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Loperamida

Aviso:

La siguiente importante información de seguridad, sobre ésta medicina, es proporcionada por el programa Alerta Médica (MedWatch) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Esta información no está disponible en Español, pero la versión en Inglés de la Alerta Médica está incluida para su uso.

[Posted 06/07/2016]

AUDIENCE: Pharmacy, Cardiology, Internal Medicine, Pain Management, Consumer

ISSUE: FDA is warning that taking higher than recommended doses of the common over-the-counter (OTC) and prescription diarrhea medicine loperamide (Imodium), including through abuse or misuse of the product, can cause serious heart problems that can lead to death. The risk of these serious heart problems, including abnormal heart rhythms, may also be increased when high doses of loperamide are taken with several kinds of medicines that interact with loperamide (see Examples of Drugs that Can Potentially Interact with Loperamide, in the FDA Drug Safety Communication at: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm504617.htm).

The majority of reported serious heart problems occurred in individuals who were intentionally misusing and abusing high doses of loperamide in attempts to self-treat opioid withdrawal symptoms or to achieve a feeling of euphoria. FDA continues to evaluate this safety issue and will determine if additional FDA actions are needed.

BACKGROUND: Loperamide is approved to help control symptoms of diarrhea, including Travelers' Diarrhea. The maximum approved daily dose for adults is 8 mg per day for OTC use and 16 mg per day for prescription use. It is sold under the OTC brand name Imodium A-D, as store brands, and as generics. See the FDA Drug Safety Communication at: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm504617.htm for data summary.

RECOMMENDATION: Health care professionals should be aware that use of higher than recommended doses of loperamide can result in serious cardiac adverse events. Consider loperamide as a possible cause of unexplained cardiac events including QT interval prolongation, Torsades de Pointes or other ventricular arrhythmias, syncope, and cardiac arrest. In cases of abuse, individuals often use other drugs together with loperamide in attempts to increase its absorption and penetration across the blood-brain barrier, inhibit loperamide metabolism, and enhance its euphoric effects. If loperamide toxicity is suspected, promptly discontinue the drug and start necessary therapy. If loperamide ingestion is suspected, measure blood levels, which may require specific testing. For some cases of Torsades de Pointes in which drug treatment is ineffective, electrical pacing or cardioversion may be required. Refer patients with opioid use disorders for treatment (see Additional Information for Health Care Professionalsin the FDA Drug Safety Communication at: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm504617.htm).

Patients and consumers should only take loperamide in the dose directed by their health care professionals or according to the OTC Drug Facts label. Do not use more than the dose prescribed or listed on the label, as doing so can cause severe heart rhythm problems or death.

If your diarrhea lasts more than 2 days, stop taking loperamide and contact your health care professional. Seek medical attention immediately by calling 911 if you or someone taking loperamide experiences any of the following:

  • Fainting
  • Rapid heartbeat or irregular heart rhythm
  • Unresponsiveness, meaning that you can't wake the person up or the person doesn't answer or react normally

For more information visit the FDA website at: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation and http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La loperamida se usa para controlar la diarrea. Está disponible con o sin prescripción médica.

Este medicamento también puede ser prescrito para otros usos; pídale más información a su doctor o farmacéutico.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La loperamida viene envasada en forma de tabletas, cápsulas y solución líquida para tomar por vía oral. Por lo general, se toma inmediatamente después de cada evacuación intestinal líquida; a veces se toma en dosis (1 o más veces al día) para tratar la diarrea crónica. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su doctor o farmacéutico cualquier cosa que no entienda. Use el medicamento exactamente como se indica. No use más ni menos que la dosis indicada ni tampoco más seguido que lo prescrito por su doctor.

Si sus síntomas no mejoran en 2 días (10 días en los casos de diarrea crónica) o si usted presenta fiebre o heces con sangre, llame a su doctor. Tome abundantes líquidos o bebidas de otro tipo para reemplazar los líquidos perdidos durante la diarrea.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de comenzar a tomar loperamida:

  • dígale a su doctor y a su farmacéutico si usted es alérgico a la loperamida o a otros medicamentos.
  • dígale a su doctor y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin prescripción está tomando. Asegúrese de mencionar gemfibrozil (Lopid). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarle estrechamente por si presentara efectos secundarios.
  • dígale a su doctor o a su farmacéutico si usted tiene fiebre.
  • dígale a su doctor si está embarazada, tiene planes de quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras toma este medicamento, llame a su doctor de inmediato.
  • este medicamento puede causar mareos y somnolencia (sueño). No conduzca automóviles ni maneje maquinaria pesada hasta que sepa cómo lo afectará este medicamento.
  • recuerde que el alcohol puede aumentar la somnolencia causada por este medicamento.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

Si está tomando este medicamento en forma regular y programada, tome la dosis que olvidó tan pronto como lo recuerde, sin embargo, si es hora para la siguiente, sáltese aquella que no tomó y siga con la dosificación regular. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

Aunque los efectos secundarios de este medicamento no son comunes, podrían llegar a presentarse. Dígale a su doctor si cualquiera de estos síntomas se vuelve severo o si no desaparece:

  • sensación de sequedad en la boca
  • mareos
  • somnolencia (sueño)
  • vómitos
  • dolor, malestar o distención estomacal (aumento de volumen)
  • estreñimiento
  • fatiga

Si usted experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su doctor de inmediato:

  • sarpullido (erupciones en la piel)
  • urticarias
  • prurito (picazón)
  • resoplo (respiración con silbido)
  • dificultad para respirar

¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño). Deseche cualquier medicamento que esté vencido o que ya no se utilice. Converse con su farmacéutico acerca del desecho adecuado de los medicamentos.

¿Qué otra información de importancia debería saber?

Pregúntele al farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo renovar la prescripción de su medicamento.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

Marcas comerciales

  • Imodium
  • Imodium A-D
  • Pepto Diarrhea
Documento actualizado - 15/07/2016