Odevixibat

El odevixibat se usa para tratar la picazón causada por la colestasis intrahepática familiar (CIF; enfermedad hepática en la cual se bloquea el flujo de bilis del hígado) o síndrome de Alagille (SAL; trastorno hereditario en el que la bilis se acumula en el hígado y causa daño hepático). El odevixibat pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores del transportador de ácidos biliares ileales (IBAT, en inglés). Su acción consiste en disminuir el nivel de ácidos biliares del intestino delgado.

La presentación de odevixibat es en cápsulas y gránulos para administrarse por vía oral. Tome el medicamento una vez al día por la mañana con una comida. Tome odevixibat aproximadamente a la misma hora todos los días.

Tome odevixibat exactamente como se lo indicaron. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Trague las cápsulas enteras con un vaso de agua; no las mastique ni las triture. Si no puede tragar las cápsulas enteras, puede abrirlas y mezclar el contenido con alimentos blandos o líquidos.

Si toma los gránulos o el contenido de las cápsulas con comida blanda, ponga hasta 2 cucharadas (30 ml) de puré de manzana, avena, puré de banana o zanahoria, o pudín de chocolate o arroz en un tazón. Conserve los alimentos a temperatura ambiente o inferior. Abra las cápsulas o las cubiertas que contienen los gránulos y vacíe todo el contenido en el tazón. Dé algunos golpecitos a la(s) cubierta(s) para asegurarse de que todo el medicamento esté en el alimento. Mezcle suavemente los alimentos para dispersar el medicamento. Beba la mezcla inmediatamente. Al terminar la dosis tome agua o dé al bebé agua, fórmula para bebés o leche materna. No almacene la mezcla para su uso futuro.

Si mezcla los gránulos o el contenido de la(s) cápsula(s) con un líquido, abra la(s) cápsula(s) o cubierta(s) que contienen los gránulos y vierta todo el contenido en una taza pequeña vacía. Agregue 1 cucharadita (5 ml) de un líquido como agua, fórmula para bebé o leche materna. Deje reposar los gránulos en el líquido durante aproximadamente 5 minutos. Los gránulos no se disolverán. Con una jeringa oral, coloque la punta de la jeringa dentro del vaso dosificador. Tire del émbolo hacia arriba para aspirar la mezcla dentro de la jeringa y luego empuje suavemente el émbolo hacia abajo para devolver la mezcla al vaso. Repítalo 2 o 3 veces para asegurarse de que los gránulos se mezclan bien. Aspire la mezcla en la jeringa y administre lentamente el medicamento directamente en la boca, dirigiéndolo hacia el interior de la mejilla, y trague. Al terminar la dosis tome agua o dé al bebé agua, fórmula para bebés o leche materna. No almacene la mezcla para su uso futuro.

Si toma el odevixibat para el PFIC, su médico puede aumentar su dosis si sus síntomas no mejoran después de 3 meses de tratamiento.

Es posible que su médico deba reducir la dosis o interrumpir o suspender el tratamiento si experimenta determinados efectos secundarios. Informe a su médico cómo se siente durante el tratamiento.

Pídale a su farmacéutico o a su médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

Antes de tomar odevixibat,

• informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento, a cualquier componente de este medicamento o a cualquier otro medicamento, alimento o sustancia. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna alergia o si ha experimentado algún síntoma.
• informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de plantas toma o tiene planificado tomar. Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o mantenerlo bajo una cuidadosa supervisión en caso de que presente efectos secundarios.
• si toma actualmente una resina de ácido biliar como colestiramina (Locholest^®, Prevalite^®), colesevelam (WelChol^®) o colestipol (Colestid^®), tome el odevixibat 4 horas después o 4 horas antes de tomar una resina de ácido biliar.
• informe a su médico si tiene o alguna vez tuvo problemas hepáticos. Su médico puede indicarle que no tome odevixibat.
• informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. Llame a su médico si queda embarazada mientras toma odevixibat.

No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la dosis siguiente, omita la que olvidó y continúe con su horario de medicación habitual. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

El odevixibat puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas se vuelve grave o no desaparece:

• dolor de estómago
• vómitos
• disminución del peso

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta algunos de estos síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• ojos o piel de color amarillo, pérdida del apetito; orina oscura; o dolor o malestar en el área superior derecha del estómago
• sed extrema, boca y/o piel seca, ojos hundidos o ritmo cardíaco acelerado
• diarrea
• sangrado o moretones inusuales; sangrado de las encías; heces con sangre, negras o alquitranadas; o vómito con sangre o vómito con aspecto de café molido.

El odevixibat puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico puede enviar un informe al programa de Informes de Eventos Adversos de MedWatch de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) en línea (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al (1-800-332-1088).

Mantenga este medicamento en su empaque original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el cuarto de baño). Deseche la cápsula vacía o la cubierta de los gránulos en el bote de basura de su casa.

Conserve todos los medicamentos en un lugar alejado de la vista y el alcance de los niños, ya que muchos frascos no son a prueba de niños. Cierre siempre las tapas de seguridad. Guarde el medicamento en un lugar seguro, que esté en alto y fuera de su alcance https://www.upandaway.org

Si no necesita usar más un medicamento, deséchelo para evitar que las mascotas, los niños y otras personas puedan tomarlos. No tire este medicamento por el inodoro. Utilice un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico sobre los programas de devolución de medicamentos en su comunidad. Si necesita más información sobre cómo desechar de forma segura los medicamentos, visite el sitio web de la FDA https://goo.gl/c4Rm4p

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. En caso de que la víctima ha sufrido un colapso, una crisis convulsiva, presenta dificultades respiratorias o resulta imposible despertarla, contacte sin demora a los servicios de emergencia marcando el 911.

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. El médico ordenará algunas pruebas de laboratorio antes y durante el tratamiento para comprobar la respuesta del cuerpo al odevixibat.

No deje que otras personas usen su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Mantenga una lista escrita de todos los medicamentos con receta y sin receta (de venta libre), vitaminas, minerales y suplementos dietéticos que toma actualmente. Lleve esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es ingresado en el hospital. Debe llevar la lista consigo en caso de emergencia.

• Bylvay^®