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Vacuna contra la COVID-19, (Pfizer-BioNTech)

Advertencia:

La vacuna contra la COVID-19, ARNm (Pfizer-BioNTech; Comirnaty), está aprobada por la FDA para prevenir la COVID-19 causada por el virus SARS-CoV-2 en personas de 16 años en adelante.

Se dispone de información de ensayos clínicos en este momento para apoyar el uso de la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech para prevenir la enfermedad. En ensayos clínicos, aproximadamente 23,000 personas de 12 años en adelante han recibido al menos una dosis de la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech. Millones de personas de 12 años en adelante han recibido la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech bajo una Autorización de uso de emergencia (EUA, por sus siglas en inglés) desde el 11 de diciembre de 2020.

La vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech no ha sido sometida a una revisión estándar para recibir la aprobación de la FDA para su uso en adolescentes entre 12 y 15 años. Sin embargo, la FDA ha aprobado una Autorización de uso de emergencia (EUA) para permitir que los adolescentes entre 12 a 15 años en adelante reciban la vacuna. La FDA también aprobó una EUA para permitir una tercera dosis en ciertas personas de 12 años en adelante que estén inmunodeprimidas (tengan un sistema inmunitario debilitado).

Hable con su médico o proveedor de vacunas sobre los riesgos y los beneficios de recibir este medicamento.

¿Qué es la COVID-19?

La enfermedad por COVID-19 la causa un coronavirus llamado SARS-CoV-2. Este tipo de coronavirus no se había visto antes. Puede contraer COVID-19 a través del contacto con otra persona que tenga el virus. Es predominantemente una enfermedad respiratoria (pulmonar), pero también puede afectar a otros órganos. Las personas con COVID-19 han informado una amplia gama de síntomas, que van desde síntomas leves a una enfermedad grave que provoca la muerte. Los síntomas pueden aparecer de 2 a 14 días después de la exposición al virus. Los síntomas pueden incluir: fiebre, escalofríos, tos, falta de aliento, fatiga, dolor muscular o corporal, dolor de cabeza, pérdida del gusto u olfato, dolor de garganta, congestión, secreción nasal, náusea, vómitos o diarrea.

¿Cómo se administra la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech?

La vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech se le administrará en forma de inyección en el músculo. Para la mayoría de las personas, la serie de vacunas contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech es de 2 dosis con 3 semanas de intervalo. Si usted recibe una dosis de la vacuna contra la COVID 19 de Pfizer-BioNTech, deberá recibir una segunda dosis de esta misma vacuna 3 semanas después.

¿Qué debe decirle a la persona que administra la vacuna?

Informe a su proveedor de vacunas sobre todas sus afecciones médicas, incluyendo si:

  • tiene alguna alergia.
  • ha tenido miocarditis (inflamación del músculo cardíaco) o pericarditis (inflamación del revestimiento exterior del corazón).
  • tiene fiebre.
  • tiene un trastorno hemorrágico o está tomando un anticoagulante como warfarina (Coumadin, Jantoven).
  • tiene un sistema inmunitario debilitado o toma un medicamento que afecta su sistema inmunitario.
  • está embarazada o planea quedar embarazada.
  • está amamantando.
  • ha recibido otra vacuna contra la COVID-19.
  • se ha desmayado alguna vez después de haber recibido una inyección.
  • ha tenido una reacción alérgica grave después de una dosis anterior de esta vacuna.
  • ha tenido una reacción alérgica grave a cualquier ingrediente de esta vacuna.

¿Cuáles son los beneficios de la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech?

En un ensayo clínico en curso, se ha demostrado que la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech previene la COVID-19 después de recibir 2 dosis con 3 semanas de diferencia. Se desconoce actualmente cuánto tiempo dura la protección contra la COVID-19.

¿Cuáles son los riesgos de la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech?

Los efectos secundarios que se han reportado con la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech incluyen:

  • reacciones alérgicas graves
  • reacciones alérgicas no graves como sarpullido, picazón, urticaria o hinchazón de la cara
  • miocarditis (inflamación del músculo cardíaco)
  • pericarditis (inflamación del revestimiento exterior del corazón)
  • dolor, hinchazón y enrojecimiento en el sitio de la inyección
  • cansancio
  • dolor de cabeza
  • dolor muscular
  • escalofríos
  • dolor de articulaciones
  • fiebre
  • náusea
  • malestar
  • inflamación en los ganglios linfáticos
  • diarrea
  • vómitos
  • dolor en el brazo

Existe una remota posibilidad de que la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech pueda causar una reacción alérgica grave. Por lo general, una reacción alérgica grave ocurriría entre unos minutos y una hora después de recibir una dosis de la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech.

Las señales de una reacción alérgica grave pueden incluir:

  • dificultad para respirar
  • inflamación del rostro y la garganta
  • ritmo cardíaco rápido
  • una erupción grave en todo el cuerpo
  • mareos y debilidad

Se han producido casos de miocarditis y pericarditis en algunas personas que han recibido la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech. En la mayoría de estas personas, los síntomas comenzaron dentro de los 7 días posteriores a recibir la segunda dosis de la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech. La posibilidad de que esto ocurra es muy baja.

Debe buscar atención médica de inmediato si tiene alguno de los siguientes síntomas después de recibir la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech:

  • dolor en el pecho
  • falta de aliento
  • sensación de que el corazón late rápido, late muy fuerte o de manera irregular

Estos podrían no ser todos los posibles efectos secundarios de la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech. Pueden producirse efectos secundarios graves e inesperados. La vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech todavía se encuentra en fase de estudio en ensayos clínicos.

¿Qué debería hacer con los efectos secundarios?

  • Si experimenta una reacción alérgica grave, llame al 9-1-1 o acuda al hospital más cercano.
  • Llame al proveedor de vacunas o a su proveedor de atención médica si tiene algún efecto secundario que le cause molestias o no desaparezca.
  • Informe los efectos secundarios de la vacuna al Sistema de notificación de eventos adversos de vacunas (VAERS, Vaccine Adverse Event Reporting System) que administran la FDA y los CDC. El número gratuito de VAERS es 1-800-822-7967 o informe en línea a https://vaers.hhs.gov/reportevent.html. Por favor, incluya "Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine EUA" en la primera línea del recuadro n.º 18 del formulario de informe.
  • Además, puede reportar los efectos secundarios a Pfizer Inc. en http://www.pfizersafetyreporting.com o llamando al 1-800-438-1985.
  • También se le proporciona la opción de inscribirse en v-safe. V-safe es una nueva herramienta voluntaria basada en teléfonos inteligentes que utiliza mensajes de texto y encuestas web para ponerse en contacto con personas que han sido vacunadas. Su finalidad es identificar posibles efectos secundarios después de la vacuna contra la COVID-19. V-safe hace preguntas que ayudan a los CDC a supervisar la seguridad de las vacunas contra la COVID-19. V-safe también le recordará que debe recibir la segunda dosis si la necesita, y realiza un seguimiento telefónico en vivo por parte de los CDC si los participantes reportan un impacto significativo en la salud después de la vacunación contra la COVID-19. Para obtener más información sobre cómo registrarse, visite: http://www.cdc.gov/vsafe.

¿Qué sucede si mi sistema inmunitario está debilitado?

Según la EUA, si está inmunocomprometido (tiene un sistema inmunitario debilitado), puede recibir una tercera dosis de la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech un mes después de la segunda dosis. Es posible que la tercera dosis aún no proporcione inmunidad completa contra la COVID-19 en personas inmunocomprometidas, y es necesario que continúe tomando precauciones físicas para ayudar a prevenir la enfermedad. Además, sus contactos cercanos deben vacunarse, según corresponda.

¿La vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech me hará contraer COVID-19?

No. La vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech no contiene SARS-CoV-2, y no puede hacerle contraer la enfermedad.

Conserve su tarjeta de vacunación

Cuando reciba su primera dosis, se le proporcionará una tarjeta de vacunación que indicará cuándo debe regresar para su segunda dosis de la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech. Si está inmunocomprometido (tiene un sistema inmunitario debilitado), también podría recibir información sobre cuándo regresar para una tercera dosis. Recuerde traer su tarjeta cuando regrese.

¿Dónde se registrará mi información de vacunación?

El proveedor de vacunación puede incluir su información de vacunación en el Sistema de información de inmunización (IIS, Immunization Information System) de su jurisdicción local/estatal u otro sistema designado. Esto garantizará que reciba la misma vacuna cuando regrese para su próxima dosis de la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech. Para obtener más información sobre el IIS, visite: https://www.cdc.gov/vaccines/programs/iis/about.html.

¿Cómo puedo obtener más información?

¿Me pueden cobrar una tarifa de administración por recibir la vacuna contra la COVID-19?

No. En este momento, el proveedor no puede cobrarle una dosis de la vacuna ni se le puede cobrar una tarifa de administración de la vacuna por desembolso directo o cualquier otra tarifa si solo recibe una vacuna contra la COVID-19. Sin embargo, los proveedores de vacunas pueden buscar el reembolso apropiado de un programa o plan que cubra las tarifas de administración de vacunas contra la COVID-19 para la persona que recibe la vacuna (seguro privado, Medicare, Medicaid, Programa HRSA COVID-19 para pacientes no asegurados).

¿Dónde puedo denunciar casos de sospecha de fraude?

Se aconseja a las personas que tengan conocimiento de posibles violaciones de los requisitos del Programa de Vacunación contra la COVID-19 de los CDC a denunciarlas a la Oficina del Inspector General del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos al 1-800-HHS-TIPS o TIPS.HHS.GOV.

¿Qué es el Programa de compensación por daños causados por contramedidas?

El Programa de compensación por daños causados por contramedidas (CICP, Countermeasures Injury Compensation Program) es un programa federal que puede ayudar a pagar los costos relacionados con la atención médica y otros gastos específicos de determinadas personas que han sufrido daños graves a causa de ciertos medicamentos o vacunas, incluida esta vacuna. En general, se debe presentar una reclamación al CICP en el plazo de un (1) año desde la fecha de recepción de la vacuna. Para obtener más información acerca de este programa, visite http://www.hrsa.gov/cicp/ o llame al 1-855-266-2427.

American Society of Health-System Pharmacists, Inc. declara que esta información sobre la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech se formuló con un estándar razonable de atención y de conformidad con los estándares profesionales en el campo. Se advierte a los lectores que la vacuna contra la COVID-19 (Pfizer-BioNTech) no es una vacuna aprobada para la prevención de COVID-19 en adolescentes de entre 12 a 15 años, sino que está en fase de investigación, y actualmente está disponible bajo una autorización de uso de emergencia (EUA) de la FDA para la inmunización activa para prevenir la COVID-19 en adolescentes de 12 a 15 años. American Society of Health-System Pharmacists, Inc. no hace ninguna declaración ni ofrece garantía alguna, expresa o implícita, incluyendo, pero sin limitarse a cualquier garantía implícita de comerciabilidad y/o idoneidad para un propósito particular, con respecto a la información, y específicamente se desliga de tales garantías. Se informa a los lectores de la información sobre la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech que ASHP no es responsable de la actualización continua de la información, de los errores u omisiones y/o de las consecuencias que surjan del uso de esta información. Se informa a los lectores que las decisiones con respecto a la terapia con medicamentos son decisiones médicas complejas que requieren la decisión independiente e informada de un profesional de la salud apto, y la información aquí contenida se proporciona solo con fines informativos. American Society of Health-System Pharmacists, Inc. no respalda ni recomienda el uso de ningún medicamento. Esta información sobre la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech no debe considerarse consejo individual para el paciente. Debido a la naturaleza cambiante de la información sobre medicamentos, se recomienda hablar con su médico o farmacéutico sobre el uso clínico específico de todos y cada uno de los medicamentos.

Marcas comerciales

  • Comirnaty®

Otros nombres

  • ARNm BNT162b2
  • Vacuna ARNm contra la COVID-19
  • Vacuna contra el SARS-CoV-2 (COVID-19), proteína de pico de ARNm
  • Tozinameran
Documento actualizado - 24/08/2021