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Nirmatrelvir y Ritonavir

Advertencia:

El nirmatrelvir y ritonavir se encuentra actualmente en estudio para el tratamiento de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) causada por el virus SARS-CoV-2.

En este momento, solo se dispone de información limitada de ensayos clínicos para respaldar el uso de nirmatrelvir y ritonavir para el tratamiento de la COVID-19. Se necesita más información para saber qué tan bien funciona la combinación de nirmatrelvir y ritonavir para el tratamiento de COVID-19, y los posibles eventos adversos derivados del mismo.

La inyección de nirmatrelvir y ritonavir no ha sido sometida a una revisión estándar para recibir la aprobación de la FDA para su uso. Sin embargo, la FDA ha aprobado una Autorización de uso de emergencia (EUA, por sus siglas en inglés) para permitir que ciertos adultos y niños de 12 años en adelante reciban la inyección de nirmatrelvir y ritonavir para el tratamiento de COVID-19.

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La combinación de nirmatrelvir y ritonavir se usa para el tratamiento de la enfermedad por coronavirus 2019 (infección por COVID-19) causada por el virus SARS-CoV-2 en adultos y niños de 12 años o más que pesen al menos 88 libras (40 kg), que presenten síntomas de leves a moderados y que corran el riesgo de padecer una enfermedad grave que podría provocar la hospitalización o la muerte. El nirmatrelvir pertenece a una clase de medicamentos llamados antivirales. Actúa deteniendo el virus que causa la propagación en el cuerpo. El ritonavir pertenece a una clase de medicamentos llamados reforzadores farmacocinéticos. Su acción consiste en aumentar la cantidad de nirmatrelvir disponible en el cuerpo para que el medicamento tenga un mayor efecto.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La presentación de la combinación de nirmatrelvir y ritonavir es en tabletas para tomar por vía oral. El nirmatrelvir y ritonavir deben tomarse juntos para que la medicación funcione correctamente. Por lo general, se toma con o sin alimentos dos veces al día durante 5 días. Tome nirmatrelvir y ritonavir aproximadamente a las mismas horas todos los días. Siga atentamente las instrucciones de la etiqueta de su medicamento recetado, y pídale a su médico o a su farmacéutico que le explique cualquier cosa que no entienda. Tome nirmatrelvir y ritonavir exactamente como se lo indicaron. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Trague las tabletas enteras; no las parta, mastique ni triture.

Tome nirmatrelvir y ritonavir hasta que termine la receta, incluso si se empieza a sienta mejor. No deje de tomar nirmatrelvir y ritonavir sin antes consultar con su médico. Si suspende demasiado pronto el uso de nirmatrelvir y ritonavir o deja pasar algunas dosis, el tratamiento de la infección puede quedar incompleto.

Pídale a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de tomar nirmatrelvir y ritonavir,

  • informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al nirmatrelvir y ritonavir, a cualquier otro medicamento o a cualquiera de los ingredientes que contienen las tabletas de nirmatrelvir y ritonavir. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
  • informe a su médico si está tomando alfuzosina (Uroxatral), amiodarona (Pacerone), apalutamida (Erleada), carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Tegretol, Tegretol XR, otros), clozapina (Clozaril), colchicina, dihidroergotamina (DHEA), dronedarona (Multaq), ergotamina, flecainida (Tambocor), lovastatina (Altoprev), lurasidona (Latuda), metilergonovina, midazolam (Nayzilam, Seizalam), fenobarbital, fenitoína (Dilantin, Phenytek), pimozida (Orap), piroxicam (Feldene), propafenona (Rythmol), quinidina, ranolazina (Ranexa), rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, Rifater), sildenafilo (Revatio), simvastatina (Flolipid, Zocor, en Vytorin), hierba de San Juan o triazolam (Halcion). Su médico probablemente le indicará que no tome nirmatrelvir y ritonavir si toma uno o más de estos medicamentos.
  • informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas toma o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: anticoagulantes ("diluyentes de la sangre") como warfarina (Coumadin); atorvastatina (Lipitor, en Caduet); bosentán (Tracleer); bupropión (Aplenzin, Forfivo, Wellbutrin, en Contrave); bloqueadores de los canales de calcio como amlodipina (Norvasc, en Caduet, en Tribenzor, otros), diltiazem (Cardizem, Tiazac, otros), felodipina, nicardipina o nifedipina (Procardia); ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune); digoxina (Lanoxin); encorafenib (Braftovi); anticonceptivos orales de etinilestradiol como ciertas ("píldoras anticonceptivas"), parches, anillos vaginales hormonales y otros productos de etinilestradiol; fentanilo (Actiq, Fentora, Lazanda, Subsys); glecaprevir y pibrentasivir (Mavyret); ibrutinib (Imbruvica); ivosidenib (Tibsovo); metadona (Methadose); neratinib (Nerlynx); quetiapina (Seroquel); rifabutina (Mycobutin, en Talicia); rivaroxabán (Xarelto); rosuvastatina (Crestor, en Ezallor Sprinkle, en Roszet); salmeterol (Serevent, en Advair, en Airduo Respliclick, otros); sirolimús (Rapamune); esteroides orales o inhalados como betametasona, budesonida (Endocort, Ortikos, Pulmicort, Rhinocort, otros), ciclesonida (Alvesco, Omnaris, Zetonna), dexametasona, fluticasona (Flonase, Flovent, en Advair, en Breo Ellipta, otros), metilprednisolona ( Medrol), mometasona (Asmanex, en Dulera), prednisona y triamcinolona; tacrolimús (Astagraf, Prograf); trazodona; venetoclax (Venclexta); y voriconazol (Vfend). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos, o monitorearlo de cerca para saber si sufre efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también pueden interactuar con nirmatrelvir y ritonavir, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando, incluso los que no aparecen en esta lista.
  • Si está tomando un medicamento que contenga ritonavir o cobicistat para tratar la hepatitis C o el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), debe seguir tomando estos medicamentos tal y como se le han recetado mientras esté tomando nirmatrelvir y ritonavir.
  • informe a su médico si tiene o ha tenido alguna vez VIH, una enfermedad renal o hepática.
  • Informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada, o está amamantando. Llame a su médico si queda embarazada mientras toma nirmatrelvir y ritonavir.
  • debe saber que nirmatrelvir y ritonavir pueden disminuir la eficacia de los anticonceptivos hormonales (píldoras, parches, aros, implantes, inyecciones y aparatos intrauterinos para el control de natalidad). Utilice otro método anticonceptivo o no tenga relaciones sexuales mientras esté tomando nirmatrelvir y ritonavir. Hable con su médico sobre los tipos de anticonceptivos que funcionarán para usted durante su tratamiento con nirmatrelvir y ritonavir.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

A no ser que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

Si olvida una dosis dentro de las 8 horas posteriores a la hora en que generalmente toma el medicamentos, tome la dosis que olvidó tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si omitió una dosis por más de 8 horas, omita la que le faltó y continúe con su programa regular de dosificación. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

Nirmatrelvir y ritonavir pueden causar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

  • gusto alterado
  • diarrea
  • dolores musculares,

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta cualquiera de estos síntomas, deje de tomar el nirmatrelvir y ritonavir, y llame a su médico de inmediato:

  • pérdida de apetito
  • amarillamiento de la piel o de la parte blanca de los ojos
  • orina oscura
  • heces de color pálido
  • picazón en la piel
  • dolor de estómago

Nirmatrelvir y ritonavir pueden causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué otra información de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico.

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Informe a su médico si no se siente mejor, o si se siente peor después de 5 días.

Debe continuar aislándose según las indicaciones de su médico y seguir las prácticas de salud pública, como el uso de una mascarilla, el distanciamiento social y el lavado frecuente de manos.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

American Society of Health-System Pharmacists, Inc. declara que esta información sobre nirmatrelvir y ritonavir se formuló con un estándar razonable de atención, y de conformidad con los estándares profesionales en el campo. Se advierte a los lectores que el nirmatrelvir y ritonavir no están aprobados para el tratamiento de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) causada por el SARS-CoV-2, sino que están siendo investigados y actualmente están disponibles bajo una autorización de uso de emergencia de la FDA (EUA) para el tratamiento de COVID-19 en ciertos adultos y niños de 12 años en adelante. American Society of Health-System Pharmacists, Inc. no hace ninguna declaración ni ofrece garantía alguna, expresa o implícita, incluyendo, pero sin limitarse a cualquier garantía implícita de comerciabilidad y/o idoneidad para un propósito particular, con respecto a la información, y específicamente se desliga de tales garantías. Se informa a los lectores de la información sobre nirmatrelvir y ritonavir que, ASHP no es responsable de la vigencia continua de la información, de los errores u omisiones, y/o de las consecuencias que puedan resultar del uso de esta información. Se informa a los lectores que las decisiones con respecto a la terapia con medicamentos son decisiones médicas complejas que requieren la decisión independiente e informada de un profesional de la salud apto, y la información aquí contenida se proporciona solo con fines informativos. American Society of Health-System Pharmacists, Inc. no respalda ni recomienda el uso de ningún medicamento. Esta información sobre nirmatrelvir y ritonavir no debe considerarse consejo individual para el paciente. Debido a la naturaleza cambiante de la información sobre medicamentos, se recomienda hablar con su médico o farmacéutico sobre el uso clínico específico de todos y cada uno de los medicamentos.

Marcas comerciales

  • Paxlovid®

Otros nombres

  • PF-07321332
Documento actualizado - 15/01/2022