Elranatamab-bcmm

La inyección de elranatamab-bcmm puede ocasionar una reacción grave o que pone en riesgo la vida denominada síndrome de liberación de citocinas (SLC). Informe a su médico si tiene algún tipo de trastorno inflamatorio, o si tiene o cree que puede tener algún tipo de infección en este momento. Su médico puede indicarle que tome ciertos medicamentos antes de recibir la inyección de elranatamab-bcmm para prevenir esta reacción. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas durante y después de la inyección, informe a su médico de inmediato: fiebre, escalofríos, ritmo cardíaco acelerado o irregular, dificultad para respirar, falta de aliento, tos, confusión, ansiedad, inquietud, dolor de cabeza, mareos, aturdimiento, dolor muscular, temblores, diarrea, náuseas, vómitos, cansancio o debilidad.

La inyección de elranatamab-bcmm puede causar reacciones graves o potencialmente mortales del sistema nervioso central denominadas síndrome de neurotoxicidad asociada a células inmunoefectoras (ICANS, por sus siglas en inglés). Informe a su médico si tiene o alguna vez tuvo convulsiones, un accidente cerebrovascular o pérdida de la memoria. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, informe a su médico inmediatamente: dolor de cabeza; inquietud; confusión; pérdida de conciencia; convulsiones; temblores o sacudidas incontrolables de una parte del cuerpo; pérdida de audición; visión doble; dificultad para hablar o escribir; dificultad para caminar; tensión o espasmos musculares; debilidad muscular; dolor ardiente, punzante o punzante; o entumecimiento y hormigueo en la piel.

Puede experimentar SLC o reacciones del sistema nervioso central mientras recibe una dosis de la inyección de elranatamab-bcmm, pero estas reacciones pueden aparecer después. Estas reacciones son más frecuentes con las 3 primeras dosis de la inyección de elranatamab-bcmm, pero pueden producirse en cualquier momento del tratamiento. Un médico o enfermero lo monitoreará cuidadosamente en un hospital o centro médico durante la administración de las inyecciones, y durante 48 horas después de al menos las 3 primeras dosis de la inyección de elranatamab-bcmm para asegurarse de que no tenga una reacción grave al medicamento.

Debido a los riesgos de SLC e ICANS, el elranatamab-bcmm solo está disponible a través de un programa restringido denominado ELREXFIO REMS. Su médico le inscribirá en este programa. El elranatamab-bcmm solo está disponible en determinadas farmacias registradas en ELREXFIO REMS. Pregúntele a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda sobre cómo puede surtir su receta.

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico ordenará ciertas pruebas para comprobar la respuesta de su cuerpo a la inyección de elranatamab-bcmm.

Su médico o su farmacéutico le dará la hoja del fabricante con información para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con la inyección de elranatamab-bcmm y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea atentamente la información, y si tiene alguna duda, pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, Food and Drug Administration) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de recibir la inyección de elranatamab-bcmm.

El elranatamab-bcmm se usa para tratar el mieloma múltiple (un tipo de cáncer de la médula ósea) que ha reaparecido o que no respondió al menos a otros 4 tratamientos. El talquetamab-tgvs pertenece a una clase de medicamentos denominados anticuerpo acoplador biespecífico de células T. Su acción consiste en destruir las células de cáncer.

La presentación de elranatamab-bcmm es en solución (líquido) para que un médico o enfermero lo administre por vía intravenosa (en la vena) en un centro de atención médica. Suele administrarse los días 1, 4 y 8, y después semanalmente durante 24 semanas. Para las personas que hayan respondido a la terapia con elranatamab-bcmm, se continuará cada 2 semanas después de la semana 24. Es probable que su médico le recete al principio una dosis baja de elranatamab-bcmm, y que luego la aumente gradualmente para asegurarse de que tolera el medicamento.

Su médico podría retrasar o detener su tratamiento con la inyección de elranatamab-bcmm o tratarlo con medicamentos adicionales dependiendo de su respuesta al medicamento y de cualquier efecto secundario que experimente. Hable con su médico sobre cómo se siente durante el tratamiento.

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

Antes de recibir elranatamab-bcmm,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al elranatamab-bcmm, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes de la inyección de elranatamab-bcmm. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de ingredientes.
• informe a su médico y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de plantas toma o tiene planificado tomar.
• informe a su médico si tiene una infección, o si tiene o ha tenido alguna vez un recuento bajo de células sanguíneas (leucopenia, neutropenia, anemia) o una enfermedad hepática.
• informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. Debe hacerse una prueba de embarazo antes de empezar el tratamiento con la inyección de elranatamab-bcmm. Debe usar un método anticonceptivo para prevenir el embarazo durante su tratamiento con la inyección de elranatamab-bcmm, y durante 4 meses después de su última dosis. Pregúntele a su médico qué métodos anticonceptivos puede usar. Llame a su médico si queda embarazada mientras recibe la inyección de elranatamab-bcmm. La inyección de elranatamab-bcmm puede dañar al feto.
• informe a su médico si está amamantando. No amamante durante el tratamiento y durante los 4 meses siguientes a la última dosis.
• debe saber que el elranatamab-bcmm puede provocar mareos o confusión. No conduzca ningún vehículo ni opere maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.

No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.

El elranatamab-bcmm puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• fatiga o cansancio
• dolor, hematomas o hinchazón en el lugar de la inyección
• diarrea o estreñimiento
• náusea y/o vómitos
• dolor de los músculos o de los huesos
• erupción o piel seca y descamada
• disminución del apetito
• dificultad para dormir

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si tiene alguno de estos síntomas o los que se incluyen en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

• fiebre, escalofríos, debilidad, tos, dificultad para respirar o dolor de garganta
• coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos, orina oscura o dolor abdominal bajo

El elranatamab-bcmm puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico le ordenará algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo al talquetamab-tgvs. Si se salta una infusión programada de talquetamab-tgvs, es posible que tenga que empezar de nuevo con la dosis del primer ciclo.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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