Tolvaptán (enfermedad renal)

Tolvaptán (Jynarque) puede causar daño hepático, a veces lo suficientemente grave como para requerir un trasplante de hígado o causar la muerte. Informe a su médico si tiene o alguna vez tuvo problemas hepáticos incluyendo hepatitis. Su médico podría indicarle que no tome tolvaptán (Jynarque). Su médico ordenará pruebas de laboratorio con regularidad antes y durante el tratamiento para ver si el tolvaptán (Jynarque) le afecta el hígado. Su médico le indicará que no debe recibir este medicamento si las pruebas muestran que tiene problemas hepáticos. Si experimenta alguno de los síntomas siguientes, llame a su médico inmediatamente: náuseas, vómitos, cansancio extremo, moretones o sangrado inusuales, falta de energía, pérdida del apetito, dolor en la parte superior derecha del estómago, ictericia en la piel u ojos, orina oscura, sarpullido, picazón o síntomas como de influenza.

Debido a los riesgos de este medicamento, el tolvaptán (Jynarque) está disponible solo a través de un programa especial de distribución restringida. Se ha establecido un programa llamado Estrategias de Mitigación y Evaluación de Riesgos (Risk Evaluation and Mitigation Strategies, REMS) de Jynarque para disminuir los riesgos de tomar tolvaptán (Jynarque). Su médico y su farmacéutico deben estar inscritos en el programa REMS de Jynarque. Pida a su médico que le proporcione más información acerca de este programa y la forma como recibirá su medicamento. Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. El médico ordenará algunas pruebas de laboratorio antes y durante su tratamiento para comprobar la respuesta de su cuerpo al tolvaptán (Jynarque).

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con tolvaptán (Jynarque) y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea la información atentamente y si tiene alguna duda, pregunte a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de tomar tolvaptán (Jynarque).

El tolvaptán (Jynarque) se usa para retrasar el empeoramiento de la función renal en ciertos pacientes con enfermedad renal poliquística autosómica dominante (ADPKD, en inglés; un tipo determinado de enfermedad renal hereditaria). El tolvaptán (Jynarque) pertenece a una clase de medicamentos llamados antagonistas del receptor V₂. Funciona al aumentar la cantidad de agua liberada del cuerpo en forma de orina y disminuye el crecimiento de quistes en los riñones. La eliminación del líquido del cuerpo y la desaceleración del crecimiento de quistes ayuda a disminuir el empeoramiento de la función renal.

El tolvaptán también está disponible en tabletas (Samsca) para tratar los niveles bajos de sodio en sangre en personas con insuficiencia cardíaca o otras afecciones específicas. Esta monografía solo brinda información sobre las tabletas de tolvaptán (Jynarque) para disminuir el empeoramiento de la función renal en pacientes con ADPKD. Si está usando este medicamento para tratar niveles bajos de sodio en la sangre, lea la monografía titulada tolvaptán (sodio bajo en sangre).

La presentación del tolvaptán (Jynarque) es en tabletas para tomar por vía oral. Por lo general se toma dos veces al día, una tableta en la mañana y una tableta 8 horas después, con o sin comida. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome tolvaptán (Jynarque) exactamente como se le indica. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de la que el médico le indique.

Su médico probablemente empezará con una dosis baja de tolvaptán (Jynarque) y aumentará la dosis gradualmente.

Es posible que su médico deba disminuir su dosis si usted experimenta ciertos efectos secundarios. Es importante que informe a su médico cómo se siente durante el tratamiento.

Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

Antes de tomar tolvaptán (Jynarque),

• informe al médico y al farmacéutico si usted es alérgico al tolvaptán (Jynarque, Samsca), a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes de las tabletas de tolvaptán. Pregunte a su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de ingredientes.
• informe a su médico si toma actualmente ciertos antimicóticos como ketoconazol (Nizoral) o itraconazol (Sporanox); claritromicina (Biaxin); o ciertos medicamentos para el VIH, como indinavir (Crixivan), lopinavir (Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir) o saquinavir (Invirase); conivaptán (Vaprisol); o nefazodona Su médico podría indicarle que no tome tolvaptán (Jynarque) si está tomando uno o más de estos medicamentos.
• informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas toma o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: atorvastatina (Lipitor, en Caduet), bosentan (Tracleer), desmopresina (dDAVP, Minirin, Noctiva), digoxina (Lanoxin), fluconazol (Diflucan); furosemida (Lasix), gliburida (Diabeta, Glynase), lovastatina (Altoprev), metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), nateglinida (Starlix), pravastatina (Pravachol), repaglinida (Prandin), rifampicina ((Rifadin, Rifater, Rimactane),, rosuvastatina (Crestor) y simvastatina (Zocor, en Vytorin). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearlo de cerca para saber si sufre efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con el tolvaptán (Jynarque), así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando, incluso los que no aparecen en esta lista.
• Informe a su médico si tiene alguna de las condiciones mencionadas en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, si tiene o ha tenido un alto nivel de sodio en la sangre, si tiene dificultad para orinar o si no puede orinar, si ha tenido vómitos o diarrea intensos o cree que puede estar deshidratado, o si no puede notar que tiene sed. Su médico podría indicarle que no tome tolvaptán (Jynarque).
• informe a su médico si está embarazada, si planea quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras toma tolvaptán (Jynarque), llame a su médico. No debe amamantar mientras toma tolvaptán (Jynarque).

Tendrá que beber suficiente agua mientras toma tolvaptán (Jynarque) para no tener sed ni deshidratarse.

No coma toronja ni tome jugo de toronja mientras toma este medicamento.

Omita la dosis que le faltó y siga tomando su dosis normal. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

El tolvaptán (Jynarque) puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• sed
• boca seca
• micción frecuente y excesiva
• acidez estomacal
• disminución del apetito

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas o los que figuran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato:

• diarrea
• incapacidad para beber normalmente
• mareos
• desmayos
• micción menos frecuente
• debilidad
• somnolencia
• confusión
• pérdida de peso
• ritmo cardiaco rápido o irregular
• inflamación del rostro, la garganta, la lengua, los labios, los ojos, las manos, los pies, los tobillos o la parte inferior de las piernas
• ronquera
• urticaria

El tolvaptán (Jynarque) puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y lejos del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir:

• micción excesiva
• sed excesiva
• mareos
• desmayos

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico podría ordenar algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta del cuerpo al tolvaptán (Jynarque).

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregunte a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

• Jynarque^®