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Alpelisib

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El alpelisib se utiliza en combinación con fulvestrant (Faslodex) para tratar cierto tipo de cáncer de seno que se ha propagado a los tejidos cercanos u otras partes del cuerpo en mujeres que ya han pasado por la menopausia (''cambio de vida'', final de los períodos menstruales) o bien, en hombres, cuyo cáncer empeoró durante o después de algunos otros tratamientos. El alpelisib pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la quinasa. Funciona al bloquear las señales que ocasionan que las células del cáncer se multipliquen. Esto ayuda a detener la propagación de las células del cáncer.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La presentación del alpelisib es en tableta para tomar por vía oral. Usualmente se toma con los alimentos una vez al día durante el tiempo que su médico le recomiende el tratamiento. Tome alpelisib aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome alpelisib exactamente como se le indique. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Trague las tabletas enteras; no las parta, mastique ni triture. No tome una tableta que esté rota, rajada o dañada.

Si vomita después de tomar alpelisib, no tome otra dosis. Continúe con su programa regular de dosificación.

Su médico podría reducir su dosis de alpelisib, tratarlo con otros medicamentos, o interrumpir o detener su tratamiento, si presenta ciertos efectos secundarios. Asegúrese de informarle a su médico cómo se siente durante su tratamiento con alpelisib.

Pida a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información pregunte a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de tomar alpelisib,

  • informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al alpelisib, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contienen las tabletas de alpelisib. Pida a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
  • Informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas o suplementos nutricionales esté tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol, otros), ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), efavirenz (Sustiva, en Atripla, Symfi), eltrombopag (Promacta), nevirapina (Viramune), fenobarbital, fenitoína (Dilantin, Phenytek), pioglitazona (Actos, en Oseni, Duetact), rifabutina (Mycobutin), rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, Rifater), y warfarina (Coumadin, Jantoven). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle de cerca para saber si sufre efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con el alpelisib, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando, incluso los que no aparezcan en esta lista.
  • Informe a su médico qué productos a base de hierbas está tomando, especialmente la curcumina y la hierba de San Juan.
  • Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido un sarpullido con llagas rojas en los labios, la boca o la piel, o ampollas o descamación de la piel; o si tiene o alguna vez ha tenido diabetes o enfermedades renales.
  • informe a su médico si usted o su pareja está embarazada o si planea quedar embarazada. Ni usted ni su pareja debe quedar embarazada durante el tratamiento con alpelisib. Si usted es una mujer que puede quedar embarazada, tendrá que hacerse una prueba de embarazo antes de comenzar con el tratamiento y deberá usar un método anticonceptivo eficaz durante su tratamiento y durante 1 semana después de su dosis final. Si usted es un hombre con una pareja femenina que puede quedar embarazada, debe usar un preservativo durante su tratamiento y durante 1 semana después de su dosis final. Si usted o su pareja queda embarazada mientras toma alpelisib, llame a su médico.
  • informe a su médico si está amamantando. Su médico podría decirle que no amamante a su bebé durante su tratamiento y durante 1 semana después de su dosis final.
  • Debe saber que este medicamento puede disminuir la fertilidad en hombres y mujeres. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar alpelisib.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si han pasado más de 9 horas desde la hora a la que debía tomar la dosis que omitió, omita la dosis que no tomó y continúe con el programa regular de dosificación. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

El alpelisib puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es intenso o no desaparece:

  • náuseas
  • vómitos
  • cansancio extremo
  • disminución del apetito
  • cambio en el sabor de las cosas
  • pérdida de peso
  • dolor abdominal
  • acidez
  • pérdida del cabello
  • dolor de cabeza
  • picazón
  • piel seca
  • boca seca
  • resequedad vaginal
  • fiebre
  • inflamación de los brazos o las piernas

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

  • problemas para tragar o respirar, sarpullido, rubor, fiebre o ritmo cardiaco rápido
  • ampollas, descamación de la piel, sarpullido, piel enrojecida, llagas en los labios o en la boca, fiebre, síntomas como de influenza
  • aumento de sed, boca seca, aumento del apetito con pérdida de peso, orinar con más frecuencia o en mayores cantidades que lo normal, aliento que huele a fruta
  • dificultad para respirar, tos, dolor de pecho, falta de aliento
  • diarrea intensa, boca seca, calambres, debilidad, micción menos frecuente, hinchazón de las piernas o los tobillos
  • micción frecuente, dolorosa o urgente

El alpelisib puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y de la humedad (no lo guarde en el baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de sobredosis pueden incluir:

  • náuseas
  • falta de energía
  • sarpullido
  • aumento de la sed y del apetito
  • boca seca
  • orinar con más frecuencia o en grandes cantidades

¿Qué otra información de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y del laboratorio. Su médico le mandará a hacer pruebas de laboratorio antes de que empiece con su tratamiento para ver si su cáncer se puede tratar con alpelisib. Su médico también ordenará algunas pruebas de laboratorio antes y durante el tratamiento para comprobar la respuesta del cuerpo al alpelisib.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado - 15/07/2019