¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?
La inyección de mirikizumab-mrkz también se usa para tratar la colitis ulcerosa (una afección que causa inflamación y llagas en el revestimiento del colon [intestino grueso] y el recto) en adultos. La inyección de mirikizumab-mrkz pertenece a una clase de medicamentos conocidos como anticuerpos monoclonales. Su acción consiste en detener la acción de ciertas células en el cuerpo que causan los síntomas de colitis ulcerosa.
¿Cómo se debe usar este medicamento?
La presentación de la inyección de mirikizumab-mrkz es en solución (líquido) para que un médico o enfermero la inyecte por vía intravenosa (en una vena) durante al menos 30 minutos en un consultorio médico, y como pluma dosificadora prellenada para que usted mismo la administre por vía subcutánea (bajo la piel) en casa. Por lo general, se administra por vía intravenosa una vez cada 4 semanas durante las 3 primeras dosis (en la semana 0, semana, 4 y semana 8), y luego se inyecta por vía subcutánea una vez cada 4 semanas a partir de entonces (dosis de mantenimiento). Si usted mismo se administra la inyección de mirikizumab-mrkz, siga atentamente las instrucciones del prospecto y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Use la inyección de mirikizumab-mrkz exactamente como se lo indicaron. No aumente ni disminuya la dosis, ni la inyecte con mayor frecuencia de la indicada por su médico.
Recibirá su primera dosis subcutánea de la inyección de mirikizumab-mrkz en el consultorio de su médico. Después, es posible que el médico le permita que usted mismo se inyecte el mirikizumab-mrkz o que lo haga un amigo o familiar. Antes de autoadministrarse la inyección de mirikizumab-mrkz por primera vez, lea las instrucciones escritas que se incluyen con ella. Pídale al médico o al farmacéutico que le muestre a usted o a la persona que le inyectará el medicamento cómo hacerlo.
Use cada pluma dosificadora solo una vez e inyecte toda la solución que contenga la pluma. Deseche las plumas dosificadoras que ya usó en un contenedor resistente a perforaciones. Hable con su médico o farmacéutico sobre cómo deshacerse de un contenedor de este tipo.
Puede administrar la inyección de mirikizumab-mrkz en cualquier lugar de la parte delantera de los muslos (parte superior de la pierna) o el abdomen (estómago), excepto en el ombligo y en el área 2 pulgadas (5 centímetros) alrededor de este. Si otra persona le administra la inyección, esa persona también puede inyectarle el medicamento en la parte superior y externa de los brazos. Cada dosis completa requiere 2 inyecciones utilizando 2 plumas dosificadoras prellenadas. Inyecte una pluma de dosificación prellenada, e inmediatamente después, inyecte una segunda pluma de dosificación. Use un lugar distinto para cada inyección para reducir las posibilidades de dolor o enrojecimiento. No lo inyecte en un área donde la piel esté sensible, enrojecida, con moretones, endurecida ni donde tenga cicatrices o estrías.
Saque la pluma dosificadora prellenada del refrigerador y deje que alcance la temperatura ambiente durante 30 minutos antes de utilizarla. Sáquela de su caja y déjela reposar sobre una superficie plana para que se entibie a temperatura ambiente. No intente calentar el medicamento en un horno de microondas, colocarlo en agua caliente ni por cualquier otro método.
No retire el tapón de la pluma dosificadora prellenada mientras el medicamento llega a la temperatura ambiente. Debe quitar el tapón justo antes de inyectarse el medicamento. No vuelva a colocar el tapón después de retirarlo. No use el dispositivo si se le cae al suelo.
No agite nunca la pluma dosificadora prellenada, se puede dañar el medicamento.
Observe siempre la solución de mirikizumab-mrkz antes de inyectársela. Compruebe que no ha pasado la fecha de vencimiento y que el líquido es transparente e incoloro o ligeramente amarillo o marrón. El líquido no debe contener partículas visibles. No use una pluma dosificadora si está caducada, parece dañada o si el líquido está turbio, descolorido o contiene partículas.
Su médico o su farmacéutico le dará la hoja del fabricante con información para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con la inyección de mirikizumab-mrkz y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea atentamente la información, y si tiene alguna duda, pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, Food and Drug Administration) (https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.
¿Qué otro uso se le da a este medicamento?
A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.
¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
Antes de usar la inyección de mirikizumab-mrkz,
- informe a su médico y a su farmacéutico si es alérgico al mirikizumab-mrkz, a algún otro medicamento o a alguno de los ingredientes de la inyección de mirikizumab-mrkz. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de ingredientes.
- informe a su médico y a su farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de plantas toma o tiene planificado tomar.
- informe a su médico si tiene problemas de visión o audición, o si tiene o ha tenido alguna vez problemas de hígado.
- informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. Llame a su médico si queda embarazada mientras usa la inyección de mirikizumab-mrkz.
- consulte con su médico para saber si necesita recibir alguna vacuna. Antes de empezar el tratamiento con la inyección de mirikizumab-mrkz es importante que tenga todas las vacunas adecuadas para su edad. También informe a su médico si recientemente le administraron alguna vacuna. No deben administrarle ninguna vacuna durante su tratamiento sin consultarlo antes con su médico.
- debe saber que la inyección de mirikizumab-mrkz puede reducir la capacidad de su organismo para combatir infecciones por bacterias, virus y hongos, e incrementar el riesgo de contraer una infección grave. Informe a su médico si contrae algún tipo de infección con frecuencia, o si tiene o cree que pueda tener algún tipo de infección en este momento. Esto incluye las infecciones menores (como cortaduras abiertas o ampollas), infecciones intermitentes (como herpes o úlceras peribucales) o infecciones crónicas que no desaparecen. Si presenta alguno de los siguientes síntomas durante o poco después del tratamiento con la inyección de mirikizumab-mrkz, llame a su médico de inmediato: fiebre; dolor de cabeza; dolor de garganta; tos; piel caliente, enrojecida o adolorida; llagas en la boca; micción frecuente, urgente o dolorosa; dolores musculares; diarrea, náuseas, vómitos o dolor de estómago u otras señales de infección.
- debe saber que el uso de la inyección de mirikizumab-mrkz aumenta el riesgo de que desarrolle tuberculosis (TB; una infección pulmonar grave), especialmente si ya está infectado con tuberculosis pero no tiene ningún síntoma de la enfermedad. Informe a su médico si tiene o alguna vez tuvo TB, si ha vivido en un país donde la TB es común o si ha estado cerca de alguien que tenga TB. Su médico podría hacerle una prueba en la piel para determinar si tiene una infección inactiva por TB. Si es necesario, su médico le recetará un medicamento para tratar la infección antes de que empiece a usar la inyección de mirikizumab-mrkz. Si tiene alguno de los siguientes síntomas de TB o si presenta cualquiera de estos síntomas durante su tratamiento, llame de inmediato a su médico: tos, expulsión de sangre o mucosidad al toser, debilidad o cansancio, pérdida de peso, pérdida de apetito, escalofríos, fiebre o sudoración nocturna.
¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?
No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.
¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?
Inyecte la dosis que olvidó tan pronto como lo recuerde y aplique la siguiente inyección 4 semanas después. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?
La inyección el mirikizumab-mrkz puede causar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:
- dolor en el lugar de la inyección, hematomas, sangrado, hinchazón, enrojecimiento, calor o picazón
- dolor en las articulaciones
Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta alguno de estos síntomas o los que se enumeran en la sección PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:
- mareos, desmayos o sensación de vértigo
- ritmo cardíaco acelerado o fuerte
- sarpullido
- urticaria o picazón
- dificultad para respirar o tragar, hinchazón de los ojos, cara, boca, labios, lengua o garganta, mareos, aturdimiento, desmayos o dolor en el pecho
- náuseas, vómitos, cansancio extremo, pérdida de apetito, dolor en la parte superior derecha del estómago, orina oscura o coloración amarillenta de la piel o los ojos
La inyección el mirikizumab-mrkz puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras toma este medicamento.
Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.
¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?
Mantenga este medicamento en su empaque original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo en el refrigerador y lejos de la luz. No lo congele. La inyección de mirikizumab-mrkz puede guardarse a temperatura ambiente hasta 2 semanas, pero debe mantenerse en el envase original para protegerlo de la luz. No vuelva a colocar la inyección de mirikizumab-mrkz en el refrigerador después de que la tuvo a temperatura ambiente.
Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. https://www.upandaway.org/es/
Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.
¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?
En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.
¿Qué otra información de importancia debería saber?
Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico ordenará algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo a la inyección de mirikizumab-mrkz.
No deje que nadie más use su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.
Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.
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