Mavacamtén

El mavacamtén puede causar insuficiencia cardíaca. Informe a su médico si tiene o ha tenido alguna vez insuficiencia cardíaca, o si le han dicho que tiene una fracción de eyección baja (cuán bien su ventrículo izquierdo bombea la sangre). Informe a su médico y farmacéutico de los medicamentos que está tomando antes o durante el tratamiento con mavacamtén, incluidos los medicamentos sin receta como hierba de San Juan, omeprazol, esomeprazol o cimetidina. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico inmediatamente o reciba tratamiento médico: dificultad para respirar, dolor en el pecho, fatiga, hinchazón en la pierna, sensación de aceleración en el corazón, aumento rápido de peso.

Asista a todas las citas con su médico. Su médico le pedirá un ecocardiograma antes de iniciar el tratamiento con mavacamtén y durante el mismo.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie el tratamiento con mavacamtén, y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea la información atentamente, y si tiene alguna duda, pregunte a su médico o farmacéutico. Puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, Food and Drug Administration) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) para obtener la Guía del medicamento, o ingrese a https://www.camzyosrems.com/.

Hable con su médico sobre los riesgos de tomar mavacamtén.

Debido al riesgo de insuficiencia cardíaca, se ha establecido un programa llamado CAMZYOS Risk Evaluation and Mitigation Strategy [Estrategia de Evaluación y Mitigación de Riesgos de CAMZYOS] (CAMZYOS REMS) para asegurarse de que se realiza un seguimiento adecuado de la insuficiencia cardíaca durante el tratamiento con mavacamtén. Su médico lo inscribirá en el programa CAMZYOS REMS, y deberá utilizar una farmacia especial para obtener el mavacamtén.

El mavacamtén se usa para el tratamiento de adultos con miocardiopatía hipertrófica sintomática. El mavacamtén pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la miosina cardíaca. Su acción consiste en reducir la interacción entre la actina y la miosina (proteínas responsables de la contracción del corazón) para que el corazón no se contraiga tan fuertemente.

La presentación del mavacamtén es en cápsulas para tomar por vía oral. Por lo general, se toma una vez al día, con o sin alimentos. Tome el mavacamtén aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica, y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome el mavacamtén exactamente como se lo indicaron. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Trague las tabletas/cápsulas enteras; no las parta, mastique ni triture.

Su médico probablemente comenzará con una dosis baja de mavacamtén, y la irá disminuyendo o aumentando gradualmente en función de su respuesta a la medicación y de cómo se sienta.

El mavacamtén controla la miocardiopatía hipertrófica sintomática, pero no la cura. Continúe tomando el mavacamtén, incluso si se siente bien. No deje de tomar mavacamtén sin hablar con su médico.

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídales más información a su médico o a su farmacéutico.

Antes de tomar mavacamtén,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al mavacamtén, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contienen las cápsulas de mavacamtén. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
• Algunos medicamentos no deben tomarse con mavacamtén, mientras que otros pueden requerir un cambio de dosis o un control adicional mientras se toma mavacamtén. Asegúrese de que ha consultado con su médico y su farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando o piensa tomar antes de empezar a tomar mavacamtén. Antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento mientras esté tomando mavacamtén, consulte a su médico o farmacéutico. Asegúrese de informar a su médico o farmacéutico sobre todas las vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas, además de los medicamentos con y sin receta.
• Debe saber que el mavacamtén puede disminuir la eficacia de los anticonceptivos hormonales (píldoras, parches, aros e inyecciones anticonceptivos). Deberá utilizar otro método anticonceptivo para evitar el embarazo mientras toma mavacamtén, como un dispositivo intrauterino o un preservativo, y durante 4 meses después de dejar de tomar mavacamtén. Hable con su médico acerca de las formas para evitar el embarazo mientras esté tomando este medicamento.
• informe a su médico si tiene o ha tenido alguna infección o una arritmia (problema con la frecuencia o el ritmo de su corazón).
• El mavacamtén puede dañar a su bebé cuando aún esté en el vientre. Informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada, o está amamantando. Llame a su médico de inmediato si queda embarazada mientras toma mavacamtén Si es usted mujer, su médico le hará una prueba de embarazo antes de empezar a tomar mavacamtén. Debe usar un método anticonceptivo eficaz, como preservativos o un dispositivo intrauterino, durante el tratamiento con mavacamtén, y durante los 4 meses siguientes.

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si se acerca la hora de su próxima dosis, omita la dosis que no tomó, y siga con su horario normal de medicación. No tome dos dosis en un día para compensar la dosis que omitió.

El mavacamtén puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• mareos
• desmayos

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de los síntomas que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia.

El mavacamtén puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y lejos del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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