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Parche transdérmico de asenapina

Advertencia:

Uso en adultos mayores:

Estudios han demostrado que los adultos mayores que tienen demencia (un trastorno cerebral que afecta la capacidad de recordar, pensar claramente, comunicarse y llevar a cabo actividades diarias, y que puede ocasionar cambios en el estado de ánimo y en la personalidad) que toman antipsicóticos (medicamentos para enfermedad mental) como la asenapina tienen un mayor riesgo de muerte durante el tratamiento. Los adultos mayores con demencia también tienen una mayor posibilidad de sufrir un derrame cerebral o un mini derrame cerebral durante el tratamiento.

Los parches transdérmicos de asenapina no están aprobados por la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) para el tratamiento de problemas conductuales en adultos mayores que padecen de demencia. Hable con el médico que le recetó este medicamento si usted, un miembro de la familia o alguien que usted cuida, sufre de demencia y usa actualmente parches transdérmicos de asenapina. Para obtener más información visite el sitio web de la FDA: http://www.fda.gov/Drugs.

Hable con su médico sobre los riesgos de usar el parche transdérmico de asenapina.

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

Los parches transdérmicos de asenapina están indicados para tratar los síntomas de esquizofrenia (una enfermedad mental que ocasiona pensamientos alterados o inusuales, pérdida de interés en la vida y emociones fuertes o inapropiadas). La asenapina pertenece a una clase de medicamentos llamados antipsicóticos atípicos. Actúa cambiando la actividad de ciertas sustancias naturales en el cerebro.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La presentación de la asenapina transdérmica es en parche que se aplican sobre la piel. Por lo general se aplica una vez al día. Aplique los parches de asenapina aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones de la etiqueta de su medicamento recetado, y pídale a su médico o a su farmacéutico que le explique cualquier cosa que no entienda. Use el parche cutáneo de asenapina exactamente como se lo indicaron. No lo aplique con mayor o menor frecuencia de la que su médico le indique.

Es posible que su médico le indique que inicie con una dosis baja de asenapina y que la incremente gradualmente, no más de una vez a la semana.

La asenapina transdérmica puede ayudar a controlar sus síntomas, pero no curará su afección. Continúe usando los parches de asenapina incluso si se siente bien. No deje de usarlos sin consultar a su médico.

Aplique el parche sobre la piel limpia, seca e intacta que esté relativamente sin vello (parte superior de la espalda, parte superior del brazo, abdomen [área del estómago] o cadera). Elija un área donde el parche no roce con ropa ajustada. No aplique el parche sobre una herida o corte abierto, sobre la piel irritada, enrojecida o que esté afectada por una erupción, quemaduras u otro problema. Seleccione un área diferente cada día para evitar que se irrite la piel. Asegúrese de retirar el parche que está usando antes de que aplique uno nuevo.

Si su piel está irritada o presenta un escozor después de aplicar un parche de asenapina, retire el parche y aplique un nuevo parche en un área diferente.

Después de aplicar un parche de asenapina, debe usarlo todo el tiempo hasta que esté listo para quitarlo y ponerse uno nuevo. Si el parche llegara a aflojarse antes de que sea momento de reemplazarlo, intente presionarlo nuevamente con los dedos. Si el parche no se puede volver a presionar o se cae, deséchelo y coloque uno nuevo en un área diferente. Sin embargo, debe retirar el nuevo parche exactamente cuando tenía programado quitar el parche original.

Mientras use un parche de asenapina, protéjalo del calor directo, como almohadillas térmicas, mantas eléctricas, secadores de pelo, lámparas de calor, saunas, bañeras de hidromasaje y camas de agua con calefacción.Puede tomar una ducha mientras usa un parche de asenapina, pero no bañarse ni nadar.

Para aplicar el parche, siga estos pasos:

  1. Elija el área donde aplicará el parche. Limpie y seque el área en donde colocará el parche. Asegúrese de no tener polvos, aceite y loción en la piel.
  2. Seleccione un parche en una bolsa sellada y corte la bolsa con unas tijeras. Tenga cuidado de no cortar el parche.
  3. Saque el parche de la bolsa y sosténgalo con el revestimiento protector hacia usted.
  4. Despegue la primera pieza del revestimiento en un lado del parche. Tenga cuidado de no tocar la parte adhesiva con los dedos. Una segunda tira del revestimiento debe permanecer pegada al parche.
  5. Presione el parche firmemente sobre su piel con el lado adhesivo hacia abajo.
  6. Retire la segunda tira de revestimiento protector y presione el resto de la parte adhesiva del parche firmemente contra su piel. Asegúrese de que el parche se presione contra la piel, que no queden bultos ni pliegues y que los bordes estén firmemente ajustados en la piel.
  7. Lave sus manos con jabón y agua después de manipular el parche.
  8. Después de que haya usado el parche durante 24 horas, use sus dedos para despegarlo lenta y suavemente. Doble el parche a la mitad con las partes adhesivas juntas y deséchelo de manera segura, fuera del alcance de los niños y las mascotas.
  9. Coloque un nuevo parche en un área diferente de inmediato siguiendo los pasos 1 a 8.

Pida al farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de usar asenapina transdérmica,

  • informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la asenapina, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contienen los parches transdérmicos de asenapina. Pregunte a su farmacéutico para obtener una lista de ingredientes.
  • informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas toma o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: alfabloqueadores como doxazosina (Cardura), prazosina (Minipress) y terazosina; inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) como benazepril (Lotensin, en Lotrel), captopril, enalapril (Vasotec, en Vaseretic), fosinopril, lisinopril (Prinivil, en Zestoretic), moexipril, perindopril (Aceon, en Prestalia), quinapril (Accupril, en Quinaretic), ramipril (Altace) y trandolapril (Mavik, en Tarka); antagonistas del receptor de la angiotensina (ARB) como azilsartán (Edarbi, en Edarbyclor), candesartán (Atacand, en Atacand HCT), eprosartán (Teveten), irbesartan (Avapro, en Avalide), losartán (Cozaar, en Hyzaar), olmesartán (Benicar, en Azor, en Benicar HCT, en Tribenzor), telmisartán (Micardis, en Micardis HCT, en Twynsta) y valsartán (en Exforge HCT); betabloqueantes como atenolol (Tenormin, en Tenoretic), labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol XL, en Dutoprol), nadolol (Corgard, en Corzide) y propranolol (Inderal, InnoPran); ciertos antibióticos que incluyen ciprofloxacina (Cipro), enoxacina (no disponible en los EE. UU.), gatifloxacina (Tequin) (no disponible en los EE. UU.) y moxifloxacina (Avelox); antihistamínicos; algunos medicamentos para el ritmo cardiaco irregular como la amiodarona (Cordarone, Pacerone), procainamida, quinidina y sotalol (Betapace, Sorine); diuréticos ('píldoras que provocan la eliminación de agua a través de la orina'); fluvoxamina (Luvox); medicamentos para el glaucoma, enfermedad inflamatoria intestinal, mareo por el movimiento, miastenia gravis, enfermedad de Parkinson, úlceras o problemas urinarios; medicamentos para enfermedades mentales tales como clorpromazina (Thorazine), tioridazina y ziprasidona (Geodon); y paroxetina (Paxil, Pexeva). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearlo de cerca para saber si sufre efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con los parches transdérmicos de asenapina, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que toma actualmente, incluso los que no aparezcan en esta lista.
  • informe a su médico si tiene enfermedad del hígado. Su médico podría indicarle que no use los parches transdérmicos de asenapina.
  • indique a su médico si usted o alguien en su familia tiene o alguna vez ha tenido diabetes; si tiene diarrea o vómitos intensos o cree que puede estar deshidratado; si alguna vez ha usado drogas ilícitas o ha hecho mal uso de medicamentos recetados; y si tiene o alguna vez ha tenido pensamientos de hacerse daño o suicidarse; un intervalo prolongado de QT (un problema cardiaco poco común que puede ocasionar desmayos, un ritmo cardiaco irregular o muerte súbita), presión arterial baja, un infarto, insuficiencia cardíaca, ritmo cardiaco irregular o lento, un derrame cerebral o TIA (mini derrame), convulsiones, osteoporosis, cáncer de seno, un nivel bajo de glóbulos blancos en la sangre o una disminución en los glóbulos blancos causada por un medicamento que haya tomado, un bajo nivel de potasio o magnesio en la sangre, dislipidemia (niveles altos de colesterol), problemas para mantener el equilibrio, cualquier afección que le dificulte tragar o enfermedad cardiaca.
  • informe a su médico si está embarazada, especialmente si está en los últimos meses de su embarazo o si planea quedar embarazada, o bien, si está amamantando. Llame a su médico si queda embarazada mientras usa asenapina transdérmica. La asenapina transdérmica puede ocasionar problemas en los recién nacidos después del parto si lo usa durante los últimos meses del embarazo.
  • si se someterá a una cirugía, incluso cirugía dental, informe a su médico o dentista que usa asenapina transdérmica.
  • debe saber que la asenapina podría ocasionar somnolencia. No conduzca ningún vehículo ni opere maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
  • consulte a su médico sobre el consumo seguro de bebidas alcohólicas mientras utiliza asenapina transdérmica. El alcohol puede empeorar los efectos secundarios de la asenapina.
  • debe saber que la asenapina transdérmica puede ocasionar mareo, aturdimiento y desmayo cuando se levanta muy rápido después de estar acostado. Esto es más común cuando se comienzan a usar los parches transdérmicos de asenapina. Para ayudar a evitar este problema, levántese de la cama despacio, apoyando los pies en el suelo por unos minutos antes de ponerse de pie.
  • Debe saber que la asenapina puede dificultar la capacidad de su cuerpo de enfriarse cuando hay mucho calor. Mientras usa asenapina transdérmica, debe evitar el ejercicio excesivo, permanecer dentro de casa tanto como sea posible y vestirse con ropa ligera en los días caluroso, mantenerse alejado del sol y tomar muchos líquidos.
  • debe saber que puede experimentar hiperglicemia (aumento de azúcar en la sangre) mientras use este medicamento, incluso si todavía no tiene diabetes. Si tiene esquizofrenia, es más probable que presente diabetes que las personas que no tienen esquizofrenia, y tomar asenapina transdérmica o medicamentos similares puede aumentar este riesgo. Informe a su médico inmediatamente si tiene alguno de los síntomas siguientes mientras usa asenapina transdérmica: sed extrema, micción frecuente, hambre extrema, visión borrosa o debilidad. Es muy importante que llame a su médico tan pronto como tenga alguno de estos síntomas, debido a que la azúcar alta en la sangre puede ocasionar una afección grave conocida como cetoacidosis. La cetoacidosis puede convertirse en un peligro para la vida si no se trata en la etapa inicial. Los síntomas de cetoacidosis incluyen boca seca, náuseas y vómitos, dificultad para respirar, aliento con olor a fruta y reducción de la conciencia.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

Colóquese el parche que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, aún debe quitar el parche a la hora usual en que se quita los parches. Si se acerca la hora del próximo parche, omita la dosis que le faltó y continúe con su programa regular de dosificación. No coloque un parche adicional para compensar una dosis que omitió.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

La asenapina transdérmica podría ocasionar efectos secundarios. Hable con su médico sobre comer toronja (pomelo) y tomar jugo de toronja mientras toma este medicamento.

  • sequedad, enrojecimiento, picazón, descamación, hinchazón, irritación, insensibilidad, dolor o molestias en el sitio de aplicación
  • boca seca
  • estreñimiento
  • diarrea
  • vómitos
  • acidez estomacal
  • aumento en el apetito
  • dolor de cabeza
  • aumento de peso
  • pérdida de sensibilidad en los labios o la boca
  • mareos, sentirse inestable o tener dificultad para mantener el equilibrio
  • cansancio excesivo
  • falta de energía
  • inquietud o necesidad constante de moverse
  • dolor en las articulaciones, los brazos o las piernas

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta alguno de estos síntomas o los que se enumeran en la sección PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

  • urticaria
  • sarpullido
  • picazón
  • dificultad para respirar o tragar
  • inflamación del rostro, garganta, lengua, labios u ojos
  • ronquera
  • sibilancia
  • fiebre
  • rigidez o dolor en los músculos
  • espasmos u opresión en los músculos del cuello
  • confusión
  • ritmo cardiaco irregular o rápido
  • sudoración
  • movimientos incontrolables de brazos, piernas, cara, boca, lengua, mandíbula, labios o mejillas
  • caídas
  • convulsiones
  • dolor de garganta, escalofríos, tos y otras señales de infección

Los parches de asenapina pueden ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y lejos del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño). Deseche cualquier parche vencido o que ya no necesite usar. Para ello, abra cada bolsa, doble cada parche por la mitad con los lados adhesivos pegados. Coloque el parche doblado en la bolsa original y deséchelo de manera segura, fuera del alcance de los niños y las mascotas.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Si alguien traga, mastica o chupa los parches de asenapina, llame a su centro de control de envenenamiento local al 1-800-222-1222. Si la persona se desmayó o no respira, llame a los servicios de emergencia locales al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir lo siguiente:

  • confusión
  • agitación

¿Qué otra información de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Debe controlar su peso regularmente mientras recibe este medicamento.

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregunte a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado - 15/04/2020