Bromfeniramina

Plan de la FDA para retirar del mercado algunos medicamentos no aprobados para la tos, el resfriado y la alergia

Esta alerta de seguridad no se aplica a este medicamento, sino sólo a algunos productos que contienen esta droga. Además, es importante que usted sepa que no existen problemas con la mayoría de los productos descriptos en esta monografía. Asimismo, algunas compañías farmacéuticas pueden decidir solicitar la aprobación completa de la FDA para poder seguir vendiendo sus productos.

El 2 de marzo de 2011, la Administración de Drogas y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) emitió una alerta de seguridad acerca de algunos medicamentos de receta para la tos, el resfriado y las alergias que no están aprobados y contienen éste medicamento en combinación con otros fármacos. La seguridad, eficacia y calidad de estos productos no está aprobada por la FDA. La FDA pidió a las compañías farmacéuticas dejar de enviar la mayoría de estos productos a la venta en los EE.UU. en los próximos 6 meses. Aunque algunos de estos productos se venden desde hace muchos años, las leyes acerca de lo que una empresa debe demostrar a la FDA para la aprobación de un medicamento son más duras y la aplicación de estas leyes se está llevando a cabo hoy en día. La FDA tomó esta acción debido a las preocupaciones acerca de ciertos riesgos potenciales asociados con el uso de estos medicamentos. Estos riesgos pueden incluir:

• la posibilidad del uso indebido en bebés y niños pequeños
• posibles riesgos en la combinación de ingredientes
• problemas con la liberación prolongada que puede incrementar el riesgo en pacientes al recibir demasiada o muy poca medicación

Si le preocupa que el medicamento que usted está tomando para la tos, el resfriado o la alergia no esté aprobado por la FDA, usted debe hablar con su médico o farmacéutico. Si la medicación que está tomando no está aprobada, su médico puede recetarle otro medicamento o puede recomendarle un medicamento de venta sin receta para la tos, el resfriado o la alergia. Hay muchos productos alternativos aprobados seguros y efectivos que se pueden tomar en su lugar. Probablemente su médico le recetó el medicamento sin saber que la FDA no lo había aprobado. Esto se debe a que ha sido muy difícil para los médicos y farmacéuticos saber si estos productos están aprobados o no por la FDA. Para información adicional:

• Usted puede visitar el sitio web de la FDA (en inglés) para obtener más información sobre este retiro del mercado de medicamentos no aprobados para la tos, el resfriado y la alergia (http://www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm244852.htm).
• Puede encontrar una lista de productos no aprobados aquí (en inglés) (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm245279.htm.
• Para información sobre cómo desechar de los medicamentos no utilizados, vaya a http://www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm162971.htm.

La bromfeniramina se usa para aliviar el enrojecimiento, la irritación, la picazón y el lagrimeo de los ojos; los estornudos; y la secreción nasal causados por las alergias, la fiebre del heno y el resfriado común. La bromfeniramina ayuda a controlar los síntomas, pero no cura su causa ni acelera la recuperación. La bromfeniramina no debe usarse para inducirles el sueño a los niños. La bromfeniramina pertenece a una clase de medicamentos llamados antihistamínicos. Actúa al bloquear la acción de la histamina, una sustancia del cuerpo que provoca los síntomas de alergia.

La bromfeniramina viene en combinación con otros medicamentos contra la tos y el resfriado, y se presenta en forma de tabletas masticables, cápsulas y tabletas de liberación prolongada (acción prolongada), y líquido, para administrarse por vía oral. Por lo común, las tabletas masticables y el líquido se toman cada 4 a 6 horas, según sea necesario. Las tabletas y las cápsulas de liberación prolongada suelen tomarse cada 8 ó 12 horas, según sea necesario. Siga al pie de la letra las instrucciones del envase o la etiqueta de la receta y pídales a su médico o a su farmacéutico que le expliquen cualquier cosa que no entienda. Tome la bromfeniramina según lo indicado. No aumente ni disminuya la dosis, ni la tome con más frecuencia que la indicada en la etiqueta del envase o en la receta de su médico.

La bromfeniramina viene en combinación con otros medicamentos contra la tos y el resfriado. Pregúntele a su médico o a su farmacéutico cuál es el producto más indicado para sus síntomas. Lea detenidamente las etiquetas de los medicamentos de venta sin receta contra la tos y el resfriado antes de usar dos o más productos al mismo tiempo. Estos productos pueden contener los mismos ingredientes activos, de modo que tomarlos juntos podría causarle una sobredosis. Esto es particularmente importante si le va a dar medicamentos contra la tos y el resfriado a un niño.

Los productos combinados contra la tos y el resfriado, entre ellos los que contienen bromfeniramina, pueden provocarles efectos secundarios graves e incluso mortales a los niños de corta edad. No le dé estos productos a ningún niño menor de 6 años de edad. Si les da estos productos a niños de 6 a 11 años de edad, hágalo con precaución y siga al pie de la letra las indicaciones del envase.

Si le está dando algún producto que contenga bromfeniramina a un niño, lea detenidamente la etiqueta del envase para cerciorarse de que sea un producto adecuado para la edad del niño. No les dé a los niños productos de bromfeniramina que están hechos para adultos.

Antes de darle un producto con bromfeniramina a un niño, consulte la etiqueta del envase para ver qué cantidad de medicamento debe proporcionarle. Déle la dosis que coincida con la edad del niño en la tabla. Si tiene dudas sobre cuánto medicamento darle al niño, pregúntele al pediatra.

Si está tomando el líquido, no use una cuchara de cocina para medir la dosis. Use la cuchara o la taza medidora que viene con el medicamento, o use una cuchara diseñada especialmente para medir medicamentos.

Si está tomando las tabletas o las cápsulas de liberación prolongada, tráguelas enteras; no las triture, parta ni mastique.

Deje de tomar la bromfeniramina y llame a su médico si los síntomas duran más de 7 días o si tiene fiebre.

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídales más información a su médico o a su farmacéutico.

Antes de tomar bromfeniramina,

• dígales a su médico y a su farmacéutico si es alérgico a la bromfeniramina o a otros medicamentos.
• dígales a su médico y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos medicinales a base de hierbas está tomando o piensa tomar. No olvide mencionar ninguno de los siguientes: medicamentos contra los resfriados, la fiebre del heno o las alergias; medicamentos contra la depresión o las convulsiones; inhibidores de la monoamino oxidasa (MAO) como isocarboxazida (Marplan), fenelzina (Nardil), selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar) y tranilcipromina (Parnate); relajantes musculares; analgésicos narcóticos; sedantes; pastillas para dormir y tranquilizantes.
• dígale a su médico si tiene o ha tenido asma, enfisema, bronquitis crónica u otros problemas respiratorios; glaucoma (una enfermedad en la que el aumento de la presión del ojo puede causar pérdida gradual de la visión); úlceras; dificultad para orinar (debido al agrandamiento de la próstata); enfermedad cardíaca; presión arterial alta; convulsiones; o una glándula tiroides demasiado activa.
• dígale a su médico si está embarazada, si piensa quedar emabarzada o si está lactando. Si queda embarazada mientras está tomando bromfeniramina, llame a su médico.
• si le van a hacer una cirugía, incluyendo una cirugía dental, dígale al médico o al dentista que está tomando bromfeniramina.
• tenga en cuenta que este medicamento puede causarle somnolencia. Evite conducir vehículos u operar maquinarias hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
• pregúntele a su médico si es prudente beber alcohol mientras esté tomando bromfeniramina. El alcohol puede empeorar los efectos secundarios de la bromfeniramina.

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

En general, la bromfeniramina se toma según sea necesario. Si su médico le indicó tomar bromfeniramina con regularidad y olvida una dosis, tómela en cuanto se acuerde. No obstante, si ya casi es hora de la dosis siguiente, deje pasar la que olvidó y continúe con su horario de medicación normal. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

La bromfeniramina puede provocar efectos secundarios. Avísele a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• somnolencia
• sequedad en la boca, la nariz y la garganta
• náuseas
• dolor de cabeza
• congestión en el pecho

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta alguno de estos síntomas, llame a su médico de inmediato:

• problemas de la vista
• dificultad para orinar

La bromfeniramina puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inesperado mientras usa este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

Mantenga este producto en su envase original, perfectamente cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y en un lugar alejado del exceso de calor y humedad (nunca en el cuarto de baño). Deseche todos los medicamentos que estén vencidos o que ya no necesite. Pregúntele a su farmacéutico cuál es la manera adecuada de desechar los medicamentos.

En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

Pregúntele a su farmacéutico si tiene alguna duda acerca de la bromfeniramina.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

• B Vex^®§
• Bromax^®§
• Brovex^®§
• Tanacof XR^®§
• Vazol^®§

• AccuHist DM^® (contiene bromfeniramina, dextrometorfano, guaifenesina, pseudoefedrina)^§
• AccuHist PDX^® (contiene bromfeniramina, dextrometorfano, fenilefrina)
• Alahist DM^® (contiene bromfeniramina, dextrometorfano, fenilefrina)
• Allanhist PDX^® (contiene bromfeniramina, dextrometorfano, guaifenesina, fenilefrina)^¶
• B Vex D^® (contiene bromfeniramina, fenilefrina)^§
• Balacall DM^® (contiene bromfeniramina, dextrometorfano, fenilefrina)^¶
• Betatan^® (contiene bromfeniramina, pentoxiverina, fenilefrina)^§
• BPM PE DM^® (contiene bromfeniramina, dextrometorfano, fenilefrina)^§
• Brofed^® (contiene bromfeniramina, pseudoefedrina)^§
• Bromaphedrine D^® (contiene bromfeniramina, fenilefrina)^§
• Bromdex^® (contiene bromfeniramina, dextrometorfano, pseudoefedrina)^§
• Bromfed^® (contiene bromfeniramina, pseudoefedrina)^§
• Bromfed DM^® (contiene bromfeniramina, dextrometorfano, pseudoefedrina)
• Bromhist DM^® (contiene bromfeniramina, dextrometorfano, guaifenesina, pseudoefedrina)^§
• Bromhist PDX^® (contiene bromfeniramina, dextrometorfano, guaifenesina, fenilefrina)^§
• Bromphenex DM^® (contiene bromfeniramina, dextrometorfano, pseudoefedrina)
• Bromtuss DM^® (contiene bromfeniramina, dextrometorfano, fenilefrina)^§
• Bromuphed^® (contiene bromfeniramina, pseudoefedrina)^§
• Bromuphed PD^® (contiene bromfeniramina, pseudoefedrina)^§
• Brotapp^® (contiene bromfeniramina, pseudoefedrina)
• Brotapp PE-DM Cough and Cold^® (contiene bromfeniramina, dextrometorfano, fenilefrina)
• Brotapp-DM Cold and Cough^® (contiene bromfeniramina, dextrometorfano, pseudoefedrina)
• Brovex D^® (contiene bromfeniramina, fenilefrina)^§
• Brovex PEB^® (contiene bromfeniramina, fenilefrina)
• Brovex PEB DM^® (contiene bromfeniramina, dextrometorfano, fenilefrina)
• Brovex PSB^® (contiene bromfeniramina, pseudoefedrina)
• Brovex PSB DM^® (contiene bromfeniramina, dextrometorfano, pseudoefedrina)
• Brovex SR^® (contiene bromfeniramina, pseudoefedrina)^§
• Carbofed DM^® (contiene bromfeniramina, dextrometorfano, pseudoefedrina)^§
• Centussin DHC^® (contiene bromfeniramina, dihidrocodeína, fenilefrina)^§
• Children's Dimetapp Cold and Allergy^® (contiene bromfeniramina, fenilefrina)
• Children's Dimetapp Cold and Cough^® (contiene bromfeniramina, dextrometorfano, fenilefrina)
• Decon G^® (contiene bromfeniramina, guaifenesina, fenilefrina)^§
• Dimaphen DM^® (contiene bromfeniramina, dextrometorfano, fenilefrina)^¶
• Dimetane DX^® (contiene bromfeniramina, dextrometorfano, pseudoefedrina)
• Duravent-DPB^® (contiene bromfeniramina, dextrometorfano, fenilefrina)^§
• EndaCof-DH^® (contiene bromfeniramina, dihidrocodeína, fenilefrina)
• Histacol DM^® (contiene bromfeniramina, guaifenesina, dexclorfeniramina, pseudoefedrina)^§
• J-Tan D PD^® (contiene bromfeniramina, fenilefrina)^§
• J-Tan PD^® (contiene bromfeniramina)^§
• Lodrane^® (contiene bromfeniramina, pseudoefedrina)^§
• Lohist-DM^® (contiene bromfeniramina, dextrometorfano, fenilefrina)^§
• LoHist-PD^® (contiene bromfeniramina, pseudoefedrina)^§
• LoHist-PEB^® (contiene bromfeniramina, fenilefrina)
• LoHist-PEB-DM^® (contiene bromfeniramina, dextrometorfano, fenilefrina)
• LoHist-PSB^® (contiene bromfeniramina, pseudoefedrina)
• LoHist-PSB-DM^® (contiene bromfeniramina, dextrometorfano, pseudoefedrina)
• Myphetane Dx^® (contiene bromfeniramina, dextrometorfano, pseudoefedrina)^§
• Pediahist DM^® (contiene bromfeniramina, dextrometorfano, guaifenesina, pseudoefedrina)^§
• Poly-Tussin AC^® (contiene bromfeniramina, codeína, fenilefrina)
• Respa BR^® (contiene bromfeniramina)^§
• RespaHist II^® (contiene bromfeniramina, fenilefrina)^§
• Rhinabid^® (contiene bromfeniramina, fenilefrina)^§
• Rondec^® (contiene bromfeniramina, pseudoefedrina)^§
• Seradex^® (contiene bromfeniramina, fenilefrina)^§
• Tanabid^® (contiene bromfeniramina, fenilefrina)^§
• Trexbrom^® (contiene bromfeniramina, pentoxiverina, fenilefrina)^§
• Tusdec DM^® (contiene bromfeniramina, dextrometorfano, fenilefrina)^§
• Tusnel^® (contiene bromfeniramina, dextrometorfano, guaifenesina)^§
• Vazobid^® (contiene bromfeniramina, fenilefrina)^§
• Vazotan^® (contiene bromfeniramina, pentoxiverina, fenilefrina)^¶
• V-Cof^® (contiene bromfeniramina, pentoxiverina, fenilefrina)^§
• V-Hist^® (contiene bromfeniramina, fenilefrina)^§
• Y-Cof DMX^® (contiene bromfeniramina, dextrometorfano, fenilefrina)