Sistema intrauterino de cobre

El sistema intrauterino de cobre (Miudella^®) puede causar infección, perforación, sangrado anormal, pérdida del embarazo (en caso de que se produzca un embarazo) y expulsión del dispositivo si no se inserta correctamente. Solo un médico capacitado debe insertar el sistema intrauterino de cobre. Para garantizar que los médicos cuenten con la capacitación adecuada, el sistema intrauterino de cobre (Miudella^®) solo puede adquirirse a través del programa REMS de Miudella.

El sistema intrauterino de cobre se utiliza para prevenir el embarazo. El sistema intrauterino de cobre pertenece a una clase de medicamentos llamados anticonceptivos no hormonales. Su acción consiste en liberar cobre lentamente en la cavidad uterina, lo que interfiere con el transporte de los espermatozoides y la fertilización del óvulo.

Aunque el sistema intrauterino de cobre es un método anticonceptivo eficaz, no previene la transmisión del SIDA ni de otras enfermedades de transmisión sexual.

El sistema intrauterino de cobre consiste en un pequeño dispositivo flexible con forma de T que un médico debe insertar en el útero. Se deja colocado por un período de hasta 3 o hasta 10 años, dependiendo del producto que se utilice.

Su médico determinará el mejor momento para que le coloquen el sistema intrauterino de cobre.

Deberá acudir a la consulta o a la clínica de su médico para que le coloquen el sistema intrauterino de cobre. Es posible que su médico le indique que tome un analgésico de venta sin receta antes de su cita para ayudar a disminuir los calambres durante y después de la colocación. Podría experimentar algunos de estos síntomas durante y después de la colocación: sudoración, piel pálida, ritmo cardíaco acelerado, desmayos, mareos, calambres y hemorragia. Informe a su médico si los calambres son intensos o si estos síntomas persisten. Su médico le realizará un examen para asegurarse de que el sistema se haya colocado correctamente.

Su médico le colocará el sistema intrauterino en el útero, pero dejará dos hilos que sobresaldrán a través del cuello uterino. Debe revisar estos hilos una vez al mes para saber si el sistema intrauterino sigue en su lugar. Para revisar los hilos, debe lavarse las manos con agua y jabón. Luego, introduzca los dedos limpios hasta la parte superior de la vagina para palpar los hilos. Si no puede palpar los hilos o si palpa alguna parte del sistema intrauterino que no sean los hilos, es posible que su sistema intrauterino no esté en su lugar y que no prevenga el embarazo. Si esto ocurre, llame a su médico y utilice un método anticonceptivo no hormonal, como preservativos y espermicida para prevenir el embarazo hasta que su médico la atienda.

Deberá acudir a una cita de seguimiento con su médico después de su primera menstruación tras la colocación del sistema intrauterino de cobre para asegurarse de que este se encuentre correctamente colocado. Después de esta cita, deberá someterse a un examen una vez al año o con mayor frecuencia si tiene algún problema o duda.

Su médico determinará el momento adecuado de su ciclo menstrual para retirar su sistema intrauterino. El sistema intrauterino tendrá que ser retirado en la consulta o clínica de su médico. Podría experimentar algunos de estos síntomas durante y después del retiro: sudoración, piel pálida, ritmo cardíaco acelerado, desmayos, mareos, calambres y hemorragia.

A veces, este medicamento se receta para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

Antes de utilizar el sistema intrauterino de cobre,

• informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento, a cualquier componente de este medicamento o a otros medicamentos, alimentos o sustancias. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna alergia o si ha experimentado algún síntoma.
• informe a su médico y farmacéutico de cualquier medicamento con o sin receta, vitaminas, complementos nutricionales o productos a base de plantas que esté tomando o tenga previsto tomar.
• informe a su médico si padece alguna afección que afecte la forma del interior de su útero, incluyendo fibromas (crecimientos internos o externos del útero que pueden causar sangrado menstrual abundante, dolor y otros síntomas); cáncer de útero o de cuello uterino; sangrado vaginal anormal inexplicable; una infección no tratada de la vagina o del cuello uterino; enfermedad inflamatoria pélvica (EIP; una infección de los órganos reproductivos); cualquier afección que afecte a su sistema inmunológico, como la leucemia (cáncer que se origina en los glóbulos blancos) o el SIDA (síndrome de inmunodeficiencia adquirida); la enfermedad de Wilson, una enfermedad hepática o un tumor en el hígado. Informe también a su médico si ha tenido una infección grave después de un embarazo o un aborto en los últimos 3 meses, si ha padecido EIP en el pasado y no ha tenido un embarazo normal desde que se recuperó de la EIP, si se inyecta drogas ilegales, si tiene más de una pareja sexual o si su pareja tiene más de una pareja sexual. Es probable que su médico le indique que no puede recibir un sistema intrauterino de cobre.
• informe a su médico si tiene o ha tenido alguna vez un embarazo ectópico (un embarazo que se desarrolla fuera del útero), una cirugía para tratar un problema en las trompas de Falopio (tubos que transportan los óvulos liberados por los ovarios hacia el útero) o un resultado anormal en la prueba de Papanicolaou (prueba para detectar cáncer de cuello uterino).
• informe a su médico si ya tiene colocado un sistema intrauterino.
• no debe colocarse un sistema intrauterino de cobre si está embarazada o planea quedar embarazada. Su médico le realizará una prueba de embarazo antes de colocarle el sistema intrauterino si existe la posibilidad de que esté embarazada.
• Debe conocer los riesgos de quedar embarazada mientras tiene colocado un sistema intrauterino. Es poco probable que quede embarazada mientras tenga el dispositivo intrauterino colocado, pero si llegara a quedar embarazada, existe el riesgo de que su embarazo sea ectópico. Los embarazos ectópicos pueden poner en peligro la vida y pueden causar hemorragia interna o pérdida de la fertilidad. Si su embarazo no es ectópico, existe el riesgo de que desarrolle una infección grave, sufra un aborto espontáneo, inicie el parto prematuramente o fallezca si continúa con el embarazo mientras tiene el sistema intrauterino colocado. Si queda embarazada con un sistema intrauterino de cobre colocado, usted y su médico deben analizar los riesgos de retirar el sistema. Si continúa con el embarazo mientras tiene el sistema intrauterino colocado, aumentará el riesgo de sufrir un aborto espontáneo o una infección. Deberá acudir con frecuencia a su médico y llamarlo de inmediato si presenta signos de pérdida del embarazo o infección, incluidos síntomas similares a los de la gripe, fiebre, escalofríos, calambres, dolor, sangrado, flujo vaginal o pérdidas. Llame a su médico de inmediato si piensa que puede quedar embarazada o si experimenta síntomas de un embarazo ectópico, como una hemorragia vaginal inusual o dolor en el área del estómago en cualquier momento mientras tenga colocado el sistema intrauterino.
• informe a su médico si está amamantando.
• debe esperar cambios en su ciclo menstrual mientras tenga colocado el sistema intrauterino. Sus períodos pueden volverse más abundantes y prolongados durante los primeros meses y luego disminuir gradualmente. También puede presentar manchado entre períodos.
• ni usted ni su pareja sentirán el sistema intrauterino durante las relaciones sexuales, ya que este se colocará dentro del útero. Sin embargo, su pareja podría sentir los hilos. Llame a su médico si esto ocurre.
• debe saber que existe el riesgo de que su sistema intrauterino se adhiera a la pared de su útero o que atraviese dicha pared, causando daño o cicatrices en otros órganos. Si esto ocurre, es posible que necesite una cirugía para retirar el sistema. Existe un mayor riesgo de que el sistema intrauterino atraviese la pared del útero si está amamantando en el momento de la inserción del sistema.
• debe saber que el uso de un sistema intrauterino puede aumentar el riesgo de desarrollar una enfermedad inflamatoria pélvica (EIP). La EIP puede causar infertilidad, embarazo ectópico, dolor persistente y la muerte. En ocasiones, la EIP debe tratarse con cirugía, incluida la histerectomía (cirugía para extirpar el útero). El riesgo de desarrollar la EIP es mayor si usted o su pareja tienen más de una pareja sexual. Llame a su médico si presenta alguno de los siguientes síntomas de la EIP: sangrado prolongado o abundante, flujo vaginal inusual, dolor en la zona abdominal, dolor durante las relaciones sexuales, escalofríos o fiebre.
• debe saber que aunque puede utilizar tampones mientras tenga colocado el sistema intrauterino, debe evitar el uso de copas o discos menstruales.
• si se va a someter a una cirugía, informe al médico o al dentista de que tiene un sistema intrauterino de cobre.
• si se va a realizar una resonancia magnética, informe a su médico o al técnico de que tiene un sistema intrauterino de cobre.

No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.

El sistema intrauterino de cobre puede causar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• sangrado vaginal
• dolor

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta alguno de estos síntomas, llame a su médico inmediatamente o acuda a urgencias:

• flujo vaginal con olor desagradable o inusual; dolor vaginal; dolor durante las relaciones sexuales; llagas en la zona genital

El sistema intrauterino de cobre puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico puede enviar un informe al programa de Informes de Eventos Adversos de MedWatch de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al (1-800-332-1088).

Asista a todas las citas con su médico.

Consulte a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre el sistema intrauterino de cobre.

Mantenga una lista escrita de todos los medicamentos con receta y sin receta, vitaminas, minerales y suplementos dietéticos que toma actualmente. Lleve esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es ingresado en el hospital. Debe llevar la lista consigo en caso de emergencia.

• CU-7^®¶
• Miudella^®
• Paragard T 380A^®
• Tatum-T^¶