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Selpercatinib

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

Selpercatinib se usa para tratar cierto tipo de cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC, Non-small cell lung cancer) en adultos en los que el cáncer se ha propagado a otras partes del cuerpo en adultos. También se usa para tratar cierto tipo de cáncer de tiroides que se ha propagado a otras partes del cuerpo en adultos y niños de 12 años en adelante. Selpercatinib también se usa para tratar otro tipo de cáncer de tiroides que se ha propagado a otras partes del cuerpo en adultos y niños de 12 años en adelante que han sido tratados sin éxito con yodo radioactivo. El selpercatinib pertenece a una clase de medicamentos conocidos como inhibidores de la quinasa. Actúa al bloquear la acción de una proteína anormal que envía señales a las células del cáncer para que se multipliquen. Esto ayuda a retardar o detener la propagación de las células del cáncer.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La presentación del selpercatinib es en cápsulas para tomar por vía oral. Por lo general, se toma dos veces al día (cada 12 horas) con o sin alimentos. Tome selpercatinib aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome selpercatinib exactamente como se lo indicaron. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Trague las cápsulas enteras; no las abra, mastique ni triture.

Si vomita después de tomar selpercatinib, no tome otra dosis. Continúe tomando su dosis normal al siguiente día.

Es posible que su médico disminuya la dosis o interrumpa o detenga su tratamiento. Esto depende de qué tan bien funcione el medicamento en su caso y los efectos secundarios que experimente. Informe a su médico cómo se siente durante el tratamiento. Continúe tomando selpercatinib incluso si se siente bien. No deje de tomar selpercatinib sin hablar con su médico.

Pida a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de tomar selpercatinib,

  • informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al selpercatinib, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contienen las cápsulas de selpercatinib. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
  • informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas toma o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: antimicóticos como fluconazol (Diflucan), itraconazol (Onmel, Sporanox), ketoconazol y voriconazol (Vfend); aprepitant (Emend); carbamazepina (Carbatrol, Tegretol, Equetro, otros); claritromicina (Biaxin, en Prevpac); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, otros); eritromicina (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); ciertos medicamentos para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA), incluidos efavirenz (Sustiva), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapina (Viramune), ritonavir (Norvir, en Kaletra) y saquinavir (Invirase); nefazodona; fenobarbital; fenitoína (Dilantin, Phenytek); pioglitazona (Actos); quinidina (en Nuedexta); repaglinida (Prandin); rifabutina (Mycobutin); rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, en Rifater) y verapamilo (Calan, Verelan, otros). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearlo de cerca para saber si sufre efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con el selpercatinib, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que toma actualmente, incluso los que no aparezcan en esta lista.
  • si toma actualmente un medicamento bloqueador de H2 para la indigestión, acidez estomacal o úlceras como cimetidina (Tagamet), famotidina (Pepcid), nizatidina (Axid) o ranitidina (Zantac), tome selpercatinib al menos 2 horas antes o 10 horas después de tomar uno de estos medicamentos
  • si toma actualmente un antiácido que contiene aluminio, magnesio, calcio o simeticona; o medicamentos tamponados como aspirina tamponada, tome selpercatinib al menos 2 horas antes o al menos 2 horas después de tomar uno de estos medicamentos.
  • Si toma actualmente un inhibidor de la bomba de protones como esomeprazol (Nexium), lansoprazol (Prevacid), omeprazol (Prilosec), pantoprazol (Protonix) y rabeprazol (AcipHex), tome cada dosis de selpercatinib junto con los alimentos.
  • informe a su médico qué productos a base de hierbas toma actualmente, especialmente la hierba de San Juan.
  • informe a su médico si tiene o ha tenido ritmo cardiaco lento, rápido o irregular; un intervalo prolongado de QT (un problema cardíaco poco común que puede causar ritmo cardiaco irregular, desmayos o muerte súbita); hipertensión, problemas de sangrado o enfermedad renal o hepática.
  • informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o si planea engendrar un hijo. No debe quedar embarazada mientras toma selpercatinib. Si usted es mujer, será necesario que se realice una prueba de embarazo antes de comenzar con el tratamiento y usa un método anticonceptivo para evitar el embarazo durante su tratamiento con selpercatinib y por 1 semana después de tomar la dosis final. Si es hombre, usted y su pareja deben usar un método anticonceptivo durante su tratamiento con selpercatinib y durante 1 semana después de la dosis final. Si usted o su pareja queda embarazada, mientras toma selpercatinib, llame a su médico de inmediato. Selpercatinib puede ocasionar daño fetal.
  • informe a su médico si está amamantando. No debe amamantar mientras toma selpercatinib y durante 1 semana después de su dosis final.
  • debe saber que este medicamento puede disminuir la fertilidad en hombres y mujeres. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar selpercatinib.
  • si va a someterse a una cirugía, incluida una cirugía dental, informe a su médico o dentista que actualmente toma selpercatinib. Su médico probablemente le indicará que deje de tomar selpercatinib 7 días antes de su cirugía o procedimiento y le dirá cuándo debe comenzar a tomar el medicamento nuevamente.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

No coma toronja ni tome jugo de toronja mientras toma este medicamento.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya está dentro de las 6 horas de su siguiente dosis, omita la dosis que le faltó y continúe con su horario regular de dosificación. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

Selpercatinib puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

  • boca seca
  • diarrea
  • estreñimiento
  • náusea
  • vómitos
  • dolor de estómago
  • dolor de cabeza
  • cansancio
  • tos
  • falta de aliento
  • hinchazón en los brazos, piernas, manos y pies

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta algunos de estos síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

  • dolor en la parte superior derecha del estómago; hematomas o sangrado inusuales; orina oscura o ictericia en la piel y los ojos
  • palpitaciones del corazón
  • mareos o aturdimiento
  • desmayos
  • tos o vómitos con sangre o material que se ve como café molido; sangrado o moretones inusuales, orina de color rosado, rojo o café oscuro, deposiciones rojas o alquitranadas
  • náusea, vómitos, falta de aliento, calambres musculares, debilidad, convulsiones o hinchazón de brazos y piernas
  • fiebre, sarpullido o dolor articular o muscular

El selpercatinib puede hacer que los huesos dejen de crecer demasiado pronto en adolescentes que aún están creciendo. Hable con el médico de su hijo sobre los riesgos de administrarle este medicamento.

El selpercatinib puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y lejos del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué otra información de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico revisará la presión arterial regularmente y ordenará ciertas pruebas de laboratorio antes y durante su tratamiento para verificar la respuesta de su cuerpo al selpercatinib.

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregunte a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado - 15/04/2021