Upadacitinib

El upadacitinib puede dificultar su capacidad para combatir las infecciones y aumentar el riesgo de que padezca una infección grave. Estas infecciones pueden requerir tratamiento hospitalario y pueden causar la muerte. Informe a su médico si contrae algún tipo de infección con frecuencia, o cree que puede tener algún tipo de infección en este momento. Esto incluye las infecciones menores (como cortaduras abiertas o ampollas), infecciones intermitentes (como úlceras peribucales) e infecciones crónicas que no desaparecen. Informe también a su médico si tiene o ha tenido diabetes, virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA), hepatitis B (infección vírica que afecta el hígado), infección por el virus de la hepatitis C (VHC: una infección hepática continua), herpes zóster (culebrilla; una erupción que puede aparecer en personas que han padecido varicela en el pasado), enfermedad pulmonar o cualquier otra afección que afecte su sistema inmunitario. También debe informar a su médico si vive o alguna vez ha vivido cerca de áreas como los valles de Ohio o del río Mississippi, en donde son más comunes las infecciones micóticas graves. Consulte a su médico si no está seguro de si estas infecciones son frecuentes en su zona. Informe a su médico si está tomando medicamentos que disminuyen la actividad del sistema inmunitario. Asegúrese de haber consultado con su médico y su farmacéutico todos los medicamentos que está tomando o piensa tomar antes de empezar a tomar upadacitinib.

Su médico le hará un seguimiento para determinar si presenta señales de infección durante y después del tratamiento. Si tiene alguno de los siguientes síntomas antes de comenzar su tratamiento o si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas durante o poco tiempo después del tratamiento, llame a su médico inmediatamente: fiebre; sudoración; escalofríos; dolores musculares; tos; dificultad para respirar; pérdida de peso; piel cálida, roja o dolorosa; llagas en la piel; sensación recurrente de dolor o de ardor durante la micción; diarrea o cansancio excesivo.

Es posible que esté infectado de tuberculosis (TB; una infección pulmonar grave) o de hepatitis B o hepatitis C (infección vírica que afecta el hígado) pero que no presente ningún síntoma de estas enfermedades. En este caso, tomar upadacitinib puede agravar la infección y hacer que desarrolle síntomas. Antes de iniciar el tratamiento con upadacitinib, su médico le realizará una prueba cutánea para comprobar si tiene una infección de tuberculosis inactiva y es posible que le solicite un análisis de sangre para comprobar si tiene una infección inactiva por hepatitis B o hepatitis C. Si es necesario, su médico le recetará medicación para tratar esta infección antes de que empiece a tomar upadacitinib. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido tuberculosis, si vivió en o visitó un país donde la tuberculosis sea común o si ha estado cerca de alguien que tenga tuberculosis. Si tiene alguno de los siguientes síntomas de TB, o si presenta cualquiera de estos síntomas durante su tratamiento, llame de inmediato a su médico: tos, expulsión de moco sanguinolento la toser, pérdida de peso, pérdida del tono muscular o fiebre.

El upadacitinib puede aumentar el riesgo de que usted desarrolle un linfoma (cáncer que comienza en las células que combaten las infecciones) u otros tipos de cáncer, como el de la piel o los pulmones. Informe a su médico si usted o algún miembro de su familia padece o ha padecido alguna vez algún tipo de cáncer. Es necesario que evite la exposición innecesaria o prolongada a la luz solar, y que use ropa protectora y filtro solar. Informe también a su médico si fuma o si ha fumado alguna vez.

El upadacitinib puede causar problemas cardíacos graves o que ponen en riesgo la vida, como un ataque al corazón o un derrame cerebral, o coágulos de sangre graves en los pulmones o las piernas que ponen en riesgo la vida. Informe a su médico si fuma o ha fumado alguna vez. Informe también a su médico si tiene o ha tenido un ataque cardíaco u otros problemas cardíacos, un derrame cerebral, un coágulo sanguíneo en las piernas, brazos o pulmones o en las arterias, colesterol alto, presión arterial alta o diabetes. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas durante el tratamiento, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de urgencia: dolor en el pecho, los brazos, la espalda, el cuello, la mandíbula o el estómago; sudor frío; sensación de mareo; vértigo; entumecimiento o debilidad en la cara, el brazo o las piernas; hablar lento o tener dificultad para hablar; falta de aire repentina o dificultad para respirar; hinchazón de una pierna o un brazo; dolor en las piernas; enrojecimiento, decoloración o calor en las piernas o los brazos.

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico puede ordenar algunas pruebas de laboratorio antes, durante y después de su tratamiento para comprobar la respuesta de su cuerpo al upadacitinib.

Se le entregará la Guía del medicamento cuando comience el tratamiento con upadacitinib y cada vez que se renueve su receta. Lea detenidamente la información y pídale a su médico o a su farmacéutico que le aclare cualquier duda. También puede visitar https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de tomar upadacitinib.

El upadacitinib se utiliza para tratar:

• la artritis reumatoide (afección en la que el cuerpo ataca sus propias articulaciones, ocasionando dolor, hinchazón y pérdida de la función)
• artritis psoriásica (afección que provoca dolor e inflamación de las articulaciones y escamas en la piel) 
• eczemas (dermatitis atópica; una enfermedad cutánea que provoca sequedad y picazón en la piel y que a veces desarrolla erupciones rojas y escamosas)
• la colitis ulcerosa (una afección que causa inflamación y llagas en el revestimiento del colon [intestino grueso] y el recto)
• la enfermedad de Crohn (una afección por la que el cuerpo ataca el revestimiento del tracto digestivo, causando dolor, diarrea, pérdida de peso y fiebre)
• la espondilitis anquilosante (una afección en la que el organismo ataca las articulaciones de la columna vertebral y otras zonas, provocando dolor, hinchazón y daño articular)
• espondiloartritis axial (una afección en la que el organismo ataca las articulaciones de la columna vertebral y otras zonas, provocando dolor y signos de hinchazón)
• artritis idiopática juvenil poliarticular (AIJP; un tipo de artritis infantil que afecta a cinco o más articulaciones durante los primeros seis meses de la enfermedad, provocando dolor, hinchazón y pérdida de función)
• arteritis de células gigantes (una afección que provoca la inflamación de los vasos sanguíneos, especialmente en el cuero cabelludo y la cabeza)

El upadacitinib pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la quinasa Janus (JAK, en inglés). Su acción consiste en reducir la actividad del sistema inmunitario.

La presentación del upadacitinib es en comprimidos de liberación prolongada (acción prolongada) y en solución (líquido) para tomar por vía oral. Tome el comprimido de liberación prolongada con o sin alimentos una vez al día. Tome la solución oral con o sin alimentos dos veces al día. Tome el upadacitinib aproximadamente a la misma hora todos los días.

Tome el upadacitinib exactamente como se lo indicaron. No tome una cantidad mayor ni menor ni la tome con más frecuencia de la prescrita por su médico.

Trague los comprimidos de liberación prolongada enteros; no los parta, mastique ni triture.

Si está tomando el líquido, no use una cuchara de cocina para medir la dosis. Utilice el adaptador para frascos y la jeringa proporcionados por el fabricante para medir y administrar cada dosis. Lea las instrucciones escritas que acompañan al medicamento. Pregúntele a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda sobre preparar o administrar una dosis del líquido.

Es posible que el médico deba suspender temporal o permanentemente el tratamiento si usted experimenta determinados efectos secundarios graves. Asegúrese de informar a su médico cómo se siente durante el tratamiento.

A veces, este medicamento se receta para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

Antes de tomar upadacitinib,

• informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento, a cualquier componente de este medicamento o a otros medicamentos, alimentos o sustancias. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna alergia o si ha experimentado algún síntoma.
• informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de plantas está tomando o piensa tomar mientras está en tratamiento con upadacitinib. Es posible que su médico deba ajustar las dosis de sus medicamentos o vigilarle atentamente por si aparecen efectos secundarios.
• informe a su médico si tiene o ha tenido úlceras (llagas en el revestimiento del estómago o el intestino), diverticulitis (inflamación del revestimiento del intestino grueso), un número bajo de glóbulos blancos, anemia (un número de glóbulos rojos inferior al normal) o problemas renales o hepáticos. Además, informe a su médico si alguna vez le han realizado algún tipo de intervención quirúrgica en el estómago o los intestinos, si le han practicado una ileostomía o una colostomía (intervención quirúrgica para crear una abertura para que los desechos salgan del cuerpo a través del abdomen), o cualquier otro problema gastrointestinal.
• informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. Es importante que se realice una prueba de embarazo antes de empezar el tratamiento con upadacitinib. Debe usar un método anticonceptivo para prevenir el embarazo durante su tratamiento y durante al menos 4 semanas después de su dosis final. Hable con su médico sobre los métodos anticonceptivos que puede utilizar. Si usted queda embarazada, llame a su médico de inmediato. El upadacitinib puede dañar al feto.
• informe a su médico si está amamantando. No debe amamantar durante el tratamiento con upadacitinib ni durante los 6 días posteriores a la última dosis.
• informe a su médico si ha recibido recientemente alguna vacuna o tiene programado recibirla. Si necesita vacunarse, es posible que deba hacerlo antes de comenzar el tratamiento. No deben administrarle ninguna vacuna durante su tratamiento sin consultarlo antes con su médico.
• debe saber que algunas personas pueden ver algo parecido a un comprimido (comprimido entero o trozos de comprimido) en sus heces. Si esto ocurre, podría significar que no ha recibido su dosis completa de medicación. Llame a su médico si ve un comprimido entero o trozos del comprimido en sus heces.

Evite beber zumo de pomelo o comer pomelo mientras esté tomando upadacitinib.

Tome la dosis que olvidó tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la dosis siguiente, omita la que olvidó y continúe con su horario de medicación habitual. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

El upadacitinib puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• congestión o secreción nasal
• náuseas
• acné
• dolor de cabeza
• aumento de peso
• dolor muscular
• protuberancias rojas o pequeños granos alrededor de los folículos pilosos

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta alguno de estos síntomas o los enumerados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico inmediatamente o busque atención médica de urgencia:

• urticaria, sarpullido, hinchazón de la cara, los ojos, la boca o la garganta, dificultad para tragar o respirar
• dolor de estómago, especialmente si viene acompañado de fiebre, escalofríos, náuseas y vómitos
• dificultad para respirar, cansancio o palidez
• cambios repentinos en la visión
• hambre extrema; piel pálida; sensación de temblor o estremecimiento; latidos cardíacos rápidos o irregulares; sudoración; temblores; visión borrosa; o ansiedad inusual

El upadacitinib puede causar un aumento de los niveles de colesterol en la sangre. Su médico solicitará algunas pruebas para supervisar sus niveles de colesterol durante su tratamiento con upadacitinib. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar este medicamento.

El upadacitinib puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico puede enviar un informe al programa de Informes de Eventos Adversos de MedWatch de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al (1-800-332-1088).

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Guárdelo en el refrigerado o a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el cuarto de baño). Deseche cualquier solución oral no utilizada 60 días después de abrir el frasco por primera vez.

Conserve todos los medicamentos en un lugar alejado de la vista y el alcance de los niños, ya que muchos frascos no son a prueba de niños. Cierre siempre las tapas de seguridad. Guarde el medicamento en un lugar seguro, elevado y fuera del alcance y de la vista de los niños https://www.upandaway.org

Si no necesita usar más un medicamento, deséchelo para evitar que las mascotas, los niños y otras personas puedan tomarlos. No tire este medicamento por el inodoro. Utilice un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico sobre los programas de devolución de medicamentos en su comunidad. Si necesita más información sobre cómo desechar de forma segura los medicamentos, visite el sitio web de la FDA https://goo.gl/c4Rm4p.

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha desmayado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no puede despertarse, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

No deje que otras personas usen su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo renovar su receta.

Mantenga una lista escrita de todos los medicamentos con receta y sin receta, vitaminas, minerales y suplementos dietéticos que toma actualmente. Lleve esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es ingresado en el hospital. Debe llevar la lista consigo en caso de emergencia.

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