Advertencia:
Inyección de lisocabtagene maraleucel puede ocasionar una reacción grave o que pone en riesgo la vida denominada síndrome de liberación de citocinas (SLC). Un médico o enfermero lo mantendrá bajo una cuidadosa supervisión durante la infusión y, al menos, durante 2 semanas después. Informe a su médico si tiene algún tipo de trastorno inflamatorio o si tiene o recientemente ha tenido algún tipo de infección. Recibirá medicamentos de 30 a 60 minutos antes de su infusión para ayudar a prevenir las reacciones. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas durante y después de su infusión, informe a su médico inmediatamente: fiebre, escalofríos, temblores, ritmo cardíaco irregular o rápido, dolor muscular, diarrea, cansancio, debilidad, dificultad para respirar, falta de aire, tos, confusión, náusea, vómitos, mareos o aturdimiento.
La inyección de lisocabtagene maraleucel puede ocasionar reacciones graves o que ponen en peligro la vida en el sistema nervioso. Estas reacciones pueden ocurrir después del tratamiento con la inyección de lisocabtagene maraleucel. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido convulsiones, un accidente cerebrovascular o pérdida de la memoria. Si experimenta alguno de los síntomas siguientes, llame a su médico de inmediato: dolor de cabeza, mareos, dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido, nerviosismo, confusión, ansiedad, temblores incontrolables de una parte del cuerpo, pérdida del conocimiento, agitación, convulsiones, pérdida del equilibrio, o dificultad para hablar o hablar arrastrando las palabras.
La inyección de lisocabtagene maraleucel puede aumentar el riesgo de desarrollar ciertos tipos de cáncer, incluidos algunos tipos de cáncer de la sangre. Su médico lo mantendrá bajo una cuidadosa supervisión después de su tratamiento con la inyección de lisocabtagene maraleucel. Hable con su médico sobre los riesgos de recibir este medicamento.
Asista a todas las citas con su médico, el centro de recopilación de células y del laboratorio. Su médico podría solicitar algunas pruebas de laboratorio antes, durante y después de su tratamiento para comprobar la respuesta de su cuerpo a la inyección de lisocabtagene maraleucel.
Usted recibirá la Guía del Medicamento. Lea detenidamente la información y pídale a su médico o a su farmacéutico que le aclare cualquier duda.
Hable con su médico sobre los riesgos de recibir la inyección de ziprasidona.
¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?
La inyección de lisocabtagene maraleucel se utiliza para tratar algunos tipos de linfoma (un cáncer que comienza en las células del sistema inmunitario) y la leucemia linfocítica crónica (LLC; un tipo de cáncer que comienza en los glóbulos blancos). El lisocabtagene maraleucel pertenece a una clase de medicamentos conocidos como inmunoterapia celular autóloga, un tipo de medicamento preparado que usa células de la propia sangre del paciente. Su acción consiste en hacer que el sistema inmunitario del organismo (un conjunto de células, tejidos y órganos que protegen al cuerpo del ataque de bacterias, virus, células cancerosas y otras sustancias que causan enfermedades) luche contra las células cancerosas.
¿Cómo se debe usar este medicamento?
La presentación de la inyección de lisocabtagene es en suspensión (líquido) que un médico o enfermero debe inyectar por vía intravenosa (en una vena) en una clínica o un centro de infusión. Se administra como dos infusiones durante un período total de hasta 30 minutos en una sola dosis. Antes de que reciba su dosis de lisocabtagene maraleucel, su médico o enfermero le dará otros medicamentos de quimioterapia para preparar su cuerpo para este medicamento.
El lisocabtagene maraleucel está hecho de sus propias células y solo se le debe administrar a usted.Antes de que reciba la inyección de lisocabtagene maraleucel, se tomará una muestra de sus glóbulos blancos en un centro de tratamiento utilizando un procedimiento llamado leucaféresis (un proceso que elimina glóbulos blancos del organismo). La muestra se enviará al fabricante para preparar una dosis de la inyección de lisocabtagene maraleucel. Pasarán entre 3 y 4 semanas desde que se recopilen sus glóbulos blancos hasta que estén listos para su administración.
Es importante llegar a tiempo y no faltar a las citas programadas de recolección de células o para recibir la dosis del tratamiento. Su médico lo examinará diariamente durante al menos 7 días después de recibir su dosis de lisocabtagene maraleucel para saber si presenta efectos secundarios. También debe planificar permanecer cerca del lugar donde recibió su tratamiento durante al menos 2 semanas después de su dosis. Su médico revisará si su tratamiento está funcionando, y lo mantendrá bajo supervisión para determinar si presenta algún efecto secundario. Hable con su médico sobre cómo prepararse para la leucaféresis, y qué debe esperar durante y después del procedimiento.
¿Qué otro uso se le da a este medicamento?
A veces, este medicamento se receta para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.
¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
Antes de recibir el lisocabtagene maraleucel,
- informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento, a cualquier componente de este medicamento o a otros medicamentos, alimentos o sustancias. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna alergia o si ha experimentado algún síntoma.
- informe a su médico y a su farmacéutico de otro medicamento con o sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales o productos a base de plantas que esté tomando o tenga previsto tomar. Es posible que su médico deba ajustar las dosis de sus medicamentos o vigilarle atentamente por si aparecen efectos secundarios.
- informe a su médico si tiene o ha tenido el virus de la hepatitis B; problemas pulmonares o respiratorios o problemas de corazón, riñón o hígado.
- informe a su médico si está embarazada, si está planificando un embarazo o si está en periodo de lactancia. Deberá realizarse una prueba de embarazo antes de empezar el tratamiento con la inyección de lisocabtagene maraleucel. Si se queda embarazada mientras recibe la inyección de lisocabtagene maraleucel, llame a su médico inmediatamente.
- debe saber que la inyección de lisocabtagene maraleucel puede hacer que se sienta somnoliento y puede ocasionarle confusión, debilidad, mareos, convulsiones y problemas de coordinación. No conduzca un automóvil ni opere maquinaria como mínimo 2 semanas después de recibir su dosis de lisocabtagene maraleucel.
- no done sangre, órganos, tejidos ni células para trasplantes después de recibir la inyección de lisocabtagene maraleucel.
- consulte con su médico para saber si usted necesita recibir alguna vacuna. No debe recibir ninguna vacuna sin consultarlo con su médico al menos durante 6 semanas antes de iniciar la quimioterapia, durante su tratamiento con lisocabtagene maraleucel y hasta que su médico le indique que su sistema inmunitario se ha recuperado.
¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?
No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.
¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?
Si no asiste a la cita para recolectar las células, llame a su médico y al centro de recolección de inmediato. Si no se presenta a la cita para recibir la dosis de lisocabtagene maraleucel, llame a su médico de inmediato.
¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?
La inyección de lisocabtagene maraleucel puede causar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas se vuelve grave o si no desaparece:
- estreñimiento
- dolor de estómago
- pérdida de apetito
- inflamación de las manos, piernas, pies o tobillos
- adormecimiento, dolor, hormigueo o sensación de ardor en los pies o las manos
- dolor de espalda, cuello, piernas, brazos o articulaciones
Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta alguno de estos síntomas o los enumerados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:
- sensación de cansancio
- sangrado o moretones
- fiebre, dolor de garganta, escalofríos u otros síntomas de infección
- sarpullido; picor; urticaria; hinchazón de la cara, la boca, la lengua o la garganta; dolor en el pecho; ritmo cardíaco acelerado o dificultad para tragar o respirar
La inyección de lisocabtagene maraleucel puede causar otros efectos secundarios. Llame al médico si tiene algún problema inusual mientras recibe este medicamento.
Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico puede enviar un informe al programa de Informes de Eventos Adversos de MedWatch de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al (1-800-332-1088).
¿Qué otra información de importancia debería saber?
Antes de realizarse alguna prueba de laboratorio, informe al médico y al personal del laboratorio que recibe la inyección de lisocabtagene maraleucel.
Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre la inyección de lisocabtagene maraleucel.
Mantenga una lista escrita de todos los medicamentos con receta y sin receta (de venta libre), vitaminas, minerales y suplementos dietéticos que toma actualmente. Lleve esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es ingresado en el hospital. Debe llevar la lista consigo en caso de emergencia.
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