Entrectinib

El entrectinib se usa para el tratamiento de cierto tipo de cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en adultos en quienes el cáncer se ha extendido a otras partes del cuerpo. También se usa para el tratamiento de ciertos tipos de tumores sólidos en adultos y niños a partir de 1 mes de edad que no pueden tratarse mediante cirugía o que se han extendido a otras partes del cuerpo, y que empeoraron después del tratamiento con otros medicamentos de quimioterapia. El entrectinib pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la cinasa. Actúa bloqueando la acción de la proteína anormal que indica a las células cancerosas que se multipliquen. Esto ayuda a detener o retrasar la propagación de las células de cáncer.

La presentación del entrectinib es en cápsulas, cápsulas preparadas como suspensión o gránulos de administración oral. Por lo general, se toma con o sin alimentos, una vez al día. Las cápsulas pueden tragarse enteras; sin embargo, los pacientes que no pueden tragar cápsulas o necesitan que el medicamento se administre por sonda nasogástrica o gástrica pueden usar la solución oral preparada. Si toma las cápsulas como suspensión oral, abra el número correcto de cápsulas y vierta el contenido en agua potable o leche a temperatura ambiente siguiendo las instrucciones de su médico. Deje reposar la suspensión durante 15 minutos antes de tomarla y luego siga con la cantidad que le recetaron con agua. Si no puede tomar la suspensión inmediatamente, puede guardarla a temperatura ambiente durante un máximo de 2 horas. Si han pasado más de 2 horas, tírela. Los gránulos pueden colocarse en una o varias cucharadas de comida blanda (por ejemplo, compota de manzana, pudin, yogur) y tomarse en los 20 minutos siguientes a que los colocara en la comida, y siga con agua. Asegúrese de utilizar todo el paquete de gránulos y no los utilice para hacer una suspensión ni los administre a través de una sonda gástrica o nasogástrica. Tome el entrectinib aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su medicamento, y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome el entrectinib exactamente como se lo indicaron. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

No mastique ni triture el contenido de las cápsulas ni los gránulos.

Si vomita inmediatamente después de tomar entrectinib, tome otra dosis lo antes posible.

Es posible que su médico interrumpa temporal o permanentemente su tratamiento o disminuya la dosis si experimenta algún efecto secundario del entrectinib. Informe a su médico cómo se siente durante el tratamiento.

Pídale a su farmacéutico o a su médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

Antes de tomar entrectinib,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al entrectinib, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contienen las cápsulas de entrectinib. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
• informe a su médico y a su farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de plantas toma o tiene planificado tomar. Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o monitorearlo cuidadosamente para saber si experimenta efectos secundarios.
• Los siguientes productos de venta libre o a base de plantas pueden interactuar con el entrectinib: hierba de San Juan. Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico que está tomando estos medicamentos antes de empezar su tratamiento con entrectinib. No empiece a tomar estos medicamentos mientras toma entrectinib sin consultarlo antes con su médico.
• informe a su médico si padece o ha padecido alguna enfermedad del sistema nervioso, problemas oculares o de visión, intervalo QT prolongado (un problema cardíaco poco frecuente que puede causar ritmo cardíaco irregular, desmayos o muerte súbita), ritmo cardíaco lento o irregular, ataque cardíaco, insuficiencia cardíaca o cualquier otro problema cardíaco, o una enfermedad renal o hepática.
• informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o si planea engendrar un hijo. Si es mujer, deberá someterse a una prueba de embarazo antes de iniciar el tratamiento y usar métodos anticonceptivos para evitar el embarazo durante el tratamiento y al menos 5 semanas después de su última dosis. Si es hombre, usted y su pareja deben usar un método anticonceptivo durante su tratamiento con entrectinib y durante 3 meses después de su última dosis. Pregúntele a su médico qué métodos anticonceptivos puede usar durante su tratamiento. Llame a su médico de inmediato si usted o su pareja queda embarazada mientras toma entrectinib. El entrectinib puede dañar al feto.
• informe a su médico si está amamantando. No debe amamantar mientras toma entrectinib y durante 7 días después de su última dosis.
• debe saber que el entrectinib puede provocar mareos o confusión. No conduzca ningún vehículo ni opere maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.

No coma toronja ni tome jugo de toronja mientras toma este medicamento.

Si han pasado 12 horas desde que debía tomar su medicamento, tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde y luego tome la siguiente dosis a la hora programada. Sin embargo, si omitió una dosis por más de 12 horas, omita la que le faltó y continúe con su programa habitual de dosificación. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

El entrectinib puede causar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• cansancio
• estreñimiento
• diarrea
• náuseas
• vómitos
• dolor abdominal (zona del estómago)
• cambios en el gusto
• entumecimiento, dolor, ardor u hormigueo en brazos, manos, pies o piernas
• dolor de cabeza
• dolor en las articulaciones
• dolor muscular o debilidad
• dolor de piernas, brazos o espalda
• aumento de peso
• sarpullido
• dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta algunos de estos síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• dificultades de aprendizaje, memoria, atención o resolución de problemas
• cambios de humor como ansiedad, depresión, confusión o agitación
• sensación de inestabilidad o dificultad para mantener el equilibrio, somnolencia o mareos
• alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen)
• dificultad para hablar o entender
• dolor de huesos, dificultad para moverse o anomalías óseas
• visión doble, visión borrosa, sensibilidad ocular a la luz, pérdida de visión u otros cambios en la visión
• articulaciones enrojecidas, hinchadas, rígidas o dolorosas
• dolor en la parte superior derecha del estómago, coloración amarillenta de la piel o los ojos, náuseas o vómitos, pérdida de apetito, o sangrado o formación de hematomas con facilidad.
• dificultad para respirar, aumento repentino de peso, tos o sibilancias persistentes, cansancio, debilidad o fatiga, dificultad para respirar al acostarse o hinchazón de brazos, piernas, manos o pies
• sensación de desmayo, mareo o vértigo
• ritmo cardíaco irregular o acelerado
• tos, fiebre, escalofríos u otras señales de infección
• micción difícil, dolorosa o con sangre
• dolor lumbar o lateral intenso

El entrectinib puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras toma este medicamento.

El entrectinib puede aumentar el riesgo de fracturas. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

Mantenga este medicamento en su empaque original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el cuarto de baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico ordenará una prueba de laboratorio antes de comenzar su tratamiento para determinar si es posible tratar su cáncer con entrectinib. Su médico podría ordenar algunas pruebas de laboratorio antes y durante el tratamiento para comprobar la respuesta del cuerpo al entrectinib.

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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