Tixagevimab y cilgavimab

A partir del 26 de enero de 2023, la FDA ya no recomienda el uso de tixagevimab y cilgavimab en ninguna región de Estados Unidos debido a la creciente circulación de variantes de COVID-19 contra las que tixagevimab y cilgavimab no son eficaces.

La inyección de tixagevimab y cilgavimab se encuentra actualmente en estudio para de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) causada por el virus SARS-CoV-2.

En este momento, solo se dispone de información limitada de ensayos clínicos para respaldar el uso de la inyección de tixagevimab y cilgavimab para la prevención de COVID-19. Se necesita más información para saber qué tan bien funciona la combinación de tixagevimab y cilgavimab para la prevención de COVID-19, y los posibles eventos adversos derivados del mismo.

La inyección de tixagevimab y cilgavimab no ha sido sometida a una revisión estándar para recibir la aprobación de la FDA para su uso. Sin embargo, la FDA ha aprobado una Autorización de uso de emergencia (EUA, por sus siglas en inglés) para permitir que ciertos adultos y niños de 12 años en adelante reciban la inyección de tixagevimab y cilgavimab para la prevención de COVID-19.

La combinación de tixagevimab y cilgavimab se utiliza para prevenir la COVID-19 en personas de 12 años en adelante que pesan al menos 88 libras (40 kg), que no están infectadas con el virus SARS-CoV-2 ni han tenido exposición reciente a una persona infectada con el virus SARS-CoV-2, que están

• inmunodeprimidas (tengan un sistema inmunitario debilitado) debido a una afección médica o a ciertos medicamentos que pueden hacer que no respondan a una vacuna contra la COVID-19; o
• no pueden recibir una vacuna contra la COVID-19 debido a un historial de reacción a la vacuna o a un ingrediente de la misma.

La combinación de tixagevimab y cilgavimab pertenece a una clase de medicamentos llamados anticuerpos monoclonales. Su acción consiste en evitar que el virus entre e infecte las células humanas.

La presentación de tixagevimab y cilgavimab es una solución (líquido) que un médico o un enfermero inyecta intramuscularmente (en el músculo), generalmente en los glúteos, en una clínica médica o en un consultorio. Se administra una vez en dos inyecciones (una después de la otra) en los glúteos. Su médico decidirá si necesita recibir dosis adicionales cada 6 meses.

La combinación de tixagevimab y cilgavimab puede causar reacciones graves o que pongan en riesgo la vida cuando recibe este medicamento. Su médico lo vigilará atentamente durante al menos 1 hora después de recibir la inyección. Informe a su médico si experimenta alguno de estos síntomas: fiebre; escalofríos; náuseas; dolor de cabeza; dificultad para respirar; ritmo cardíaco acelerado o lento; malestar o dolor en el pecho; debilidad; confusión; sensación de cansancio; sibilancias; inflamación de los labios, la cara o la garganta; erupción cutánea, incluyendo urticaria o picazón; dolores musculares, mareos y sudoración.

Pídale a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

Antes de tomar tixagevimab y cilgavimab,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al tixagevimab y cilgavimab, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes en tixagevimab y cilgavimab. Pídale a su farmacéutico o médico una lista de los ingredientes.
• informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas toma o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar lo siguiente: anticoagulantes ("diluyentes de la sangre") como warfarina (Coumadin), Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearlo de cerca para saber si experimenta efectos secundarios.
• informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido algún trastorno hemorrágico, o si tiene o ha tenido un ataque cardíaco, derrame cerebral o enfermedad cardíaca.
• informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. Llame a su médico de inmediato si queda embarazada mientras recibe tixagevimab y cilgavimab.

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

Tixagevimab y cilgavimab pueden provocar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• cansancio o debilidad
• hinchazón de tobillos o pantorrillas
• dolor de cabeza
• tos

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta algunos de estos síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• dolor en el pecho
• dolor o malestar en uno o ambos brazos, la espalda, el cuello, la mandíbula o el estómago
• falta de aliento
• sudoración fría
• náusea
• desvanecimientos

Tixagevimab y cilgavimab pueden provocar otros efectos secundarios. Llame al médico si tiene algún problema inusual mientras recibe este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

Asista a todas las citas con su médico.

Pregúntele a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre el tixagevimab y cilgavimab.

Debe continuar aislándose según las indicaciones de su médico y seguir las prácticas de salud pública, como el uso de una mascarilla, el distanciamiento social y el lavado frecuente de manos.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

American Society of Health-System Pharmacists, Inc. declara que esta información sobre tixagevimab y cilgavimab se formuló con un estándar razonable de atención, y de conformidad con los estándares profesionales en el campo. Se advierte a los lectores que el tixagevimab y el cilgavimab no están aprobados para la prevención de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) causada por el SARS-CoV-2, sino que están siendo investigados y actualmente están disponibles bajo una autorización de uso de emergencia de la FDA (EUA) para la prevención de COVID-19 en ciertos adultos y niños de 12 años en adelante. American Society of Health-System Pharmacists, Inc. no hace ninguna declaración ni ofrece garantía alguna, expresa o implícita, incluyendo, pero sin limitarse a cualquier garantía implícita de comerciabilidad y/o idoneidad para un propósito particular, con respecto a la información, y específicamente se desliga de tales garantías. Se informa a los lectores de la información sobre tixagevimab y cilgavimab que, ASHP no es responsable de la vigencia continua de la información, de los errores u omisiones, y/o de las consecuencias que puedan resultar del uso de esta información. Se informa a los lectores que las decisiones con respecto a la terapia con medicamentos son decisiones médicas complejas que requieren la decisión independiente e informada de un profesional de la salud apto, y la información aquí contenida se proporciona solo con fines informativos. American Society of Health-System Pharmacists, Inc. no respalda ni recomienda el uso de ningún medicamento. Esta información sobre tixagevimab y cilgavimab no debe considerarse consejo individual para el paciente. Debido a la naturaleza cambiante de la información sobre medicamentos, se recomienda hablar con su médico o farmacéutico sobre el uso clínico específico de todos y cada uno de los medicamentos.

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