Advertencia:
La inyección de lecanemab-irmb puede causar una reacción grave o potencialmente mortal denominada anomalías en imágenes relacionadas con amiloide (ARIA; un trastorno que puede provocar inflamación y sangrado en el cerebro). Si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas, informe a su médico de inmediato o busque atención médica de emergencia: dolor de cabeza, confusión, mareos, cambios en la visión, náuseas, dificultad para caminar o pérdida del equilibrio, debilidad muscular, dificultad para hablar o convulsiones.
Lleve siempre consigo una identificación que indique que está recibiendo tratamiento con la inyección de lecanemab-irmb. Si necesita una tarjeta de identificación, pregunte a su farmacéutico o médico cómo conseguirla.
La probabilidad de que desarrolle ARIA durante su tratamiento con lecanemab-irmb puede ser mayor si tiene un factor de riesgo genético (hereditario). Su médico puede ordenarle un análisis de sangre con el que determinará si este medicamento es adecuado para usted. Informe a su médico si está tomando medicamentos que puedan causar hemorragias.
Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico ordenará ciertas pruebas, como imágenes por resonancia magnética (IRM; un examen médico que utiliza imanes potentes para tomar imágenes del interior del cuerpo) antes y durante el tratamiento para comprobar la respuesta de su cuerpo al lecanemab-irmb.
Se le entregará la Guía del medicamento cuando comience el tratamiento con la inyección de lecanemab-irmb y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea detenidamente la información y pídale a su médico o a su farmacéutico que le aclaren cualquier duda. También puede visitar https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm para obtener la Guía del medicamento.
¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?
La inyección de lecanemab-irmb trata la enfermedad de Alzheimer (trastorno cerebral que afecta la memoria, el pensamiento y la conducta) en pacientes con enfermedad leve. El lecanemab-irmb pertenece a una clase de medicamentos llamados anticuerpos monoclonales. Su acción consiste en reducir las placas beta amiloides, unas proteínas anormales que se desarrollan en el cerebro y contribuyen a la progresión de la enfermedad de Alzheimer.
¿Cómo se debe usar este medicamento?
La presentación de la inyección de lecanemab-irmb es en solución para infusión intravenosa que el médico o el personal de enfermería administra durante aproximadamente una hora en un centro médico. El profesional aplica el medicamento cada 2 o 4 semanas. La inyección de lecanemab-irmb también se presenta en solución en autoinyector prellenado para administración subcutánea. El medicamento se administra por vía subcutánea cada 4 semanas.
Asegúrese de seguir con precisión las indicaciones de uso de la inyección de lecanemab-irmb. No use una cantidad mayor ni menor del medicamento, tampoco lo use con más frecuencia de la que el médico le recete.
Usted recibirá su primera dosis subcutánea de la inyección de lecanemab-irmb en el consultorio de su médico. Posteriormente, se le podría permitir recibir las inyecciones en casa. Asegúrese de leer las instrucciones escritas que acompañan al medicamento. Solicite a su médico o farmacéutico que le muestre a usted o a su cuidador cómo administrar la inyección.
Utilice cada autoinyector solo una vez. Deseche las agujas en un recipiente resistente a perforaciones. Hable con su médico o farmacéutico sobre cómo desechar un contenedor de este tipo.
Saque el autoinyector del refrigerador y colóquelo sobre una superficie plana. Déjelo alcanzar la temperatura ambiente durante 20 minutos antes de inyectar el medicamento. No intente calentar el medicamento en un horno de microondas, no lo coloque en agua caliente ni use cualquier otro método para este fin.
No remueva el capuchón del autoinyector hasta el momento de inyectar el lecanemab-irmb. No vuelva a colocar el tapón después de retirarlo. No use el autoinyector si se le cae al suelo o si presenta grietas o roturas.
Siempre observe la solución de lecanemab-irmb antes de inyectarla. Compruebe que no haya expirado la fecha de vencimiento y que la solución presente aspecto transparente a incoloro o coloración amarillenta pálida. No administre la inyección de lecanemab-irmb si está turbia, descolorida o contiene partículas sólidas. No lo agite.
Puede inyectar el lecanemab-irmb en cualquier parte de la cara anterior de sus muslos (pierna superior) o en el estómago, excepto en el ombligo y el área de 2 pulgadas (5 centímetros) alrededor de este. Si un cuidador le inyecta el medicamento, también puede hacerlo en la parte trasera superior del brazo. No se inyecte en una zona donde la piel esté sensible, con hematomas, enrojecida, endurecida ni donde tenga cicatrices o estrías.
La administración intravenosa de la inyección de lecanemab-irmb puede ocasionar reacciones graves durante o poco después de la infusión. Un médico o enfermero lo mantendrá bajo observación mientras recibe la medicación. Es posible que le administren otros medicamentos que le ayudarán a prevenir y tratar los síntomas. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, informe de inmediato a su médico: fiebre, escalofríos, dolores corporales, dolor articular, náuseas, vómitos, mareos o sensación de desvanecimiento, latidos cardíacos acelerados o intensos, dificultad para respirar o falta de aliento.
Es posible que su médico deba interrumpir el tratamiento o suspenderlo en función de su respuesta a la medicación y de los efectos secundarios que experimente. Asegúrese de informarle a su médico cómo se siente durante el tratamiento.
El lecanemab-irmb controla la enfermedad de Alzheimer, pero no la cura. No deje de recibir el lecanemab-irmb sin consultarlo antes con su médico.
¿Qué otro uso se le da a este medicamento?
A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.
¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
Antes de recibir la inyección de lecanemab-irmb,
- informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a este medicamento, a cualquier componente de este medicamento o a cualquier otro medicamento, alimento o sustancia. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna alergia o si ha experimentado algún síntoma.
- informe a su médico y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de plantas toma o planea tomar mientras recibe la inyección de lecanemab-irmb. Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o mantenerlo bajo una cuidadosa supervisión en caso de que presente efectos secundarios.
- el siguiente medicamento de venta libre puede interactuar con la inyección de lecanemab-irmb: aspirina. Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico que está tomando este medicamento antes de empezar a recibir la inyección de lecanemab-irmb. No empiece a usar este medicamento mientras esté recibiendo la inyección de lecanemab-irmb sin consultarlo antes con su médico.
- informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. Llame a su médico si queda embarazada mientras usa el lecanemab-irmb.
¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?
No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.
¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?
Si no asiste a una cita para recibir la inyección de lecanemab-irmb, llame a su proveedor de atención médica tan pronto como sea posible.
Si olvida una dosis subcutánea, aplíquela en cuanto lo recuerde y retome su esquema habitual. Sin embargo, si ya transcurrieron más de 6 días después de haber olvidado la dosis, omítala y siga tomando su dosis normal. No duplique una dosis para compensar la que omitió.
¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?
La inyección de lecanemab-irmb puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas se vuelve grave o no desaparece:
- tos
- diarrea
- enrojecimiento, hinchazón, dolor, picazón, erupción cutánea, hematomas o sangrado en el lugar de la inyección
Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta algunos de estos síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:
- urticaria; erupción cutánea; picazón; hinchazón de labios, lengua o garganta; falta de aliento o dificultad para respirar
- dolor de cabeza, fatiga o fiebre (durante o después de una inyección subcutánea)
El lecanemab-irmb puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.
Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico puede enviar un informe al programa de Informes de Eventos Adversos de MedWatch de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) en línea (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al (1-800-332-1088).
¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?
Conserve los autoinyectores de lecanemab-irmb en su envase original en el refrigerador y protéjalos de la luz. No las congele. Si es necesario, puede conservar la inyección de lecanemab-irmb a temperatura ambiente en su estuche original, alejada del calor excesivo y de la humedad (no en el cuarto de baño) durante un máximo de 14 días. Una vez almacenada a temperatura ambiente, no vuelva a colocar la medicación en el refrigerador.
Conserve todos los medicamentos en un lugar alejado de la vista y el alcance de los niños, ya que muchos frascos no son a prueba de niños. Cierre siempre las tapas de seguridad. Guarde el medicamento en un lugar seguro, que esté en alto y fuera de su alcance https://www.upandaway.org
Si no necesita usar más un medicamento, deséchelo para evitar que las mascotas, los niños y otras personas puedan tomarlos. No tire este medicamento por el inodoro. Utilice un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico sobre los programas de devolución de medicamentos en su comunidad. Si necesita más información sobre cómo desechar de forma segura los medicamentos, visite el sitio web de la FDA https://goo.gl/c4Rm4p
¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?
En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. En caso de que la víctima ha sufrido un colapso, una crisis convulsiva, presenta dificultades respiratorias o resulta imposible despertarla, contacte sin demora a los servicios de emergencia marcando el 911.
¿Qué otra información de importancia debería saber?
Mantenga una lista escrita de todos los medicamentos con receta y sin receta (de venta libre), vitaminas, minerales y suplementos dietéticos que toma actualmente. Lleve esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es ingresado en el hospital. Debe llevar la lista consigo en caso de emergencia.
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