Tisotumab vedotin-tftv

El tisotumab vedotin-tftv puede causar cambios en la córnea (tejido transparente que cubre la parte frontal del ojo) y la conjuntiva (una membrana que recubre el interior de los ojos) que pueden provocar la pérdida de la visión. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido problemas de visión o de los ojos. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato: visión borrosa, pérdida de la visión, dolor o enrojecimiento en los ojos u otros cambios en la visión.

Su médico ordenará un examen ocular antes de comenzar su tratamiento y antes de recibir cada dosis de tisotumab vedotin-tftv. Asista a todas las citas con su médico y su oftalmólogo.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie el tratamiento con tisotumab vedotin-tftv y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea la información atentamente, y si tiene alguna duda, pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, Food and Drug Administration) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de recibir la inyección de tisotumab vedotin-tftv.

El tisotumab vedotin-tftv inyectable se usa para tratar el cáncer del cuello uterino (cáncer que comienza en la abertura del útero [matriz]) que no ha mejorado o que ha vuelto a aparecer después del tratamiento con otros medicamentos, o se ha extendido a otras partes del cuerpo. El tisotumab vedotin-tftv pertenece a una clase de medicamentos llamados conjugados de anticuerpos y medicamentos. Su acción consiste en destruir las células de cáncer.

La presentación de la inyección de tisotumab vedotin-tftv es en polvo que debe mezclarse con líquido para que un médico o enfermero lo administre de forma intravenosa (en una vena) durante 30 minutos en un hospital o centro médico. Por lo general se inyecta el día 1 de un ciclo de 21 días. La duración del tratamiento depende de qué tan bien responda su organismo al medicamento y los efectos secundarios que experimente.

Su médico le recetará 3 tipos de gotas oftálmicas diferentes para que las use durante su tratamiento con la inyección de tisotumab vedotin-tftv. Le ayudarán a reducir el riesgo de desarrollar problemas oculares. Debe llevar las gotas oftálmicas con usted a sus citas para cada tratamiento. Su médico le dirá cómo y cuándo usar las gotas oftálmicas. Use las gotas oftálmicas exactamente como se lo indicaron. Mientras le administran la inyección de tisotumab vedotin-tftv, su médico o un enfermero le colocará una compresa fría sobre los ojos.

Su médico podría retrasar o detener su tratamiento con la inyección de tisotumab vedotin-tftv, o tratarlo con medicamentos adicionales, dependiendo de su respuesta al medicamento y de cualquier efecto secundario que experimente. Informe a su médico cómo se siente durante el tratamiento.

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

Antes de recibir la inyección de tisotumab vedotin-tftv,

• informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a tisotumab vedotin-tftv, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contiene la inyección de tisotumab vedotin-tftv. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener la lista de ingredientes.
• informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de plantas toma o tiene planeado tomar mientras está en tratamiento con tisotumab vedotin-tftv. Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o monitorearlo cuidadosamente para saber si experimenta efectos secundarios.
• informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido neuropatía periférica (entumecimiento, hormigueo, ardor o sensación de dolor en manos o pies, o disminución de la capacidad para sentir la temperatura o el tacto en manos o pies), problemas de sangrado o enfermedad renal o hepática.
• informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o si planea tener hijos. Usted o su pareja no debe quedar embarazada mientras esté recibiendo la inyección de tisotumab vedotin-tftv. Su médico puede pedirle que se haga una prueba de embarazo para asegurarse de que no esté embarazada cuando reciba la inyección de tisotumab vedotin-tftv. Si usted es mujer, debe usar un método anticonceptivo durante su tratamiento y durante 2 meses después de la dosis final. Si es hombre, usted y su pareja deben usar método anticonceptivo durante su tratamiento y durante 4 meses después de la dosis final. Hable con su médico sobre los métodos anticonceptivos que funcionarán para usted. Llame a su médico si usted o su pareja queda embarazada mientras recibe la inyección de tisotumab vedotin-tftv. La inyección de tisotumab vedotin-tftv puede dañar al feto.
• informe a su médico si está amamantando. No debe amamantar mientras recibe la inyección de vedotin-ejfv y durante 3 semanas después de la dosis final.
• debe saber que este medicamento puede disminuir la fertilidad en los hombres. Hable con su médico sobre los riesgos de recibir la inyección de tisotumab vedotin-tftv.
• informe a su médico si usa lentes de contacto. No debe usar lentes de contacto durante su tratamiento con tisotumab vedotin-tftv.

No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.

El tisotumab vedotin-tftv puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• náuseas
• vómitos
• diarrea
• estreñimiento
• disminución del apetito
• pérdida de peso
• dolor de estómago
• cansancio
• pérdida del cabello
• dolor en las articulaciones, los brazos o el cuello
• fiebre
• sarpullido
• picazón
• micción frecuente, con dolor o difícil

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas o los que figuran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico inmediatamente:

• sangrado inusual o intenso o moretones
• heces con sangre, negras o alquitranadas
• vomitar sangre o material que se ve como café molido
• sangre en la orina
• hemorragia vaginal inusual
• sangrado de nariz
• problemas para respirar, falta de aliento o tos
• erupción cutánea, ampollas o descamación de la piel, úlceras dolorosas en boca, nariz, garganta o genitales, fiebre, síntomas gripales o ganglios linfáticos inflamados

El tisotumab vedotin-tftv puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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