Pida a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
  • Informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualesquiera de los siguientes: antidepresivos; antihistamínicos; barbitúricos como el butabarbital (Butisol), pentobarbital (Nembutal), fenobarbital o secobarbital (Seconal); ciclobenzaprina (Amrix); dextrometorfano (que se encuentra en muchos medicamentos para la tos; en Nuedexta); eritromicina (E.E.S, Eryc, Erythrocin, otros); medicamentos para ansiedad, enfermedad mental o convulsiones; litio (Lithobid); medicamentos para migrañas como almotriptán (Axert), eletriptán (Relpax), frovatriptán (Frova), naratriptán (Amerge), rizatriptán (Maxalt), sumatriptán (Alsuma, Imitrex, en Treximet) y zolmitriptán (Zomig); mirtazapina (Remeron); sedantes; bloqueadores deserotonina de 5-HT 3 como alosetrón (Lotronex), dolasetrón (Anzemet), granisetrón (Kytril), ondansetrón (Zofran, Zuplenz) o palonosetrón (Aloxi); inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) como citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetina (Prozac, Sarafem, en Symbyax), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Brisdelle, Prozac, Pexeva) y sertralina (Zoloft); inhibidores de recaptación de norepinefrina y serotonina (IRSN) como duloxetina (Cymbalta), desvenlafaxina (Khedezla, Pristiq), milnaciprán (Savella) y venlafaxina (Effexor); o antidepresivos tricíclicos (para levantar el ánimo) como amitriptilina, clomipramina (Anafranil), desipramina (Norpramin), doxepina (Silenor), imipramina (Tofranil), nortriptilina (Pamelor), protriptilina (Vivactil) y trimipramina (Surmontil); píldoras para dormir; teofilina (Theochron, Uniphyl, otros); tranquilizantes; y trazodona (Oleptro). Además informe a su médico o farmacéutico si está tomando o recibiendo los siguientes inhibidores de la monoamino oxidasa (MAO) o si ha dejado de tomarlos durante las últimas dos semanas: isocarboxazida (Marplan), linezolida (Zyvox); azul de metileno; fenelzina (Nardil), selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar) o tranilcipromina (Parnate). Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con butorfanol, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando, incluso los que no aparecen en esta lista. También indique a su médico o farmacéutico si está tomando medicamentos narcóticos para el dolor o si recientemente tomó estos medicamentos. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle cuidadosamente para saber si sufre efectos secundarios.
  • Informe a su médico qué productos a base de hierbas está tomando, especialmente la hierba de San Juan o triptófano.
  • Informe a su médico si usa o alguna vez ha usado drogas ilícitas o ha usado en exceso medicamentos con receta médica o si necesita tomar medicamentos para el dolor que sean narcóticos con frecuencia para sentirse bien. También informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido una lesión en la cabeza, o cualquier condición que incremente la presión en el cerebro o cráneo, problemas con su sistema nervioso o el cerebro, problemas para orinar, un ataque cardíaco, problemas para respirar, hipertensión arterial, o enfermedad cardíaca, de los riñones, o hepática.
  • Informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. Si queda embarazada mientras usa la inyección de butorfanol, llame a su médico.
  • Debe saber que este medicamento puede disminuir la fertilidad en hombres y mujeres. Hable con su médico sobre los riesgos de usar butorfanol.
  • Si se someterá a una cirugía, incluso cirugía dental, informe a su médico o dentista que usa la inyección de butorfanol.
  • Debe saber que la inyección de butorfanol le puede ocasionar somnolencia o mareos. No conduzca un automóvil ni opere maquinaria al menos durante una hora después de recibir una dosis. Después de que ha transcurrido una hora, no conduzca hasta que esté seguro que no está mareado, somnoliento o menos alerta de lo usual.
  • No tome bebidas alcohólicas mientras recibe la inyección de butorfanol. El alcohol puede empeorar los efectos secundarios de la inyección de butorfanol.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

La inyección de butorfanol generalmente se usa según sea necesario. Si su médico le indicó que debe usar la inyección de butorfanol regularmente, use la dosis omitida tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la próxima dosis, omita la dosis que le faltó y continúe con su programa regular de dosificación. No duplique la dosis para compensar la dosis omitida.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

La inyección de butorfanol puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualesquiera de estos síntomas son intensos o no desaparecen:

  • somnolencia,
  • cansancio excesivo,
  • dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido,
  • sueños inusuales,
  • dolor de cabeza,
  • estreñimiento,
  • dolor de estómago,
  • sensación de calor,
  • rubor,
  • dolor, ardor, entumecimiento u hormigueo en las manos o pies,
  • temblor incontrolable de una parte del cuerpo,
  • nerviosismo,
  • hostilidad,
  • felicidad intensa,
  • sensación de calor,
  • estado de ánimo triste,
  • visión borrosa,
  • zumbido en los oídos,
  • dolor de oído,
  • sabor desagradable,
  • boca seca,
  • dificultad para orinar,

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta alguno de estos síntomas, llame a su médico inmediatamente:

  • respiración lenta,
  • agitación, alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen), fiebre, sudoración, confusión, ritmo cardiaco rápido, temblores, espasmos o rigidez muscular intensa, pérdida de coordinación, náusea, vómitos o diarrea,
  • náusea, vómitos, falta de apetito, debilidad o mareos,
  • incapacidad para lograr o mantener una erección,
  • menstruación irregular,
  • menos deseo sexual,
  • dificultad para respirar,
  • cambios en el ritmo cardiaco,
  • desmayos,
  • sarpullido,
  • urticaria.

La inyección de butorfanol puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?

Si usa la inyección de butorfanol en casa, mantenga el medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos de la luz, exceso de calor y humedad (no en el baño). Deseche cualquier medicamento que esté vencido o que ya no necesite. Hable con su farmacéutico sobre la forma adecuada para desechar el medicamento.

Conserve la inyección de butorfanol en un lugar seguro de manera que nadie más pueda tomarla accidentalmente o a propósito. Lleve un registro de cuánto medicamento queda para saber si hay algún faltante.

¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?

En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir:

  • respiración lenta o poco profunda,
  • coma (pérdida del conocimiento por un período de tiempo),
  • muerte.

¿Qué otra información de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y las del laboratorio. Su médico ordenará algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo al butorfanol.

Antes de hacerse alguna prueba de laboratorio (especialmente las que incluyan azul de metileno), informe a su médico y al personal del laboratorio que está recibiendo butorfanol.

No deje que nadie use su medicamento. Si sigue sintiendo dolor después de terminar de con la inyección de butorfanol, llame a su médico.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado - 15/09/2016