Inyección de ofatumumab (esclerosis múltiple)

La inyección de ofatumumab se utiliza para el tratamiento de ciertos tipos de esclerosis múltiple (EM; enfermedad en la que los nervios no funcionan adecuadamente y los pacientes pueden experimentar debilidad, entumecimiento, pérdida de la coordinación muscular y alteraciones visuales, del habla y del control de la vejiga). El ofatumumab pertenece a una clase de medicamentos llamados anticuerpos monoclonales. Su acción consiste en evitar que determinadas células del sistema inmunitario lleguen al cerebro y la médula espinal y causen daño.

La presentación de la inyección de ofatumumab es en solución (líquido) en una pluma de dosificación prellenada y una jeringa prellenada para inyectar vía subcutánea (debajo de la piel) en el estómago, el muslo o la parte superior del brazo. Se inyecta una vez a la semana durante las 3 primeras dosis y después una vez al mes a partir de la semana 4 de tratamiento durante el tiempo que su médico le recomiende recibir tratamiento.

Use la inyección de ofatumumab exactamente como se lo indicaron. No aumente ni disminuya la dosis, ni la inyecte con mayor frecuencia de la indicada por su médico.

Recibirá su primera dosis subcutánea de la inyección de ofatumumab en el consultorio de su médico. Después de eso, es posible que el médico le permita inyectarse el ofatumumab a sí mismo o que lo haga una persona encargada de su cuidado. Antes de administrarse la inyección de ofatumumab usted solo por primera vez, lea las instrucciones escritas que se incluyen con ella. Pídale al médico o al farmacéutico que le muestre a usted o a la persona que le inyectará el medicamento cómo hacerlo.

Inyecte el ofatumumab en el muslo o el área del estómago, excepto el área de 2 pulgadas (5 centímetros) alrededor del ombligo. Si un cuidador le administra la inyección, esa persona también puede hacerlo en la parte superior de sus brazos. Use un lugar distinto para cada inyección. No lo inyecte en un área donde la piel esté sensible, magullada, enrojecida o dura, o donde tenga cicatrices, lunares o estrías.

Retire las plumas de dosificación prellenadas o las jeringas prellenadas del refrigerador de 15 a 30 minutos antes de que esté listo para inyectarse el medicamento. No retire el capuchón protector de la aguja de la jeringa prellenada durante este período. Revise que la fecha de vencimiento impresa en el paquete no haya pasado. El líquido debe ser de claro e incoloro a ligeramente amarillo-pardusco, y no debe estar turbio ni haber cambiado de color ni contener partículas. Contacte a su farmacéutico si detecta cualquier irregularidad.

No agite la pluma de dosificación ni la jeringa. Tenga cuidado de no dejar caer el medicamento sobre una superficie dura porque esto puede dañar la jeringa o la aguja.

Nunca reutilice ni comparta las plumas de dosificación ni las jeringas. Deseche las plumas y las jeringas en un recipiente resistente a perforaciones. Pregunte a su médico o farmacéutico cómo deshacerse de un recipiente de este tipo.

Es posible que experimente una reacción, habitualmente durante las primeras 24 horas tras la administración. Es más probable que esta reacción se produzca después de la primera inyección, pero puede ocurrir en cualquier momento del tratamiento. Comuníquese con su médico si experimenta cualquiera de estos síntomas durante o tras la administración: hematoma, dolor, enrojecimiento, inflamación o sensibilidad en el sitio de aplicación, fiebre, cefalea, mialgias, escalofríos o fatiga.

El ofatumumab también se usa y está disponible mediante un programa de acceso especial para la leucemia linfocítica crónica (LLC).

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

Antes de recibir la inyección de ofatumumab,

• informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento, a cualquier componente de este medicamento o a cualquier otro medicamento, alimento o sustancia. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna alergia o si ha experimentado algún síntoma.
• informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de plantas toma o planea tomar mientras recibe la inyección de ofatumumab. Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o mantenerlo bajo una cuidadosa supervisión en caso de que presente efectos secundarios.
• informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido una infección por hepatitis B (inflamación del hígado causada por un virus). Su médico probablemente le dirá que no utilice la inyección de ofatumumab.
• informe a su médico si tiene o alguna vez tuvo alguna enfermedad hepática.
• informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está en período de lactancia. Llame a su médico de inmediato si queda embarazada mientras recibe tratamiento con ofatumumab.
• debe usar anticonceptivos durante su tratamiento con la inyección de ofatumumab y durante 6 meses después de su última dosis. Hable con su médico sobre qué método anticonceptivo es el adecuado para usted.
• consulte con su médico para saber si tiene que recibir alguna vacuna antes de recibir ofatumumab. Informe a su médico si le han vacunado en las últimas 4 semanas. Durante el tratamiento, no se vacune sin consultarlo antes con su médico.
• la inyección de ofatumumab puede disminuir su capacidad para combatir las infecciones y aumentar el riesgo de que contraiga una infección grave o que ponga en peligro su vida. Informe a su médico si tiene una infección ahora, o si tiene cualquier señal de infección, como fiebre, escalofríos o síntomas similares a los de la gripe. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas durante su tratamiento con ofatumumab, llame a su médico: fiebre; escalofríos; tos; síntomas similares a los de la gripe; micción dolorosa, difícil o frecuente u otras señales de infección.

No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.

Si olvida tomar una dosis durante las primeras 3 semanas de tratamiento, hable con su médico. Si omite una dosis mensual de la inyección de ofatumumab, inyéctela lo antes posible y luego continúe administrando sus dosis con un mes de diferencia.

El ofatumumab puede causar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas se vuelve grave o no desaparece:

• dolor de cabeza
• dolor, enrojecimiento o hinchazón en el lugar de la inyección

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si tiene alguno de estos síntomas o los que aparecen en la sección PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

• debilidad en un lado del cuerpo o tosquedad de las extremidades, cambios nuevos o repentinos en el razonamiento, confusión, mareos, pérdida del equilibrio, dificultad para hablar o caminar, cambios de personalidad o cambios nuevos o repentinos en la visión
• erupción cutánea, urticaria, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, párpados, labios, boca, lengua y garganta; sensación de desmayo u opresión en el pecho
• sensación de cansancio o debilidad, náuseas, vómitos, orina oscura, coloración amarillenta de la piel o los ojos

La inyección de ofatumumab puede causar otros efectos secundarios. Llame al médico si tiene algún problema inusual mientras recibe este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico puede enviar un informe al programa de Informes de Eventos Adversos de MedWatch de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) en línea (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al (1-800-332-1088).

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Guárdelo en el refrigerador y lejos de la luz hasta el momento de su uso; no lo congele.

Conserve todos los medicamentos en un lugar alejado de la vista y el alcance de los niños, ya que muchos frascos no son a prueba de niños. Cierre siempre las tapas de seguridad. Guarde el medicamento en un lugar seguro, que esté en alto y fuera de su alcance https://www.upandaway.org

Si no necesita usar más un medicamento, deséchelo para evitar que las mascotas, los niños y otras personas puedan tomarlos. No tire este medicamento por el inodoro. Utilice un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico sobre los programas de devolución de medicamentos en su comunidad. Si necesita más información sobre cómo desechar de forma segura los medicamentos, visite el sitio web de la FDA https://goo.gl/c4Rm4p

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. En caso de que la víctima ha sufrido un colapso, una crisis convulsiva, presenta dificultades respiratorias o resulta imposible despertarla, contacte sin demora a los servicios de emergencia marcando el 911.

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio.

No deje que nadie más use su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Mantenga una lista escrita de todos los medicamentos con receta y sin receta (de venta libre), vitaminas, minerales y suplementos dietéticos que toma actualmente. Lleve esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es ingresado en el hospital. Debe llevar la lista consigo en caso de emergencia.

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