Upadacitinib

El upadacitinib puede disminuir las defensas del organismo contra las infecciones y elevar la posibilidad de que desarrolle una infección grave. Es posible que sea necesario tratar estas infecciones en un hospital, y podrían poner en riesgo su vida. Informe a su médico si contrae algún tipo de infección con frecuencia, o cree que en este momento podría tener algún tipo de infección. Esto incluye las infecciones menores (como cortaduras abiertas o ampollas), infecciones intermitentes (como úlceras peribucales) e infecciones crónicas que no desaparecen. Informe también a su médico si tiene o ha tenido diabetes, virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA), hepatitis B (infección vírica que afecta el hígado), infección por el virus de la hepatitis C (VHC: una infección hepática continua), herpes zóster (culebrilla; una erupción que puede aparecer en personas que han padecido varicela en el pasado), enfermedad pulmonar o cualquier otra afección que afecte su sistema inmunitario. También debe informar a su médico si vive o alguna vez ha vivido cerca de áreas como los valles de Ohio o del río Mississippi, en donde son más comunes las infecciones micóticas graves. Pregunte a su médico si no está seguro de si estas infecciones son comunes en su zona. Informe a su médico si está tomando medicamentos que disminuyen la actividad del sistema inmunitario. Asegúrese de haber consultado con su médico y su farmacéutico todos los medicamentos que está tomando o piensa tomar antes de empezar a tomar upadacitinib.

Su médico le hará seguimiento para determinar si presenta señales de infección durante y después del tratamiento. Si tiene alguno de los siguientes síntomas antes de comenzar su tratamiento o si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas durante o poco tiempo después del tratamiento, llame a su médico inmediatamente: fiebre; sudoración; escalofríos; dolores musculares; tos; dificultad para respirar; pérdida de peso; piel cálida, roja o dolorosa; llagas en la piel; sensación recurrente de dolor o de ardor durante la micción; diarrea o cansancio excesivo.

Es posible que esté infectado de tuberculosis (TB; una infección pulmonar grave) o de hepatitis B o hepatitis C (infección vírica que afecta el hígado) pero que no presente ningún síntoma de estas enfermedades. En este caso, tomar upadacitinib puede agravar la infección y hacer que desarrolle síntomas. Antes de iniciar el tratamiento, su médico le realizará una prueba cutánea para comprobar si tiene una infección de tuberculosis inactiva, y es posible que le solicite un análisis de sangre para comprobar si tiene una infección inactiva por hepatitis B o hepatitis C. Si es necesario, su médico le recetará un medicamento para tratar esta infección antes de que empiece a tomar upadacitinib. Informe a su médico si tiene o alguna vez tuvo TB, si vivió en o visitó un país donde la TB sea común o si ha estado cerca de alguien que tenga TB. Si tiene alguno de los siguientes síntomas de TB, o si presenta cualquiera de estos síntomas durante su tratamiento, llame de inmediato a su médico: tos, expulsión de moco sanguinolento la toser, pérdida de peso, pérdida del tono muscular o fiebre.

El upadacitinib puede aumentar el riesgo de que usted desarrolle un linfoma (cáncer que comienza en las células que combaten las infecciones) u otros tipos de cáncer, como el de la piel o los pulmones. Informe a su médico si usted o algún miembro de su familia tiene o ha tenido alguna vez cualquier tipo de cáncer. Es necesario que evite la exposición innecesaria o prolongada a la luz solar, y que use ropa protectora y filtro solar. Informe también a su médico si fuma o ha fumado alguna vez.

El upadacitinib puede causar problemas cardíacos graves o que ponen en riesgo la vida, como un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular, o coágulos de sangre graves en los pulmones o las piernas que ponen en riesgo la vida. Informe a su médico si fuma o ha fumado alguna vez. Informe también a su médico si tiene o ha tenido un ataque cardíaco u otros problemas cardíacos, un derrame cerebral, un coágulo sanguíneo en las piernas, brazos o pulmones o en las arterias, colesterol alto, presión arterial alta o diabetes. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas durante el tratamiento, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de urgencia: dolor en el pecho, los brazos, la espalda, el cuello, la mandíbula o el estómago; sudor frío; sensación de mareo; vértigo; entumecimiento o debilidad en la cara, el brazo o las piernas; hablar lento o tener dificultad para hablar; falta de aliento repentina o dificultad para respirar; hinchazón de una pierna o un brazo; dolor en las piernas; enrojecimiento, decoloración o calor en las piernas o los brazos.

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico puede ordenar algunas pruebas de laboratorio antes, durante y después de su tratamiento para comprobar la respuesta de su cuerpo al upadacitinib.

Se le entregará la Guía del medicamento cuando comience el tratamiento con upadacitinib y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea detenidamente la información y pídale a su médico o a su farmacéutico que le aclaren cualquier duda. También puede visitar https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de tomar upadacitinib.

El upadacitinib se usa solo o con otros medicamentos para tratar estas afecciones:

• artritis reumatoide (afección en la que el cuerpo ataca sus propias articulaciones, ocasionando dolor, hinchazón y pérdida de la función),
• artritis psoriásica (afección que provoca dolor e inflamación de las articulaciones y escamas en la piel)
• eccema (dermatitis atópica), una enfermedad de la piel que provoca sequedad, picazón y, en algunos casos, erupciones rojas y escamosas.
• colitis ulcerativa (afección que provoca inflamación y lesiones en el recubrimiento del colon [intestino grueso] y el recto);
• enfermedad de Crohn (una condición en la que el cuerpo ataca el revestimiento del tracto digestivo, causando dolor, diarrea, pérdida de peso y fiebre),
• espondilitis anquilosante (afección en la cual el organismo ataca las articulaciones de la columna vertebral y otras áreas, causando dolor, inflamación y daño articular)
• espondiloartritis axial (afección en la cual el organismo ataca las articulaciones de la columna vertebral y otras áreas, causando dolor y signos de inflamación)
• artritis idiopática juvenil poliarticular (AIJP; un tipo de artritis infantil que afecta cinco o más articulaciones durante los primeros seis meses de la afección, causando dolor, inflamación y pérdida de la función)
• arteritis de células gigantes (una afección que provoca la inflamación de los vasos sanguíneos, especialmente en el cuero cabelludo y la cabeza)

El upadacitinib pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la quinasa Janus (JAK). Su acción consiste en reducir la actividad del sistema inmunitario.

La presentación del upadacitinib es en tableta de liberación prolongada (acción prolongada) y en solución (líquido) para tomar por vía oral. Tome la tableta de liberación prolongada una vez al día, con o sin alimentos. Tome la solución oral dos veces al día, con o sin alimentos. Tome el upadacitinib aproximadamente a la misma hora todos los días.

Tome el upadacitinib exactamente como se lo indicaron. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Trague enteras las tabletas de liberación prolongada; no las parta, mastique ni triture.

Si está tomando el líquido, no use una cuchara de cocina para medir la dosis. Use el adaptador de la botella y la jeringa proporcionados por el fabricante para medir y administrar cada dosis. Lea las instrucciones escritas que acompañan al medicamento. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene alguna duda sobre cómo preparar o administrar una dosis del líquido.

Es posible que el médico deba suspender temporal o permanentemente el tratamiento si usted experimenta determinados efectos secundarios graves. Asegúrese de informarle a su médico cómo se siente durante el tratamiento.

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

Antes de tomar upadacitinib,

• informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento, a cualquier componente de este medicamento o a cualquier otro medicamento, alimento o sustancia. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna alergia o si ha experimentado algún síntoma.
• informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o piensa tomar mientras está en tratamiento con upadacitinib. Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o mantenerlo bajo una cuidadosa supervisión en caso de que presente efectos secundarios.
• informe a su médico si tiene o ha tenido úlceras (llagas en el revestimiento del estómago o el intestino), diverticulitis (inflamación del revestimiento del intestino grueso), un número bajo de glóbulos blancos, anemia (un número de glóbulos rojos inferior al normal) o problemas renales o hepáticos. Asimismo, informe a su médico si alguna vez se sometió a cualquier tipo de cirugía en el estómago o los intestinos, si le han realizado una ileostomía o colostomía (cirugía para crear una abertura por donde los desechos salen del cuerpo a través del abdomen), o si presenta cualquier otro problema gastrointestinal.
• informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. Deberá realizarse una prueba de embarazo antes de empezar el tratamiento con el upadacitinib. Debe usar un método anticonceptivo para prevenir el embarazo durante su tratamiento, y durante al menos 4 semanas después de su dosis final. Pregúntele a su médico qué métodos anticonceptivos puede usar. Llame a su médico de inmediato si queda embarazada. El upadacitinib puede dañar al feto.
• informe a su médico si está amamantando. No debe amamantar durante el tratamiento con upadacitinib ni durante los 6 días siguientes a la última dosis.
• informe a su médico si ha recibido recientemente alguna vacuna o tiene programado recibirla. Si requiere alguna vacunación, podría ser necesario que las reciba previo al inicio del tratamiento. No deben administrarle ninguna vacuna durante su tratamiento sin consultarlo antes con su médico.
• debe saber que algunas personas pueden ver algo parecido a una tableta (tableta entera o trozos de tableta) en sus heces. Si esto ocurre, podría significar que no ha recibido su dosis completa de medicación. Llame a su médico si ve una tableta entera o trozos de tableta o en sus heces.

Evite beber jugo de toronja o comer toronja mientras esté tomando upadacitinib.

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la dosis siguiente, omita la que olvidó y continúe con su horario de medicación habitual. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

El upadacitinib puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas se vuelve grave o no desaparece:

• congestión o secreción nasal
• náuseas
• acné
• dolor de cabeza
• aumento de peso
• dolor muscular
• protuberancias rojas o pequeños granos alrededor de los folículos pilosos

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si tiene alguno de estos síntomas o los que se incluyen en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

• urticaria, sarpullido, hinchazón de la cara, los ojos, la boca o la garganta, dificultad para tragar o respirar
• dolor de estómago, especialmente si viene acompañado de fiebre, escalofríos, náuseas y vómitos
• dificultad para respirar, cansancio o piel pálida
• cambios repentinos en la visión

El upadacitinib puede causar un aumento de los niveles de colesterol en la sangre. Su médico ordenará algunas pruebas para supervisar sus niveles de colesterol durante su tratamiento con upadacitinib. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar este medicamento.

El upadacitinib puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico puede enviar un informe al programa de Informes de Eventos Adversos de MedWatch de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) en línea (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al (1-800-332-1088).

Mantenga este medicamento en su empaque original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo en el refrigerado o a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el cuarto de baño). Deseche cualquier solución oral no utilizada 60 días después de abrir el frasco por primera vez.

Conserve todos los medicamentos en un lugar alejado de la vista y el alcance de los niños, ya que muchos frascos no son a prueba de niños. Cierre siempre las tapas de seguridad. Guarde el medicamento en un lugar seguro, que esté en alto y fuera de su alcance https://www.upandaway.org

Si no necesita usar más un medicamento, deséchelo para evitar que las mascotas, los niños y otras personas puedan tomarlos. No tire este medicamento por el inodoro. Utilice un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico sobre los programas de devolución de medicamentos en su comunidad. Si necesita más información sobre cómo desechar de forma segura los medicamentos, visite el sitio web de la FDA https://goo.gl/c4Rm4p

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. En caso de que la víctima ha sufrido un colapso, una crisis convulsiva, presenta dificultades respiratorias o resulta imposible despertarla, contacte sin demora a los servicios de emergencia marcando el 911.

No deje que otras personas usen su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Mantenga una lista escrita de todos los medicamentos con receta y sin receta (de venta libre), vitaminas, minerales y suplementos dietéticos que toma actualmente. Lleve esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es ingresado en el hospital. Debe llevar la lista consigo en caso de emergencia.

• Rinvoq^®
• Rinvoq^® LQ