Migalastat

El migalastat se usa para tratar la enfermedad de Fabry (una afección hereditaria en la que se acumulan cierto tipo de sustancias grasas en el organismo, ocasionando daño neurológico y lesiones en diversos órganos). El migalastat pertenece a un grupo de medicamentos denominados chaperonas farmacológicas de la alfa-galactosidasa A (alfa-Gal A). Su acción consiste en mejorar la función de una proteína del organismo para facilitar la degradación de las sustancias grasas acumuladas.

La presentación del migalastat es en cápsulas para tomar por vía oral. Tome una dosis cada dos días en ayunas. Tome el migalastat aproximadamente a la misma hora cada dos días.

Evite consumir alimentos o cafeína al menos 2 horas antes y 2 horas después de administrar el migalastat. En este intervalo de 4 horas está permitido consumir agua, jugos de frutas sin pulpa y cualquier otra bebida que no contenga cafeína.

Asegúrese de seguir con precisión las indicaciones de uso del migalastat. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Trague las cápsulas enteras; no las parta, mastique ni triture.

Las cápsulas de migalastat se presentan en un blíster que contiene 14 cápsulas (correspondientes a 28 días de tratamiento). Antes de tomar migalastat por primera vez, lea el prospecto informativo que acompaña al medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda acerca de la administración de migalastat.

El migalastat controla la enfermedad de Fabry, pero no la cura. Continúe tomando migalastat, incluso si se siente bien, y no suspenda su uso sin consultarlo antes con su médico.

Pídale a su farmacéutico o a su médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

Antes de tomar migalastat,

• informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento, a cualquier componente de este medicamento o a otros medicamentos, alimentos o sustancias. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna alergia o si ha experimentado algún síntoma.
• si consume cafeína o medicamentos que contengan cafeína (Cafcit^®, Excedrin^®, Lanorinal^®, NoDoz^®, Orphengesic^®, Vivarin^®), tómelos al menos 2 horas antes y 2 horas después del migalastat.
• informe a su médico y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de plantas toma o tiene planificado tomar.
• informe a su médico si tiene o alguna vez tuvo una enfermedad renal.
• informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. Llame a su médico si queda embarazada mientras toma migalastat.

No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.

Si recuerda la dosis omitida en un plazo de 12 horas de la hora en que tenía programado tomarla, tome la dosis que omitió de inmediato. Sin embargo, si han pasado más de 12 horas desde la hora en que usualmente toma migalastat, omita la dosis que no tomó y continúe con el programa de dosificación. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

El migalastat puede causar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas se vuelve grave o no desaparece:

• dolor de cabeza
• tos, congestión, secreción nasal o dolor de garganta
• fiebre
• náuseas
• vómitos
• diarrea
• dolor de estómago
• sangrado de nariz
• dolor de espalda

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta alguno de estos síntomas, llame a su médico inmediatamente:

• necesidad de orinar frecuente, urgente, con sensación de ardor o dolor al orinar; reducción del volumen urinario; orina turbia, rojiza, rosada o parduzca; orina de olor fuerte; molestias pélvicas o rectales; fiebre o dolor de espalda
• inflamación de los ojos, el rostro, la boca, los labios, la lengua, la garganta, las manos, los pies, los tobillos o la parte inferior de las piernas,

El migalastat puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico puede enviar un informe al programa de Informes de Eventos Adversos de MedWatch de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) en línea (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al (1-800-332-1088).

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el cuarto de baño).

Conserve todos los medicamentos en un lugar alejado de la vista y el alcance de los niños, ya que muchos frascos no son a prueba de niños. Cierre siempre las tapas de seguridad. Guarde el medicamento en un lugar seguro, que esté en alto y fuera de su alcance https://www.upandaway.org

Si no necesita usar más un medicamento, deséchelo para evitar que las mascotas, los niños y otras personas puedan tomarlos. No tire este medicamento por el inodoro. Utilice un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico sobre los programas de devolución de medicamentos en su comunidad. Si necesita más información sobre cómo desechar de forma segura los medicamentos, visite el sitio web de la FDA https://goo.gl/c4Rm4p

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. En caso de que la víctima ha sufrido un colapso, una crisis convulsiva, presenta dificultades respiratorias o resulta imposible despertarla, contacte sin demora a los servicios de emergencia marcando el 911.

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico solicitará un análisis de laboratorio antes de iniciar el tratamiento para determinar si su afección puede tratarse con migalastat. Su médico podría ordenar algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo al migalastat.

No deje que otras personas usen su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Mantenga una lista escrita de todos los medicamentos con receta y sin receta (de venta libre), vitaminas, minerales y suplementos dietéticos que toma actualmente. Lleve esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es ingresado en el hospital. Debe llevar la lista consigo en caso de emergencia.

• Galafold^®