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Diroximel Fumarato

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El diroximel fumarato está indicado para tratar adultos con varias formas de esclerosis múltiple (EM; una enfermedad en la que los nervios no funcionan adecuadamente y las personas pueden padecer de debilidad, entumecimiento, pérdida de la coordinación muscular y problemas de la vista, del habla y control de la vejiga) incluyendo:

  • síndrome clínico aislado (CIS; episodio de síntomas neurológicos que duran al menos 24 horas),
  • formas de recaídas y remisiones (curso de la enfermedad en la que los síntomas brotan ocasionalmente) o
  • formas progresivas secundarias (curso de la enfermedad en la que las recaídas ocurren con mayor frecuencia).

El diroximel fumarato pertenece a una clase de medicamentos llamados activadores nrf2. Actúa al disminuir la inflamación y prevenir el daño neurológico que puede causar síntomas de esclerosis múltiple.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La presentación del diroximel fumarato es en cápsula de liberación retardada (libera el medicamento en el intestino para evitar que los ácidos del estómago desintegren el medicamento) para tomar por vía oral. Por lo general se toma dos veces al día Tome el diroximel fumarato aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones de la etiqueta de su medicamento recetado, y pídale a su médico o a su farmacéutico que le explique cualquier cosa que no entienda. Tome diroximel fumarato exactamente como se le indica. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

El diroximel fumarato se puede tomar con o sin alimentos. Sin embargo, no lo tome con una comida o bocadillo alto en grasas y calorías; la comida o el bocadillo debe contener menos de 700 calorías y menos de 30 gramos de grasa.

No consuma bebidas alcohólicas al mismo tiempo que toma diroximel fumarato.

Trague las cápsulas de liberación retardada enteras; no los parta, mastique, triture ni espolvoree.

Puede tomar una aspirina simple (sin capa entérica) (325 mg o menos) 30 minutos antes de tomar diroximel fumarato para reducir la posibilidad de enrojecimiento (enrojecimiento facial) durante su tratamiento.

Su médico probablemente inicie con una dosis baja de diroximel fumarato y la aumente gradualmente después de 7 días.

El diroximel fumarato puede ayudar a controlar la esclerosis múltiple, pero no lo curará. Continúe tomando el diroximel fumarato incluso si se siente bien. No deje de tomar este medicamento sin hablar antes con su médico.

Pida al farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de tomar diroximel fumarato,

  • informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al diroximel fumarato, al dimetilfumarato (Tecfidera), a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes de la cápsula de liberación retardada de diroximel fumarato. Pregunte a su farmacéutico para obtener una lista de ingredientes.
  • informe a su médico si toma actualmente diroximel fumarato (Tecfidera). Su médico probablemente le dirá que no tome diroximel fumarato si toma actualmente este medicamento.
  • informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearlo de cerca para saber si sufre efectos secundarios.
  • informe a su médico si tiene una infección, incluyendo infecciones intermitentes e infecciones crónicas que no desaparecen, o si tiene un recuento bajo de glóbulos blancos o enfermedad hepática o renal.
  • informe a su médico si está embarazada, si tiene planes de quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras diroximel fumarato, llame a su médico.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si se acerca la hora de su próxima dosis, omita la dosis que no tomó y siga tomando su dosis normal. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

El diroximel fumarato puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

  • calor, enrojecimiento, picazón o ardor en la piel
  • dolor de estómago
  • diarrea
  • náuseas
  • vómitos
  • acidez estomacal

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta algunos de estos síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

  • dificultad para respirar o tragar
  • urticaria
  • sarpullido
  • inflamación del rostro, la garganta, la lengua, los labios, los ojos, las manos, los pies, los tobillos o la parte inferior de las piernas
  • debilidad en un lado del cuerpo, torpeza en los brazos o las piernas, problemas de la vista, cambios en la forma de pensar y de memoria, confusión o cambios en la personalidad
  • cansancio, pérdida de apetito, dolor en el lado derecho del estómago, orina oscura o ictericia en piel u ojos

El diroximel fumarato puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y lejos del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué otra información de importancia debería saber?

Su médico puede ordenar un análisis de sangre antes de comenzar su tratamiento y puede ordenar ciertas pruebas de laboratorio durante su tratamiento para verificar la respuesta de su cuerpo al diroximel fumarato.

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregunte a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado - 15/01/2020