Odevixibat

El odevixibat se utiliza para tratar el picor causado por la colestasis intrahepática familiar (CIFP; una enfermedad hepática en la que se bloquea el flujo de bilis desde el hígado) o el síndrome de Alagille (ALGS; una afección hereditaria en la que la bilis se acumula en el hígado y causa daño hepático). El odevixibat pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores del transportador de ácidos biliares ileales (IBAT, en inglés). Su acción consiste en disminuir el nivel de ácidos biliares del intestino delgado.

La presentación de odevixibat es en cápsulas y gránulos para administrarse por vía oral. Tómelo una vez al día por la mañana con comida. Tome odevixibat aproximadamente a la misma hora todos los días.

Tome odevixibat exactamente como se lo indicaron. No tome una cantidad mayor ni menor ni la tome con más frecuencia de la prescrita por su médico.

Trague las cápsulas enteras con un vaso de agua; no las mastique ni las triture. Si no puede tragar las cápsulas enteras, puede abrirlas y mezclar el contenido con alimentos blandos o líquidos.

Si toma los gránulos o el contenido de las cápsulas con alimentos blandos, coloque hasta 2 cucharadas (30 ml) de alimentos blandos, como compota de manzana, avena, puré de plátano o zanahoria, o pudín de chocolate o arroz, en un bol. Mantenga los alimentos a temperatura ambiente o por debajo de esta. Abra las cápsulas o la(s) cubierta(s) que contienen los gránulos y vacíe todo el contenido en el bol. Dé algunos golpecitos a la(s) cubierta(s) para asegurarse de que todo el medicamento esté en el alimento. Mezcle suavemente los alimentos para dispersar el medicamento. Beba la mezcla inmediatamente. Al terminar la dosis tome agua o dé al bebé agua, fórmula para bebés o leche materna. No almacene la mezcla para su uso futuro.

Si va a mezclar los gránulos o el contenido de las cápsulas con un líquido, abra las cápsulas o la(s) cubierta(s) que contienen los gránulos y vacíe todo el contenido en una taza pequeña vacía. Añada 1 cucharadita (5 ml) de un líquido, como agua, leche de fórmula para bebés o leche materna. Deje que los gránulos reposen en el líquido durante unos 5 minutos. Los gránulos no se disolverán. Con una jeringa oral, introduzca la punta de la jeringa en el vaso dosificador. Tire del émbolo hacia arriba para absorber la mezcla con la jeringa. Presione suavemente el émbolo hacia abajo para devolver la mezcla al recipiente. Repítalo 2 o 3 veces para asegurarse de que los gránulos se mezclan bien. Absorba la mezcla con la jeringa y administre lentamente el medicamento directamente en la boca, hacia el interior de la mejilla, y tráguelo. Al terminar la dosis tome agua o dé al bebé agua, fórmula para bebés o leche materna. No almacene la mezcla para su uso futuro.

Si toma el odevixibat para el PFIC, su médico puede aumentar su dosis si sus síntomas no mejoran después de 3 meses de tratamiento.

Es posible que su médico deba reducir la dosis o interrumpir o suspender el tratamiento si experimenta determinados efectos secundarios. Informe a su médico sobre cómo se siente durante el tratamiento.

Pídale a su farmacéutico o a su médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

A veces, este medicamento se receta para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

Antes de tomar odevixibat,

• informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento, a cualquier componente de este medicamento o a otros medicamentos, alimentos o sustancias. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna alergia o si ha experimentado algún síntoma.
• informe a su médico y a su farmacéutico de otro medicamento con o sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales o productos a base de plantas que esté tomando o tenga previsto tomar. Es posible que su médico deba ajustar las dosis de sus medicamentos o vigilarle atentamente por si aparecen efectos secundarios.
• Si toma una resina de ácidos biliares, como colestiramina, colesevelam o colestipol, tome odevixibat 4 horas después o 4 horas antes de tomar la resina de ácidos biliares.
• informe a su médico si tiene o ha tenido problemas hepáticos. Su médico podría indicarle que no tome odevixibat.
• informe a su médico si padece o ha padecido alguna vez problemas óseos, como osteoporosis (una afección en la que los huesos se vuelven delgados y débiles y se rompen con facilidad) o fracturas óseas, o problemas de sangrado.
• informe a su médico si está embarazada, si está planificando un embarazo o si está en periodo de lactancia. Llame a su médico si queda embarazada mientras toma odevixibat.

No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.

Tome la dosis que olvidó tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la dosis siguiente, omita la que olvidó y continúe con su horario de medicación habitual. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

El odevixibat puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas se vuelve grave o si no desaparece:

• dolor de estómago
• vómitos
• bajada de peso

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta alguno de estos síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• ojos o piel de color amarillo, pérdida del apetito; orina oscura; o dolor o malestar en el área superior derecha del estómago
• sed extrema, boca y/o piel seca, ojos hundidos o ritmo cardíaco acelerado
• diarrea
• sangrado o moretones inusuales; sangrado de las encías; heces con sangre, negras o alquitranadas; o vómitos con sangre o vómitos que parecen posos de café
• huesos rotos o fracturas

El odevixibat puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico puede enviar un informe al programa de Informes de Eventos Adversos de MedWatch de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al (1-800-332-1088).

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el cuarto de baño). Deseche la cápsula vacía o la cubierta de los gránulos en el bote de basura de su casa.

Conserve todos los medicamentos en un lugar alejado de la vista y el alcance de los niños, ya que muchos frascos no son a prueba de niños. Cierre siempre las tapas de seguridad. Guarde el medicamento en un lugar seguro, que esté en alto y fuera de su alcance https://www.upandaway.org

Si no necesita usar más un medicamento, deséchelo para evitar que las mascotas, los niños y otras personas puedan tomarlos. No tire este medicamento por el inodoro. Utilice un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico sobre los programas de devolución de medicamentos en su comunidad. Si necesita más información sobre cómo desechar de forma segura los medicamentos, visite el sitio web de la FDA https://goo.gl/c4Rm4p.

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha desmayado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no puede despertarse, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. El médico solicitará algunas pruebas de laboratorio antes y durante el tratamiento para comprobar la respuesta del cuerpo al odevixibat.

No deje que otras personas usen su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo renovar su receta.

Mantenga una lista escrita de todos los medicamentos con receta y sin receta, vitaminas, minerales y suplementos dietéticos que toma actualmente. Lleve esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es ingresado en el hospital. Debe llevar la lista consigo en caso de emergencia.

• Bylvay^®