Pexidartinib

El pexidartinib puede causar lesiones hepáticas graves o que ponen en riesgo la vida. Informe a su médico si padece o ha padecido alguna vez una enfermedad hepática. Informe a su médico y farmacéutico acerca de los medicamentos que toma para que puedan revisar si alguno de estos puede aumentar el riesgo de que presente daño hepático durante el tratamiento con pexidartinib. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico inmediatamente: cansancio extremo, pérdida de apetito, pérdida de peso, náuseas, vómitos, sangrado o hematomas inusuales, erupción cutánea, picazón, fiebre, coloración amarillenta de la piel o los ojos, orina de color amarillo oscuro o marrón, heces pálidas o dolor en la parte superior derecha del estómago. Es posible que su médico tenga que reducir la dosis de pexidartinib o interrumpir el tratamiento de forma temporal o permanente.

Para manejar los riesgos de este medicamento se ha puesto en marcha un programa denominado Estrategia de evaluación y mitigación del riesgo, (REMS, Risk Evaluation and Mitigation Strategy) de Turalio. Solo podrá recibir pexidartinib si usted y el médico que le receta la medicación están inscritos en el programa. Solo puede recibir el medicamento en una farmacia que participe en el programa. Pregunte a su médico si tiene alguna duda sobre la participación en el programa o sobre cómo conseguir su medicación.

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico ordenará algunas pruebas de laboratorio antes y durante el tratamiento para determinar si es seguro que reciba pexidartinib y para verificar la respuesta de su cuerpo al medicamento.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando pexidartinib, y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea la información atentamente, y si tiene alguna duda, pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, Food and Drug Administration) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de tomar pexidartinib.

El pexidartinib se usa para tratar los tumores tenosinoviales de células gigantes (TTCG; tumores dentro o alrededor de una articulación que pueden causar dolor, hinchazón y reducir el movimiento) en adultos que no pueden tratarse mediante cirugía. El pexidartinib pertenece a una clase de medicamentos conocidos como inhibidores de la cinasa. Su acción consiste en bloquear la acción de una proteína anormal que puede ayudar a reducir el tamaño del tumor.

La presentación del pexidartinib es en cápsula para tomar por vía oral. Por lo general se toma dos veces al día con una comida o bocadillo bajo en grasas (unas 400 calorías, 11 a 14 gramos de grasa). Pida a su médico que le diga qué alimentos pueden contener entre 11 y 14 gramos de grasa que pueda comer cuando tome pexidartinib. Tomar pexidartinib con una comida rica en grasas (unas 800 a 1000 calorías, 55 a 65 gramos de grasa) puede provocar efectos secundarios. No tome pexidartinib sin alimentos. Tome el pexidartinib aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica, y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome el pexidartinib exactamente como se lo indicaron. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Trague las cápsulas enteras; no las abra, mastique ni triture.

Si vomita después de tomar pexidartinib, no tome otra dosis. Continúe con su programa regular de dosificación.

Su médico podría reducir su dosis de pexidartinib o detener permanente o temporalmente su tratamiento. Esto depende de qué tan bien funcione el medicamento en su caso, y de los efectos secundarios que experimenta. Asegúrese de informarle a su médico cómo se siente durante su tratamiento con pexidartinib.

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

Antes de tomar pexidartinib,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al pexidartinib, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contienen las cápsulas de pexidartinib. Pregunte a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de ingredientes.
• informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas toma o tiene planificado tomar. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearlo de cerca para saber si experimenta efectos secundarios.
• si está tomando antiácidos que contienen magnesio o aluminio (Maalox, Mylanta, Tums, otros), tome el antiácido 2 horas antes o al menos 2 horas después de tomar pexidartinib.
• si está tomando un medicamento para la indigestión, acidez o úlceras como cimetadina (Tagamet), famotidina (Pepcid, en Duexis), nizatidina (Axid) o ranitidina (Zantac), hágalo al menos 10 horas antes o al menos 2 horas después de tomar pexidartinib.
• Los siguientes productos de venta libre o a base de plantas pueden interactuar con el pexidartinib: esomeprazol (Nexium 24HR), lansoprazol (Prevacid 24HR), omeprazol (Prilosec OTC, Zegerid OTC) y la hierba de San Juan. Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico que está tomando estos medicamentos antes de empezar a tomar pexidartinib. No empiece a tomar ninguno de estos medicamentos mientras esté tomando pexidartinib sin antes consultarlo con su médico.
• informe a su médico si tiene o ha tenido alguna vez niveles alto de colesterol, hipertensión arterial o enfermedad renal.
• informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada, o si planea tener hijos. Si usted es mujer, será necesario que se realice una prueba de embarazo antes de comenzar con el tratamiento y usar un método anticonceptivo sin hormonas para evitar el embarazo durante su tratamiento y por 1 mes después de tomar la dosis final. El pexidartinib puede disminuir la eficacia de los anticonceptivos hormonales (píldoras, parches, aros e inyecciones anticonceptivos). Si es hombre, usted y su pareja deben usar un método anticonceptivo durante su tratamiento con pexidartinib y durante 1 semana después de su dosis final. Pregúntele a su médico qué métodos anticonceptivos puede usar durante su tratamiento. El pexidartinib podría disminuir la fertilidad en los hombres y las mujeres. Sin embargo, no debe asumir que usted o su pareja no puede quedar embarazada. Si usted o su pareja queda embarazada mientras toma pexidartinib, llame a su médico de inmediato. El pexidartinib puede dañar al feto.
• informe a su médico si está amamantando. No debe amamantar mientras toma pexidartinib y durante 1 semana después de su dosis final.

No coma toronja ni tome jugo de toronja mientras toma este medicamento.

Omita la dosis que le faltó, y continúe con su programa de dosificación habitual. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

El pexidartinib puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• cambios en el color del cabello
• cambios en el gusto
• cansancio o debilidad
• estreñimiento
• urticaria, piel enrojecida, acné
• hinchazón de la manos, pies, piernas o tobillos
• hinchazón en o alrededor del ojo
• entumecimiento, ardor u hormigueo en brazos, manos, pies o piernas

El pexidartinib puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras toma este medicamento. Si experimenta algunos de los síntomas que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia.

Mantenga este medicamento en su envase original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño). No retire el desecante (pequeño paquete incluido con el medicamento para absorber la humedad) del frasco, si se ha suministrado uno.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

• Turalio^®