Talquetamab-tgvs

La inyección de talquetamab-tgvs puede ocasionar una reacción grave o que pone en riesgo la vida denominada síndrome de liberación de citocinas (SLC). Informe a su médico si tiene algún tipo de trastorno inflamatorio, o si tiene o cree que puede tener algún tipo de infección en este momento. Su médico puede indicarle que tome ciertos medicamentos antes de recibir la inyección de talquetamab-tgvs para prevenir esta reacción. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas durante y después de la inyección, informe a su médico de inmediato: fiebre, escalofríos, ritmo cardíaco acelerado o irregular, dificultad para respirar, falta de aliento, tos, confusión, ansiedad, inquietud, dolor de cabeza, mareos, aturdimiento, dolor muscular, temblores, diarrea, náuseas, vómitos, cansancio o debilidad.

La inyección de talquetamab-tgvs puede causar reacciones graves o potencialmente mortales del sistema nervioso central denominadas síndrome de neurotoxicidad asociada a células inmunoefectoras (ICANS, por sus siglas en inglés). Informe a su médico si tiene o alguna vez tuvo convulsiones, un accidente cerebrovascular o pérdida de la memoria. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, informe a su médico inmediatamente: dolor de cabeza; inquietud; confusión; pérdida de conciencia; convulsiones; temblores o sacudidas incontrolables de una parte del cuerpo; pérdida de audición; visión doble; dificultad para hablar o escribir; dificultad para caminar; tensión o espasmos musculares; debilidad muscular; dolor ardiente, punzante o punzante; o entumecimiento y hormigueo en la piel.

Puede experimentar SLC o reacciones del sistema nervioso central mientras recibe una dosis de la inyección de talquetamab-tgvs, pero estas reacciones pueden aparecer después. Estas reacciones son más frecuentes con las 3 primeras dosis de la inyección de talquetamab-tgvs, pero pueden producirse en cualquier momento del tratamiento. Un médico o enfermero lo monitoreará cuidadosamente en un hospital o centro médico durante la administración de las inyecciones, y durante 48 horas después de al menos las 3 primeras dosis de la inyección de talquetamab-tgvs para asegurarse de que no tenga una reacción grave al medicamento.

Debido a los riesgos de RSC e ICANS, el talquetamab-tgvs solo está disponible a través de un programa restringido llamado TECVAYLI y TALVEY REMS. Su médico le inscribirá en el programa. El talquetamab-tgvs solo está disponible en determinadas farmacias registradas en el programa TECVAYLI y TALVEY REMS. Pregúntele a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda sobre cómo puede surtir su receta.

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico ordenará ciertas pruebas para comprobar la respuesta de su cuerpo a la inyección de talquetamab-tgvs.

Su médico o su farmacéutico le dará la hoja del fabricante con información para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con la inyección de talquetamab-tgvs y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea atentamente la información, y si tiene alguna duda, pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, Food and Drug Administration) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de recibir la inyección de talquetamab-tgvs.

El talquetamab-tgvs se usa para tratar el mieloma múltiple (un tipo de cáncer de la médula ósea) que ha reaparecido o que no respondió al menos a otros 4 tratamientos. El talquetamab-tgvs pertenece a una clase de medicamentos denominados anticuerpo acoplador biespecífico de células T. Su acción consiste en destruir las células de cáncer.

La presentación del talquetamab-tgvs es en solución (líquido) para que un médico o enfermero lo administre por vía intravenosa (en la vena) en un centro de atención médica. Suele administrarse los días 1, 4 y 7 y después semanalmente, o los días 1, 4, 7 y 10 y después cada 2 semanas. Es probable que su médico le recete al principio una dosis baja de talquetamab-tgvs, y que luego la aumente gradualmente para asegurarse de que tolera el medicamento.

Su médico podría retrasar o detener su tratamiento con la inyección de talquetamab-tgvs o tratarlo con medicamentos adicionales dependiendo de su respuesta al medicamento y de cualquier efecto secundario que experimente. Hable con su médico sobre cómo se siente durante el tratamiento.

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

Antes de recibir el talquetamab-tgvs,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al talquetamab-tgvs, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes de la inyección de talquetamab-tgvs. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de ingredientes.
• informe a su médico y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de plantas toma o tiene planificado tomar.
• informe a su médico si tiene una infección, o si tiene o ha tenido alguna vez un recuento bajo de células sanguíneas (leucopenia, neutropenia, anemia) o una enfermedad hepática.
• informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. Debe hacerse una prueba de embarazo antes de empezar el tratamiento con la inyección de talquetamab-tgvs. Debe usar un método anticonceptivo para prevenir el embarazo durante su tratamiento con la inyección de talquetamab-tgvs y durante 3 meses después de la dosis final. Pregúntele a su médico qué métodos anticonceptivos puede usar. Llame a su médico si queda embarazada mientras recibe la inyección de talquetamab-tgvs. La inyección de talquetamab-tgvs puede dañar al feto.
• informe a su médico si está amamantando. No amamante durante el tratamiento y durante los 3 meses siguientes a la última dosis.
• debe saber que el talquetamab-tgvs puede provocar mareos o confusión. No conduzca ningún vehículo ni opere maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.

No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.

El talquetamab-tgvs puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• fiebre
• fatiga
• escalofríos
• dolor
• hinchazón
• náuseas
• estreñimiento o diarrea
• decoloración de las uñas
• piel seca
• dolor muscular y óseo
• disminución del apetito

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si tiene alguno de estos síntomas o los que se incluyen en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

• fiebre, escalofríos, debilidad, tos, dificultad para respirar o dolor de garganta
• boca seca, dificultad para tragar, alteración o pérdida del gusto, o llagas en la boca
• erupción o enrojecimiento de la piel, piel seca o picazón
• sensación de aceleración de la frecuencia cardíaca
• coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos, orina oscura o dolor abdominal bajo

El talquetamab-tgvs puede causar pérdida de peso. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar este medicamento.

El talquetamab-tgvs puede provocar efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico le ordenará algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo al talquetamab-tgvs. Si se salta una infusión programada de talquetamab-tgvs, es posible que tenga que empezar de nuevo con la dosis del primer ciclo.

Mantenga una lista escrita de todos los medicamentos con receta y sin receta (de venta libre), vitaminas, minerales y suplementos dietéticos que toma actualmente. Lleve esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es ingresado en el hospital. Debe llevar la lista consigo en caso de emergencia.

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