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Oxazepam

Aviso:

La siguiente importante información de seguridad, sobre ésta medicina, es proporcionada por el programa Alerta Médica (MedWatch) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Esta información no está disponible en Español, pero la versión en Inglés de la Alerta Médica está incluida para su uso.

[Posted 08/31/2016]

AUDIENCE: Pharmacy, Internal Medicine, Psychiatry, Neurology, Family Practice

ISSUE: FDA review has found that the growing combined use of opioid medicines with benzodiazepines or other drugs that depress the central nervous system (CNS) has resulted in serious side effects, including slowed or difficult breathing and deaths. Opioids are used to treat pain and cough; benzodiazepines are used to treat anxiety, insomnia, and seizures. In an effort to decrease the use of opioids and benzodiazepines, or opioids and other CNS depressants, together, FDA is adding Boxed Warnings, our strongest warnings, to the drug labeling of prescription opioid pain and prescription opioid cough medicines, and benzodiazepines. See the Drug Safety Communication, available at: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm518473.htm, for a listing of all approved prescription opioid pain and cough medicines, and benzodiazepines and other CNS depressants.

FDA conducted and reviewed several studies showing that serious risks are associated with the combined use of opioids and benzodiazepines, other drugs that depress the CNS, or alcohol (see the FDA Drug Safety Communication, available at: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm518473.htm, for a Data Summary). Based on these data, FDA is requiring several changes to reflect these risks in the opioid and benzodiazepine labeling, and new or revised patient Medication Guides. These changes include the new Boxed Warnings and revisions to the Warnings and Precautions, Drug Interactions, and Patient Counseling Information sections of the labeling.

FDA is continuing to evaluate the evidence regarding combined use of benzodiazepines or other CNS depressants with medication-assisted therapy (MAT) drugs used to treat opioid addiction and dependence. FDA is also evaluating whether labeling changes are needed for other CNS depressants, and will update the public when more information is available.

BACKGROUND: Opioids are powerful prescription medicines that can help manage pain when other treatments and medicines cannot be taken or are not able to provide enough pain relief. Benzodiazepines are a class of medicines that are widely used to treat conditions including anxiety, insomnia, and seizures.

RECOMMENDATION: Health care professionalsshould limit prescribing opioid pain medicines with benzodiazepines or other CNS depressants only to patients for whom alternative treatment options are inadequate. If these medicines are prescribed together, limit the dosages and duration of each drug to the minimum possible while achieving the desired clinical effect. Warn patients and caregivers about the risks of slowed or difficult breathing and/or sedation, and the associated signs and symptoms. Avoid prescribing prescription opioid cough medicines for patients taking benzodiazepines or other CNS depressants, including alcohol.

Patients taking opioids with benzodiazepines, other CNS depressant medicines, or alcohol, and caregivers of these patients, should seek medical attention immediately if they or someone they are caring for experiences symptoms of unusual dizziness or lightheadedness, extreme sleepiness, slowed or difficult breathing, or unresponsiveness.

For more information visit the FDA website at: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation and http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El oxazepam se usa para aliviar incluyendo la ansiedad. provocada por la abstinencia del alcohol. (Síntomas que pueden ocurrir en personas que dejan de beber alcohol después de beber grandes cantidades durante mucho tiempo.) El oxazepam se encuentra en una clase de medicamentos llamados benzodiazepinas. Funciona al desacelerar la actividad en el cerebro para permitir relaxatio

¿Cómo se debe usar este medicamento?

El oxazepam viene envasado en forma de cápsulas para tomar por vía oral. Por lo general, se toma 3 ó 4 veces al día y puede tomarse con o sin alimentos. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su doctor o farmacéutico cualquier cosa que no entienda. Use el medicamento exactamente como se indica.

El oxazepam puede crear hábito. No tome una dosis mayor, ni con más frecuencia, o la tome por más tiempo que lo recetado por su médico. El oxazepam puede dejar de funcionar con eficacia si se toma durante mucho tiempo.

El oxazepam puede ayudarle a controlar los síntomas pero no curará su enfermedad. Siga tomando oxazepam aunque se sienta bien. No omita ninguna dosis aunque se sienta que usted no los necesita. No deje de tomar este medicamento sin consultar a su médico. Si de repente deja de tomar oxazepam, puede experimentar síntomas de abstinencia (ansiedad, insomnio e irritabilidad). Su doctor probablemente reducirá su dosis

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

El oxazepam también se usa para tratar el síndrome del colon irritable. Converse con su doctor acerca de los riesgos de usar este medicamento para tratar su condición.

Este medicamento también puede ser prescrito para otros usos. Pregúntele a su médico o farmacéutico para obtener más información.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de comenzar a tomar oxazepam:

  • dígale a su doctor y a su farmacéutico si usted es alérgico al oxazepam, o a otros medicamentos, o cualquiera de los componentes de oxazepam cápsulas. Pregúntele a su médico o farmacéutico para obtener más información.
  • dígale a su doctor y a su farmacéutico qué medicamentos, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales o piensa tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguiente con y sin prescripción está tomando, especialmente antihistamínicos; digoxina (Lanoxin); levodopa (Larodopa, Sinemet); medicamentos para la depresión, crisis convulsivas, enfermedad de Parkinson, dolor, asma, resfríos o alergias; relajantes musculares; anticonceptivos orales; fenitoína (Dilantin); probenecida (Benemid); rifampicina (Rifadine); sedantes; pastillas para dormir; teofilina (Theo-Dur); tranquilizantes.Su doctor puede necesitar cambiar la dosis de sus medicamentos o vigilarle cuidadosamente para evitar efectos secundarios.
  • dígale a su doctor si usted tiene o alguna vez ha tenido glaucoma o crisis convulsivas, o enfermedades al pulmón, corazón o hígado.
  • dígale a su doctor si está embarazada, tiene planes de quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras toma este medicamento, llame a su doctor de inmediato.
  • hable con su médico sobre los riesgos y beneficios de tomar esta medicina si usted tiene 65 años de edad o más. Los adultos mayores no suelen tener oxazepam acaso porque no es tan seguro y efectivo que otro medicamentos que pueden usarse para tratar la misma condición.
  • si va a ser sometido a cualquier cirugía, incluyendo la dental, dígale al doctor o dentista que usted está tomando oxazepam.
  • este medicamento puede provocar somnolencia (sueño). No conduzca automóviles ni maneje maquinaria pesada hasta que sepa cómo lo afectará este medicamento.
  • regúntele a su doctor acerca del consumo de alcohol mientras esté tomando este medicamento. El alcohol puede empeorar los efectos secundarios de la hidroxizina peor.
  • dígale a su doctor si usted usa productos derivados del tabaco. Fumar puede reducir la eficacia de este medicamento.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

Si usted toma varias dosis por día y olvida tomar una, sáltese aquella que no tomó y siga con la dosificación regular.Tome la dosis que olvidó tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora para su próxima dosis. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

El oxazepam puede provocar efectos secundarios. Llame a su médico si cualquiera de estos síntomas se vuelve severo o si no desaparece

  • somnolencia
  • mareos
  • cansancio
  • debilidad
  • sensación de sequedad en la boca
  • diarrea
  • malestar estomacal
  • cambios en el apetito
  • estreñimiento (constipación)
  • dificultad para orinar
  • necesidad de orinar con frecuencia
  • visión borrosa
  • cambios en la capacidad o el impulso sexual

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si usted experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su doctor de inmediato:

  • tambaleo al caminar
  • temblor fino y persistente o incapacidad para mantenerse sentado
  • fiebre
  • dificultad para respirar o tragar
  • sarpullido severo (erupciones en la piel)
  • coloración amarillenta en la piel u ojos
  • frecuencia cardíaca irregular

La oxazepam puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta cualquier problema inusual durante su tratamiento con orfenadrina

¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño). Deseche cualquier medicamento que esté vencido o que ya no se utilice. Converse con su farmacéutico acerca del desecho adecuado de los medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?

En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

¿Qué otra información de importancia debería saber?

Cumpla con todas las citas con su doctor.

No deje que otras personas tomen su medicamento.El oxazepam es una sustancia controlada. Las recetas pueden ser rellenado sólo un número limitado de veces; pregúntele a su farmacéutico si usted tiene alguna pregunta.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento revisado - 15/09/2016