Mitapivat (Thalassemia)

El mitapivat puede ocasionar daño hepático. Informe a su médico si padece o ha padecido alguna vez cirrosis (cicatrización) del hígado u otra enfermedad hepática. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato: náuseas, vómitos, falta de energía, pérdida de apetito, orina de color oscuro, dolor en la parte superior derecha del estómago o coloración amarillenta de la piel o los ojos.

Debido al riesgo de daño hepático, el mitapivat solo se puede obtener a través de un programa especial de distribución restringida. Solo podrá obtener mitapivat si está inscrito en este programa. Su médico debe inscribirle en este programa. Solo puede recibir el medicamento en una farmacia que participe en el programa. Pregunte a su médico si tiene alguna duda sobre la participación en el programa o sobre cómo obtener su medicación.

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico solicitará algunas pruebas para comprobar la respuesta de su cuerpo al mitapivat.

Usted recibirá la Guía del medicamento. Lea detenidamente la información y pídale a su médico o a su farmacéutico que le aclare cualquier duda.

El mitapivat se utiliza para tratar la talasemia (una enfermedad hereditaria que provoca un recuento bajo de glóbulos rojos). El mitapivat pertenece a una clase de medicamentos llamados activadores de la piruvato quinasa. Su acción consiste en aumentar la actividad de la piruvato quinasa, lo que incrementa la cantidad de glóbulos rojos en el cuerpo.

La presentación del mitapivat es en comprimidos para tomar por vía oral. Tómelo con o sin alimentos dos veces al día. Tome el mitapivat aproximadamente a la misma hora todos los días.

Tome mitapivat exactamente como se lo indicaron. No tome una cantidad mayor ni menor ni la tome con más frecuencia de la prescrita por su médico.

Trague los comprimidos enteros; no los parta, mastique ni los triture.

El mitapivat controla su afección, pero no la cura. Siga tomando mitapivat aunque se sienta bien. No deje de tomar mitapivat sin hablar con su médico.

A veces, este medicamento se receta para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

Antes de tomar mitapivat,

• informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento, a cualquier componente de este medicamento o a otros medicamentos, alimentos o sustancias. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna alergia o si ha experimentado algún síntoma.
• Informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de plantas toma o tiene planeado tomar mientras está en tratamiento con mitapivat. Es posible que su médico deba ajustar las dosis de sus medicamentos o vigilarle atentamente por si aparecen efectos secundarios.
• debe saber que el mitapivat puede disminuir la eficacia de los anticonceptivos hormonales (píldoras, parches, aros e inyecciones anticonceptivos). Deberá utilizar otro método anticonceptivo para evitar el embarazo mientras esté tomando mitapivat. Hable con su médico acerca de otros métodos para evitar el embarazo mientras esté tomando este medicamento.
• los siguientes productos de venta sin receta o a base de plantas pueden interactuar con el mitapivat: hierba de San Juan. Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico que está tomando estos medicamentos antes de empezar a tomar el mitapivat. No empiece a tomar ninguno de estos medicamentos mientras esté tomando mitapivat sin consultarlo antes con su médico.
• informe a su médico si padece o ha padecido alguna de las afecciones médicas enumeradas en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE o cualquier otra afección médica.
• informe a su médico si está embarazada, si está planificando un embarazo o si está en periodo de lactancia. Llame a su médico si queda embarazada mientras toma mitapivat.

Pregúntele a su médico si puede comer pomelo o beber zumo de pomelo mientras esté tomando este medicamento.

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde si se encuentra dentro de las 4 horas siguientes a la hora habitual de su dosis. Si han pasado más de 4 horas, omita la dosis que olvidó y continúe con su programa de dosificación habitual. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

El mitapivat puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas se vuelve grave o si no desaparece:

• dolor de cabeza
• dificultad para conciliar o mantener el sueño

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta alguno de los síntomas enumerados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato.

El mitapivat puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico puede enviar un informe al programa de Informes de Eventos Adversos de MedWatch de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al (1-800-332-1088).

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Guárdelo en el frigorífico. El mitapivat puede conservarse a temperatura ambiente durante un máximo de 3 meses. Anote la fecha de desecho en el blíster o en la caja cuando saque los comprimidos del frigorífico. Deseche adecuadamente los comprimidos antes de la fecha de desecho indicada o de la fecha de caducidad, lo que ocurra primero.

Conserve todos los medicamentos en un lugar alejado de la vista y el alcance de los niños, ya que muchos frascos no son a prueba de niños. Cierre siempre las tapas de seguridad. Guarde el medicamento en un lugar seguro, que esté en alto y fuera de su alcance https://www.upandaway.org

Si no necesita usar más un medicamento, deséchelo para evitar que las mascotas, los niños y otras personas puedan tomarlos. No tire este medicamento por el inodoro. Utilice un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico sobre los programas de devolución de medicamentos en su comunidad. Si necesita más información sobre cómo desechar de forma segura los medicamentos, visite el sitio web de la FDA https://goo.gl/c4Rm4p.

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha desmayado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no puede despertarse, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

Antes de someterse a cualquier prueba de laboratorio, informe a su médico y al personal del laboratorio de que está tomando mitapivat.

No deje que otras personas usen su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo renovar su receta.

Mantenga una lista escrita de todos los medicamentos con receta y sin receta, vitaminas, minerales y suplementos dietéticos que toma actualmente. Lleve esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es ingresado en el hospital. Debe llevar la lista consigo en caso de emergencia.

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