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Morfina

Aviso:

La siguiente importante información de seguridad, sobre ésta medicina, es proporcionada por el programa Alerta Médica (MedWatch) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Esta información no está disponible en Español, pero la versión en Inglés de la Alerta Médica está incluida para su uso.

[Posted 08/31/2016]

AUDIENCE: Pharmacy, Internal Medicine, Psychiatry, Neurology, Family Practice

ISSUE: FDA review has found that the growing combined use of opioid medicines with benzodiazepines or other drugs that depress the central nervous system (CNS) has resulted in serious side effects, including slowed or difficult breathing and deaths. Opioids are used to treat pain and cough; benzodiazepines are used to treat anxiety, insomnia, and seizures. In an effort to decrease the use of opioids and benzodiazepines, or opioids and other CNS depressants, together, FDA is adding Boxed Warnings, our strongest warnings, to the drug labeling of prescription opioid pain and prescription opioid cough medicines, and benzodiazepines. See the Drug Safety Communication, available at: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm518473.htm, for a listing of all approved prescription opioid pain and cough medicines, and benzodiazepines and other CNS depressants.

FDA conducted and reviewed several studies showing that serious risks are associated with the combined use of opioids and benzodiazepines, other drugs that depress the CNS, or alcohol (see the FDA Drug Safety Communication, available at: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm518473.htm, for a Data Summary). Based on these data, FDA is requiring several changes to reflect these risks in the opioid and benzodiazepine labeling, and new or revised patient Medication Guides. These changes include the new Boxed Warnings and revisions to the Warnings and Precautions, Drug Interactions, and Patient Counseling Information sections of the labeling.

FDA is continuing to evaluate the evidence regarding combined use of benzodiazepines or other CNS depressants with medication-assisted therapy (MAT) drugs used to treat opioid addiction and dependence. FDA is also evaluating whether labeling changes are needed for other CNS depressants, and will update the public when more information is available.

BACKGROUND: Opioids are powerful prescription medicines that can help manage pain when other treatments and medicines cannot be taken or are not able to provide enough pain relief. Benzodiazepines are a class of medicines that are widely used to treat conditions including anxiety, insomnia, and seizures.

RECOMMENDATION: Health care professionalsshould limit prescribing opioid pain medicines with benzodiazepines or other CNS depressants only to patients for whom alternative treatment options are inadequate. If these medicines are prescribed together, limit the dosages and duration of each drug to the minimum possible while achieving the desired clinical effect. Warn patients and caregivers about the risks of slowed or difficult breathing and/or sedation, and the associated signs and symptoms. Avoid prescribing prescription opioid cough medicines for patients taking benzodiazepines or other CNS depressants, including alcohol.

Patients taking opioids with benzodiazepines, other CNS depressant medicines, or alcohol, and caregivers of these patients, should seek medical attention immediately if they or someone they are caring for experiences symptoms of unusual dizziness or lightheadedness, extreme sleepiness, slowed or difficult breathing, or unresponsiveness.

Advertencia:

La morfina puede ocasionar problemas de respiración graves o que pongan en riesgo la vida, especialmente durante las primeras 24 a 72 horas de su tratamiento y en cualquier momento en que se incremente su dosis. Su médico le supervisará cuidadosamente durante el tratamiento. Su médico ajustará su dosis cuidadosamente para controlar su dolor y disminuir el riesgo de que experimente problemas respiratorios graves. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido respiración lenta o asma. Su médico podría indicarle que no tome morfina. Informe también a su médico si tiene o alguna vez ha tenido enfermedad pulmonar como enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC; un grupo de enfermedades que incluye bronquitis crónica y enfisema), una lesión en la cabeza o cualquier condición que incremente la cantidad de presión en su cerebro. El riesgo de que desarrolle problemas respiratorios puede ser mayor si es un adulto mayor o si está débil o desnutrido debido a una enfermedad. Si experimenta cualesquiera de los siguientes síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia: respiración lenta, largas pausas entre respiraciones, o dificultad para respirar.

Tomar algunos otros medicamentos durante su tratamiento con morfina puede aumentar el riesgo de que experimente problemas de respiración u otros efectos secundarios graves que pongan en peligro la vida. Informe a su médico si está tomando o planea tomar cualesquiera de los siguientes medicamentos: cimetidina (Tagamet); otros medicamentos analgésicos narcóticos; medicamentos para ansiedad, convulsiones, depresión, enfermedad mental o náusea; relajantes musculares; sedantes; píldoras para dormir; o tranquilizantes.

Beber alcohol, tomar medicamentos con receta médica o de venta libre que contengan alcohol o usar drogas ilícitas durante su tratamiento con morfina aumenta el riesgo de que experimente problemas respiratorios u otros efectos secundarios graves que pongan en riesgo su vida.

La morfina puede ser adictiva. No tome de más ni con más frecuencia, ni la tome de una manera diferente a la que le indicó su médico. Informe a su médico si usted o alguien de su familia bebe o alguna vez ha bebido grandes cantidades de alcohol, usa o alguna vez ha usado drogas ilícitas, ha abusado de medicamentos con receta médica, o si tiene o alguna vez ha tenido depresión u otra enfermedad mental. Existe un mayor riesgo de que abuse de la morfina si tiene o ha tenido cualesquiera de estas condiciones.

No permita que nadie más tome su medicamento. La morfina puede dañar u ocasionar la muerte a otras personas que tomen su medicamento, especialmente los niños. Conserve la morfina en un lugar seguro de manera que nadie más pueda tomarla accidentalmente o a propósito. Tenga especial cuidado de guardar la morfina fuera del alcance de los niños. Mantenga un registro de cuántas tabletas o cápsulas o cuánto líquido queda de manera que pueda saber si falta medicamento. Deseche apropiadamente cualquier cápsula, tableta o líquido de morfina que no necesite, de acuerdo con las instrucciones. (Consulte ALMACENAMIENTO y DESECHO).

Trague las tabletas de liberación prolongada o las cápsulas enteras. No las parta, mastique, disuelva ni triture. Si traga las cápsulas o tabletas de liberación prolongada rotas, masticadas, trituradas o disueltas puede recibir demasiada morfina a la vez en lugar de recibir el medicamento lentamente con el tiempo. Esto puede ocasionar graves problemas para respirar o la muerte. Si no puede tragar las cápsulas enteras, siga las instrucciones en la sección "¿CÓMO debe usarse este medicamento?" a continuación para disolver el contenido de las cápsulas en puré de manzana.

La solución (líquido) oral de morfina viene en tres concentraciones diferentes (cantidad de medicamento que contiene una cantidad determinada de solución). La solución con la más alta concentración (100 mg/5 ml) solo debería tomarla las personas que son tolerantes (acostumbradas a los efectos del medicamento) a los medicamentos opioides. Cada vez que reciba su medicamento, asegúrese de que recibe la solución con la concentración que le recetó su médico. Asegúrese de saber cuánto medicamento debe tomar y cómo medir su dosis.

Informe a su médico si está embarazada o si planea quedar embarazada. Si toma morfina regularmente durante su embarazo, su bebé puede experimentar síntomas de abstinencia que pongan en riesgo su vida después del nacimiento. Informe al médico de su bebé de inmediato si su bebé experimenta cualquiera de los síntomas siguientes: irritabilidad, hiperactividad, sueño anormal, llanto agudo, temblor incontrolable de una parte del cuerpo, vómitos, diarrea, o no aumenta de peso.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie el tratamiento con morfina y cada vez que surta su receta médica si hay una Guía del medicamento disponible para el producto de morfina que está tomando. Lea la información atentamente y si tiene alguna duda, pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La morfina se usa para aliviar el dolor de moderado a fuerte. Las cápsulas y tabletas de liberación prolongada de morfina solo se usan para aliviar el dolor fuerte (todo el tiempo) que no se puede controlar con el uso de otros medicamentos analgésicos. Las cápsulas y tabletas de liberación prolongada de morfina solo deberían usarse para tratar el dolor que no se puede controlar con medicamento que se toma cuando es necesario. La morfina pertenece a una clase de medicamentos llamados analgésicos opiáceos (narcóticos). Funciona al cambiar la manera en que el cerebro y el sistema nervioso responden al dolor.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La presentación de la morfina es en una solución (líquido), tabletas de liberación prolongada (acción prolongada), y cápsulas de liberación prolongada (acción prolongada) para tomar por vía oral. La solución oral regular se toma usualmente cada 4 horas según sea necesario para el dolor. Las tabletas de acción prolongada de la marca MS Contin usualmente se toman cada 8 o cada 12 horas. Las tabletas de acción prolongada de la marca Morphabond usualmente se toman cada 12 horas. Las cápsulas de liberación prolongada de la marca Kadian usualmente se toman con o sin alimentos cada 12 o 24 horas. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda.

Si toma la solución de morfina, use la taza de dosificación o jeringa que viene con el medicamento para medir su dosis. Asegúrese de saber cuántos mililitros del líquido debe tomar. Pregunte a su farmacéutico si tiene alguna pregunta acerca de cuánto medicamento debe tomar o cómo usar la taza de dosificación o jeringa.

Si toma las cápsulas de liberación prolongada de la marca Kadian y tiene un tubo de gastrostomía (tubo de alimentación insertado quirúrgicamente), pregunte a su médico o farmacéutico cómo administrar el medicamento a través de su tubo.

Si no puede tragar las cápsulas de liberación prolongada (Kadian), puede abrir cuidadosamente una cápsula, rociar todos los gránulos que contiene en una cucharada de puré de manzana fría o a temperatura ambiente y trague toda la mezcla de inmediato sin masticar ni triturar los gránulos. Luego enjuague su boca con un poco de agua y trague el agua para asegurarse que ha tragado todo el medicamento. No mezcle los gránulos en ningún otro alimento. No guarde las mezclas de medicamento y puré de manzana para después.

Su médico puede indicarle que inicie con una dosis baja y aumente gradualmente su dosis hasta que se controle su dolor. Su médico podría ajustar su dosis en cualquier momento durante su tratamiento si no se ha controlado su dolor. Si considera que su dolor no está controlado, llame a su médico. No cambie la dosis de su medicamento sin hablar con su médico.

No deje de tomar morfina sin hablar con su médico. Es posible que su médico disminuya su dosis gradualmente. Si deja de tomar la morfina repentinamente, podría experimentar síntomas de abstinencia como inquietud, ojos llorosos, secreción nasal, bostezos, irritabilidad, ansiedad, sudoración, dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido, escalofríos, dolor de espalda, muscular o de articulaciones, náusea, vómitos, pérdida de apetito, diarrea, calambres estomacales, debilidad, ritmo cardiaco rápido, o respiración rápida.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

Este medicamento algunas veces se receta para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de tomar morfina,

  • informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la morfina, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes inactivos en el tipo de producto de morfina que planee tomar. Pregunte a su farmacéutico o revise la guía del medicamento para obtener una lista de ingredientes inactivos.
  • Informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar los medicamentos que aparecen en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE y cualesquiera de los siguientes: antihistamínicos (que se encuentran en los medicamentos contra los resfriados y las alergias); buprenorfina (Butrans, en Suboxone); butorfanol; ciclobenzaprina (Amrix); dextrometorfano (que se encuentra en muchos medicamentos para la tos; en Nuedexta); diuréticos ('píldoras que provocan la eliminación de agua a través de la orina'); litio (Lithobid); medicamentos para migrañas como almotriptán (Axert), eletriptán (Relpax), frovatriptán (Frova), naratriptán (Amerge), rizatriptán (Maxalt), sumatriptán (Alsuma, Imitrex, en Treximet) y zolmitriptán (Zomig); mirtazapina (Remeron); nalbufina (Nubain); pentazocina (Talwin); quinidina (en Nuedexta); bloqueadores deserotonina de 5-HT 3 como alosetrón (Lotronex), dolasetrón (Anzemet), granisetrón (Kytril), ondansetrón (Zofran, Zuplenz) o palonosetrón (Aloxi); inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) como citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetina (Prozac, Sarafem, en Symbyax), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Brisdelle, Prozac, Pexeva) y sertralina (Zoloft); inhibidores de recaptación de norepinefrina y serotonina (IRSN) como desvenlafaxina (Khedezla, Pristiq), duloxetina (Cymbalta), milnaciprán (Savella) y venlafaxina (Effexor); tramadol (Conzip, Ulltram, en Ultracet), trazodona (Oleptro); o antidepresivos tricíclicos (para levantar el ánimo) como amitriptilina, clomipramina (Anafranil), desipramina (Norpramin), doxepina (Silenor), imipramina (Tofranil), nortriptilina (Pamelor), protriptilina (Vivactil) y trimipramina (Surmontil). Además, informe a su médico si está tomando cualesquiera de los siguientes inhibidores de monoamino oxidasa (MAO) o si ha dejado de tomarlos durante las últimas 2 semanas: isocarboxazida (Marplan); linezolid (Zyvox); azul de metileno; fenelzina (Nardil); selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar); y tranilcipromina (Parnate). Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con la morfina, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando, incluso los que no aparezcan en esta lista. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle cuidadosamente si sufre efectos secundarios.
  • Informe a su médico qué productos a base de hierbas está tomando, especialmente la hierba de San Juan y triptófano.
  • Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido cualesquiera de las condiciones que se mencionan en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE o íleo paralítico (condición en la que la comida digerida no pasa a través de los intestinos). Su médico podría indicarle que no tome morfina.
  • Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido una obstrucción en el estómago o intestinos, convulsiones, dificultad para tragar, hipertrofia prostática (agrandamiento de la glándula reproductiva masculina), problemas urinarios, presión arterial baja, enfermedad de Addison (condición en la que la glándula adrenal no produce suficiente de ciertas sustancias naturales), o bien, enfermedad hepática, de los riñones, del páncreas, de la tiroides, o enfermedad de la vesícula.
  • Informe a su médico si está amamantando.
  • Debe saber que este medicamento puede disminuir la fertilidad en hombres y mujeres. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar morfina.
  • Si va a someterse a una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico o dentista que está tomando morfina.
  • Debe saber que este medicamento le puede ocasionar somnolencia. No conduzca un vehículo ni opere maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
  • Debe saber que la morfina puede ocasionar mareo, aturdimiento y desmayo cuando se levanta muy rápido después de estar acostado. Para evitar este problema, levántese de la cama despacio, apoyando sus pies en el suelo por unos minutos antes de ponerse de pie.
  • Debe saber que la morfina puede ocasionar estreñimiento. Hable con su médico para cambiar su dieta o usar otros medicamentos para evitar o tratar el estreñimiento mientras esté tomando morfina.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

Si toma tabletas o líquido de morfina, su médico probablemente le indicará que tome el medicamento según sea necesario.

Si se le ha indicado que tome dosis programadas de las tabletas o el líquido o si toma un producto de liberación prolongada, tome la dosis que le faltó tan pronto como lo recuerde y no tome la siguiente dosis a la hora programada regularmente. En cambio, deje el mismo período de tiempo que usualmente deja entre dosis antes de tomar la siguiente. Si lo recuerda cuando ya casi es hora de la siguiente dosis, omita la dosis que le faltó y continúe con su dosificación regular. No duplique la dosis para compensar la dosis omitida.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

La morfina puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualesquiera de estos síntomas son intensos o no desaparecen:

  • somnolencia,
  • dolor de estómago y calambres,
  • boca seca,
  • dolor de cabeza,
  • nerviosismo,
  • cambios de humor,
  • pupilas reducidas (círculos negros en el centro de los ojos),
  • dificultad o dolor al orinar.

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta alguno de los síntomas siguientes, llame a su médico inmediatamente:

  • color azul o púrpura en la piel,
  • cambios en el ritmo cardiaco,
  • agitación, alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen), fiebre, sudoración, confusión, ritmo cardiaco rápido, temblores, espasmos o rigidez muscular intensa, pérdida de coordinación, náusea, vómitos o diarrea,
  • náusea, vómitos, falta de apetito, debilidad o mareos,
  • incapacidad para lograr o mantener una erección,
  • menstruación irregular,
  • menos deseo sexual,
  • convulsiones,
  • somnolencia extrema,
  • desmayos.
  • dolor de pecho,
  • fiebre,
  • urticaria,
  • sarpullido,
  • picazón,
  • inflamación de los ojos, el rostro, la boca, los labios o la garganta,
  • ronquera,
  • dificultad para respirar o tragar.

La morfina puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene cualquier problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y de la humedad (no en el baño). Deje ir en el inodoro cualquier tableta de liberación prolongada cápsula de liberación prolongada y líquido de morfina que esté vencido o que ya no necesite para que no la puedan tomar otras personas. Hable con su farmacéutico sobre la forma adecuada para desechar el medicamento.

¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?

En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

  • respiración lenta, poco profunda o irregular,
  • somnolencia,
  • pérdida del conocimiento,
  • debilidad de las extremidades,
  • piel fría y húmeda,
  • pupilas contraídas,
  • ritmo cardiaco lento,
  • visión borrosa,
  • náuseas,
  • desmayos.

¿Qué otra información de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y las del laboratorio. Su médico podría ordenar algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo a la morfina.

Antes de hacerse alguna prueba de laboratorio (especialmente las que incluyan azul de metileno), informe a su médico y al personal del laboratorio que está tomando morfina.

Esta receta médica no se puede volver a surtir. Si toma morfina para controlar su dolor a largo plazo, asegúrese de programar sus citas con el médico de manera que no se quede sin medicamento. Si toma morfina a corto plazo, llame a su médico si sigue sintiendo dolor después de terminar de tomar el medicamento.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

Marcas comerciales

  • Avinza®
  • Kadian®
  • Morphabond®
  • MS Contin®
  • Oramorph® SR
  • Roxanol-T

Marcas comerciales de producto combinados

  • Embeda® (contiene Morfina, Naltrexona)

Este producto de marca ya no está en el mercado. Las alternativas genéricas pueden estar disponibles.

Documento actualizado - 15/09/2016