Inyección de teclistamab-cqyv

La inyección de teclistamab-cqyv puede ocasionar una reacción grave o que pone en riesgo la vida denominada síndrome de liberación de citocinas (SLC). Informe a su médico si tiene algún tipo de trastorno inflamatorio, o si tiene o cree que puede tener algún tipo de infección en este momento. Su médico puede indicarle que tome ciertos medicamentos antes de recibir la inyección de teclistamab-cqyv para prevenir esta reacción. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas durante y después de la inyección, informe a su médico inmediatamente: fiebre, escalofríos, ritmo cardíaco rápido o irregular, dificultad para respirar, falta de aliento, tos, confusión, ansiedad, inquietud, dolor de cabeza, mareos, aturdimiento, dolor muscular, temblores, diarrea, náuseas, vómitos, cansancio o debilidad.

La inyección de teclistamab-cqyv puede causar reacciones graves o potencialmente mortales del sistema nervioso central denominadas síndrome de neurotoxicidad asociada a células inmunoefectoras (ICANS, por sus siglas en inglés). Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido convulsiones, un derrame cerebral o pérdida de la memoria. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, informe a su médico inmediatamente: dolor de cabeza; inquietud; confusión; pérdida de conciencia; convulsiones; temblores o sacudidas incontrolables de una parte del cuerpo; pérdida de audición; visión doble; dificultad para hablar o escribir; dificultad para caminar; tensión o espasmos musculares; debilidad muscular; dolor ardiente, punzante o punzante; o entumecimiento y hormigueo en la piel.

Puede experimentar SLC o reacciones del sistema nervioso central mientras recibe una dosis de la inyección de teclistamab-cqyv, pero estas reacciones pueden aparecer después. Estas reacciones son más comunes con la primera 3 dosis de inyección de teclistamab-cqyv, pero pueden ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento. Un médico o enfermero le vigilará atentamente en un hospital o centro médico durante las inyecciones y durante 48 horas después de al menos las 3 primeras dosis de la inyección de teclistamab-cqyv para asegurarse de que no tenga una reacción grave al medicamento.

Debido al riesgo de SLC y de reacciones del sistema nervioso central con este medicamento, el teclistamab-cqyv solo está disponible a través de un programa especial denominado Tecvayli REMS^®. Usted, su médico y su centro de atención médica deben estar inscritos en este programa antes de poder recibir el teclistamab-cqyv. Solicite a su médico que le proporcione más información sobre este programa.

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico ordenará algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo a la inyección de teclistamab-cqyv.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja del fabricante con información para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con inyección de teclistamab-cqyv y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea la información atentamente, y si tiene alguna duda, pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, Food and Drug Administration) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de recibir la inyección de teclistamab-cqyv.

La inyección de teclistamab-cqyv se usa para tratar el mieloma múltiple (un tipo de cáncer de la médula ósea) que ha reaparecido o no ha mejorado en adultos que han recibido al menos otros 4 medicamentos. El teclistamab-cqyv pertenece a una clase de medicamentos llamados anticuerpo acoplador biespecífico de células T. Su acción consiste en destruir las células de cáncer.

La presentación de la inyección de teclistamab-cqyv es en líquido que un médico o un enfermero inyectan por vía subcutánea (bajo la piel) en un centro médico. Inicialmente, suele administrarse los días 1, 4 y 7 durante las 3 primeras dosis y, a partir de entonces, una vez a la semana.

Su médico podría retardar o detener su tratamiento con la inyección de teclistamab-cqyv o tratarlo con medicamentos adicionales dependiendo de su respuesta al medicamento y cualquier efecto secundario que experimente. Informe a su médico cómo se siente durante el tratamiento.

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

Antes de recibir la inyección de teclistamab-cqyv,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al teclistamab-cqyv, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes de la inyección de teclistamab-cqyv. Pregunte a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de ingredientes.
• informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas toma o tiene planificado tomar. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearlo de cerca para saber si experimenta efectos secundarios.
• informe a su médico si tiene alguna infección o si tiene o ha tenido alguna vez herpes zóster (culebrilla), recuentos bajos de células sanguíneas (leucopenia, neutropenia, anemia) o problemas hepáticos.
• informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. Debe hacerse una prueba de embarazo antes de empezar el tratamiento con la inyección de teclistamab-cqyv. Debe usar un método anticonceptivo para prevenir el embarazo durante su tratamiento con la inyección de teclistamab-cqyv y durante 5 meses después de la dosis final. Pregúntele a su médico qué métodos anticonceptivos puede usar. Llame a su médico si queda embarazada mientras usa la inyección de teclistamab-cqyv. La inyección de teclistamab-cqyv puede dañar al feto.
• informe a su médico si está amamantando. No amamante durante el tratamiento y durante los 5 meses siguientes a la última dosis.
• si se someterá a una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico o dentista que está recibiendo la inyección de teclistamab-cqyv.
• debe saber que el teclistamab-cqyv puede causarle somnolencia y provocar confusión, debilidad y mareos. No conduzca automóviles ni opere maquinaria durante 48 horas después de recibir una dosis de la inyección de teclistamab-cqyv ni mientras dure su tratamiento con teclistamab-cqyv si experimenta alguno de estos síntomas.

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

Si falta a una cita para recibir la inyección de teclistamab-cqyv, llame a su médico de inmediato.

La inyección de teclistamab-cqyv puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• enrojecimiento, calor, hinchazón, hematomas, dolor, erupción cutánea o acumulación de sangre bajo la piel en el lugar de la inyección
• náusea
• diarrea
• estreñimiento
• dolor articular, de espalda o de huesos
• hinchazón de las manos, pies, tobillos o parte inferior de las piernas

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si tiene alguno de estos síntomas o los que se incluyen en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

• fiebre recurrente
• lengua inflamada
• dolor de garganta, tos, fiebre, escalofríos u otros síntomas de infección
• Cansancio extremo, pérdida de apetito, dolor en la parte superior derecha del estómago, orina oscura o ictericia en la piel u ojos
• sangrado o moretones inusuales

La inyección de teclistamab-cqyv puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

Antes de realizarse alguna prueba de laboratorio, informe al médico y al personal del laboratorio que recibe la inyección de teclistamab-cqyv.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

• Tecvayli^®