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Meperidina

Aviso:

La siguiente importante información de seguridad, sobre ésta medicina, es proporcionada por el programa Alerta Médica (MedWatch) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Esta información no está disponible en Español, pero la versión en Inglés de la Alerta Médica está incluida para su uso.

[Posted 07/23/2020]

TOPIC: Opioid Pain Relievers or Medicines to Treat Opioid Use Disorder: MedWatch Safety Alert - FDA Recommends Health Care Professionals Discuss Naloxone with All Patients when Prescribing.

AUDIENCE:Patient, Health Professional, Pharmacy

ISSUE: FDA is requiring drug manufacturers for all opioid pain relievers and medicines to treat opioid use disorder (OUD) to add new recommendations about naloxone to the prescribing information. This will help ensure that health care professionals discuss the availability of naloxone and assess each patient's need for a naloxone prescription when opioid pain relievers or medicines to treat OUD are being prescribed or renewed. The patient Medication Guides, available at: https://bit.ly/3hzDavc, will also be updated.

BACKGROUND: Opioid pain relievers are medicines that can help manage pain when other treatments and medicines are not able to provide enough pain relief. Certain opioids are also used to treat OUD. Opioids have serious risks, including misuse and abuse, addiction, overdose, and death. Naloxone can help reverse opioid overdose to prevent death.

The misuse and abuse of illicit and prescription opioids and the risks of addiction, overdose, and death are a public health crisis in the United States. As a result, FDA is committed to encouraging health care professionals to raise awareness of the availability of naloxone when they are prescribing and dispensing opioid pain relievers or medicines to treat OUD. FDA held discussions about naloxone availability with the Anesthetic and Analgesic Drug Products and the Drug Safety and Risk Management Advisory Committees, available at: https://bit.ly/3hx8tXG, which recommended that all patients being prescribed opioids for use in the outpatient setting would benefit from a conversation with their health care professional about the availability of naloxone.

RECOMMENDATION:

Patients:

  • Talk to your health care professionals about the benefits of naloxone and how to obtain it.
  • Recognize the signs and symptoms of a possible opioid overdose. These include slowed, shallow, or difficult breathing, severe sleepiness, or not being able to respond or wake up. If you know or think someone is overdosing, give the person naloxone if you have access to it, and always call 911 or go to an emergency room right away. Naloxone is a temporary treatment, so repeat doses may be required. Even if you give naloxone, you still need to get emergency medical help right away.
  • If you have naloxone, make sure to tell your caregivers, household members, and other close contacts that you have it, where it is stored, and how to properly use it in the event of an overdose. When using opioid medicines away from home, carry naloxone with you and let those you are with know you have it, where it is, and how to use it. Read the Patient Information leaflet or other educational material and Instructions for Use that comes with your naloxone because it explains important information, including how to use the medicine.

Health Care Professionals:

  • Discuss the availability of naloxone with all patients when prescribing or renewing an opioid analgesic or medicine to treat OUD.
  • Consider prescribing naloxone to patients prescribed medicines to treat OUD and patients prescribed opioid analgesics who are at increased risk of opioid overdose.
  • Consider prescribing naloxone when a patient has household members, including children, or other close contacts at risk for accidental ingestion or opioid overdose.
  • Additionally, even if the patients are not receiving a prescription for an opioid analgesic or medicine to treat OUD, consider prescribing naloxone to them if they are at increased risk of opioid overdose.
  • Educate patients and caregivers on how to recognize respiratory depression and how to administer naloxone. Inform them about their options for obtaining naloxone as permitted by their individual state, available at: https://www.usa.gov/state-health, dispensing and prescribing requirements or guidelines for naloxone. Emphasize the importance of calling 911 or getting emergency medical help right away, even if naloxone is administered.

For more information visit the FDA website at: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation and http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Advertencia:

La meperidina puede ser adictivo, especialmente con uso prolongado. Use la meperidina exactamente según lo indicado. No tome de más, no lo tome con más frecuencia ni lo tome de una manera diferente a la que le indicó su médico. Mientras toma la meperidina, hable con su proveedor de atención médica de sus objetivos de tratamiento del dolor, duración de tratamiento, y otras formas de controlar su dolor. Informe a su médico si usted o alguien de su familia bebe o ha bebido grandes cantidades de alcohol, usa o alguna vez ha usado drogas ilícitas, o ha abusado de los medicamentos con receta médica, o si tiene o ha tenido depresión u otra enfermedad mental. Existe un mayor riesgo de que usted abuse de la meperidina si tiene o ha tenido cualesquiera de estas condiciones. Hable con su proveedor de atención médica de inmediato y pidale consejo si piensa que tiene una adicción a los opiáceos, o llame a la línea de ayuda (National Helpline) de la Administración de Salud Mental y Abuso de Sustancias de E.E.U.U (SAMHSA, por sus siglas en inglés) a 1-800-662-HELP.

La meperidina puede ocasionar problemas de respiración graves o que pongan en riesgo la vida, especialmente durante las primeras 24 a 72 horas de su tratamiento y en cualquier momento en que se incremente su dosis. Su médico le supervisará atentamente durante el tratamiento. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido respiración lenta o asma. Su médico podría indicarle que no tome la meperidina. Informe también a su médico si tiene o alguna vez ha tenido enfermedad pulmonar como enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC; un grupo de enfermedades que afectan los pulmones las vías respiratorias), una lesión en la cabeza, o cualquier condición que incremente la cantidad de presión en su cerebro. El riesgo de que desarrolle problemas respiratorios puede ser mayor si es un adulto mayor o si está débil o desnutrido debido a una enfermedad. Si experimenta cualesquiera de los siguientes síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia: respiración lenta, largas pausas entre respiraciones, o dificultad para respirar.

Tomar algunos medicamentos durante su tratamiento con meperidina puede aumentar el riesgo de desarrollar problemas respiratorios graves o que pongan en peligro su vida, sedación o coma. Informe a su médico si está tomando o planea tomar cualesquiera de los siguientes medicamentos: antimicóticos como itraconazol (Onmel, Sporanox), ketoconazol (Nizoral), y voriconazol (Vfend); benzodiazepinas como alprazolam (Xanax), clordiazepóxido (Librium); clonazepam (Klonopin); diazepam (Valium); estazolam; flurazepam; lorazepam (Ativan); oxazepam; temazepam (Restoril); y triazolam (Halcion); carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Tegretol, Teril); eritromicina (Erytab, Erythrocin); ciertos medicamentos para el virus de inmunodeficiencia humano (VIH) como indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), y ritonavir (Norvir, en Kaletra); medicamentos para enfermedad mental, náuseas o dolor; relajantes musculares; fenitoina (Dilantin, Phenytek); rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate); sedantes; píldoras para dormir; o tranquilizantes. Es posible que su médico necesite cambiar las dosis de sus medicamentos y lo supervise atentamente. Si toma meperidina con cualquiera de estos medicamentos y desarrolla cualquiera de los siguientes síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque atención médica de emergencia: mareos inusuales, aturdimiento, somnolencia extrema, respiración difícil o lenta o no tiene capacidad de respuesta. Asegúrese de que su encargado del cuidado o los miembros de su familia conozcan cuáles son los síntomas que pueden ser graves para que puedan llamar al médico o a la atención médica de emergencia si usted no puede buscar tratamiento por su cuenta.

Beber alcohol, tomar medicamentos con o sin receta médica que contengan alcohol o usar drogas ilícitas durante su tratamiento con meperidina, aumenta el riesgo de que experimente estos efectos secundarios graves que pongan en riesgo su salud. No beba alcohol ni tome medicamentos con o sin receta médica que contengan alcohol ni use drogas ilícitas durante su tratamiento.

No permita que nadie más tome su medicamento. La meperidina puede dañar u ocasionar la muerte a otras personas que tomen su medicamento, especialmente a los niños.

Informe a su médico si está embarazada o si planea quedar embarazada. Si usa la meperidina regularmente durante su embarazo, su bebé puede experimentar síntomas de abstinencia que pongan en riesgo su vida después del nacimiento. Informe al médico de su bebé de inmediato si su bebé experimenta cualquiera de los síntomas siguientes: irritabilidad, hiperactividad, sueño anormal, llanto agudo, temblor incontrolable de una parte del cuerpo, vómitos, diarrea, o no aumenta de peso.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con meperidina cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea la información atentamente y si tiene alguna duda, pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de usar la meperidina.

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La meperidina se usa para aliviar el dolor de moderado a fuerte. La meperidina pertenece a una clase de medicamentos llamados analgésicos opiáceos (narcóticos). Funciona al cambiar la manera en que el cerebro y el sistema nervioso responden al dolor.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La presentación de la meperidina es en tabletas y en jarabe (líquido) para tomar por vía oral. Usualmente se toman con o sin alimentos, cada 3 a 4 horas, según sea necesario. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda.

Si toma las tabletas, traguelas enteras; no las mastique, rompe, ni triture. Trague cada tableta inmediatamente después de ponerla en su boca.

Si toma el jarabe de meperidina, use una cuchara o copa medidora para medir la cantidad correcta del líquido para cada dosis, no una cuchara de uso regular en casa. Mezcle su dosis con medio vaso de agua y trague la mezcla. Trabajar el jarabe de meperidina sin diluir puede dormirle la boca.

Es muy probable que su médico ajuste su dosis de meperidina durante su tratamiento. Asegúrese de indicar al médico sobre cualquier dolor y efecto secundario que experimente mientras toma este medicamento. Esto ayudará al médico a encontrar la dosis que es mejor para usted.

Si toma meperidina durante más de unas pocas semanas, no deje de tomar el medicamento sin hablar con su médico. Probablemente su médico disminuirá su dosis gradualmente. Si deja de tomar la meperidina repentinamente, podría experimentar síntomas de abstinencia. Los síntomas de abstinencia pueden incluir inquietud, ojos llorosos, nariz congestionada, bostezos, sudoración, escalofríos, dolor muscular, irritabilidad, nerviosismo, dolor de estómago, molestias estomacales, vómitos, pérdida de apetito, diarrea, respiración rápida, ritmo cardiaco acelerado y dolor de espalda.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información pregunte a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de tomar meperidina,

  • informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a meperidina, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes en las tabletas o el jarabe de meperidina. Pida a su médico o farmacéutico una lista de los ingredientes.
  • Informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: acyclovir (Zovirax); butorfanol; cimetidina (Tagamet); medicamentos para vómitos y convulsiones; ciertos medicamentos para la migraña, como almotriptán (Axert), eletriptán (Relpax), frovatriptán (Frova), naratriptán (Amerge), rizatriptán (Maxalt) sumatriptán (Imitrex, en Treximet), y zolmitriptán (Zomig); mirtazapina (Remeron); receptors antagonistas de 5-HT 3 como alosetrón (Lotronex), dolasetrón (Anzemet), granisetrón (Kytril), ondansetrón (Zofran, Zuplenz), o palonosetrón (Aloxi); inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) como citalopram (Celexa), fluoxetina (Prozac, Sarafem, Selfemra), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Paxil, Pexeva) y sertralina (Zoloft); inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN) tales como desvenlafaxina (Pristiq, Khedezla); duloxetina (Cymbalta); milnaciprán (Savella) y venlafaxina (Effexor); y antidepresivos tricíclicos como amitriptilina, amoxapina, clomipramina (Anafranil), desipramina (Norpramin), doxepina (Silenor, Zonalon), imipramina (Tofranil), nortriptilina (Pamelor), protriptilina (Vivactil) y trimipramina (Surmontil); Además, informe a su médico o farmacéutico si está tomando o recibiendo los siguientes medicamentos o si ha dejado de tomarlos durante las últimas 2 semanas: inhibidores de la monoamino oxidasa (MAO), incluso isocarboxazida (Marplan), linezolida (Zyvox), azul de metileno, fenelzina (Nardil), selegilina (Eldepryl) y tranilcipromina (Parnate). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle atentamente para saber si sufre efectos secundarios.
  • Informe a su médico si tiene o ha tenido alguna de las afecciones mencionadas en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE o una obstrucción en el estómago o intestinos, o bien, íleo paralítico (afección en la que la comida digerida no pasa a través de los intestinos). Su médico podría indicarle que no tome el aerosol nasal de butorfanol.
  • Informe también a su médico si tiene o alguna vez ha tenido feocromocitoma (un tipo de tumor); dificultad para orinar; ritmo cardíaco irregular; convulsiones; problemas estomacales; o enfermedad de la tiroides, páncreas, vesícula biliar, hígado, riñones o pulmones.
  • Informe a su médico si está amamantando.
  • Debe saber que este medicamento puede disminuir la fertilidad en hombres y mujeres. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar meperidina.
  • Hable con su médico sobre los riesgos y los beneficios de tomar meperidina si es mayor de 65 años de edad. Los adultos mayores usualmente no deberían tomar meperidina debido a que no es tan seguro ni tan efectivo como otros medicamentos que se pueden usar para tratar la misma condición.
  • Si va a someterse a una cirugía, incluida una cirugía dental, informe a su médico o dentista que está tomando meperidina.
  • Debe saber que la meperidina le puede ocasionar somnolencia. No conduzca un vehículo ni opere maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
  • Debe saber que la meperidina puede ocasionar mareo, aturdimiento y desmayo cuando se levanta muy rápido después de estar acostado. Esto es más común al empezar a tomar meperidina por primera vez. Para evitar este problema, levántese de la cama despacio, apoyando sus pies en el suelo por unos minutos antes de ponerse de pie.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

Por lo general, este medicamento se usa según sea necesario. Si su médico le ha indicado que debe tomar meperidina regularmente, tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la próxima dosis, omita la dosis que le faltó y continúe con su programa regular de dosificación. No duplique la dosis para compensar la dosis omitida.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

La meperidina puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualesquiera de estos síntomas son intensos o no desaparecen:

  • aturdimiento,
  • mareos,
  • debilidad,
  • dolor de cabeza,
  • calma extrema,
  • cambios de humor,
  • náusea,
  • vómitos,
  • dolor de estómago o calambres,
  • estreñimiento,
  • boca seca,
  • rubor;
  • sudoración,
  • cambios en la visión.

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Los siguientes síntomas no son comunes, pero si experimenta alguno de estos, o los que se indican en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato:

  • agitación, alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen), fiebre, sudoración, confusión, ritmo cardiaco rápido, temblores, espasmos o rigidez muscular intensa, pérdida de coordinación, náusea, vómitos o diarrea,
  • náusea, vómitos, falta de apetito, debilidad o mareos,
  • incapacidad para lograr o mantener una erección,
  • menstruación irregular,
  • menos deseo sexual,
  • dificultad para respirar o respiración lenta,
  • manos temblorosas que no puede controlar
  • convulsiones,
  • cambios en el ritmo cardiaco,
  • dificultad para orinar,
  • desmayos,
  • sarpullido,
  • urticaria.

La meperidina puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y de la humedad (no en el baño). Debe deshacerse inmediatamente de cualquier medicamento que esté desactualizado o que ya no sea necesario a través de un programa de devolución de medicamentos. Si no tiene un programa de devolución de medicamentos cerca o uno al que pueda acceder rápidamente, deje ir cualquier líquido o tabletas de meperidina que estén vencido o que ya no sean necesarios en el inodoro. Hable con su farmacéutico sobre la forma adecuada para desechar el medicamento.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Mientras toma la meperidina, es posible que se le pida que siempre tenga un un medicamento de rescate llamado naloxona (por ejemplo, en su casa o oficina). La naloxona se usa para revertir los efectos de un sobredosis que ponen en riesgo la vida. Trabaja al bloquear los efectos de los opiáceos para aliviar los síntomas peligrosos causados por los altos niveles de opiáceos en la sangre. Usted probablemente no podrá tratarse si experimenta una sobredosis de opiáceos. Debe asegurarse que los miembros de su familia, encargados del cuidado médico de otra persona, o personas que pasan tiempo con usted sepan cómo saber si está experimentando una sobredosis, cómo usar la naloxona, y qué hacer hasta que llegue la ayuda médica de emergencia. Su médico o farmacéutico le demostrarán a usted y a los miembros de su familia cómo usar el medicamento. Pidale a su farmacéutico las instrucciones o visite el sitio web del fabricante para obtener las instrucciones. Si alguien ve que usted está experimentando síntomas de un sobredosis, él o ella debe darle su primera dosis de naloxona, llamar al 911 de inmediato, y quedarse con usted y observarlo atentamente hasta que llegue la ayuda médica. Sus síntomas pueden reaparecer dentro de unos minutos después de recibir la naloxona. Si sus síntomas reaparecen, la persona debe darle una otra dosis de naloxona. Se pueden administrar dosis adicionales cada 2 a 3 minutos si las síntomas reaparecen antes de que llegue la ayuda médica.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

  • respiración lenta,
  • somnolencia extrema,
  • coma,
  • músculos flojos, blandos,
  • piel fría y húmeda,
  • ritmo cardiaco lento,
  • náusea,
  • visión borrosa,
  • mareos,
  • desmayos.

¿Qué otra información de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico.

Antes de realizarse alguna prueba de laboratorio (especialmente las que incluyan azul de metileno), informe a su médico y al personal del laboratorio que está tomando meperidina.

No deje que nadie más use su medicamento. Es en contra de la ley dar este medicamento a alguien más. Pregunte a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

Marcas comerciales

  • Demerol®

Otros nombres

  • Isonipecaina
  • Petidina
Documento actualizado - 15/08/2020