Oxibato de calcio, magnesio, potasio y sodio

El oxibato de calcio, magnesio, potasio y sodio es otro nombre para el GHB, una sustancia que a menudo se vende ilegalmente y cuyo uso indebido se difunde más en adultos jóvenes en entornos sociales como clubes nocturnos. Informe a su médico si bebe o alguna vez ha bebido grandes cantidades de alcohol, si usa o alguna vez ha usado drogas ilícitas o si ha abusado de medicamentos con receta médica. El oxibato de calcio, magnesio, potasio y sodio pueden ser dañinos cuando lo toman personas distintas a la persona a la que se le recetó. No venda ni dé a nadie su oxibato de calcio, magnesio, potasio y sodio a nadie más; venderlo o compartirlo es ilegal. Guarde el oxibato de calcio, magnesio, potasio y sodio en un lugar seguro, como un armario o una caja con llave, para que nadie más pueda tomarlo accidentalmente o intencionalmente. Lleve un registro de la cantidad de líquido que queda en su botella de modo que note cualquier faltante.

El oxibato de calcio, magnesio, potasio y sodio pueden causar efectos secundarios graves, incluyendo problemas respiratorios graves o que pongan en riesgo la vida. Tomar ciertos medicamentos durante su tratamiento con oxibato de calcio, magnesio, potasio y sodio puede aumentar el riesgo de desarrollar problemas respiratorios graves o que pongan en riesgo la vida, sedación o desmayos. Informe a su médico si toma pastillas para dormir. Es probable que su médico le diga que no tome oxibato de calcio, magnesio, potasio y sodio mientras esté tomando este medicamento. Además, informe a su médico si toma antidepresivos; benzodiazepinas tales como alprazolam (Xanax), clordiazepóxido (Librium), clonazepam (Klonopin), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan), oxazepam, temazepam (Restoril) y triazolam (Halcion); medicamentos para enfermedades mentales, náusea o convulsiones; relajantes musculares o analgésicos narcóticos. Es posible que su médico necesite cambiar las dosis de sus medicamentos y supervisarlo cuidadosamente. No beba bebidas alcohólicas mientras esté tomando oxibato de calcio, magnesio, potasio y sodio

El oxibato de calcio, magnesio, potasio y sodio no está disponible en farmacias minoristas. El oxibato de calcio, magnesio, potasio y sodio está disponible solo a través de un programa de distribución restringida llamado Programa REMS de Xywav y Xyrem. Es un programa especial para distribuir y brindar información sobre el medicamento. El medicamento se le enviará por correo desde una farmacia central después de que haya leído la información y haya hablado con un farmacéutico. Pregunte a su médico si tiene alguna duda sobre cómo recibirá su medicamento.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con oxibato de calcio, magnesio, potasio y sodio y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea la información atentamente, y si tiene alguna duda pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede obtener la Guía de medicamentos del sitio web de la FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Asista a todas las citas con su médico.

Hable con su médico sobre los riesgos de tomar oxibato de calcio, magnesio, potasio y sodio.

El oxibato de calcio, magnesio, potasio y sodio se usa para tratar los ataques de cataplejía (episodios de debilidad muscular que comienzan repentinamente y duran poco tiempo) y la somnolencia diurna excesiva en adultos y niños mayores de 7 años que tienen narcolepsia (un trastorno del sueño que puede causar somnolencia extrema, necesidad repentina e incontrolable de dormir durante las actividades diarias y cataplejía). El oxibato de calcio, magnesio, potasio y sodio también se usa para tratar a adultos que tienen hipersomnia idiopática (HI; un trastorno del sueño que puede causar somnolencia diurna excesiva y deseo incontrolable de dormir durante las actividades diarias a pesar de un tiempo prolongado de sueño de calidad por la noche). El oxibato de calcio, magnesio, potasio y sodio pertenece a una clase de medicamentos llamados depresores del sistema nervioso central. El oxibato de calcio, magnesio, potasio y sodio actúa para tratar la narcolepsia, la cataplexia y la hipersomnia idiopática al reducir la actividad en el cerebro.

La presentación del oxibato de calcio, magnesio, potasio y sodio es en solución (líquido) para mezclar con agua y tomar por vía oral. Cuando el oxibato de calcio, magnesio, potasio y sodio se utilizan para tratar la cataplexia y la somnolencia diurna excesiva en pacientes con cataplexia, por lo general se toma dos veces cada noche porque el oxibato de calcio, magnesio, potasio y sodio desaparece tras un corto tiempo, y los efectos de una dosis no durarán toda la noche. Cuando se usa oxibato de calcio, magnesio, potasio y sodio para tratar la hipersomnia idiopática, por lo general se toma una o dos veces cada noche. La primera dosis se toma a la hora de acostarse, y la segunda dosis de 2 1/2 a 4 horas después de la primera dosis. El oxibato de calcio, magnesio, potasio y sodio debe tomarse con el estómago vacío, por lo que la primera dosis debe tomarse al menos 2 horas después de comer. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta del medicamento, y pídale a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda.

No tome sus dosis de oxibato de calcio, magnesio, potasio y sodio antes de acostarse hasta que usted o su hijo estén en la cama y estén listos para irse a dormir por la noche. El oxibato de calcio, magnesio, potasio y sodio comienza a actuar muy rápidamente, entre 5 y 15 minutos después de tomarlo. Si su médico le ha dicho que tome una segunda dosis, coloque su segunda dosis de oxibato de calcio, magnesio, potasio y sodio en un lugar seguro cerca de su cama (o en un lugar seguro si se la da a su hijo) antes de dormir. Use un reloj despertador para asegurarse de que se despertará a tiempo para tomar la segunda dosis. Si usted o su hijo se despiertan antes de que suene la alarma y han pasado al menos 2 1/2 horas desde que tomó su primera dosis, tome la segunda dosis, apague la alarma y vuelva a dormir.

Es posible que el médico le pida que inicie con una dosis baja de oxibato de calcio, magnesio, potasio y sodio y la aumente gradualmente, no más de una vez por semana.

El oxibato de calcio, magnesio, potasio y sodio puede crear hábito. No tome una cantidad mayor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de la que su médico le indique. Si toma demasiado oxibato de calcio, magnesio, potasio y sodio, puede experimentar síntomas que ponen en riesgo la vida que incluyen convulsiones, respiración lenta o detenida, pérdida del conocimiento y coma. Es posible que también desarrolle ansiedad por el oxibato de calcio, magnesio, potasio y sodio, sentir la necesidad de tomar dosis cada vez mayores o querer continuar tomando oxibato de calcio, magnesio, potasio y sodio aunque cause síntomas desagradables. Si ha tomado oxibato de calcio, magnesio, potasio y sodio en cantidades superiores a las recetadas por su médico y deja de tomarlo repentinamente, puede experimentar síntomas de abstinencia como dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido, inquietud, ansiedad, pensamientos anormales, pérdida de contacto con la realidad, somnolencia, malestar estomacal, temblores de una parte del cuerpo que no puede controlar, sudoración, calambres musculares y ritmo cardíaco acelerado.

El oxibato de calcio, magnesio, potasio y sodio pueden ayudar a controlar sus síntomas, pero no curarán su afección. Continúe tomando oxibato de calcio, magnesio, potasio y sodio incluso si se siente bien. No deje de tomar oxibato de calcio, magnesio, potasio y sodio sin consultar a su médico. Es posible que su médico quiera reducir su dosis gradualmente. Si deja de tomar coxibato de calcio, magnesio, potasio y sodio de forma repentina, puede tener más ataques de cataplejía y experimentar ansiedad y dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido.

Para preparar dosis de oxibato de calcio, magnesio, potasio y sodio, siga estos pasos:

1. Abra la caja en la que viene su medicamento y saque el frasco de medicamento y la medida.
2. Saque la medida de su empaque.
3. Abra la botella presionando la tapa hacia abajo y girándola en sentido antihorario (hacia la izquierda) al mismo tiempo.
4. Coloque la botella abierta en posición vertical sobre una mesa.
5. Con una mano, sostenga la botella en posición vertical. Con su otra mano, coloque la punta del dispositivo de medición en la abertura central en la parte superior de la botella. Presione la punta firmemente en la abertura.
6. Con una mano, sostenga la botella y la medida. Con su otra mano, jale hacia atrás el émbolo hasta que esté al mismo nivel que la marca que coincide con la dosis que el médico le recetó Asegúrese de mantener la botella hacia arriba para permitir que el medicamento fluya hacia la medida.
7. Retire la medida de la botella. Coloque la punta del dispositivo de medición en uno de los vasos dosificadores que incluye el medicamento.
8. Presione el émbolo hacia abajo para vaciar el medicamento al vaso dosificador.
9. Agregue 2 onzas (60 mililitros, 1/4 taza o más o menos 4 cucharadas) de agua del grifo en el vaso dosificador. No mezcle el medicamento con jugo de fruta, bebidas gaseosas ni ningún otro líquido.
10. Coloque la tapa en la taza dosificadora. Gire cada tapa en sentido horario (hacia la derecha) hasta que escuche un clic y encaje en su lugar.
11. Para preparar una segunda dosis, repita los pasos del 5 al 10 para preparar una dosis de oxibato de calcio, magnesio, potasio y sodio en una segunda taza de dosificación.
12. Enjuague la medida con agua.
13. Vuelva a colocar la tapa de la botella de oxibato de calcio, magnesio, potasio y sodio y devuelva la botella y la medida a un lugar seguro donde se guarden lejos de los niños y las mascotas. Coloque el o los vasos dosificadores del medicamento en un lugar seguro cerca de su cama, o en un lugar seguro fuera del alcance de los niños y las mascotas si se lo dará a su hijo.
14. Cuando sea hora de tomar la primera dosis de oxibato de calcio, magnesio, potasio y sodio, presione la tapadera hacia abajo y gírela en sentido antihorario (hacia la izquierda). Beba todo el líquido sentado en la cama. Vuelva a tapar el vaso, gire la tapa en sentido horario (hacia la derecha) y acuéstese de inmediato.
15. Si está tomando una segunda dosis, hágalo de 2 1/2 a 4 horas después de despertarse, repita el paso 14.

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información pregunte a su médico o farmacéutico.

Antes de tomar oxibato de calcio, magnesio, potasio y sodio,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al oxibato de calcio, magnesio, potasio y sodio, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contiene el oxibato de calcio, magnesio, potasio y sodio. Pregunte a su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
• informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos de hierbas está tomando. Asegúrese de mencionar lo siguiente: divalproex (Depakote). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearlo de cerca para saber si experimenta efectos secundarios.
• informe a su médico si sufre de deficiencia de deshidrogenasa semialdehído succínico (una afección genética en la que ciertas sustancias se acumulan en el cuerpo y causan retraso y atrasos en el desarrollo). Es probable que su médico le diga que no tome oxibato de calcio, magnesio, potasio y sodio.
• También informe a su médico si ronca; si alguna vez ha pensado en lastimarse o quitarse la vida o ha planificado o ha intentado hacerlo; y si tiene o ha tenido enfermedad pulmonar, dificultad para respirar, apnea del sueño (un trastorno del sueño que hace que la respiración se detenga por períodos breves durante el sueño), convulsiones, depresión o enfermedad del hígado o enfermedad renal.
• informe a su médico si está embarazada, si planea quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras toma oxibato de calcio, magnesio, potasio y sodio.
• si va a someterse a una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico o dentista que está tomando oxibato de calcio, magnesio, potasio y sodio.
• debe saber que tendrá mucho sueño por al menos 6 horas después de tomar el oxibato de calcio, magnesio, potasio y sodio, y es posible que también esté somnoliento durante el día. No conduzca un automóvil, opere una máquina ni realice otras actividades peligrosas por lo menos por 6 horas después de tomar su medicamento. Evite actividades peligrosas en todo momento hasta que sepa cómo le afecta el oxibato de calcio, magnesio, potasio y sodio.

A no ser que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

Si omite la segunda dosis de oxibato de calcio, magnesio, potasio y sodio, omita la dosis omitida y continúe con su programa regular de dosificación la noche siguiente. No duplique la dosis para compensar la dosis omitida. Deje siempre por lo menos 2 1/2 horas entre las dosis de oxibato de calcio, magnesio, potasio y sodio.

El oxibato de calcio, magnesio, potasio y sodio puede causar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• enuresis
• dolor de cabeza
• mareos
• temblor incontrolable de una parte del cuerpo
• sensación de adormecimiento, hormigueo, ardor, pinchazos o que algo le camina por la piel,
• dificultad para moverse al dormir o al despertarse
• náusea
• vómitos
• diarrea
• boca seca
• irritabilidad
• debilidad
• espasmos musculares
• sudoración

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Los siguientes síntomas no son comunes, pero si experimenta alguno de estos, o los que se indican en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

• caminar dormido
• sueños anormales
• agitación
• agresión
• ansiedad
• depresión
• confusión o problemas de memoria
• cambios de peso o apetito
• sentimientos de culpa
• pensamientos de hacerse daño o quitarse la vida
• sensación de que otros quieren hacerle daño
• alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen)
• pérdida de contacto con la realidad
• problemas respiratorios, ronquidos o apnea del sueño
• somnolencia excesiva durante el día

El oxibato de calcio, magnesio, potasio y sodio puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

Mantenga este medicamento en el envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños y mascotas. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño). Vierta cualquier medicamento restante en el fregadero si han pasado más de 24 horas después de haberlo preparado. Tache la etiqueta de la botella con un marcador y deseche la botella vacía en la basura. Pregúntele a su médico o llame a la farmacia central si tiene preguntas sobre la eliminación adecuada de su medicamento si está vencido o ya no lo necesita.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir:

• confusión
• problemas con la coordinación
• agitación
• pérdida del conocimiento
• coma
• respiración lenta, poco profunda o interrumpida
• pérdida de control de la vejiga
• pérdida de control de los intestinos
• vómitos
• sudoración
• dolor de cabeza
• visión borrosa
• espasmos musculares o contracciones
• convulsiones
• ritmo cardíaco lento
• temperatura corporal baja
• debilidad muscular

Pregúntele a su médico o llame a la farmacia central si tiene alguna duda sobre cómo volver a surtir su receta.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

• Xywav^®