¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?
La inyección de setmelanotida se usa para reducir el peso corporal y posteriormente mantener la pérdida ponderal en aquellas personas que presentan obesidad secundaria a determinadas afecciones hereditarias. La setmelanotida pertenece a una clase de medicamentos denominados agonistas del receptor de la melanocortina 4 (MC4). Su acción consiste en activar vías en el cerebro para promover la pérdida de peso, disminuyendo el apetito y la ingesta de calorías, y aumentando el gasto energético.
¿Cómo se debe usar este medicamento?
La presentación de la setmelanotida es en solución (líquido) para inyectar de forma subcutánea (debajo de la piel). Inyecte una vez al día al despertarse. Use la inyección de setmelanotida aproximadamente a la misma hora todos los días.
Use la inyección de setmelanotida exactamente como se lo indicaron. No use una cantidad mayor ni menor del medicamento, tampoco lo use con más frecuencia de la que el médico le recete.
Es probable que su médico le dé una dosis baja de setmelanotida, y la aumente después de 2 semanas.
Si no pierde una determinada cantidad de peso en un plazo específico, su médico podría indicarle suspender el tratamiento con la inyección de setmelanotida.
Usted mismo puede administrarse la inyección de setmelanotida, o bien puede solicitar que un cuidador le aplique el medicamento. Antes de usar la inyección de setmelanotida por primera vez, su médico o enfermera le mostrarán cómo preparar e inyectar una dosis del medicamento. Lea atentamente las instrucciones de uso escrita antes de inyectarse el medicamento por primera vez. Asegúrese de preguntar a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda sobre cómo inyectar el medicamento.
Antes de que esté listo para administrase la inyección de setmelanotida, deberá sacar el medicamento del refrigerador y dejar que el vial repose durante 15 minutos para que alcance la temperatura ambiente. También puede entibiar la ampolla haciéndola rodar suavemente entre las palmas de las manos durante 60 segundos. No intente calentar el medicamento en un horno de microondas, no lo coloque en agua caliente ni use cualquier otro método para este fin.
Observe siempre la solución de la inyección de setmelanotida antes de administrarla. Debe estar transparente e incolora a ligeramente amarilla. No use la inyección de setmelanotida si está turbia, contiene partículas o si ha pasado la fecha de caducidad marcada en el vial. Deseche las jeringas y las agujas ya usadas en un contenedor resistente a perforaciones. Hable con su médico o farmacéutico sobre cómo desechar un contenedor de este tipo.
Puede administrarse la inyección de setmelanotida en cualquier lugar de la parte delantera de los muslos, la parte posterior de la parte superior de los brazos o el estómago, excepto el ombligo y la zona de 5 centímetros (2 pulgadas) que lo rodea. No inyecte el medicamento en un área donde la piel esté sensible, magullada, enrojecida o dura, o donde tenga cicatrices, lunares o estrías. Elija un punto diferente cada vez que se inyecte el medicamento, a una distancia mínima de 2.5 centímetros de un punto que ya haya utilizado.
Continúe usando la inyección de setmelanotida incluso si se siente bien y está perdiendo peso. No deje de usar la inyección de setmelanotida sin hablar antes con su médico.
Pídale a su farmacéutico o a su médico una copia de la información del fabricante para el paciente.
¿Qué otro uso se le da a este medicamento?
A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.
¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
Antes de usar la inyección de setmelanotida,
- informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento, a cualquier componente de este medicamento o a cualquier otro medicamento, alimento o sustancia. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna alergia o si ha experimentado algún síntoma.
- informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de plantas toma o tiene planificado tomar. Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o mantenerlo bajo una cuidadosa supervisión en caso de que presente efectos secundarios.
- informe a su médico si tiene o ha tenido depresión, problemas de ánimo, pensamientos o comportamientos suicidas; zonas de piel oscurecida o descolorida; o problemas renales.
- informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. Llame a su médico si queda embarazada mientras usa la inyección de setmelanotida.
- informe a su médico si está amamantando. No debe amamantar durante el tiempo que use la inyección de setmelanotida.
- debe saber que su salud mental puede cambiar de maneras inesperadas y puede tener tendencias suicidas (pensar en lastimarse o quitarse la vida o planear o intentar hacerlo) mientras esté usando la inyección de setmelanotida. Llame a su médico de inmediato si experimenta alguno de los siguientes síntomas: dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido, comportamiento impulsivo y peligroso, ataques de pánico, ansiedad, agitación, hostilidad, manía (estado de ánimo frenético y anormalmente excitado), hablar o pensar en querer hacerse daño o acabar con su vida, alejarse de los amigos y la familia, depresión nueva o que empeora, preocupación por la muerte y por morir, o regalar posesiones preciadas. Asegúrese de que su familia o cuidador conozcan los síntomas que pudieran ser graves para que puedan llamar al médico si usted no puede hacerlo.
- debe saber que la inyección de setmelanotida causar el oscurecimiento de la piel y los lunares. Informe a su médico si hay zonas de su piel que se oscurecen o si tiene lunares que cambian de color o se oscurecen. Informe también a su médico si observa algún lunar nuevo. Su médico le examinará la piel antes de comenzar el tratamiento y periódicamente durante el tratamiento con inyecciones de setmelanotida.
¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?
No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.
¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?
Omita la dosis que le faltó y continúe con su programa regular de dosificación al día siguiente. No duplique la dosis para compensar la que omitió.
¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?
La inyección de setmelanotida puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas se vuelve grave o no desaparece:
- enrojecimiento, picazón, moretones, dolor o hinchazón en el sitio de la inyección
- dolor de cabeza
- náuseas, vómitos, diarrea, dolor de estómago
- mayor deseo sexual en las mujeres
Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta alguno de estos síntomas o los que se enumeran en la sección PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:
- erecciones inesperadas o que se producen con demasiada frecuencia o que duran más de 4 horas
La inyección de setmelanotida puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.
Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico puede enviar un informe al programa de Informes de Eventos Adversos de MedWatch de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) en línea (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al (1-800-332-1088).
¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?
Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Guarde los viales de las inyecciones de setmelanotida sin abrir en el refrigerador, en la caja original. Los viales refrigerados sin abrir pueden conservarse hasta la fecha indicada en la etiqueta del fabricante. Si no dispone de refrigeración (por ejemplo, durante un viaje), los viales sin abrir pueden conservarse a temperatura ambiente hasta por 30 días; transcurrido ese tiempo, deséchelos. Conserve los viales abiertos hasta por 30 días a temperatura ambiente o en refrigeración.
Conserve todos los medicamentos en un lugar alejado de la vista y el alcance de los niños, ya que muchos frascos no son a prueba de niños. Cierre siempre las tapas de seguridad. Guarde el medicamento en un lugar seguro, que esté en alto y fuera de su alcance https://www.upandaway.org
Si no necesita usar más un medicamento, deséchelo para evitar que las mascotas, los niños y otras personas puedan tomarlos. No tire este medicamento por el inodoro. Utilice un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico sobre los programas de devolución de medicamentos en su comunidad. Si necesita más información sobre cómo desechar de forma segura los medicamentos, visite el sitio web de la FDA https://goo.gl/c4Rm4p
¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?
En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. En caso de que la víctima ha sufrido un colapso, una crisis convulsiva, presenta dificultades respiratorias o resulta imposible despertarla, contacte sin demora a los servicios de emergencia marcando el 911.
¿Qué otra información de importancia debería saber?
Asista a todas las citas con su médico.
Mantenga una lista escrita de todos los medicamentos con receta y sin receta (de venta libre), vitaminas, minerales y suplementos dietéticos que toma actualmente. Lleve esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es ingresado en el hospital. Debe llevar la lista consigo en caso de emergencia.
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