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Hidromorfona

Aviso:

La siguiente importante información de seguridad, sobre ésta medicina, es proporcionada por el programa Alerta Médica (MedWatch) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Esta información no está disponible en Español, pero la versión en Inglés de la Alerta Médica está incluida para su uso.

[Posted 08/31/2016]

AUDIENCE: Pharmacy, Internal Medicine, Psychiatry, Neurology, Family Practice

ISSUE: FDA review has found that the growing combined use of opioid medicines with benzodiazepines or other drugs that depress the central nervous system (CNS) has resulted in serious side effects, including slowed or difficult breathing and deaths. Opioids are used to treat pain and cough; benzodiazepines are used to treat anxiety, insomnia, and seizures. In an effort to decrease the use of opioids and benzodiazepines, or opioids and other CNS depressants, together, FDA is adding Boxed Warnings, our strongest warnings, to the drug labeling of prescription opioid pain and prescription opioid cough medicines, and benzodiazepines. See the Drug Safety Communication, available at: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm518473.htm, for a listing of all approved prescription opioid pain and cough medicines, and benzodiazepines and other CNS depressants.

FDA conducted and reviewed several studies showing that serious risks are associated with the combined use of opioids and benzodiazepines, other drugs that depress the CNS, or alcohol (see the FDA Drug Safety Communication, available at: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm518473.htm, for a Data Summary). Based on these data, FDA is requiring several changes to reflect these risks in the opioid and benzodiazepine labeling, and new or revised patient Medication Guides. These changes include the new Boxed Warnings and revisions to the Warnings and Precautions, Drug Interactions, and Patient Counseling Information sections of the labeling.

FDA is continuing to evaluate the evidence regarding combined use of benzodiazepines or other CNS depressants with medication-assisted therapy (MAT) drugs used to treat opioid addiction and dependence. FDA is also evaluating whether labeling changes are needed for other CNS depressants, and will update the public when more information is available.

BACKGROUND: Opioids are powerful prescription medicines that can help manage pain when other treatments and medicines cannot be taken or are not able to provide enough pain relief. Benzodiazepines are a class of medicines that are widely used to treat conditions including anxiety, insomnia, and seizures.

RECOMMENDATION: Health care professionalsshould limit prescribing opioid pain medicines with benzodiazepines or other CNS depressants only to patients for whom alternative treatment options are inadequate. If these medicines are prescribed together, limit the dosages and duration of each drug to the minimum possible while achieving the desired clinical effect. Warn patients and caregivers about the risks of slowed or difficult breathing and/or sedation, and the associated signs and symptoms. Avoid prescribing prescription opioid cough medicines for patients taking benzodiazepines or other CNS depressants, including alcohol.

Patients taking opioids with benzodiazepines, other CNS depressant medicines, or alcohol, and caregivers of these patients, should seek medical attention immediately if they or someone they are caring for experiences symptoms of unusual dizziness or lightheadedness, extreme sleepiness, slowed or difficult breathing, or unresponsiveness.

Advertencia:

La hidromorfona puede ocasionar problemas de respiración graves o que pongan en riesgo la vida, especialmente durante las primeras 24 a 72 horas de su tratamiento y en cualquier momento en que se incremente su dosis. Su médico le supervisará cuidadosamente durante el tratamiento. Informe a su médico si tiene respiración lenta o si tiene o alguna vez ha tenido asma. Su médico probablemente le dirá que no tome hidromorfona. Informe también a su médico si tiene o alguna vez ha tenido una enfermedad pulmonar como una enfermedad pulmonar obstructiva crónica (un grupo de enfermedades que afectan los pulmones y vías respiratorias), una lesión en la cabeza o cualquier condición que incremente la presión en su cerebro o cifoscoliosis (curvatura de la columna vertebral que puede ocasionar problemas respiratorios). El riesgo de que desarrolle problemas respiratorios puede ser mayor si es un adulto mayor o si está débil o desnutrido debido a una enfermedad. Si experimenta cualesquiera de los siguientes síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia: respiración lenta, largas pausas entre respiraciones, o dificultad para respirar.

Tomar algunos otros medicamentos durante su tratamiento con hidromorfona puede aumentar el riesgo de que experimente efectos secundarios graves que pongan en peligro su vida. Informe a su médico si está tomando o planea tomar cualesquiera de los siguientes medicamentos: antidepresivos; otros medicamentos analgésicos narcóticos; medicamentos para la ansiedad, náusea o enfermedad mental; relajantes musculares; sedantes; píldoras para dormir; o tranquilizantes. Es posible que su médico necesite cambiar las dosis de sus medicamentos y lo supervise cuidadosamente.

Beber alcohol, tomar medicamentos con o sin receta médica que contengan alcohol o usar drogas ilícitas durante su tratamiento con hidromorfona, aumenta el riesgo de que experimente efectos secundarios graves que pongan en riesgo su vida. Hable con su médico acerca de los riesgos de beber alcohol o consumir drogas ilícitas durante su tratamiento.

Trague las tabletas de liberación prolongada enteras. No las parta, mastique, disuelva ni triture. Si traga las tabletas rotas, masticadas, trituradas o disueltas puede recibir demasiada hidromorfona a la vez en lugar de recibir el medicamento lentamente con el tiempo. Esto puede ocasionar graves problemas para respirar o la muerte.

La hidromorfona puede ser adictiva. No tome de más ni con más frecuencia, ni la tome de una manera diferente a la que le indicó su médico. Informe a su médico si usted o alguien de su familia bebe o alguna vez ha bebido grandes cantidades de alcohol, usa o alguna vez ha usado drogas ilícitas, o ha abusado de medicamentos con receta médica, o si tiene o alguna vez ha tenido depresión u otra enfermedad mental. Existe un mayor riesgo de que abuse de la hidromorfona si tiene o alguna vez ha tenido cualesquiera de estas condiciones.

No permita que nadie más tome su medicamento. La hidromorfona puede dañar u ocasionar la muerte a otras personas que tomen su medicamento, especialmente los niños. Conserve la hidromorfona en un lugar seguro de manera que nadie más pueda tomarla accidentalmente o a propósito. Tenga especial cuidado de guardar la hidromorfona fuera del alcance de los niños. Mantenga un registro de cuántas tabletas o cuánto líquido queda de manera que pueda saber si falta medicamento. Deseche las tabletas, tabletas de liberación prolongada y el líquido que ya no desee o ya no necesite al dejarlos ir en el inodoro. (Consulte ALMACENAMIENTO y DESECHO).

Informe a su médico si está embarazada o si planea quedar embarazada. Si toma hidromorfona regularmente durante su embarazo, su bebé puede experimentar síntomas de abstinencia que pongan en riesgo su vida después del nacimiento. Informe al médico de su bebé de inmediato si su bebé experimenta cualquiera de los síntomas siguientes: irritabilidad, hiperactividad, sueño anormal, llanto agudo, temblor incontrolable de una parte del cuerpo, vómitos, diarrea, o no aumenta de peso.

Si toma tabletas de liberación prolongada de hidromorfona, su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento y cada vez que surta su receta médica. Lea la información atentamente y si tiene alguna duda, pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de tomar hidromorfona.

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La hidromorfona se usa para aliviar el dolor. Las tabletas de liberación prolongada de hidromorfona se utilizan para tratar el de moderado a fuerte en personas que se espera que necesiten medicamento para el dolor todo el tiempo durante un período prolongado y que no puedan recibir tratamiento con otros medicamentos. Las tabletas de liberación prolongada de hidromorfona solo deberían usarse para tratar a las personas que son tolerantes (acostumbradas a los efectos del medicamento) a los medicamentos opioides porque han tomado este tipo de medicamento durante al menos una semana y no se deberían usar para tratar el dolor leve a moderado, dolor a corto plazo, dolor después de una operación o procedimiento médico o dental, o dolor que se puede controlar con medicamento que se toma cuando es necesario. La hidromorfona pertenece a una clase de medicamentos llamados analgésicos opiáceos (narcóticos). Funciona al cambiar la manera en que el cerebro y el sistema nervioso responden al dolor.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

Las presentaciones de la hidromorfona son líquida, en tableta y en tableta de liberación prolongada (acción prolongada) para administrarse vía oral. Por lo general, el líquido se toma cada 3 a 6 horas y las tabletas usualmente se toman cada 4 a 6 horas. Las tabletas de liberación prolongada se toman una vez al día o sin alimentos. Tome hidromorfona aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome hidromorfona exactamente como se indica.

No permita que el líquido de hidromorfona tengan contacto con su piel o su ropa. Si se da dicho contacto, quítese cualquier ropa que haya estado expuesta al líquido oral y lave su piel cuidadosamente con agua fría.

Es posible que su médico le indique que inicie con una dosis baja de hidromorfona y que incremente gradualmente su dosis, no más frecuente de una vez cada 3 o 4 días. Es posible que su médico disminuya su dosis si experimenta efectos secundarios. Informe a su médico si considera que su dolor no está controlado o si experimenta efectos secundarios durante su tratamiento con hidromorfona. No cambie la dosis de su medicamento sin hablar con su médico.

No deje de tomar hidromorfona sin hablar con su médico. Probablemente su médico disminuirá su dosis gradualmente. Si deja de tomar la hidromorfona repentinamente, podría experimentar síntomas de abstinencia incluyendo inquietud, ojos llorosos, secreción nasal, bostezos, sudoración, escalofríos, vello erizado en su piel, dolor muscular o de articulaciones, pupilas dilatadas (círculos negros en el centro de los ojos), irritabilidad, ansiedad, dolor de espalda, debilidad, calambres estomacales, dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido, náuseas, pérdida de apetito, vómitos, diarrea, respiración rápida, o ritmo cardiaco rápido. Probablemente su médico disminuirá su dosis gradualmente. Si no toma las tabletas de liberación prolongada de hidromorfona por más de 3 días por cualquier razón, hable con su médico antes de empezar a tomar el medicamento nuevamente.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información pregunte a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de tomar hidromorfona,

  • informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la hidromorfona, a cualquier otro medicamento, sulfitos, o a alguno de los ingredientes que contienen las tabletas, solución o tabletas de liberación prolongada de hidromorfona. Pregunte a su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
  • Informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar los medicamentos que aparecen en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE y cualesquiera de los siguientes: buprenorfina (Buprenex, Butrans, en Suboxone, en Zubsolv, otros); butorfanol; ciclobenzaprina (Amrix); dextrometorfano (que se encuentra en muchos medicamentos para la tos; en Nuedexta); ipratropio (Atrovent); medicamentos para el glaucoma; enfermedad de intestino irritable; enfermedad de Parkinson; úlceras; y problemas urinarios; litio (Lithobid); medicamentos para migrañas como almotriptán (Axert), eletriptán (Relpax), frovatriptán (Frova), naratriptán (Amerge), rizatriptán (Maxalt), sumatriptán (Alsuma, Imitrex, en Treximet) y zolmitriptán (Zomig); mirtazapina (Remeron); nalbufina; pentazocina (Talwin); bloqueadores deserotonina de 5-HT 3 como alosetrón (Lotronex), dolasetrón (Anzemet), granisetrón (Kytril), ondansetrón (Zofran, Zuplenz) o palonosetrón (Aloxi); inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) como citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetina (Prozac, Sarafem, en Symbyax), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Brisdelle, Prozac, Pexeva) y sertralina (Zoloft); inhibidores de recaptación de norepinefrina y serotonina (IRSN) como desvenlafaxina (Khedezla, Pristiq), duloxetina (Cymbalta), milnaciprán (Savella) y venlafaxina (Effexor); trazodona (Oleptro); y antidepresivos tricíclicos (para levantar el ánimo) como amitriptilina, clomipramina (Anafranil), desipramina (Norpramin), doxepina (Silenor), imipramina (Tofranil), nortriptilina (Pamelor), protriptilina (Vivactil) y trimipramina (Surmontil). Además informe a su médico o farmacéutico si está tomando o recibiendo cualesquiera de los siguientes inhibidores de la monoamino oxidasa (MAO) o si dejó de tomarlos durante las últimas 2 semanas: isocarboxazida (Marplan), linezolid (Zyvox); azul de metileno; fenelzina (Nardil); selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar); o tranilcipromina (Parnate). Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con la hidromorfona, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando, incluso los que no aparezcan en esta lista. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle cuidadosamente para saber si sufre efectos secundarios.
  • Informe a su médico qué productos a base de hierbas está tomando, especialmente la hierba de San Juan y triptófano.
  • Informe a su médico si tiene cualesquiera de las condiciones que se incluyen en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE o si tiene íleo paralítico (condición en la que la comida digerida no pasa a través de los intestinos) o bloqueo en el estómago o intestinos. Su médico podría indicarle que no tome hidromorfona.
  • Si tomará tabletas de liberación prolongada, también informe a su médico si alguna vez ha tenido una cirugía que ocasionó un cambio en la manera en la que los alimentos se mueven a través de su estómago o intestinos o si tiene cualquier condición que ocasione estrechamiento del esófago (tubo que traslada los alimentos de la boca al estómago), estómago o intestinos como fibrosis quística (una condición que causa que el cuerpo produzca un moco espeso y pegajoso que puede acumularse en el páncreas, pulmones y otras partes del cuerpo), peritonitis (inflamación del recubrimiento del abdomen (área del estómago)), diverticulitis de Meckel (unas pequeñas protuberancias en el recubrimiento del intestino delgado que aparecen al nacimiento), seudo obstrucción intestinal crónica (condición en la que los músculos en el intestino no mueven la comida lentamente a través de los intestinos) o enfermedad inflamatoria intestinal (IBD; un grupo de condiciones que causan inflamación del recubrimiento de los intestinos). Su médico podría indicarle que no tome tabletas de liberación prolongada de hidromorfona.
  • Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido presión sanguínea baja;enfermedad de Addison (condición en la que la glándula adrenal produce menos hormona de lo normal), convulsiones, cualquier condición que ocasione dificultad para orinar, como agrandamiento de la próstata (una glándula reproductiva masculina) o estrechamiento de la uretra (bloqueo del tubo que permite que la orina salga del cuerpo), o enfermedad de la vesícula, del páncreas, hepática, de la tiroides, o enfermedades renales.
  • Informe a su médico si está amamantando.

  • Debe saber que este medicamento puede disminuir la fertilidad en hombres y mujeres. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar hidromorfona.
  • Si se someterá a una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico o dentista que está tomando hidromorfona.
  • Debe saber que la hidromorfona le puede ocasionar somnolencia. No conduzca un vehículo ni opere maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
  • Debe saber que la hidromorfona puede ocasionar mareo, aturdimiento y desmayo cuando se levanta muy rápido después de estar acostado. Para evitar este problema, levántese de la cama despacio, apoyando sus pies en el suelo por unos minutos antes de ponerse de pie.
  • Debe saber que la hidromorfona puede ocasionar estreñimiento. Hable con su médico para cambiar su dieta o usar otros medicamentos para evitar o tratar el estreñimiento mientras esté tomando hidromorfona.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

Si toma tabletas o solución, tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la próxima dosis, omita la dosis que le faltó y continúe con su programa regular de dosificación. No duplique la dosis para compensar la dosis omitida.

Si toma tabletas de liberación prolongada, omita la dosis que le faltó y continúe con su dosificación regular. No tome más de una dosis de las tabletas de liberación prolongada en 24 horas.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

La hidromorfona puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualesquiera de estos síntomas son intensos o no desaparecen:

  • dolor de cabeza,
  • dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido,
  • boca seca,
  • aturdimiento,
  • somnolencia,
  • fuerte sudoración,
  • dolor muscular, de espalda o de las articulaciones,
  • dolor de estómago,
  • ansiedad,
  • rubor,
  • picazón,
  • depresión.

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas o los que figuran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

  • sarpullido,
  • urticaria,
  • inflamación de los ojos, el rostro, los labios, la lengua, la boca, la garganta, los brazos, las manos, los pies, los tobillos o la parte inferior de las piernas,
  • dificultad para respirar o tragar,
  • ronquera,
  • agitación, alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen), fiebre, sudoración, confusión, ritmo cardiaco rápido, temblores, espasmos o rigidez muscular intensa, pérdida de coordinación, náusea, vómitos o diarrea,
  • náusea, vómitos, falta de apetito, debilidad o mareos,
  • incapacidad para lograr o mantener una erección,
  • menstruación irregular,
  • menos deseo sexual,
  • convulsiones,
  • dolor de pecho,
  • somnolencia extrema,
  • desmayos,
  • aturdimiento cuando cambia de posición.

La hidromorfona puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene cualquier problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y de la humedad (no en el baño). Deje ir en el inodoro cualquier medicamento que esté vencido o que ya no necesite. Hable con su farmacéutico sobre la forma adecuada para desechar el medicamento.

¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?

En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

  • respiración lenta o detenida,
  • somnolencia,
  • coma (pérdida del conocimiento por un período de tiempo),
  • debilidad muscular,
  • piel fría y húmeda,
  • pupilas dilatadas o contraídas (círculos oscuros en el centro de los ojos),
  • ritmo cardíaco lento o detenido,
  • mareos,
  • desmayos.

¿Qué otra información de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y las del laboratorio. Su médico podría ordenar algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo a la hidromorfona.

Antes de hacerse alguna prueba de laboratorio (especialmente las que incluyan azul de metileno), informe a su médico y al personal del laboratorio que está tomando hidromorfona.

Si está tomando la tableta de liberación prolongada y se realiza cualquier prueba de rayos X, informe al técnico que está tomando este medicamento.

Esta receta médica no se puede volver a surtir. Si sigue sintiendo dolor después de terminar de tomar la hidromorfona, llame a su médico.

Si está tomando tabletas de liberación prolongada, es posible que observe el recubrimiento de la tableta en las heces. Esto es normal y no significa que no recibió la dosis completa del medicamento.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

Marcas comerciales

  • Dilaudid®
  • Exalgo®

Otros nombres

  • dihidromorfinona
Documento actualizado - 15/09/2016