Dirección de esta página: https://medlineplus.gov/spanish/druginfo/meds/a682053-es.html

Lorazepam

Aviso:

La siguiente importante información de seguridad, sobre ésta medicina, es proporcionada por el programa Alerta Médica (MedWatch) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Esta información no está disponible en Español, pero la versión en Inglés de la Alerta Médica está incluida para su uso.

[Posted 09/23/2020]

TOPIC: Benzodiazepine Drug Class: Drug Safety Communication - Boxed Warning Updated to Improve Safe Use

AUDIENCE: Patient, Health Professional, Pharmacy

ISSUE: The FDA is requiring the Boxed Warning, FDA's most prominent warning, be updated by adding other information to the prescribing information for all benzodiazepine medicines. This information will describe the risks of abuse, misuse, addiction, physical dependence, and withdrawal reactions consistently across all the medicines in the class. The FDA is also requiring updates to the existing patient Medication Guides to help educate patients and caregivers about these risks.

Other changes are also being required to several sections of the prescribing information, including to the Warnings and Precautions, Drug Abuse and Dependence, and Patient Counseling Information sections.

BACKGROUND: Benzodiazepines are a class of medicines approved to treat generalized anxiety disorder, insomnia, seizures, social phobia, and panic disorder.

RECOMMENDATION:

Health Care Professionals

  • Consider the patient's condition and the other medicines being taken, and assess the risk of abuse, misuse, and addiction, available at: http://bit.ly/3lfHUIG.
  • Limit the dosage and duration of each medicine to the minimum needed to achieve the desired clinical effect when prescribing benzodiazepines, alone or in combination with other medicines.
  • Use a gradual taper to reduce the dosage or to discontinue benzodiazepines to reduce the risk of acute withdrawal reactions.
  • Take precautions when benzodiazepines are used in combination with opioid addiction medications, available at: http://bit.ly/3eNL9ET.

Patients, Parents, and Caregivers

  • Always tell your health care professionals about all the prescription and over-the-counter (OTC) medicines you are taking or any other substances you are using, including alcohol.
  • Take benzodiazepines and all medicines exactly as prescribed by your health care professional
  • Discuss a plan for slowly decreasing the dose and frequency of your benzodiazepine(s) with your health care professional.
  • Contact your health care professional if you experience withdrawal symptoms or your medical condition worsens.
  • Go to an emergency room or call 911 if you have trouble breathing or other serious side effects such as seizures.

For more information visit the FDA website at: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation and http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Advertencia:

El lorazepam puede aumentar el riesgo de problemas de respiración graves o que pongan en peligro su vida, sedación o coma si se usa junto con determinados medicamentos. Informe a su médico si está tomando o planea tomar ciertos medicamentos opioides para la tos como codeína (en Triacin-C, en Tuzistra XR) o hidrocodona (en Anexsia, en Norco, en Zyfrel) o para el dolor como la codeína (en Fiorinal), fentanilo (Actiq, Duragesic, Subsys, otros), hidromorfona (Dilaudid, Exalgo), meperidina (Demerol), metadona (Dolophine, Methadose), morfina (Astramorph, Duramorph PF, Kadian), oxicodina (en Oxycet, en Percocet, en Roxicet, otros) y tramadol (Conzip, Ultram, en Ultracet). Es posible que su médico necesite cambiar la dosificación de sus medicamentos y lo supervise atentamente. Si usa lorazepam con cualquiera de estos medicamentos y desarrolla cualquiera de los siguientes síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque inmediatamente atención médica de emergencia: mareos inusuales, aturdimiento, somnolencia extrema, respiración difícil o lenta o no tiene capacidad de respuesta. Asegúrese de que su encargado del cuidado o los miembros de su familia conozcan cuáles son los síntomas que pueden ser graves para que puedan llamar al médico o a la atención médica de emergencia si usted no puede buscar tratamiento por su cuenta.

Beber alcohol o usar drogas ilícitas durante su tratamiento con lorazepam también aumenta el riesgo de que experimente estos efectos secundarios graves que pongan en riesgo su vida. No beba alcohol ni use drogas ilícitas durante su tratamiento.

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El lorazepam se usa para aliviar la ansiedad.

Este medicamento también puede ser prescrito para otros usos; pídale más información a su doctor o farmacéutico.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

El lorazepam viene envasado en forma de tabletas y solución concentrada para tomar por vía oral. Por lo general este medicamento se toma dos o tres veces al día con o sin alimentos. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su doctor o farmacéutico cualquier cosa que no entienda. Use el medicamento exactamente como se indica.

El concentrado líquido de lorazepam viene con un gotero especialmente marcado para medir la dosis. Pídale a su farmacéutico que le muestre cómo usarlo. Diluya el concentrado en 1 onza o más de agua, jugo o bebidas con gas apenas antes de tomarlo. También puede ser mezclado con puré de manzanas o pudín justo antes de tomar la dosis.

El lorazepam produce dependencia. No tome una dosis más grande, más seguido ni por más tiempo del indicado por su doctor. El uso a largo plazo o excesivo de lorazepam puede desarrollar tolerancia, haciendo que este medicamento sea menos eficaz. Este medicamento debe tomarse regularmente para ser eficaz. No se salte ninguna dosis aunque usted opine que no la necesita. No tome lorazepam por más de 4 meses ni descontinúe su uso sin antes conversar con su doctor. La suspensión repentina del medicamento puede empeorar su condición y los síntomas de abstinencia (estado de ansiedad, insomnio e irritabilidad). Su doctor reducirá la dosis de manera gradual.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

El lorazepam también se usa para tratar el síndrome del colon irritable, la epilepsia, el insomnio y las náuseas, y los vómitos provocados por el tratamiento del cáncer y controla la agitación provocada por la abstinencia del alcohol. Converse con su doctor acerca de los riesgos de usar este medicamento para tratar su condición.

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídales más información a su médico o a su farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de comenzar a tomar lorazepam:

  • dígale a su doctor y a su farmacéutico si usted es alérgico al lorazepam, alprazolam (Xanax), clordiazepóxido (Librium, Librax), clonazepam (Klonopin), clorazepato (Gen-Xene, Tranxene), diazepam (Valium), estazolam, flurazepam, oxazepam, temazepam (Restoril), triazolam (Halcion), o a otros medicamentos, o cualquiera de los componentes en las tabletas de lorazepam. Pregúntele a su médico oa su farmacéutico una lista de los ingredientes.
  • dígale a su doctor y a su farmacéutico qué medicamentos, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales que toma o piensa tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes con y sin prescripción está tomando, especialmente antihistamínicos; digoxina (Lanoxin); levodopa (en Ritary, en Sinemet, en Stalevo); medicamentos para la depresión, crisis convulsivas, enfermedad de Parkinson, asma, resfríos o alergias; relajantes musculares; anticonceptivos orales; probenecida (Probalan, en Col-Probenecid); rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, en Rifater); sedantes; pastillas para dormir; teofilina (Elixophyllin, Theo 24, Theochron); tranquilizantes; ácido valproico (Depakene); y vitaminas. Estos medicamentos pueden aumentar la somnolencia provocada por el lorazepam.Su doctor puede necesitar cambiar la dosis de sus medicamentos o mointor cuidadosamente para evitar efectos secundarios.
  • dígale a su doctor si tiene o alguna vez ha tenido glaucoma; crisis convulsivas; o problemas al pulmón, corazón o al hígado.
  • dígale a su doctor si está embarazada, tiene planes de quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras toma este medicamento, llame a su doctor de inmediato.
  • hable con su médico sobre los riesgos y beneficios de tomar esta medicina si usted tiene 65 años de edad o más. Los adultos mayores no suelen tener lorazepam acaso porque no es tan seguro y efectivo que otro medicamentos que pueden usarse para tratar la misma condición.
  • si va a ser sometido a cualquier cirugía, incluida la dental, dígale al doctor o dentista que usted está tomando lorazepam.
  • este medicamento puede provocar somnolencia (darle sueño). No conduzca automóviles ni maneje maquinaria pesada hasta que sepa cómo lo afectará este medicamento.
  • dígale a su doctor si usted usa productos derivados del tabaco, ya que fumar puede reducir la eficacia de este medicamento.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

Si usted toma varias dosis al día y se olvidó de tomar una, sáltese ésa y siga con la dosificación regular programada para ese día. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

El lorazepam puede provocar efectos secundarios. Llame a su médico si presenta cualquiera de los siguientes síntomas es grave o no desaparece::

  • somnolencia (sueño)
  • mareos
  • cansancio
  • debilidad
  • sensación de sequedad en la boca
  • diarrea
  • malestar estomacal
  • cambios en el apetito
  • agitación o excitación
  • estreñimiento (constipación)
  • dificultad al orinar
  • ganas de orinar frecuentemente
  • visión borrosa
  • cambios en el impulso o capacidad sexual

Algunos efectos secundarios pueden ser graves Si usted experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su doctor de inmediato:

  • caminar tambaleante
  • temblor fino y persistente o incapacidad para mantenerse sentado
  • fiebre
  • dificultad para respirar o tragar
  • sarpullido severo (erupción severa en la piel)
  • decoloración de la piel u ojos (color amarillento)
  • palpitaciones irregulares

Lorazepam puede causar otros efectos secundarios. Llame a su doctor si tiene cualquier problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué otra información de importancia debería saber?

Cumpla con todas las citas con su doctor y el laboratorio. Su doctor podría ordenar algunos exámenes de laboratorio para determinar la respuesta de su cuerpo al lorazepam.

No deje que otras personas tomen su medicamento. Pregúntele al farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo renovar la prescripción de su medicamento.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

Marcas comerciales

  • Ativan®
  • Lorazepam Intensol®
Documento revisado - 15/04/2017