Inyección de cerliponasa alfa

La cerliponasa alfa puede causar reacciones de hipersensibilidad (alergia grave), incluyendo reacciones potencialmente mortales como la anafilaxia, durante y 24 horas después de finalizar la infusión. Su médico o enfermera le monitoreará muy de cerca durante la infusión. Este tipo de reacción puede producirse al principio del tratamiento o después de haber recibido muchas dosis. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas después de recibir la cerliponasa alfa, debe buscar atención médica de urgencia: erupción cutánea; picazón; urticaria; hinchazón de la cara, garganta, lengua, labios y ojos; dificultad para respirar o tragar o sibilancias. Su médico puede administrarle medicamentos antes de cada infusión para reducir la posibilidad de que se produzcan estos síntomas.

La cerliponasa alfa se usa para ralentizar la pérdida de la capacidad de gatear o caminar en niños con lipofuscinosis ceroide neuronal tipo 2 (enfermedad CLN2; una enfermedad hereditaria del sistema nervioso), también conocida como deficiencia de tripeptidil peptidasa 1 (TPP1). La cerliponasa alfa pertenece a una clase de medicamentos llamados enzimas. Su acción consiste en sustituir la falta de TPP1 en el sistema nervioso.

La presentación de la cerliponasa alfa es en solución (líquido) que debe diluirse e infundirse lentamente durante varias horas en un dispositivo de acceso que previamente se colocó en el cerebro mediante un procedimiento quirúrgico. Por lo general, se administra cada 2 semanas (semanas alternas) en la consulta de un médico o centro médico.

Pídale a su farmacéutico o a su médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

Antes de recibir cerliponasa alfa,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la cerliponasa alfa, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contiene la inyección de cerliponasa alfa. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
• informe a su médico y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de plantas toma o tiene planificado tomar. Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o mantenerlo bajo una cuidadosa supervisión en caso de que presente efectos secundarios.
• informe a su médico si tiene una infección cerca del dispositivo de acceso (enrojecimiento, sensibilidad, secreción) o si tiene fugas en el lugar del dispositivo. Es posible que su médico le indique que no debe recibir la inyección de cerliponasa alfa.
• informe a su médico si tiene o ha tenido arritmia cardíaca u otros problemas cardíacos.
• informe a su médico si está embarazada planea quedar embarazada o está amamantando.

No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.

Si no acude a la cita para recibir su dosis de cerliponasa alfa, debe llamar a su médico inmediatamente. Si omite una o más dosis, debe reiniciar el tratamiento con cerliponasa alfa lo antes posible, y después volverá al intervalo de 2 semanas entre tratamientos.

La cerliponasa alfa puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas se vuelve grave o no desaparece:

• vómitos
• moretones
• dolor de cabeza
• irritabilidad
• sensación de nerviosismo

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta cualesquiera de estos síntomas o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE o PRECAUCIONES, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• fiebre
• convulsiones
• ritmo cardíaco lento o irregular
• mareos o desmayos

La cerliponasa alfa puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico le ordenará algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo a la cerliponasa alfa.

Haga a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre la cerliponasa alfa.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

• Brineura^®