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Inyección de pegcetacoplan

Advertencia:

Recibir la inyección de pegcetacoplan podría aumentar el riesgo de que usted desarrolle una infección por meningococo (una infección que puede afectar el revestimiento del cerebro y la médula ósea, que y puede propagarse por el torrente sanguíneo) u otras infecciones graves durante su tratamiento, o durante un tiempo después de esto. Las infecciones por meningococo pueden provocar la muerte en un período de tiempo corto. Será necesario que reciba la vacuna al menos 2 semanas antes de comenzar su tratamiento con la inyección de pegcetacoplan para reducir el riesgo de desarrollar este tipo de infección. Si le administraron esta vacuna en el pasado, es posible que tenga que recibir una dosis de refuerzo antes de comenzar su tratamiento. Si su médico consideras que usted necesita comenzar un tratamiento con la inyección de pegcetacoplan de inmediato, recibirá su vacuna tan pronto como sea posible, y necesitará tomar un antibiótico durante 2 semanas.

Incluso si recibe la vacuna de meningococo, aún existe el riesgo de que pueda desarrollar la enfermedad de meningococo durante o después de su tratamiento con la inyección de pegcetacoplan. Si tiene algunos de los siguientes síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque ayuda médica de emergencia: dolor de cabeza que empieza junto con náusea o vómitos, fiebre, cuello o espalda rígidos, fiebre, sarpullido y fiebre, confusión, dolores musculares y otros síntomas similares a los de la gripe, o si tiene sensibilidad a la luz.

Informe a su médico si tiene fiebre u otras señales de infección antes de empezar el tratamiento con la inyección de pegcetacoplan. Es posible que su médico no le administre la inyección de pegcetacoplan si ya tiene cierto tipo de infección.

Su médico le dará una tarjeta de seguridad para el paciente con información sobre el riesgo de desarrollar la enfermedad de meningococo o una infección grave durante o por un período después de su tratamiento. Lleve esta tarjeta con usted en todo momento durante su tratamiento y durante 2 meses después de su tratamiento. Muéstrele la tarjeta a todos los proveedores de atención médica que lo tratan para que sepan que está en riesgo.

Se ha establecido un programa llamado Empaveli REMS para reducir el riesgo los riesgos de la aplicación de la inyección de pegcetacoplan. Solamente puede recibir la inyección de pegcetacoplan de un médico que esté inscrito en este programa, haya hablado con usted sobre los riesgos de la enfermedad de meningococo y otras infecciones graves, le haya dado una tarjeta de seguridad para el paciente, y que se haya asegurado de que usted recibió las vacunas necesarias.

Su médico o farmacéutico le darán la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie el tratamiento con la inyección de pegcetacoplan, y cada vez que la reciba. Lea la información atentamente, y si tiene alguna duda, pregunte a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de recibir la inyección de pegcetacoplan.

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La inyección de pegcetacoplan se usa para tratar la hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN: un tipo de anemia en la que se descomponen demasiados glóbulos rojos en el cuerpo, por lo que no hay suficientes glóbulos saludables para llevar oxígeno a todas partes del cuerpo). El pegcetacoplan pertenece a una clase de medicamento llamado anticuerpos monoclonales. Su acción consiste en bloquear la actividad de la parte del sistema inmunitario que puede dañar los glóbulos sanguíneos.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La presentación de la inyección de pegcetacoplan es en solución (líquido) que un proveedor de atención médica debe inyectar por vía subcutánea (justo debajo de la piel) a través de una bomba en un centro médico, o se le puede dar el medicamento para que usted lo use en casa. Por lo general, se administra durante 30 minutos (si usa 2 lugares de infusión), o aproximadamente 60 minutos (si usa 1 lugar de infusión) dos veces por semana.

La inyección de pegcetacoplan puede causar reacciones graves o que pongan en peligro su vida durante y después de la infusión del medicamento. Detenga la infusión e informe a su médico, o busque tratamiento médico de emergencia si experimenta alguno de los siguientes síntomas durante o después de la infusión: dificultad para respirar, falta de aire y sibilancias, dolor en el pecho, hinchazón de la cara, lengua o garganta, sensación de desmayo , mareos, náuseas, vómitos, confusión, ansiedad, inflamación facial, urticaria o picazón. Es posible que el médico deba suspender el tratamiento si usted experimenta cualquiera de efectos secundarios.

Si usará la inyección de pegcetacoplan en casa, su proveedor de atención médica le mostrará a usted o a su cuidador cómo guardar, inyectar, y desechar los medicamentos y los suministros. Asegúrese de comprender estas instrucciones, y pregúntele a su proveedor de atención médica si tiene alguna duda. Pregúntele a su proveedor de atención médica qué debe hacer si tiene algún problema para usar la inyección de pegcetacoplan.

Saque el medicamento del refrigerador 30 minutos antes de que usted esté listo para inyectárselo. Colóquelo sobre una superficie plana y deje que alcance la temperatura ambiente. No trate de entibiar el medicamento.

Puede administrarse la inyección de pegcetacoplan en cualquier lugar de la parte frontal de los muslos (parte superior de la pierna), las caderas o el abdomen (estómago), y la parte posterior del antebrazo. En cada infusión deje al menos 7.5 centímetros (3 pulgadas) de distancia de otros lugares de infusión. Para reducir las posibilidades de dolor o enrojecimiento, use un lugar diferente cada vez que se administre una inyección. No lo inyecte en un área donde la piel esté sensible, enrojecida, con moretones, endurecida ni donde tenga tatuajes, cicatrices o estrías.

Pida a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de recibir la inyección de pegcetacoplan,

  • informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la inyección de pegcetacoplan, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contiene la inyección de pegcetacoplan. Pregunte a su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de ingredientes.
  • informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas toma o tiene planificado tomar. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearlo de cerca para saber si experimenta efectos secundarios.
  • informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido alguna otra enfermedad.
  • informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. Será necesario que se haga una prueba de embarazo antes de comenzar el tratamiento y debe usar un método anticonceptivo para prevenir el embarazo durante su tratamiento y durante al menos 40 días después de su dosis final. El pegcetacoplan puede dañar al feto.
  • informe a su médico si está amamantando. No debe amamantar mientras recibe pegcetacoplan, y durante 40 días después de la dosis final.
  • debe saber que su afección podría provocar que se descompongan demasiados glóbulos rojos después de dejar de recibir la inyección de pegcetacoplan. Su médico le monitoreará atentamente y podría ordenar algunos exámenes de laboratorio durante las primeras 8 semanas después de terminar su tratamiento. Llame a su médico de inmediato si presenta alguno de los siguientes síntomas: cansancio extremo; sangre en la orina; dolor de estómago; dificultad para tragar, o incapacidad para lograr o mantener una erección.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

A no ser que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

Administre la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde, y siga con su horario normal de medicación.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

La inyección de pegcetacoplann puede causar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

  • diarrea
  • dolor de estómago
  • dolor de espalda
  • dolor de cabeza
  • enrojecimiento, dolor, picazón o inflamación en el sitio de la inyección.

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si tiene alguno de estos síntomas o los que figuran en las secciones ADVERTENCIA IMPORTANTE o CÓMO, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia.

La inyección de pegcetacoplan puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras recibe este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y lejos del alcance de los niños. Conserve en el refrigerador.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué otra información de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico ordenará algunas pruebas de laboratorio para revisar la respuesta de su cuerpo a la inyección de pegcetacoplan.

Antes de realizarse alguna prueba de laboratorio, informe al médico y al personal del laboratorio que recibe la inyección de pegcetacoplan.

No deje que nadie más use su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado - 15/09/2021