Inyección de pegcetacoplan

Recibir la inyección de pegcetacoplan podría aumentar el riesgo de que usted desarrolle una infección por meningococo (una infección que puede afectar el revestimiento del cerebro y la médula ósea, que y puede propagarse por el torrente sanguíneo) u otras infecciones graves durante su tratamiento, o durante algún tiempo después. Estas infecciones pueden causar la muerte en poco tiempo. Deberá recibir ciertas vacunas al menos 2 semanas antes de iniciar su tratamiento con la inyección de pegcetacoplan para disminuir el riesgo de que desarrolle este tipo de infección. Si le administraron estas vacunas en el pasado, es posible que deba recibir una dosis de refuerzo antes de iniciar el tratamiento. Si su médico considera que usted debe iniciar el tratamiento con la inyección de pegcetacoplan de inmediato, recibirá las vacunas lo antes posible, pero deberá tomar un antibiótico durante el tiempo que su médico le recomiende.

Aunque reciba vacunas contra ciertas infecciones bacterianas, existe el riesgo de que desarrolle infecciones graves durante o después del tratamiento con pegcetacoplan. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque ayuda médica de urgencia: dolor de cabeza acompañado de náuseas o vómitos, fiebre, rigidez en el cuello o en la espalda, fiebre, erupción cutánea y fiebre, ritmo cardíaco acelerado, dificultad para respirar, piel húmeda, confusión, dolores musculares y otros síntomas similares a los de la gripe, o si sus ojos son sensibles a la luz.

Informe a su médico si tiene fiebre u otras señales de infección antes de empezar el tratamiento con la inyección de pegcetacoplan. Es posible que su médico no le administre la inyección de pegcetacoplan si ya tiene cierto tipo de infección.

Su médico le entregará una tarjeta de seguridad del paciente con información sobre el riesgo de desarrollar una infección grave durante o por un tiempo después de finalizado su tratamiento. Lleve esta tarjeta consigo en todo momento durante su tratamiento, y durante los 2 meses posteriores al mismo. Muestre la tarjeta a todos los profesionales de salud que le traten para que conozcan su riesgo.

Se ha establecido un programa llamado Empaveli REMS para reducir los riesgos de la administración de la inyección de pegcetacoplan. Solamente puede recibir la inyección de pegcetacoplan de un médico que esté inscrito en este programa, haya hablado con usted sobre los riesgos de la enfermedad de meningococo y otras infecciones graves, le haya dado una tarjeta de seguridad para el paciente, y que se haya asegurado de que usted recibió las vacunas necesarias.

Su médico o farmacéutico le darán la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie el tratamiento con la inyección de pegcetacoplan, y cada vez que la reciba. Lea la información atentamente, y si tiene alguna duda, pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, Food and Drug Administration) (https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de recibir la inyección de pegcetacoplan.

La inyección de pegcetacoplan se usa para el tratamiento de la hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN: un tipo de anemia en la que se descomponen demasiados glóbulos rojos en el cuerpo, por lo que no hay suficientes glóbulos saludables para llevar oxígeno a todas partes del cuerpo). El pegcetacoplan pertenece a una clase de medicamento llamado anticuerpos monoclonales. Su acción consiste en bloquear la actividad de la parte del sistema inmunitario que puede dañar las células sanguíneos.

La presentación de la inyección de pegcetacoplan es en solución (líquido) en un vial que se inyecta por vía subcutánea (justo debajo de la piel) dos veces por semana mediante una bomba de infusión o un inyector corporal. La inyección de pegcetacoplan puede administrársela una enfermera u otro profesional de salud en un centro médico, o es posible que le indiquen que se inyecte el medicamento en casa. Por lo general, se inyecta dos veces por semana. Si usa la inyección de pegcetacoplan mediante una bomba de infusión, por lo general, se administra a lo largo de 30 minutos (si se usan 2 puntos de infusión) o en aproximadamente 60 minutos (si se usa 1 punto de infusión). Si se usa con un inyector portátil, por lo general, se administra a lo largo de 30 a 60 minutos. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su medicamento, y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Use la inyección de pegcetacoplan exactamente como se lo indicaron. No aumente ni disminuya la dosis, ni la inyecte con mayor frecuencia de la indicada por su médico.

La inyección de pegcetacoplan puede causar reacciones graves o que pongan en peligro su vida durante y después de la infusión del medicamento. Detenga la infusión e informe a su médico, o busque tratamiento médico de emergencia si experimenta alguno de los siguientes síntomas durante o después de la infusión: dificultad para respirar, falta de aire y sibilancias, dolor en el pecho, hinchazón de la cara, lengua o garganta, sensación de desmayo , mareos, náuseas, vómitos, confusión, ansiedad, inflamación facial, urticaria o picazón. Es posible que el médico deba suspender el tratamiento si usted experimenta cualquiera de efectos secundarios.

Si se administrará la inyección de pegcetacoplan en casa, su profesional de salud le enseñará a usted o a su cuidador cómo guardar e inyectar el medicamento, y cómo desechar el medicamento y los suministros. Lea atentamente las instrucciones de uso del fabricante que vienen con el medicamento. Asegúrese de comprender estas instrucciones, y pregúntele a su proveedor de salud si tiene alguna duda. Pregúntele a su proveedor de atención médica qué debe hacer si tiene algún problema para usar la inyección de pegcetacoplan.

Saque el medicamento del refrigerador 30 minutos antes de que usted esté listo para inyectárselo. Colóquelo sobre una superficie plana y deje que alcance la temperatura ambiente. No trate de entibiar el medicamento.

Asegúrese de que la piel de la zona en la que planea administrar la inyección de pegcetacoplan está limpia, seca y sana. Para reducir las probabilidades de dolor o enrojecimiento, use un sitio diferente cada vez que se inyecte. No lo inyecte en un área donde la piel esté sensible, enrojecida, con moretones, endurecida ni donde tenga tatuajes, cicatrices o estrías.

Puede administrarse la inyección de pegcetacoplan mediante una bomba de infusión en cualquier parte del área frontal de los muslos (parte superior de la pierna), las caderas o el abdomen (estómago), y en la parte posterior del antebrazo. Si usa más de 1 punto de infusión, administre cada infusión a una distancia mínima de 3 pulgadas (7.5 centímetros) de otros puntos de infusión.

Puede aplicar el inyector portátil en cualquier parte del abdomen (estómago) excepto en el ombligo y en la zona de 1 pulgada (2.5 centímetros) que lo rodea. Elija un punto diferente cada vez que coloque el inyector en corporal. No coloque el inyector portátil en una zona directamente debajo de un cinturón o cinturilla.

Deseche las agujas, jeringas, tubos y sistemas de administración portátil usados en un contenedor resistente a perforaciones. Hable con su médico o farmacéutico sobre cómo desechar un contenedor de este tipo.

La inyección de pegcetacoplan controla la HPN, pero no la cura. Continúe usando la inyección de pegcetacoplan incluso si se siente bien, y no suspenda su uso sin consultarlo antes con su médico.

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

Antes de recibir la inyección de pegcetacoplan,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la inyección de pegcetacoplan, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contiene la inyección de pegcetacoplan. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener la lista de los ingredientes.
• informe a su médico y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de plantas toma o tiene planificado tomar. Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o mantenerlo bajo una cuidadosa supervisión para saber si experimenta efectos secundarios.
• informe a su médico si tiene o ha tenido alguna vez niveles altos de potasio en la sangre o cualquier otra afección médica.
• informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. Deberá someterse a una prueba de embarazo antes de iniciar el tratamiento y utilizar métodos anticonceptivos para evitar el embarazo durante el tratamiento y al menos 40 días después de su última dosis. El pegcetacoplan puede dañar al feto.
• informe a su médico si está amamantando. No debe amamantar mientras recibe pegcetacoplan ni durante 40 días después de su última dosis.
• debe saber que su afección podría provocar que se descompongan demasiados glóbulos rojos después de dejar de recibir la inyección de pegcetacoplan. Esto podría provocar la formación de coágulos sanguíneos. Su médico lo mantendrá bajo una cuidadosa supervisión y podría ordenar algunos exámenes de laboratorio durante las primeras 8 semanas después de terminar su tratamiento. Llame a su médico de inmediato si presenta alguno de los siguientes síntomas: cansancio extremo, sangre en la orina, dolor de estómago, dificultad para tragar, falta de aliento o incapacidad para lograr o mantener una erección.

No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.

Administre la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde, y siga con su horario habitual de medicación.

La inyección de pegcetacoplan puede causar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• diarrea
• dolor de estómago
• dolor de articulaciones, músculos, brazos, piernas o espalda
• dolor de cabeza
• enrojecimiento, dolor, picazón o inflamación en el sitio de la inyección
• tos
• dolor de boca y garganta
• mareos
• somnolencia
• moretones
• hinchazón de brazos, manos, pies, tobillos o pantorrillas
• sangrado de nariz

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta cualesquiera de estos síntomas o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, CÓMO o PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

La inyección de pegcetacoplan puede causar otros efectos secundarios. Llame al médico si tiene algún problema inusual mientras recibe este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

Mantenga este medicamento en su empaque original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guarde la inyección de pegcetacoplan en el refrigerador.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. https://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico ordenará algunas pruebas de laboratorio para revisar la respuesta de su cuerpo a la inyección de pegcetacoplan.

Antes de realizarse alguna prueba de laboratorio, informe al médico y al personal del laboratorio que recibe la inyección de pegcetacoplan.

No deje que nadie más use su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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