Inyección de ofatumumab (esclerosis múltiple)

La inyección de ofatumumab se usa para prevenir los episodios de síntomas y retrasar el empeoramiento de la discapacidad en adultos con formas recurrentes de esclerosis múltiple (MS; una enfermedad en la que los nervios no funcionan adecuadamente y las personas pueden padecer de debilidad, entumecimiento, pérdida de la coordinación muscular y problemas de la vista, del habla y control de la vejiga) incluyendo:

• síndrome clínico aislado (SCA; primer síntoma neurológico que dura al menos 24 horas),
• enfermedad remitente-recurrente (curso de la enfermedad en la que los síntomas brotan ocasionalmente), y
• enfermedad secundaria progresiva activa (fase posterior de la enfermedad con empeoramiento continuo de los síntomas).

El ofatumumab pertenece a una clase de medicamentos llamados anticuerpos monoclonales. Su acción consiste en evitar que determinadas células del sistema inmune lleguen al cerebro y la médula espinal y causen daño.

El ofatumumab también está disponible como una inyección (Arzerra) que se usa para tratar la leucemia linfocítica crónica (un cáncer de desarrollo lento en que un cierto tipo de glóbulos blancos se acumula de forma desmedida en el cuerpo). Esta monografía solo proporciona información sobre la inyección de ofatumumab (Kesimpta) para la esclerosis múltiple. Si recibe ofatumumab para la leucemia linfocítica crónica, lea la monografía que tiene el título Inyección de ofatumumab (Leucemia Linfocítica Crónica).

La presentación de la inyección de ofatumumab es en solución (líquido) en una pluma de dosificación prellenada y una jeringa prellenada para inyectar vía subcutánea (debajo de la piel) en el estómago, el muslo o la parte superior del brazo. Por lo general, se inyecta una vez a la semana para las primeras 3 dosis, y luego una vez al mes a partir de la semana 4 de tratamiento durante el tiempo que su médico recomienda que reciba tratamiento. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta del medicamento, y pídale a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Use la inyección de ofatumumab exactamente como se lo indicaron. No inyecte una cantidad mayor o menor del medicamento, ni lo inyecte con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Recibirá su primera dosis subcutánea de la inyección de ofatumumab en el consultorio de su médico. Después de eso, es posible que el médico le permita inyectarse el ofatumumab a sí mismo o que lo haga una persona encargada de su cuidado. Antes de administrarse la inyección de ofatumumab usted solo por primera vez, lea las instrucciones escritas que se incluyen con ella. Pídale al médico o al farmacéutico que le muestre a usted o a la persona que le inyectará el medicamento cómo hacerlo.

Inyecte ofatumumab en el muslo o el área del estómago, excepto el área de 2 pulgadas (5 centímetros) alrededor del ombligo. Si lo inyecta alguien más, esa persona también puede inyectar el medicamento en la parte superior del brazo. Use un lugar distinto para cada inyección para reducir las posibilidades de dolor o enrojecimiento. No lo inyecte en un área donde la piel esté sensible, magullada, enrojecida o dura, o donde tenga cicatrices, lunares o estrías.

Retire las plumas de dosificación prellenadas o las jeringas prellenadas del refrigerador de 15 a 30 minutos antes de que esté listo para inyectar el medicamento. No retire la cubierta de la aguja de la jeringa prellenada mientras espera que alcance la temperatura ambiente. Revise que la fecha de vencimiento impresa en el paquete no haya pasado. El líquido debe ser de claro e incoloro a ligeramente amarillo-pardusco, y no debe estar turbio ni haber cambiado de color ni contener partículas. Llame a su farmacéutico si hay algún problema y no puede inyectarse el medicamento.

No agite la pluma de dosificación ni la jeringa. Tenga cuidado de no dejar caer el medicamento sobre una superficie dura porque esto puede dañar la jeringa o la aguja.

Nunca reutilice ni comparta las plumas de dosificación ni las jeringas. Deseche las plumas y las jeringas en un recipiente resistente a perforaciones. Pregunte a su médico o farmacéutico cómo deshacerse del recipiente resistente a perforaciones.

Este medicamento se puede recetar para otros usos; pídale más información a su médico o farmacéutico.

Antes de recibir la inyección de ofatumumab,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al ofatumumab, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contienen la inyección de ofatumumab. Pregúntele a su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener la lista de ingredientes.
• informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas toma o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: corticosteroides como betametasona (Celestone), budesonida (Entocort), cortisona (Cortone), dexametasona (Decadron, Dexpak, Dexasone, otros), fludrocortisona (Florinef), hidrocortisona (Cortef, Hydrocortone), metilprednisolona (Medrol, Meprolone, otros), prednisolona (Prelone, otros), prednisona (Deltasone, Meticorten, Sterapred, otros) y triamcinolona (Aristocort, Azmacort); y corticotropina (ACTH, H.P., Acthar Gel). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearlo de cerca para saber si experimenta efectos secundarios.
• informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido una infección por hepatitis B (inflamación del hígado causada por un virus). Su médico probablemente le dirá que no utilice la inyección de ofatumumab.
• informe a su médico si tiene alguna afección médica.
• informe a su médico si está embarazada, tiene planificado quedar embarazada o está amamantando. Debe hacerse una prueba de embarazo antes de empezar el tratamiento con ofatumumab. Debe usar anticonceptivos durante su tratamiento con la inyección de ofatumumab, y durante 6 meses después de la dosis final. Llame a su médico de inmediato si queda embarazada mientras recibe tratamiento con ofatumumab. La inyección de ofatumumab puede dañar al feto.
• consulte con su médico para saber si tiene que recibir alguna vacuna antes de recibir ofatumumab. Informe a su médico si le han vacunado en las últimas 4 semanas. No se vacune sin consultar a su médico durante el tratamiento.
• usar la inyección de ofatumumab pueden reducir su capacidad para combatir infecciones y aumentar el riesgo de contraer infecciones graves, incluyendo las infecciones severas virales, bacterianas o micóticas que se propagan en todo el cuerpo. Informe a su médico si tiene una infección ahora, o si tiene cualquier señal de infección, como fiebre, escalofríos o síntomas similares a los de la gripe. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas durante su tratamiento con ofatumumab, llame a su médico: fiebre; escalofríos; tos; síntomas similares a los de la gripe; micción dolorosa, difícil o frecuente u otras señales de infección.

A no ser que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

Si olvida tomar una dosis durante las primeras 3 semanas de tratamiento, hable con su médico. Si omite una inyección mensual de ofatumumab, inyéctela lo antes posible y luego continúe administrando sus dosis con un mes de diferencia.

El ofatumumab puede causar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• dolor de cabeza
• dolor de espalda
• dolor muscular
• moretones, dolor, enrojecimiento, inflamación o sensibilidad en el sitio de la inyección

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si tiene alguno de estos síntomas o los que aparecen en la sección PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

• debilidad en un lado del cuerpo o tosquedad de las extremidades, cambios nuevos o repentinos en el razonamiento, confusión, mareos, pérdida del equilibrio, dificultad para hablar o caminar, cambios de personalidad o cambios nuevos o repentinos en la visión

La inyección de ofatumumab puede causar otros efectos secundarios. Llame al médico si tiene algún problema inusual mientras recibe este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y lejos del alcance de los niños. Guárdelo en el refrigerador y lejos de la luz hasta el momento de su uso; no lo congele.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico ordenará algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta del cuerpo a la inyección de ofatumumab.

No deje que nadie más use su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

• Kesimpta^®