Advertencia:
La inyección de glofitamab-gxbm puede ocasionar una reacción grave o que pone en riesgo la vida denominada síndrome de liberación de citocinas (SLC). Informe a su médico si tiene algún tipo de trastorno inflamatorio, o si tiene o cree que puede tener algún tipo de infección en este momento. Su médico puede indicarle que tome ciertos medicamentos antes de recibir la inyección de glofitamab-gxbm para prevenir esta reacción. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas durante y después de la inyección, informe a su médico de inmediato: fiebre, escalofríos, ritmo cardíaco acelerado o irregular, dificultad para respirar, falta de aliento, tos, confusión, ansiedad, inquietud, dolor de cabeza, mareos, aturdimiento, dolor muscular, temblores, diarrea, náuseas, vómitos, cansancio o debilidad.
Puede experimentar SLC o reacciones del sistema nervioso central mientras recibe una dosis de la inyección de glofitamab-gxbm, pero estas reacciones pueden aparecer después. Un médico o enfermero lo monitoreará cuidadosamente en un hospital o centro médico durante la administración de las inyecciones, y durante un mínimo de 24 horas después de al menos las 3 primeras dosis de la inyección de glofitamab-gxbm para asegurarse de que no tenga una reacción grave al medicamento.
Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico ordenará ciertas pruebas para comprobar la respuesta de su cuerpo a la inyección de glofitamab-gxbm.
Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con la inyección de glofitamab-gxbm, y cada vez que reciba una infusión. Lea atentamente la información, y si tiene alguna duda, pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, Food and Drug Administration) (https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.
Hable con su médico sobre los riesgos de recibir la inyección de glofitamab-gxbm.
¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?
El glofitamab-gxbm se usa para el tratamiento en adultos de determinados tipos de linfoma difuso de células B grandes (DLBCL; un tipo de cáncer que afecta el sistema linfático [que combate las infecciones] del cuerpo) o linfoma de células B grandes (LBCL; un tipo de cáncer que afecta el sistema linfático [que combate las infecciones] del cuerpo) que ha vuelto a aparecer después de completar el tratamiento o que no ha respondido a otros tratamientos. El glofitamab-gxbm pertenece a una clase de medicamentos denominados anticuerpo acoplador biespecífico de células T. Su acción consiste en destruir las células de cáncer.
¿Cómo se debe usar este medicamento?
La presentación del glofitamab-gxbm es en solución (líquido) para administrarse por vía intravenosa (en la vena) por un médico o enfermero en un centro de atención médica. Durante el ciclo 1 (ciclos de 21 días), se le administrará otro medicamento llamado obinutuzumab, y después el glofitamab-gxbm los días 8 y 15, y a partir de entonces recibirá el medicamento una vez cada 21 días.
Su médico probablemente le indicará que empiece con una dosis baja de glofitamab-gxbm, y aumentará su dosis gradualmente.
Su médico podría retrasar o detener su tratamiento con la inyección de glofitamab-gxbm o tratarlo con medicamentos adicionales dependiendo de su respuesta al medicamento y de cualquier efecto secundario que experimente. Hable con su médico sobre cómo se siente durante el tratamiento.
¿Qué otro uso se le da a este medicamento?
A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.
¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
Antes de recibir el glofitamab-gxbm,
- informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al glofitamab-gxbm, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes de la inyección de glofitamab-gxbm. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de ingredientes.
- informe a su médico y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de plantas toma o tiene planificado tomar.
- informe a su médico si tiene una infección, o si tiene o ha tenido alguna vez un recuento bajo de células sanguíneas (leucopenia, neutropenia, anemia) o una enfermedad renal.
- informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. Debe hacerse una prueba de embarazo antes de empezar el tratamiento con la inyección de glofitamab-gxbm. Debe usar un método anticonceptivo para prevenir el embarazo durante su tratamiento con la inyección de glofitamab-gxbm, y durante 1 mes después de la dosis final. Pregúntele a su médico qué métodos anticonceptivos puede usar. Llame a su médico si queda embarazada mientras recibe la inyección de glofitamab-gxbm. La inyección de glofitamab-gxbm puede dañar al feto.
- informe a su médico si está amamantando. No amamante durante el tratamiento y durante los 1 meses siguientes a la última dosis.
- debe saber que el glofitamab-gxbm puede provocar mareos o confusión. No conduzca ningún vehículo ni opere maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
- debe saber que el glofitamab-gxbm puede causar problemas neurológicos graves que a veces pueden provocar la muerte. Llame a su médico de inmediato si tiene alguno de los siguientes síntomas: dolor de cabeza, confusión o sensación de desorientación, dificultad para concentrarse o prestar atención, problemas de memoria, dificultad para hablar, somnolencia, entumecimiento, hormigueo o debilidad en las manos o los pies, mareos y temblores.
- debe saber que glofitamab-gxbm puede causar exacerbaciones tumorales (crecimiento del tumor o empeoramiento de los problemas relacionados con el tumor). Llame a su médico de inmediato si tiene alguno de los siguientes síntomas: ganglios linfáticos sensibles o inflamados, dolor o hinchazón en la zona del tumor, dolor torácico, tos, dificultad para respirar.
¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?
No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.
¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?
El glofitamab-gxbm puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:
- dolor en músculos, huesos o articulaciones
- cansancio
- hinchazón
- sarpullido
- estreñimiento o diarrea
- dolor abdominal
Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si tiene alguno de estos síntomas o los que se incluyen en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:
- fiebre, escalofríos, debilidad, tos, dificultad para respirar o dolor de garganta
El glofitamab-gxbm puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras toma este medicamento.
Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.
¿Qué otra información de importancia debería saber?
Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico le ordenará algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo al glofitamab-gxbm. Si se salta una infusión programada de glofitamab-gxbm, es posible que tenga que empezar de nuevo con la dosis del primer ciclo.
Mantenga una lista escrita de todos los medicamentos con receta y sin receta (de venta libre), vitaminas, minerales y suplementos dietéticos que toma actualmente. Lleve esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es ingresado en el hospital. Debe llevar la lista consigo en caso de emergencia.
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