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Inyección de ravulizumab-cwvz

Advertencia:

Recibir la inyección de ravulizumab-cwvz podría aumentar el riesgo de que desarrolle una infección por meningococo (una infección que puede afectar el revestimiento del cerebro y la médula ósea o que puede propagarse por el torrente sanguíneo) durante su tratamiento o durante algún tiempo después. Las infecciones por meningococo pueden provocar la muerte en un período de tiempo corto. Tendrá que recibir la vacuna de meningococo al menos 2 semanas antes de comenzar su tratamiento con la inyección de ravulizumab-cwvz para reducir el riesgo de desarrollar este tipo de infección. Si ha recibido esta vacuna en el pasado, es posible que tenga que recibir una dosis de refuerzo antes de comenzar su tratamiento. Si su médico cree que usted necesita comenzar un tratamiento con la inyección de ravulizumab-cwvz de inmediato, recibirá su vacuna de meningococo tan pronto como sea posible y tomará antibiótico durante 2 semanas.

Incluso si recibe la vacuna de meningococo, aún existe el riesgo de que pueda desarrollar la enfermedad de meningococo durante o después de su tratamiento con la inyección de ravulizumab-cwvz. Si tiene algunos de los siguientes síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque ayuda médica de emergencia: dolor de cabeza que empieza junto con náusea o vómitos, fiebre, cuello o espalda rígidos, fiebre, sarpullido y fiebre, confusión dolores musculares y otros síntomas similares a la gripe o si sus ojos son sensibles a la luz.

Informe a su médico si tiene fiebre u otros síntomas de infección antes de empezar el tratamiento con la inyección de ravulizumab-cwvz. Su médico no le administrará la inyección de ravulizumab-cwvz si ya tiene la infección por meningococo.

Su médico le dará una tarjeta de seguridad para el paciente con información sobre el riesgo de desarrollar la enfermedad de meningococo durante o por un período después de su tratamiento. Lleve esta tarjeta con usted en todo momento durante su tratamiento y durante 8 meses después de su tratamiento. Muéstrele la tarjeta a todos los proveedores de atención médica que lo tratan para que sepan que está en riesgo.

Se ha establecido un programa llamado Ultomiris REMS para reducir el riesgo los riesgos de la aplicación de la inyección de ravulizumab-cwvz. Solamente puede recibir la inyección de ravulizumab-cwvz de un médico que esté inscrito en este programa, que le haya hablado sobre los riesgos de la enfermedad de meningococo, le haya dado una tarjeta de seguridad para el paciente y se haya asegurado de que se le administró la vacuna de meningococo.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con ravulizumab-cwvz y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea la información atentamente y si tiene alguna duda, pregunte a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de recibir la inyección de ravulizumab-cwvz.

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La inyección de ravulizumab-cwvz se usa en adultos para tratar la hemoglobinuria paroxística nocturna (PNH: un tipo de anemia en la que se descomponen demasiados glóbulos rojos en el cuerpo, por lo que no hay suficientes glóbulos saludables para llevar oxígeno a todas partes del cuerpo). La inyección de ravulizumab-cwvz también se usa en adultos y niños de 1 mes de edad y mayores para tratar el síndrome hemolítico urémico atípico (SHUa; una condición heredada en la cual se forman pequeños coágulos de sangre en el cuerpo y pueden provocar daño a los vasos sanguíneos, las glóbulos sanguíneos, los riñones y otras partes del cuerpo). El ravulizumab-cwvz pertenece a una clase de medicamentos llamados anticuerpos monoclonales. Actúa bloqueando la actividad de la parte del sistema inmunológico que puede dañar los glóbulos sanguíneos en las personas con PNH y que causa que se formen coágulos en personas con SHUa.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La presentación de la inyección de ravulizumab-cwvz es como solución (líquido) para que la inyecte un médico o enfermero por vía intravenosa (en una vena) en un plazo de alrededor de 2 – 4 horas en un consultorio médico. Generalmente se administra cada 8 semanas comenzando 2 semanas después de su primera dosis. Los niños pueden recibir la inyección de ravulizumab-cwvz cada 4 u 8 semanas, dependiendo de su peso corporal, comenzando 2 semanas después de la primera dosis.

La inyección de ravulizumab-cwvz puede causar reacciones alérgicas graves. Su médico lo observará de cerca mientras recibe la inyección de ravulizumab-cwvz y 1 hora después de recibir el medicamento. Su médico podría detener o aplicar la infusión más despacio si tiene alguna reacción alérgica. Si tiene cualquiera de los siguientes síntomas, informe a su médico de inmediato: dolor de pecho; dificultad para respirar; falta de aliento; inflamación del rostro, lengua o garganta; dolor de espalda baja; dolor con la infusión; o sensación de desmayo.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de recibir la inyección de ravulizumab-cwvz,

  • informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al ravulizumab-cwvz, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contiene la inyección de ravulizumab-cwvz. Pregunte a su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de ingredientes.
  • informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas toma o tiene planificado tomar. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearlo de cerca para saber si sufre efectos secundarios.
  • informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido alguna otra afección médica.
  • informe a su médico si está embarazada o tiene planes de quedar embarazada. Si queda embarazada mientras recibe la inyección de ravulizumab-cwvz, llame a su médico.
  • informe a su médico si está amamantando. No debe amamantar mientras recibe el ravulizumab-cwvz ni durante 8 meses después de la dosis final de su tratamiento.
  • Si recibe tratamiento por PNH, debe saber que su afección podría provocar la descomposición de una gran cantidad de glóbulos rojos después de dejar de recibir la inyección de ravulizumab-cwvz. Su médico le monitoreará atentamente y podría ordenar algunos exámenes de laboratorio durante las primeras 16 semanas después de terminar su tratamiento. Llame a su médico de inmediato si desarrolla alguno de los siguientes síntomas: cansancio extremo sangre en la orina, dolor de estómago, dificultad para tragar incapacidad para lograr o mantener una erección, falta de aliento, dolor, hinchazón, calor, enrojecimiento o sensibilidad en una sola pierna, dificultad para hablar o hablar lento, debilidad o entumecimiento de un brazo o pierna o cualquier otro síntoma inusual.
  • si recibe actualmente tratamiento por SHUa, debe saber que su afección podría provocar que se formen coágulos de sangre en su cuerpo después de dejar de recibir la inyección de ravulizumab-cwvz. Su médico le monitoreará atentamente y podría ordenar algunos exámenes de laboratorio durante las primeras 12 meses después de terminar su tratamiento. Llame a su médico de inmediato si desarrolla cualquiera de los síntomas siguientes: dificultad repentina para hablar o entender el habla, confusión, debilidad repentina u hormigueo en un brazo o pierna (especialmente en un lado del cuerpo) o en la cara, dificultad repentina para caminar, mareos, pérdida del equilibrio o la coordinación, desmayos, convulsiones, dolor en el pecho, dificultad para respirar o cualquier otro síntoma inusual.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

Si falta a una cita para recibir una dosis de la inyección de ravulizumab-cwvz, llame a su médico de inmediato.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

El ravulizumab-cwvz puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

  • diarrea
  • náusea
  • vómitos
  • estreñimiento
  • dolor de cabeza
  • dolor muscular o de articulaciones
  • dolor en los brazos o las piernas
  • secreción nasal
  • dolor o inflamación en la nariz o en la garganta
  • tos
  • mareos
  • micción dolorosa o difícil
  • pérdida del cabello
  • piel seca
  • disminución del apetito
  • cansancio

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si tiene alguno de estos síntomas o los que figuran en las secciones ADVERTENCIA IMPORTANTE o CÓMO, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

  • fiebre u otros síntomas de infección
  • dolor de estómago

El ravulizumab-cwvz puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras recibe este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué otra información de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y del laboratorio. Su médico ordenará algunas pruebas de laboratorio para revisar la respuesta del cuerpo a la inyección de ravulizumab-cwvz.

Haga a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre el ravulizumab-cwvz.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado - 15/02/2020