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Inyección de lisocabtagene maraleucel

Advertencia:

La inyección de lisocabtagene maraleucel puede ocasionar una reacción grave o que pone en riesgo la vida denominada síndrome de liberación de citocinas (SLC). Un médico o enfermera lo supervisarán de cerca durante la infusión y al menos durante 4 semanas después de eso. Informe a su médico si tiene algún tipo de trastorno inflamatorio o si tiene o cree que puede tener algún tipo de infección en este momento. S le darán medicamentos de 30 a 60 minutos antes de su infusión para ayudar a prevenir las reacciones al lisocabtagene maraleucel. Si experimenta alguno de los síntomas siguientes durante y después de su infusión, llame a su médico inmediatamente: fiebre, escalofríos, ritmo cardiaco irregular o rápido, dolor muscular, temblores, diarrea, cansancio, debilidad, dificultad para respirar, falta de aire, tos, confusión, náusea, vómitos, mareos o aturdimiento.

La inyección de lisocabtagene maraleucel puede ocasionar reacciones graves al sistema nervioso central o que ponen en peligro la vida. Estas reacciones pueden ocurrir después del tratamiento con lisocabtagene maraleucel. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido convulsiones, un derrame cerebral o pérdida de la memoria. Si experimenta alguno de los síntomas siguientes, llame a su médico inmediatamente: dolor de cabeza, mareos, dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido, nerviosismo, confusión, ansiedad, temblores incontrolables de una parte del cuerpo, pérdida del conocimiento, agitación, convulsiones, pérdida del equilibrio o dificultad para hablar.

La inyección de lisocabtagene maraleucel únicamente está disponible a través del programa especial de distribución restringida. Se ha incluido un programa denominado Breyanzi REMS (Estrategias de mitigación y evaluación de riesgos) debido a los riesgos de SLC y toxicidades neurológicas. Únicamente puede recibir el medicamento de un médico y del centro de atención médica que participa en el programa. Pregunte a su médico si tiene alguna duda sobre este programa.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie el tratamiento con lisocabtagene maraleucel y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea la información atentamente y si tiene alguna duda, pregunte a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El lisocabtagene maraleucel también se usa para tratar algunos tipos de linfoma de células B grandes (un tipo de cáncer que inicia en los glóbulos blancos) en adultos cuyo cáncer ha vuelto a aparecer o no respondió al menos a otros dos tratamientos. La inyección de lisocabtagene maraleucel pertenece a una clase de medicamentos conocidos como inmunoterapia celular autóloga; un tipo de medicamento preparado que usa células de la propia sangre del paciente. Su acción consiste en ocasionar que el sistema inmune del cuerpo (un grupo de células, tejidos y órganos que protegen el cuerpo de los ataques de bacterias, virus, células de cáncer y otras sustancias que ocasionan enfermedades) ataque las células del cáncer.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La presentación de la inyección de lisocabtagene maraleucel es en suspensión (líquido) para que la inyecte un médico o enfermero por vía intravenosa (en una vena) en una clínica o un centro de infusión. Por lo general se administra en dos infusiones durante un período total de hasta 30 minutos como dosis única. Antes de que reciba su dosis de lisocabtagene maraleucel, su médico o enfermero le administrará otros medicamentos de quimioterapia para preparar su cuerpo para el lisocabtagene maraleucel.

Antes de recibir la dosis de la inyección de lisocabtagene maraleucel, se le tomará una muestra de glóbulos blancos en un centro de recolección de células mediante un procedimiento denominado leucaféresis (un proceso que extrae glóbulos blancos del cuerpo). Debido a que este medicamento se prepara de sus propias células, se le debe administrar exclusivamente a usted. Es importante llegar a tiempo y no faltar a las citas de recolección de células programadas o para recibir la dosis del tratamiento. Debe planificar mantenerse cerca de donde recibió su tratamiento de lisocabtagene maraleucel al menos 4 semanas después de su dosis. Su proveedor de atención médica revisará si su tratamiento está funcionando y lo supervisará para ver si hay algún efecto secundario. Hable con su médico sobre cómo prepararse para la leucaféresis y qué debe esperar durante y después del procedimiento.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de recibir lisocabtagene maraleucel,

  • informe a su médico y farmacéutico si es alérgico la lisocabtagene maraleucel, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes del lisocabtagene maraleucel. Pregunte a su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de ingredientes.
  • informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas toma o tiene planificado tomar. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearlo de cerca para saber si sufre efectos secundarios.
  • informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido el virus de la hepatitis B o enfermedad hepática.
  • informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. Deberá realizarse una prueba de embarazo antes de empezar el tratamiento con lisocabtagene maraleucel. Llame a su médico de inmediato si queda embarazada mientras recibe tratamiento con lisocabtagene maraleucel.
  • Debe saber que la inyección de lisocabtagene maraleucel puede hacer que se sienta somnoliento y puede ocasionarle confusión, debilidad, mareos, convulsiones y problemas de coordinación. No conduzca un automóvil ni opere maquinaria como mínimo 8 semanas después de recibir su dosis de lisocabtagene maraleucel.
  • No done sangre, órganos, tejidos ni células para trasplantes después de recibir la inyección de lisocabtagene maraleucel.
  • consulte con su médico para saber si tiene que recibir alguna vacuna. No se vacune sin consultar a su médico al menos durante 6 semanas antes de iniciar la quimioterapia, durante su tratamiento con lisocabtagene maraleucel y hasta que su médico le indique que su sistema inmunitario se ha recuperado.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

A no ser que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

Si no asiste a la cita para recolectar las células, debe llamar a su médico y al centro de recolección de inmediato. Si no se presenta a la cita para recibir la dosis de lisocabtagene maraleucel, debe llamar a su médico de inmediato.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

El lisocabtagene maraleucel puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

  • estreñimiento
  • dolor de estómago
  • pérdida de apetito
  • sarpullido
  • adormecimiento, dolor, hormigueo o sensación de ardor en pies o manos

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si tiene alguno de estos síntomas o los que se incluyen en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

  • sensación de cansancio
  • sangrado o moretones
  • fiebre, dolor de garganta, escalofríos u otros síntomas de infección
  • confusión
  • ritmo cardiaco irregular o rápido

El lisocabtagene maraleucel puede aumentar su riesgo de desarrollar ciertos tipos de cáncer. Hable con su médico sobre los riesgos de recibir este medicamento.

El lisocabtagene maraleucel puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras recibe este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Qué otra información de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico, el centro de recopilación de células y del laboratorio. Su médico puede ordenar algunas pruebas de laboratorio antes, durante y después de su tratamiento para comprobar la respuesta de su cuerpo a la inyección de lisocabtagene maraleucel.

Antes de realizarse alguna prueba de laboratorio, informe al médico y al personal del laboratorio que recibe lisocabtagene maraleucel.

Haga a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre el lisocabtagene maraleucel.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado - 15/04/2021