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Pralsetinib

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

Pralsetinib se usa para tratar cierto tipo de cáncer de pulmón de células no pequeñas (Non-small cell lung cancer, NSCLC) en adultos en los que el cáncer se ha diseminado a otras partes del cuerpo. El pralsetinib pertenece a una clase de medicamentos conocidos como inhibidores de la quinasa. Su acción consiste en bloquear la acción de cierta sustancia que ocurre de forma natural y que puede ser necesaria para ayudar a que se multipliquen las células de cáncer.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La presentación del pralsetinib es en cápsulas para administrarse por vía oral. Por lo general, se toma una vez al día con el estómago vacío, como mínimo 2 hora antes o 1 horas después de comer. Tome pralsetinib aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome pralsetinib exactamente como se lo indicaron. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Si vomita después de tomar pralsetinib, no tome otra dosis. Continúe tomando su dosis normal en la próxima dosis.

Su médico podría reducir su dosis o interrumpir temporal o permanentemente su tratamiento si experimenta ciertos efectos secundarios. Asegúrese de informar a su médico cómo se siente durante el tratamiento con pralsetinib.

Pida a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de tomar pralsetinib,

  • informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al pralsetinib, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contienen las cápsulas de pralsetinib. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
  • informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas toma o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: medicamentos antimicóticos que incluyen itraconazol (Onmel, Sporanox) y ketoconazol; claritromicina (en Biaxin); ciertos medicamentos contra el VIH como efavirenz (Sustiva, en Atripla, Symfi), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapina (Viramune), ritonavir (Norvir, en Kaletra, Viekira Pak) y saquinavir (Invirase); oxcarbazepina (Oxtellar XR, Trileptal); fenobarbital; fenitoína (Dilantin, Phenytek); pioglitazona (Actos, en Oseni, Duetact); rifabutina (Mycobutin) y rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifater). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearlo de cerca para saber si sufre efectos secundarios.
  • informe a su médico qué productos a base de hierbas toma actualmente, especialmente la hierba de San Juan.
  • informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido problemas respiratorios o pulmonares que no son causados por cáncer de pulmón, problemas de sangrado, presión arterial alta o enfermedad hepática.
  • informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada, o si planea tener hijos. El pralsetinib puede interferir con la acción de los anticonceptivos hormonales (píldoras anticonceptivas, parches, aros, implantes o inyecciones), así que usted no debe usarlos como su único método anticonceptivo durante su tratamiento. Usted debe usar un método anticonceptivo como el método de barrera (dispositivo que bloquea el esperma para que no entre al útero, tal como un condón o diafragma). Pídale a su médico que le ayude a elegir un método anticonceptivo que le funcione a usted. Si usted es mujer, deberá realizarse una prueba de embarazo antes de comenzar con el tratamiento y deberá usar un método no hormonal anticonceptivo para evitar el embarazo durante su tratamiento y durante al menos 2 semanas después de tomar su dosis final. Si usted es hombre y su pareja puede quedar embarazada, debe usar un anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y durante 1 semana después del tratamiento. Debe saber que este medicamento puede disminuir la fertilidad en hombres y mujeres; sin embargo, no debe asumir que no puede quedar embarazada o que no puede embarazar a alguien más. Si usted o su pareja queda embarazada mientras toma pralsetinib, llame a su médico. El pralsetinib puede dañar al feto.
  • informe a su médico si está amamantando o si planea amamantar. No debe amamantar mientras esté tomando pralsetinib y durante 1 semana después de su dosis final.
  • debe saber que este medicamento puede disminuir la fertilidad en hombres y mujeres. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar pralsetinib.
  • si se someterá a una cirugía, incluyendo una cirugía dental, informe a su médico o dentista que actualmente toma pralsetinib. Su médico probablemente le indicará que deje de tomar pralsetinib 5 días antes de su cirugía y le dirá cuándo debe comenzar a tomar el medicamento nuevamente.
  • Debe saber que su presión arterial podría aumentar durante el tratamiento con pralsetinib. Su médico controlará atentamente su presión arterial y podría recetarle medicamentos para tratar la presión arterial alta si se desarrolla.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

A no ser que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió el mismo día tan pronto como la recuerde. Luego, siga tomando su dosis normal. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

El pralsetinib puede causar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

  • estreñimiento
  • diarrea
  • boca seca
  • dolor de los músculos o de los huesos,
  • hinchazón de las manos, tobillos o pies.

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta algunos de estos síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

  • confusión, dolor de cabeza, dificultad para respirar, mareos o dolor en el pecho
  • fiebre, dificultad para respirar o tos
  • piel pálida, fatiga o falta de aliento
  • coloración amarillenta de la piel o los ojos, orina de color oscuro, sangrado o hematomas que se forman con facilidad, pérdida del apetito, disminución de la energía o dolor en el lado derecho del área del estómago
  • heces negras y alquitranadas
  • sangre de color rojo en las heces
  • vómito con sangre
  • material vomitado con apariencia de granos de café
  • tos con sangre,
  • sangrado o moretones inusuales
  • hemorragia vaginal inusual,
  • sangrado de nariz frecuente,
  • somnolencia, confusión, dolor de cabeza o dificultad para hablar

Pralsetinib puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y lejos del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué otra información de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico le pedirá que se haga pruebas de laboratorio antes con su tratamiento para averiguar si su cáncer se puede tratar con pralsetinib. El médico también ordenará algunas pruebas de laboratorio antes, durante y después de su tratamiento para comprobar la respuesta del cuerpo al pralsetinib.

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregunte a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado - 15/10/2020