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Elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La combinación de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor se usa para tratar ciertos tipos de fibrosis quística (una enfermedad congénita que causa problemas con la respiración, la digestión y la reproducción) en adulos y niños mayores de 12 años. Se debe usar únicamente en personas con algunas formaciones genéticas. Su médico podría ordenarle una prueba de sangre para ayudarle a determinar si este medicamento es adecuado para usted. El elexacaftor y el tezacaftor pertenecen a una clase de medicamentos denominados correctores reguladores de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR). El ivacaftor pertenece a una clase de medicamentos denominados potenciadores reguladores de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR). Estos medicamentos actúal mejorando la función de una proteína en el cuerpo para disminuir la acumulación de moco espeso en los pulmones y mejorar otros síntomas de la fibrosis quística.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La presentación de la combinación de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor es en tabletas para administrarse por vía oral. Cada dosis diaria tiene diferentes tipos de tabletas: una tableta es la combinación de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor y la otra es de ivacaftor. Tome el tezacaftor e ivacaftor (2 tabletas naranja) cada mañana con un alimento grasoso y el ivacaftor (1 tableta azul) cada tarde con un alimento grasoso, con 12 horas de diferencia. Siga atentamente las instrucciones de la etiqueta de su medicamento recetado, y pídale a su médico o a su farmacéutico que le explique cualquier cosa que no entienda. Tome estos medicamentos exactamente como se le indique. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Trague las tabletas enteras; no las parta, mastique ni triture.

Tome la combinación de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor con alimentos con grasa como huevos, margarina, nueces, mantequilla de maní, pizza de queso y productos lácteos de leche entera (como leche entera, queso y yogurt). Hable con su médico acerca de otros alimentos grasosos que pueda comer con estos medicamentos.

La combinación de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor actúa al controlar la fibrosis quística, pero no la cura. Continúe tomando estos medicamentos incluso si se siente bien. No deje de tomar estos medicamentos sin hablar antes con su médico.

Pida al farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de tomar la combinación de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor,

  • informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes en las tabletas de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor. Pregunte a su farmacéutico para obtener una lista de ingredientes.
  • Informe a su médico y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas o suplementos nutricionales toma o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: ciertos antibióticos como la claritromicina (Biaxin, en PrevPac) y la eritromicina (E.E.S., E-Mycin, Ery-Tab, Erythrocin); ciertos antimicóticos como fluconazol (Diflucan), itraconazol (Onmel, Sporanox), ketoconazol, posaconazol (Noxafil) y voriconazol (Vfend); medicamentos para reducir el colesterol (estatinas) como atorvastatina (Lipitor, en Caduet), fluvastatina (Lescol), lovastatina (Altoprev), pravastatina (Pravachol), rosuvastatina (Crestor) y simvastatina (Zocor, en Vytorin); ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune); digoxina (Lanoxin); everolimus (Afinitor, Zortress); glimepirida (Amaryl); glipizida (Glucotrol); gliburida (Diabeta); anticonceptivos hormonales (métodos anticonceptivos como píldoras, parches, aros, implantes o inyecciones); ciertos medicamentos para las convulsiones como carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Tegretol, otros), fenobarbital y fenitoína (Dilantin, Phenytek); nateglinida; repaglinida; rifabutina (Mycobutin); rifampicina (Rifadin, en Rifamate, en Rifater, Rimactane); sirolimus (Rapamune); tacrolimus (Astagraf, Prograf) o warfarina (Coumadin, Jantoven). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearlo de cerca para saber si sufre efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con el elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que toma actualmente, incluso los que no aparecen en esta lista.
  • informe a su médico qué productos a base de hierbas toma actualmente, especialmente la hierba de San Juan. Su médico probablemente le indicará que no tome hierba de San Juan mientras toma la combinación de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor.
  • Informe a su médico si tiene o ha tenido insuficiencia hepática o renal.
  • informe a su médico si está embarazada, si tiene planes de quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras toma la combinación de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor, llame a su médico.
  • Debe saber que estos medicamentos le pueden ocasionar somnolencia. No conduzca un vehículo ni opere maquinaria hasta que sepa cómo le afectan estos medicamentos.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

No coma toronja ni tome jugo de toronja mientras toma estos medicamentos.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

Si recuerda la dosis matutina o vespertina que omitió en un plazo de 6 horas de la hora en que tenía programado tomarla, tome la dosis que omitió de inmediato con un alimento que contenga grasa y siga tomando su dosis normal. Sin embargo, si han transcurrido más de 6 horas desde la hora programada para tomar su dosis matutina, tome esta dosis omitida lo antes posible y omita la dosis vespertina, luego siga tomando su dosis normal. Sin han transcurrido más de 6 horas desde la hora en que debía tomar la dosis vespertina, omita esta dosis que no tomó y siga tomando su dosis normal. No tome las dosis matutina y vespertina juntas para compensar la dosis que omitió.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

La combinación de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

  • dolor de cabeza
  • secreción nasal, estornudos y congestión; fiebre, tos u otros síntomas de infección
  • dolor de estómago o inflamación
  • diarrea
  • sarpullido
  • gases
  • conjuntivitis
  • picazón

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta algunos de estos síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

  • ictericia en la piel u ojos
  • pérdida de apetito
  • náusea
  • vómitos
  • heces pálidas
  • dolor de estómago
  • orina oscura

La combinación de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor podría causar cataratas (enturbiamiento del lente del ojo que puede causar problemas de la visión) en niños y adolescentes. Los niños y adolescentes que toman elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor deben consultar con un oftalmólogo antes y durante su tratamiento. Hable con el médico de su hijo acerca de los riesgos de darle elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor a su hijo.

La combinación de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y lejos del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué otra información de importancia debería saber?

Acuda a todas las citas con su médico y a las del laboratorio. El médico ordenará un examen de ojos (para niños y adolescentes) y algunas pruebas de laboratorio (como pruebas del hígado) antes y durante el tratamiento para comprobar la respuesta del cuerpo al elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor.

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregunte a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado - 15/12/2019