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Ozanimod

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

Ozanimod se usa para tratar adultos con formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM; una enfermedad en la que los nervios no funcionan adecuadamente y las personas pueden padecer de debilidad, entumecimiento, pérdida de la coordinación muscular y problemas de la vista, del habla y control de la vejiga), que incluye síndrome clínico aislado (SCA; episodios de síntomas en los nervios que duran al menos 24 horas), formas recurrentes en remisión (curso de la enfermedad donde los síntomas se agravan de vez en cuando) o formas secundarias progresivas (curso de la enfermedad en donde las recaídas ocurren con más frecuencia). El ozanimod pertenece a una clase de medicamentos llamados moduladores de los receptores de esfingosina l-fosfato. Actúa al disminuir la acción de las células inmunes que pueden causar daño a los nervios.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La presentación del ozanimod es en cápsulas para tomar por vía oral. Por lo general se toma una vez al día, con o sin alimentos. Tome ozanimod aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones de la etiqueta de su medicamento recetado, y pídale a su médico o a su farmacéutico que le explique cualquier cosa que no entienda. Tome ozanimod exactamente como se lo indicaron. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de la que el médico le indique.

Trague las cápsulas enteras; no las abra, mastique ni triture.

Es probable que el médico le pida que inicie con una dosis baja de ozanimod y que la aumente gradualmente durante la primera semana.

El ozanimod puede ayudar a controlar los síntomas de la esclerosis múltiple, pero no cura esa enfermedad. El médico le dará seguimiento de cerca para ver qué tan bien actúa en usted la inyección de ozanimod. Es importante que le diga al médico cómo se siente durante el tratamiento.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con ozanimod y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea la información atentamente y si tiene alguna duda, pregunte a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de tomar ozanimod,

  • informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al ozanimod, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contienen las cápsulas de ozanimod. Pregunte a su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
  • informe a su médico o a su farmacéutico si está tomando algún inhibidor MAO como isocarboxazida (Marplan), linezolida (Zyvox), azul de metileno, fenelzina (Nardil), selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar) o tranilcipromina (Parnate) o ha dejado de tomar uno de estos medicamentos en las últimas dos semanas. Su médico probablemente le indicará que no debe tomar ozanimod. Si deja de tomar ozanimod, debe esperar al menos 14 días antes de empezar a tomar un inhibidor de MAO.
  • informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas toma o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: clopidogrel (Plavix); ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune); eltrombopag (Promacta); eritromicina (E.E.S., Erythromycin, otros); gemfibrozil (Lopid); medicamentos para tratar el ritmo cardiaco irregular como amiodarona (Nexterone, Pacerone), procainamida y quinidina (en Nuedexta); analgésicos opioides (narcóticos) como meperidina (Demerol), metadona (Dolophine, Methadose) y tramadol; rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, otros); inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina como citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetina (Prozac, Sarafem, en Symbyax), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Brisdelle, Prozac, Pexeva) y sertralina (Zoloft); e inhibidores de recaptación de norepinefrina y serotonina como desvenlafaxina (Khedezla, Pristiq), duloxetina (Cymbalta), milnacipran (Savella) y venlafaxina (Effexor) y sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize). También informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, o si los ha tomado recientemente: alemtuzumab (Campath, Lemtrada); corticosteroides como dexametasona, metilprednisolona (Medrol) y prednisona (Rayos); medicamentos contra el cáncer y medicamentos para debilitar o controlar el sistema inmunitario, como el glatiramer (Copaxone, Glatopa) e interferón beta (Betaseron, Extavia, Plegridy). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearlo de cerca para saber si sufre efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con ozanimod, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que toma actualmente, incluso los que no aparezcan en esta lista.
  • informe a su médico si ha tenido un ataque cardíaco, dolor en el pecho, derrame cerebral o mini derrame cerebral o insuficiencia cardíaca en los últimos 6 meses. Además, informe a su médico si tiene ritmo cardiaco irregular que no se ha corregido con un marcapasos, o si tiene apnea del sueño (la respiración se detiene por breves períodos de tiempo durante el sueño); Su médico probablemente le dirá que no tome ozanimod.
  • Informe a su médico si actualmente tiene fiebre, dolor de garganta, tos, escalofríos, glándulas inflamadas u otros signos de infección; si tiene una infección que aparece y desaparece o que no desaparece, o si no puede combatir las infecciones debido a otra enfermedad. Además, informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido presión arterial alta, un ritmo cardíaco lento, diabetes, uveítis (inflamación del ojo) u otros problemas oculares, o enfermedad cardíaca o hepática.
  • informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. Debe usar un anticonceptivo eficaz durante su tratamiento con inyección de ozanimod y durante 3 meses después de su última dosis. Si queda embarazada mientras toma ozanimod, llame a su médico de inmediato.
  • informe a su médico si le han administrado una vacuna en los últimos 30 días antes de comenzar su tratamiento con ozanimod. No se vacune durante el tratamiento o durante 3 meses después de la dosis final sin consultar a su médico.
  • informe a su médico si nunca ha tenido varicela y no le han administrado la vacuna contra la varicela. Su médico podría ordenar una prueba de sangre para ver si ha estado expuesto a la varicela. Es posible que tenga que recibir la vacuna de varicela y luego esperar 1 mes antes de comenzar su tratamiento con ozanimod.
  • debe saber que el ozanimod puede ocasionar mareo, aturdimiento y desmayo cuando se levanta muy rápido después de estar acostado. Esto es más común al empezar a tomar ozanimod por primera vez. Para evitar este problema, levántese de la cama despacio, apoyando los pies en el suelo por unos minutos antes de ponerse de pie.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

Es posible que experimente una reacción grave si consume alimentos altos en tiramina durante el tratamiento con ozanimod. La tiramina se encuentra en muchos alimentos y bebidas, incluidos la carne, las aves, el pescado o el queso que ha sido ahumado, que ha estado almacenado por mucho tiempo o de forma inapropiada, o que haya vencido; determinadas frutas, verduras y frijoles; bebidas alcohólicas y productos de levadura que hayan fermentado. El médico o el nutricionista le dirá qué alimentos tiene que evitar del todo y cuáles puede consumir en cantidades pequeñas. Si consume un alimento que sea alto en tiramina mientras toma ozanimod, comuníquese con su médico.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

Si omite una o más dosis durante los primeros 14 días de tratamiento, hable con su médico antes de comenzar a tomarlo de nuevo. Tendrá que volver a comenzar a tomar el medicamento con una dosis más baja y aumentarla gradualmente.

Si olvida una dosis después de los primeros 14 días de tratamiento, continúe con su dosis normal al día siguiente. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

El ozanimod puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

  • dolor de espalda

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta alguno de estos síntomas, deje de tomar ozanimod y llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

  • fiebre, tos, dolor de garganta, secreción nasal o micción frecuente y con dolor durante el tratamiento y hasta 3 meses después de su dosis final
  • dolor de cabeza, rigidez en el cuello, fiebre, sensibilidad a la luz, náuseas o confusión durante el tratamiento y hasta 3 meses después de su dosis final
  • náuseas, vómitos, pérdida del apetito, dolor abdominal, ictericia en la piel o en los ojos u orina oscura
  • visión borrosa, sombras o un punto ciego en el centro de su visión; sensibilidad a la luz; color inusual para la visión u otros problemas de visión
  • dolor de cabeza repentino e intenso, confusión, cambios en la visión o convulsiones
  • debilidad en un lado del cuerpo o torpeza de los brazos o las piernas que empeora con el tiempo; cambios en su pensamiento, memoria o equilibrio; confusión o cambios de personalidad o pérdida de fuerza
  • erupción, urticaria o hinchazón de los labios, la cara o la lengua
  • dificultad nueva para respirar o que empeora
  • mareos, cansancio, dolor en el pecho o ritmo cardiaco irregular o lento

El ozanimod puede aumentar el riesgo de desarrollar cáncer de piel. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar este medicamento.

Un aumento repentino de episodios de los síntomas de la esclerosis múltiple y empeoramiento de la discapacidad puede ocurrir después de dejar de tomar ozanimod. Informe a su médico si empeoran sus síntomas de esclerosis múltiple después de dejar de tomar ozanimod.

El ozanimod puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y lejos del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué otra información de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y a las del laboratorio. Se le hará un electrocardiograma (ECG; prueba que registra la actividad eléctrica del corazón) antes de tomar su primera dosis. Su médico también ordenará ciertas pruebas de laboratorio, exámenes de la vista y controlará su presión arterial antes y durante su tratamiento para asegurarse de que sea seguro comenzar a tomar o continuar tomando ozanimod.

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregunte a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado - 15/05/2020