Fenilbutirato de sodio y taurursodiol

El fenilbutirato de sodio y taurursodiol ya no se comercializa en los Estados Unidos. Consulte el sitio web de la FDA (https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/) para obtener información sobre los fármacos que se han retirado del mercado.

Debido a que este fármaco ya no está disponible en el mercado estadounidense, AHFS DI ya no actualiza este documento. Si este fármaco se utiliza en países distintos de los Estados Unidos, es esencial consultar el etiquetado del fabricante para obtener información más reciente.

El fenilbutirato sódico y el taurursodiol se usan para el tratamiento de la esclerosis lateral amiotrófica (ELA, enfermedad de Lou Gehrig; una afección en la que los nervios que controlan el movimiento muscular mueren lentamente, provocando que los músculos se encojan y debiliten). El fenilbutirato sódico es un inhibidor de la histona desacetilasa. El taurursodiol es un ácido biliar. No se sabe exactamente cómo actúa la combinación de fenilbutirato sódico y taurursodiol, pero puede reducir la descomposición y muerte de las células nerviosas asociadas al empeoramiento de los síntomas de la ELA.

La presentación de fenilbutirato sódico y taurursodiol es en polvo que debe mezclarse con agua y tomarse por vía oral o a través de una sonda de alimentación. Por lo general se toma antes de una merienda o una comida, una vez al día durante 3 semanas y, a partir de entonces, dos veces al día. Tome fenilbutirato sódico y taurursodiol aproximadamente a las mismas horas todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su medicamento, y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome fenilbutirato sódico y taurursodiol exactamente como se lo indicaron. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Abra un sobre y vierta el contenido en una taza con 8 onzas de agua a temperatura ambiente, y agite con fuerza. Todos los medicamentos que se mezclan con agua deben administrarse en el plazo de 1 hora si se conservan a temperatura ambiente. Debe desechar cualquier medicamento que quede después de este tiempo.

El fenilbutirato sódico y taurursodiol controlan la ELA, pero no la curan. Siga tomando fenilbutirato sódico y taurursodiol, incluso si se siente bien. No deje de tomar el fenilbutirato sódico y taurursodiol sin consultarlo a su médico.

Pídale a su farmacéutico o a su médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

Antes de tomar fenilbutirato sódico y taurursodiol,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al fenilbutirato sódico o taurursodiol, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes del fenilbutirato sódico y taurursodiol en polvo. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
• informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de plantas toma o planea tomar mientras está en tratamiento con fenilbutirato de sodio y taurursodiol. Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o mantenerlo bajo una cuidadosa supervisión para saber si experimenta efectos secundarios.
• si está tomando antiácidos a base de aluminio como Mylanta, Maalox o AlaMag, consulte a su médico sobre el uso de un antiácido diferente, ya que estos medicamentos pueden interferir en la absorción del fenilbutirato sódico y taurursodiol.
• informe a su médico si padece o ha padecido enfermedades pancreáticas o gastrointestinales, malabsorción (dificultad o problemas para digerir los alimentos), problemas de vesícula biliar, cirugía en los intestinos o enfermedad hepática.
• informe a su médico si padece insuficiencia cardíaca, hipertensión arterial o enfermedad renal. El fenilbutirato sódico y taurursodiol contienen 928 mg de sodio, por lo que las personas con estos estados patológicos pueden necesitar restringir la ingesta de sodio en su dieta mientras reciben fenilbutirato sódico y taurursodiol.
• informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. Llame a su médico si queda embarazada mientras toma fenilbutirato sódico y taurursodiol.

No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la dosis siguiente, omita la que olvidó y continúe con su horario de medicación habitual. No tome una dosis doble para compensar la que omitió.

El fenilbutirato sódico puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• náuseas
• tos, fiebre, dificultad respiratoria, secreción nasal, estornudos
• fatiga
• salivación o babeo excesivos
• mareos

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta alguno de estos síntomas, llame a su médico inmediatamente:

• diarrea
• dolor abdominal

El fenilbutirato sódico y taurursodiol pueden provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

Guardar los envoltorios fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el cuarto de baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. https://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Asista a todas las citas con su médico.

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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