Esparsentán

El esparsentán puede causar daños en el hígado. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido alguna enfermedad del hígado. Su médico le pedirá un análisis de sangre para asegurarse de que su hígado funciona con normalidad antes de que empiece a tomar esparsentán, cada mes durante los primeros 12 meses de tratamiento y, a partir de entonces, cada 3 meses. Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, deje de tomar esparsentán y llame a su médico inmediatamente: cansancio extremo, fatiga, dolor en la parte superior derecha del estómago, náuseas, vómitos, pérdida de apetito, coloración amarillenta de la piel o los ojos, orina de color oscuro, fiebre o picazón. Su médico puede reducir su dosis o interrumpir temporal o permanentemente su tratamiento con esparsentán si experimenta efectos secundarios, o los resultados de las pruebas de laboratorio son anormales.

Las pacientes embarazadas o que tienen posibilidades de quedar embarazadas no deben tomar esparsentán. El esparsentán presenta un riesgo elevado de provocar malformaciones congénitas (anomalías físicas presentes al nacer) o la muerte del feto. Debe evitar el embarazo durante el tratamiento con esparsentán. Debe obtener un resultado negativo en la prueba de embarazo antes de iniciar el tratamiento con esparsentán. Debe usar un método anticonceptivo eficaz antes de iniciar el tratamiento con esparsentán, durante el mismo y hasta 2 semanas después de suspenderlo. Hable con su médico sobre los métodos anticonceptivos que funcionarán para usted. Si sospecha un embarazo, presenta un retraso menstrual o mantiene relaciones sexuales sin protección anticonceptiva mientras toma esparsentán, contacte de inmediato con su médico.

El esparsentán únicamente se dispensa a través de un programa especial de distribución restringida. Se ha establecido el programa FILSPARI REMS (Estrategias de Evaluación y Mitigación de Riesgos) debido al riesgo de daño hepático. Solo podrá recibir esparsentán si usted, su médico y su farmacia están inscritos en este programa.

Usted recibirá la Guía del Medicamento correspondiente. Lea detenidamente la información y pídale a su médico o a su farmacéutico que le aclaren cualquier duda. También puede visitar https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm para obtener la Guía del medicamento.

Consulte a su médico sobre los riesgos de tomar esparsentán.

El esparsentán se usa para reducir la proteinuria (aumento de proteínas en la orina) en ciertos pacientes con nefropatía primaria por inmunoglobulina A (IgA) (una enfermedad renal en la que se acumulan depósitos de IgA en los riñones que causan inflamación). El esparsentán pertenece a una clase de medicamentos denominados antagonistas de los receptores de la endotelina y la angiotensina II. Su acción consiste en bloquear dos sustancias, la endotelina y la angiotensina II, que intervienen en la progresión de la enfermedad renal.

La presentación del esparsentán es una tableta que se administra por vía oral. Se toma una vez al día antes del desayuno o antes de la cena. Tome el esparsentán aproximadamente a la misma hora todos los días y antes de la misma comida.

Tome el esparsentán exactamente como se lo indicaron. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Trague las tabletas enteras con agua; no las parta, mastique ni triture.

Su médico le administrará al principio una dosis baja de esparsentán y la aumentará a los 14 días.

El esparsentán controla la proteinuria de la nefropatía IgA, pero no la cura. Siga tomando el esparsentán, aunque se sienta bien, y no suspenda su uso sin consultarlo antes con su médico.

El esparsentán puede causar presión arterial baja. Es importante beber mucha agua mientras reciba esparsentán para evitar que la presión arterial baje demasiado.

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

Antes de tomar esparsentán,

• informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento, a cualquier componente de este medicamento o a otros medicamentos, alimentos o sustancias. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna alergia o si ha experimentado algún síntoma.
• Algunos medicamentos no deben tomarse con esparsentán. Otros medicamentos pueden provocar cambios en la dosis o requerir control adicional cuando se toman con esparsentán. Asegúrese de haberle informado a su médico y farmacéutico qué medicamentos está tomando o piensa tomar antes de empezar su tratamiento con esparsentán. Antes de comenzar, suspender o cambiar cualquier medicamento mientras toma esparsentán, consúltelo con su médico o farmacéutico.
• si está tomando antiácidos que contienen ingredientes como carbonato cálcico, óxido de magnesio o hidróxido de aluminio, hágalo 2 horas antes o después de tomar esparsentán.
• Los siguientes productos de venta libre o a base de plantas pueden interactuar con esparsentán: hierba de San Juan, esomeprazol, lansoprazol, omeprazol, famotidina, ranitidina, ibuprofeno o naproxeno. Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico que está tomando estos medicamentos antes de empezar a tomar esparsentán. No empiece a tomar ninguno de estos medicamentos mientras esté tomando esparsentán sin consultarlo antes con su médico.
• informe a su médico si tiene o ha tenido alguna vez presión arterial baja o alta, niveles altos de potasio en la sangre o insuficiencia cardíaca congestiva.
• debe saber que el esparsentán puede ocasionarle mareos, aturdimiento y desmayo cuando se levanta muy rápido al estar acostado. Para evitarlo, levántese de la cama despacio, apoyando los pies en el suelo por unos minutos antes de ponerse de pie.

Pregúntele a su médico si puede comer toronja (pomelo) o beber jugo de toronja mientras esté tomando este medicamento. Además, consulte a su médico antes de utilizar sustitutos de sal que contengan potasio.

Si olvida una dosis, tome la siguiente dosis a la hora normalmente programada. No tome dosis dobles o adicionales.

El esparsentán puede ocasionar efectos secundarios. Si tiene alguno de estos síntomas o los que se incluyen en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

• inflamación de las manos, pies, tobillos o parte inferior de las piernas
• aumento de peso inusual
• sensación de mareo, aturdimiento o desmayo
• calambres musculares o debilidad o ritmo cardíaco rápido o irregular
• orinar demasiado o muy poco
• dificultad para respirar o dolor en el pecho

El esparsentán puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico puede enviar un informe al programa de Informes de Eventos Adversos de MedWatch de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) en línea (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al (1-800-332-1088).

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el cuarto de baño). Conserve el esparsentán en su frasco original.

Conserve todos los medicamentos en un lugar alejado de la vista y el alcance de los niños, ya que muchos frascos no son a prueba de niños. Cierre siempre las tapas de seguridad. Guarde el medicamento en un lugar seguro, que esté en alto y fuera de su alcance https://www.upandaway.org

Si no necesita usar más un medicamento, deséchelo para evitar que las mascotas, los niños y otras personas puedan tomarlos. No tire este medicamento por el inodoro. Utilice un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico sobre los programas de devolución de medicamentos en su comunidad. Si necesita más información sobre cómo desechar de forma segura los medicamentos, visite el sitio web de la FDA https://goo.gl/c4Rm4p

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. En caso de que la víctima ha sufrido un colapso, una crisis convulsiva, presenta dificultades respiratorias o resulta imposible despertarla, contacte sin demora a los servicios de emergencia marcando el 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

• sensación de mareo, aturdimiento o desmayo

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico le ordenará algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo al esparsentán.

No deje que otras personas usen su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Mantenga una lista escrita de todos los medicamentos con receta y sin receta (de venta libre), vitaminas, minerales y suplementos dietéticos que toma actualmente. Lleve esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es ingresado en el hospital. Debe llevar la lista consigo en caso de emergencia.

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