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Codeína

Aviso:

La siguiente importante información de seguridad, sobre ésta medicina, es proporcionada por el programa Alerta Médica (MedWatch) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Esta información no está disponible en Español, pero la versión en Inglés de la Alerta Médica está incluida para su uso.

[Posted 08/31/2016]

AUDIENCE: Pharmacy, Internal Medicine, Psychiatry, Neurology, Family Practice

ISSUE: FDA review has found that the growing combined use of opioid medicines with benzodiazepines or other drugs that depress the central nervous system (CNS) has resulted in serious side effects, including slowed or difficult breathing and deaths. Opioids are used to treat pain and cough; benzodiazepines are used to treat anxiety, insomnia, and seizures. In an effort to decrease the use of opioids and benzodiazepines, or opioids and other CNS depressants, together, FDA is adding Boxed Warnings, our strongest warnings, to the drug labeling of prescription opioid pain and prescription opioid cough medicines, and benzodiazepines. See the Drug Safety Communication, available at: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm518473.htm, for a listing of all approved prescription opioid pain and cough medicines, and benzodiazepines and other CNS depressants.

FDA conducted and reviewed several studies showing that serious risks are associated with the combined use of opioids and benzodiazepines, other drugs that depress the CNS, or alcohol (see the FDA Drug Safety Communication, available at: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm518473.htm, for a Data Summary). Based on these data, FDA is requiring several changes to reflect these risks in the opioid and benzodiazepine labeling, and new or revised patient Medication Guides. These changes include the new Boxed Warnings and revisions to the Warnings and Precautions, Drug Interactions, and Patient Counseling Information sections of the labeling.

FDA is continuing to evaluate the evidence regarding combined use of benzodiazepines or other CNS depressants with medication-assisted therapy (MAT) drugs used to treat opioid addiction and dependence. FDA is also evaluating whether labeling changes are needed for other CNS depressants, and will update the public when more information is available.

BACKGROUND: Opioids are powerful prescription medicines that can help manage pain when other treatments and medicines cannot be taken or are not able to provide enough pain relief. Benzodiazepines are a class of medicines that are widely used to treat conditions including anxiety, insomnia, and seizures.

RECOMMENDATION: Health care professionalsshould limit prescribing opioid pain medicines with benzodiazepines or other CNS depressants only to patients for whom alternative treatment options are inadequate. If these medicines are prescribed together, limit the dosages and duration of each drug to the minimum possible while achieving the desired clinical effect. Warn patients and caregivers about the risks of slowed or difficult breathing and/or sedation, and the associated signs and symptoms. Avoid prescribing prescription opioid cough medicines for patients taking benzodiazepines or other CNS depressants, including alcohol.

Patients taking opioids with benzodiazepines, other CNS depressant medicines, or alcohol, and caregivers of these patients, should seek medical attention immediately if they or someone they are caring for experiences symptoms of unusual dizziness or lightheadedness, extreme sleepiness, slowed or difficult breathing, or unresponsiveness.

Advertencia:

Algunos niños que tomaron codeína para aliviar el dolor después de una cirugía de extracción de amígdalas y/o adenoides presentaron respiración lenta y murieron durante el tratamiento. Muchos niños que se sometieron a una cirugía de extracción de amígdalas y adenoides están siendo tratados por apnea obstructiva del sueño (una afección en la que las vías aéreas en la cual estas se bloquean o estrechan y se detiene la respiración por períodos cortos durante el sueño). Esta condición vuelve a los niños especialmente susceptibles a tener problemas respiratorios. No se debe usar la codeína para aliviar el dolor en niños después de una cirugía de extracción de amígdalas y/o adenoides. Si el médico de su hijo le receta codeína para aliviar el dolor después de este tipo de cirugía, hable con su médico acerca del uso de un medicamento diferente para tratar el dolor.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con codeína y cada vez que vuela a surtir su receta médica. Lea la información atentamente y si tiene alguna duda, pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La codeína se usa para aliviar el dolor leve a moderado. También se usa, por lo general, en combinación con otros medicamentos para reducir la tos. Los productos combinados que contienen codeína y prometazina no se deben usar en niños menores de 16 años de edad. La codeína ayuda a aliviar los síntomas, pero no trata la causa de los síntomas ni acelera la recuperación. La codeína pertenece a una clase de medicamentos que se llaman analgésicos opiáceos (narcóticos) y a una clase de medicamentos que se llaman antitusivos. Cuando la codeína se usa para tratar el dolor, funciona al cambiar la manera en que el cerebro y el sistema nervioso responden al dolor. Cuando se usa codeína para reducir la tos, funciona ya que reduce la actividad en la parte del cerebro que ocasiona la tos.

La codeína también está disponible en combinación con acetaminofeno (Capital y Codeína, Tylenol con Codeína); aspirina y carisoprodol; y, como ingrediente en muchos medicamentos para la tos y el resfriado. Esta monografía solo incluye información acerca del uso de la codeína. Si toma un producto combinado de codeína, asegúrese de leer la información acerca de todos los ingredientes del producto que está tomando y pida más información a su médico o farmacéutico.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La codeína (sola o combinada con otros medicamentos) tiene presentación en tabletas, cápsulas y en solución (líquido) para tomar por vía oral. Por lo general se toma cada 4 a 6 horas, según sea necesario. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome la codeína exactamente como se indica.

La codeína puede ser adictiva. No tome una dosis mayor ni con más frecuencia; tampoco lo tome durante un período mayor al que su médico le recetó. No deje de tomar la codeína sin hablar con su médico. Es posible que su médico disminuya su dosis gradualmente. Si deja de tomar la codeína repentinamente, podría experimentar síntomas de abstinencia como inquietud; pupilas dilatadas (círculos negros en el centro de los ojos), ojos llorosos, irritabilidad, ansiedad, secreción nasal, dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido, bostezos, sudoración, respiración rápida, ritmo cardiaco rápido, escalofríos, vello erizado en sus brazos, náuseas, pérdida de apetito, vómitos, diarrea, calambres estomacales, dolores musculares, o dolor de espalda.

Si está administrando codeína a un niño, solo dele este medicamento si es necesario. No administre codeína en un horario regular (todo el día) ni más de seis dosis en 24 horas.

Agite bien la suspensión antes de cada uso para mezclar el medicamento de manera uniforme. No use una cuchara doméstica para medir su dosis. Use la taza o la cuchara medidora que viene con el medicamento o use una cuchara fabricada específicamente para medir medicamentos.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

Este medicamento algunas veces se receta para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de tomar codeína,

  • informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a la codeína, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contiene el producto de codeína que planee tomar. Pida a su médico o farmacéutico una lista de los ingredientes.
  • Informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualesquiera de los siguientes: ciclobenzaprina (Amrix); dextrometorfano (que se encuentra en muchos medicamentos para la tos; en Nuedexta); litio (Lithobid); medicamentos para la tos, resfriados o alergias; medicamentos para ansiedad, enfermedad mental, náuseas o convulsiones; medicamentos para migrañas como almotriptán (Axert), eletriptán (Relpax), frovatriptán (Frova), naratriptán (Amerge), rizatriptán (Maxalt), sumatriptán (Alsuma, Imitrex, en Treximet) y zolmitriptán (Zomig); mirtazapina (Remeron); sedantes; bloqueadores deserotoninade 5-HT 3 como alosetrón (Lotronex), dolasetrón (Anzemet), granisetrón (Kytril), ondansetrón (Zofran, Zuplenz) o palonosetrón (Aloxi); inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) como citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetina (Prozac, Sarafem, en Symbyax), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Brisdelle, Prozac, Pexeva) y sertralina (Zoloft); inhibidores de recaptación de norepinefrina y serotonina (IRSN) como duloxetina (Cymbalta), desvenlafaxina (Khedezla, Pristiq), milnaciprán (Savella) y venlafaxina (Effexor); píldoras para dormir; tranquilizantes; trazodona (Oleptro); y antidepresivos tricíclicos (para levantar el ánimo) como amitriptilina, clomipramina (Anafranil), desipramina (Norpramin), doxepina (Silenor), imipramina (Tofranil), nortriptilina (Pamelor), protriptilina (Vivactil) y trimipramina (Surmontil). Además informe a su médico o farmacéutico si está tomando o recibiendo los siguientes inhibidores de la monoamino oxidasa (MAO) o si ha dejado de tomarlos durante las últimas dos semanas: isocarboxazida (Marplan); linezolid (Zyvox); azul de metileno; fenelzina (Nardil), selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar) o tranilcipromina (Parnate). Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con codeína, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando, incluso los que no aparecen en esta lista. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle cuidadosamente para saber si sufre efectos secundarios.
  • Informe a su médico qué productos a base de hierbas está tomando, especialmente la hierba de San Juan y triptófano.
  • Informe a su médico si tiene respiración lenta o si tiene o alguna vez ha tenido asma o íleo paralítico (condición en la que la comida digerida no pasa a través de los intestinos). Su médico podría indicarle que no tome codeína.
  • Informe a su médico si bebe o ha bebido grandes cantidades de alcohol y si ha tenido una cirugía reciente del tracto urinario o abdominal. También informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido una lesión en la cabeza, un tumor cerebral, o cualquier condición que ocasione el aumento de presión en el cerebro, convulsiones, enfermedad mental, enfermedades pulmonares como el asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC; un grupo de enfermedades que ocasionan la pérdida gradual de la función de los pulmones),apnea obstructiva del sueño, u otros problemas respiratorios, hipertrofia prostática (agrandamiento de la glándula reproductiva masculina),problemas urinarios, presión arterial baja, enfermedad de Addison (condición en la que el cuerpo no produce suficiente de ciertas sustancias naturales), alergias; o enfermedad de la tiroides, pancreática, de los intestinos, de la vesícula, hepática, o enfermedades renales.
  • Informe a su médico si está embarazada o si planea quedar embarazada. Si queda embarazada mientras toma codeína, llame a su médico.
  • Debe saber que este medicamento puede disminuir la fertilidad en hombres y mujeres. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar codeína.
  • Informe a su médico si está amamantando. Algunas mujeres que toman codeína pueden tener cantidades aumentadas del medicamento en la leche materna, lo cual puede ocasionar efectos secundarios graves o que pongan en riesgo la vida de los bebés que amamantan. Llame inmediatamente a su médico o busque tratamiento médico de emergencia si tiene somnolencia excesiva o dificultad para cuidar a su bebé. También debe llamar al médico del bebé o buscar tratamiento de emergencia si su bebé está más somnoliento de lo usual, si tiene problemas para amamantarse o para respirar, o está lánguido. Si está amamantando durante el tratamiento y deja de amamantar o deja de tomar codeína, es posible que su bebé experimente síntomas de abstinencia que incluyen irritabilidad, estar más activo de lo usual, vómitos, problemas para dormir, pérdida de peso, llanto agudo, fiebre, temblores, o diarrea o más heces de lo normal. Llame al médico si su bebé si presenta cualesquiera de estos síntomas.
  • Si va a someterse a una cirugía, incluida una cirugía dental, informe a su médico o dentista que está tomando codeína.
  • Debe saber que este medicamento le puede ocasionar somnolencia. No conduzca un vehículo ni opere maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento. Si administra codeína a un niño, obsérvelo para asegurarse de que no se lesione mientras maneja bicicleta o participa en otras actividades que podrían ser peligrosas.
  • Debe saber que beber alcohol durante su tratamiento puede aumentar el riesgo de que experimente efectos secundarios graves o que pongan en riesgo la vida. Hable con su médico acerca de los riesgos de beber alcohol durante su tratamiento.
  • Debe saber que la codeína puede ocasionar mareo, aturdimiento y desmayo cuando se levanta muy rápido después de estar acostado. Esto es más común al empezar a tomar codeína por primera vez. Para evitar este problema, levántese de la cama despacio, apoyando sus pies en el suelo por unos minutos antes de ponerse de pie.
  • Debe saber que la codeína puede ocasionar estreñimiento. Hable con su médico para cambiar su dieta y usar otros medicamentos para tratar o evitar el estreñimiento.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

Por lo general, la codeína se toma según sea necesario. Si su médico le indicó que debe tomar codeína regularmente, tome la dosis omitida tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la próxima dosis, omita la dosis que le faltó y continúe con su programa regular de dosificación. No duplique la dosis para compensar la dosis omitida.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

La codeína puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualesquiera de estos síntomas son intensos o no desaparecen:

  • aturdimiento,
  • dolor de cabeza,
  • somnolencia,
  • cambios de humor,
  • estreñimiento,
  • dolor de estómago,
  • dificultad para orinar.

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de los siguientes síntomas, deje de tomar codeína y llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

  • somnolencia,
  • agitación, alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen), fiebre, sudoración, confusión, ritmo cardiaco rápido, temblores, espasmos o rigidez muscular intensa, pérdida de coordinación, náusea, vómitos o diarrea,
  • náusea, vómitos, falta de apetito, debilidad o mareos,
  • incapacidad para lograr o mantener una erección,
  • menstruación irregular,
  • menos deseo sexual,
  • respiración ruidosa o poco profunda,
  • dificultad para respirar o tragar,
  • cambios en el ritmo cardiaco,
  • sarpullido,
  • picazón,
  • urticaria,
  • cambios en la visión,
  • convulsiones.

La codeína puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene cualquier problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente, a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño). Consérvelo en un lugar seguro, en donde nadie más pueda tomarlo accidentalmente o a propósito. Tenga especial cuidado de guardar la codeína fuera del alcance de los niños. Si un niño accidentalmente toma codeína, busque inmediatamente tratamiento médico de emergencia.Deseche cualquier medicamento que esté vencido o que ya no necesite. Hable con su farmacéutico sobre la forma adecuada para desechar el medicamento.

¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?

En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

  • dificultad para respirar,
  • somnolencia excesiva,
  • pérdida del conocimiento,
  • pérdida del tono muscular,
  • piel fría y húmeda,
  • desmayos,
  • mareos,
  • ritmo cardiaco lento.

¿Qué otra información de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y las del laboratorio. Su médico ordenará algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo a la codeína.

Antes de hacerse alguna prueba de laboratorio (especialmente las que incluyan azul de metileno), informe a su médico y al personal del laboratorio que está tomando codeína.

No deje que nadie más use su medicamento. Vender o regalar este medicamento puede ocasionar la muerte o dañar a otras personas y, es ilegal. Es posible que no pueda volver a surtir su receta. Pregunte a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

Marcas comerciales

  • Tuzistra XR® (como combinación de productos que contiene Clorfeniramina, Codeína)

Marcas comerciales de producto combinados

  • Airacof® (contiene Codeína, Difenhidramina, Fenilefrina)
  • Ala-Hist AC® (contiene Codeína, Fenilefrina)
  • Allfen CD® (contiene Codeína, Guaifenesina)
  • Ambenyl® (contiene Bromodifenhidramina, Codeína)
  • Ambophen® (contiene Bromodifenhidramina, Codeína)
  • Antituss AC® (contiene Codeína, Guaifenesina)
  • Bitex® (contiene Codeína, Guaifenesina)
  • Bromanyl® (contiene Bromodifenhidramina, Codeína)
  • Bromotuss® con Codeína (contiene Bromodifenhidramina, Codeína)
  • Brontex® (contiene Codeína, Guaifenesina)
  • Bron-Tuss® (contiene Codeína, Guaifenesina)
  • Brovex CB® (contiene Bromfeniramina, Codeína)
  • Brovex PBC® (contiene Bromfeniramina, Codeína, Fenilefrina)
  • Calcidrine® (contiene Yoduro de calcio anhidro, Codeína)
  • Cheracol® con Codeína (contiene Codeína, Guaifenesina)
  • Cheratussin® (contiene Codeína, Guaifenesina)
  • Codafen® (contiene Codeína, Guaifenesina)
  • Codimal PH® (contiene Codeína, Fenilefrina, Pirilamina)
  • Cotab A® (contiene Clorfeniramina, Codeína)
  • Demi-Cof® (contiene Clorfeniramina, Codeína, Fenilefrina, Yoduro de potasio)
  • Dex-Tuss® (contiene Codeína, Guaifenesina)
  • Diabetic Tussin C® (contiene Codeína, Guaifenesina)
  • Dicomal-PH® (contiene Codeína, Fenilefrina, Pirilamina)
  • Duraganidin NR® (contiene Codeína, Guaifenesina)
  • EndaCof AC® (contiene Bromfeniramina, Codeína)
  • Endal CD® (contiene Codeína, Difenhidramina, Fenilefrina)
  • ExeClear-C® (contiene Codeína, Guaifenesina)
  • Gani-Tuss NR® (contiene Codeína, Guaifenesina)
  • Giltuss Ped-C® (contiene Codeína, Guaifenesina, Fenilefrina)
  • Glydeine® (contiene Codeína, Guaifenesina)
  • Guaifen AC® (contiene Codeína, Guaifenesina)
  • Guiatuss AC® (contiene Codeína, Guaifenesina)
  • Guiatussin® con Codeína (contiene Codeína, Guaifenesina)
  • Halotussin AC® (contiene Codeína, Guaifenesina)
  • Iophen® (contiene Codeína, Guaifenesina)
  • Mar-cof CG® (contiene Codeína, Guaifenesina)
  • Maxiphen CD® (contiene Codeína, Guaifenesina, Fenilefrina)
  • M-Clear WC® (contiene Codeína, Guaifenesina)
  • M-End PE® (contiene Bromfeniramina, Codeína, Fenilefrina)
  • Mytussin AC® (contiene Codeína, Guaifenesina)
  • Nalex® AC (contiene Bromfeniramina, Codeína)
  • Notuss AC® (contiene Clorfeniramina, Codeína)
  • Notuss PE® (contiene Codeína, Fenilefrina)
  • Pediacof® (contiene Clorfeniramina, Codeína, Fenilefrina, Yoduro de potasio)
  • Pedituss® (contiene Clorfeniramina, Codeína, Fenilefrina, Yoduro de potasio)
  • Pentazine VC® (contiene Codeína, Fenilefrina, Prometazina)
  • Pentazine® con Codeína (contiene Codeína, Prometazina)
  • Phenergan® VC con Codeína (contiene Codeína, Fenilefrina)
  • Phenergan® con Codeína (contiene Codeína, Prometazina)
  • Poly-Tussin AC® (contiene Bromfeniramina, Codeína, Fenilefrina)
  • Prometh® con Codeína (contiene Codeína, Guaifenesina, Prometazina)
  • Robafen AC® (contiene Codeína, Guaifenesina)
  • Robichem AC® (contiene Codeína, Guaifenesina)
  • Robitussin® AC (contiene Codeína, Guaifenesina)
  • Rolatuss® (contiene Cloruro de amonio, Clorfeniramina, Codeína, Fenilefrina)
  • Romilar AC® (contiene Codeína, Guaifenesina)
  • Tusnel C® (contiene Bromfeniramina, Codeína, Guaifenesina)
  • Tussi Organidin® (contiene Codeína, Guaifenesina)
  • Tussiden C® (contiene Codeína, Guaifenesina)
  • Tussirex® (contiene Cafeína, Codeína, Feniramina, Fenilefrina, Ácido salicílico)
  • Tusso-C® (contiene Codeína, Guaifenesina)
  • Vanacof® (contiene Codeína, Dexclorfeniramina, Fenilefrina)
  • Z Tuss AC® (contiene Clorfeniramina, Codeína)
  • Zodryl AC® (contiene Clorfeniramina, Codeína)
  • Zotex C® (contiene Codeína, Fenilefrina, Pirilamina)

Este producto de marca ya no está en el mercado. Las alternativas genéricas pueden estar disponibles.

Documento actualizado - 15/09/2016